红日药业：非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告（2014）.docx

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1、天津红日药业股份有限公司非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告 天津红日药业股份有限公司 非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告 一、本次募集资金的使用计划 1、项目基本情况 本次发行募集资金总额不超过 95,000 万元，该等募集资金在扣除发行费用后计划用于下列项目： 项目名称 实施主体 总投资额（万元） 拟投入募集资金 （万元） 中药产品自动化生产基地项目 天津红日康仁堂药业有限公司 99,000 92,000 对本次非公开发行股票募集资金净额不足上述项目拟投入募集资金金额的部分，公司将通过自筹资金解决。如果实际募集资金净额超过上述项目拟投入募集资金金额，超过部分将用于补充流动资金

2、。本次募集资金到位之前，公司可根据项目实际进展情况，先行以自筹资金进行投入，并在募集资金到位后，以募集资金置换自本次非公开发行董事会决议公告日之后投入项目的自筹资金。截至本次非公开发行董事会决议公告日，中药产品自动化生产基地项目已累计投入建设资金约 6,192.69 万元。 公司持有天津红日康仁堂药业有限公司（以下简称“天津康仁堂”）80% 股权，公司的全资子公司北京康仁堂药业有限公司（以下简称“北京康仁堂”）持有天津康仁堂 20%股权。天津康仁堂为公司全资下属企业，募集资金到位后，公司将以募集资金净额对天津康仁堂进行增资，由天津康仁堂继续实施“中药产品自动化生产基地项目”。 天津康仁堂是为实

3、施“中药产品自动化生产基地项目”设立的公司，天津康仁堂的设立及股权演变的情况请详见公司于 2013 年 10 月 8 日发布在巨潮资讯网的第 2013-058 号公告与于 2014 年 7 月 18 日发布在巨潮资讯网的第 2014-061 号公告。 2、项目投资概览 项目总投资额为 99,000.00 万元，其中建设投资 92,000.00 万元，占项目投资额的 92.93%；铺底流动资金 7,000.00 万元，占项目投资额的 7.07%。 二、本次募集资金投资项目基本情况和可行性分析 （一）项目基本情况 本项目总投资额99,000.00万元，其中使用募集资金投资额92,000.00万元，

4、自筹资金投资7,000.00万元。项目拟建成年产各种单味中药颗粒共2500吨、精制中药饮片3000吨的中药产品自动化生产基地。 主要建设内容为： 1、 在武清开发区购置约306亩的建设用地。 2、 新建生产车间、质检中心、多层仓库、行政管理中心、研发中心、动力站等建筑，总建筑面积为199,000平方米 ；并对新建建筑进行装修，并配置相关配套设施，使生产环境达到药品GMP认证的相关要求。 3、 购置生产工艺设备、分析检测设备等662台（套）。 4、 在生产基地内建设电力、热力、给排水、消防、道路、绿化等公用动力设施和市政配套设施。 （二）项目发展前景 1、中药饮片发展前景 中药饮片包括粗加工中药

5、制品、普通中药饮片、精制中药饮片。中药饮片可以随症加减，具有极大的灵活性，比较符合因每个病人不同而必须进行的“个性化给药”。故中药饮片目前仍是中医临床用药的主要形式之一。 中药饮片在一些慢性病、养生保健方面有着传统的优势。随着国家对中医药行业的扶持，人们的保健意识增强以及越来越多的人开始服用保健品，中药饮片行业也迎来了一个较好的发展机遇。实施GMP认证以来，我国中药饮片行业集中度已大幅提高；卫生部也出台了“药食同源”物品的名单。在新医改方案中，“全国要建立统一的居民健康档案”、“要充分发挥中医药作用”等条例表明政府将国民健康的重点放在病前控制，而不仅是病后的治疗。这都将对中药饮片行业构成重大利

6、好。 根据我国工业和信息化部2013年医药工业经济运行分析，2013年我国中药饮片加工收入（含中药配方颗粒）规模达到1,259.40 亿元，较上年同期增长 26.9%。2006年我国中药饮片加工收入规模为202.99亿元，2006年至2013年我国中药饮片加工收入规模的复合增长率为29.79%，高于医药工业的整体增长幅度，保守估计未来几年我国中药饮片加工收入规模将保持20%以上的增长速度。 本次募投项目以地道中药材为原料，主要产品之一为精制中药饮片，其以作为保健养生类产品为主，将主要面向超市保健品柜台、专卖店、连锁药店、旅游保健品经销等零售终端，预期将有良好的市场前景。 2、中药配方颗粒市场发

