鱼腥草饮片（破壁） (1).docx

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1、鱼腥草饮片（破壁）鱼腥草饮片（破壁）YuxingcaoYinpian(pobi)本品为三白草科植物蕺菜 Houttuynia cordata Thunb.的干燥地上部分，经加工制成的饮片（破壁） 。【制法制法】 取鱼腥草干燥地上部分，粉碎成细粉；将细粉进行超微粉碎得破壁粉体，混匀，加入适宜浓度的乙醇，制粒，干燥，即得。【性状性状】 本品为黄棕色至深棕色的颗粒，具鱼腥气，味涩。【鉴别鉴别】 (1) 取本品粉末，置显微镜下观察：可见不规则的小颗粒状物充满视野，呈棕褐色。（2）取本品 1 g，加乙酸乙酯 10 ml，回流提取 20 min，过滤，滤液作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材 1 g，同法制

2、成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2015 年版四部通则 2204）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各 5l，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查检查】 水分水分 照水分测定法（中国药典2015 年版四部通则 0832 第二法）测定，不得过 9.0 %。酸不溶性灰分酸不溶性灰分 照酸不溶性灰分测定法（中国药典2015 年版四部通则2302）测定，不得过 2.5%。粒度粒度 照粒度测定法（中国药典2015 年版四部通则 0982 第二法双筛分法）测定，

3、不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过 15%。色泽均匀度色泽均匀度 取供试品适量，置光滑纸上，平铺，在明亮处观察，色泽应均匀一致。粒径分布粒径分布 取本品适量，研细，称取 0.10g，置 100ml 烧杯中，加水30ml，超声处理（功率 400W、频率 40kHz） ，并时时振摇 10 分钟，使颗粒分散成混悬于水中的超微粉体，用激光粒度分析仪测定，D90不得大于 45m。未破壁细胞限度未破壁细胞限度 称取供试品 0.010g，加入水合氯醛试液水(1:1) 0. 5 ml，超声处理至完全溶散，吸取所有溶液装片，每片以不溢出、无气泡、颗粒分布均匀为度，在 100 倍显微镜下检视，大于 100m

4、 且完整的细胞的颗粒数目（如多个完整的细胞连成一片，且整片也超过 100m 的，以整片为一个计算）不得超过 120 个。微生物限度微生物限度 照微生物限度检查法（中国药典2015 年版四部通则1105）和（中国药典2015 年版四部通则 1106）检查，需氧菌数不得过1000cfu/g,，霉菌和酵母菌不得过 100cfu，耐胆盐革兰阴性菌应小于100cfu（1g） ，不得检出沙门菌。需氧菌、霉菌和酵母菌需氧菌、霉菌和酵母菌 取本品 10g，加入 pH7.0 无菌氯化钠蛋白胨缓冲液至 100ml，混匀作为 1：10 供试液。取 1：10 的供试液，按平皿法，依法（中国药典2015 年版四部通则

5、1105）检查。控制菌控制菌耐胆盐革兰阴性菌耐胆盐革兰阴性菌 取 1：10 供试液，在 2025培养，约 2 小时。定量试验 取预培养物作 1:10 供试液，用无菌胰酪大豆胨液体培养基制成1:100,1:1000 的供试液，取相当于 1:10 预培养物和 1:100、1:1000 的稀释液各1ml，分别接种于 10ml 肠道增菌液体培养基中，依法（中国药典2015 年版四部通则 1106）检查。沙门菌：沙门菌： 供试液制备和增菌培养 取供试品 10g，直接接种于 200ml 无菌胰酪大豆胨液体培养基中，依法（中国药典2015 年版四部通则 1106）检查。【浸出物浸出物】 照水溶性浸出物测定法（中国药典2015 年版四部通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于 10.0。【性味与归经性味与归经】 辛，微寒。归肺经。【功能与主治功能与主治】清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。【用法与用量用法与用量】 冲泡服用。日用量 1525g，每日 13 次，或遵医嘱。【贮藏贮藏】密封保存。