7、展前景 按照国家药品管理的规定，中药配方颗粒纳入中药饮片范畴管理。中药配方颗粒与中药饮片行业、中成药行业紧密相关。中药饮片在病症适用范围及疗效上优于中成药，中成药在患者用药方便度上优于中药饮片。而中药配方颗粒在病症适用范围及疗效上与中药饮片相当，在患者用药方便度上与中成药相当，同时具备中成药、中药饮片两者的优势。中药配方颗粒的市场容量的扩大一方面是由于中药市场的迅速扩大，另一方面是依靠其自身优势通过挤占中成药和中药饮片的市场份额。根据可获知中药配方颗粒试点生产企业公开披露信息及专业研究机构估算等信息推断，2013年中药配方颗粒市场规模约50亿元。根据我国工业和信息化部2013年医药工业经济运行

8、分析，2013年我国中成药市场规模约5065亿元，中药饮片（含中药配方颗粒）市场规模约1,259亿元，2013年中药配方颗粒市场规模不足中成药市场规模的1%，不足中药饮片市场规模的5%，其对中药饮片及中成药的替代及补充的市场前景空间巨大。 2006 年中药配方颗粒的市场规模约 2.3 亿元，至 2013 年中药配方颗粒市场规模达到约 50 亿元，2006 年至 2013 年中药配方颗粒复合增长率超过 50%，保守估计未来几年中药配方颗粒年复合增长率将超过 30%。本次募投项目建成达产后年产 2500 吨中药配方颗粒，预期将产生良好的经济效益与社会效益。（三）项目必要性 1、符合国家促进中医药事

9、业发展的总体要求 中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见中提出，要坚持中西医并重的方针，充分发挥中医药作用。要充分发挥中医药在疾病预防控制、应对突发公共卫生事件、医疗服务中的作用。国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见中指出，中医药临床疗效确切、预防保健作用独特、治疗方式灵活、费用比较低廉，特别是随着健康观念变化和医学模式转变，中医药越来越显示出独特优势。扶持和促进中医药事业发展，对于深化医药卫生体制改革、提高人民群众健康水平、弘扬中华文化、促进经济发展和社会和谐，都具有十分重要的意义。要加快中医药科技进步与创新，鼓励中药企业优势资源整合，建设现代中药产业制造基地、物流基地，打造

10、一批知名中药生产、流通企业。 本项目通过建设中药产品自动化生产基地项目，将符合中药现代化、标准化、科学化发展趋势的中药配方颗粒和中药饮片产品进行规模化生产，促进企业进一步做大做强，更好地满足中医药市场需求，符合国家促进中医药事业发展的总体要求。 2、符合国家中药现代化、创新化的发展要求 工业和信息化部关于加快医药行业结构调整的指导意见中指出，要根据中药特点，以药物效用最大化、安全风险最小化为目标，加快现代技术在中药生产中的应用，推广先进的提取、分离、纯化、浓缩、干燥、制剂和过程质量控制技术，重点发展动态提取、微波提取、超声提取、超临界流体萃取、膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波

11、干燥、喷雾干燥等高效率、低能耗、低碳排放的先进技术。建立和完善中药种植（养殖）、研发、生产的标准和规范，推广应用中药多成分含量测定和指纹图谱整体成分控制相结合的中药质量控制技术。开发现代中药制剂，结合中药特点，重点发展适合产品自身特点的新剂型。 中医药创新发展规划纲要（2006-2020 年）中指出，要以建立现代中药产业链、保障中医药疗效为目标，不断提高中药产业和产品创新能力，为市场提供疗效确切、品质优良、安全方便、质量可控的中药产品。要开展中药饮片传统炮制经验继承及炮制工艺与设备现代化研究；中药提取、分离、浓缩、干燥、制剂、辅料生产技术集成创新的研究；借鉴现代制造技术、信息技术和质量控制技术

12、，加强符合中成药生产特点的新工艺、新技术、新装备的研究开发，提高中药制造业的现代化水平。 国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011 年本）中，也将“中药有效成份的提取、纯化、质量控制新技术开发和应用，中药现代剂型的工艺技术、生产过程控制技术和装备的开发与应用，中药饮片创新技术开发和应用，中成药二次开发和生产”列为重点鼓励发展产业。 本项目按照新版 GMP 要求完成生产环境的改造，并购置先进的自动化生产设备，实现采用集成现代科学技术方法和先进中药制剂技术、检测手段的中药配方颗粒和中药饮片的现代化、标准化生产，符合中药行业现代化、创新化的发展要求。 3、 符合天津市医药行业发展的相关要求 天津

13、市生物医药产业发展“十二五”规划提出以“紧紧抓住国家加快战略性新兴产业发展和滨海新区开发开放的重大机遇，以增强自主创新能力为核心，以提升产业整体规模为目标，做优化学制药，做精现代中药”为指导思想，以“资源引进，自主创新”为基本原则，以“红日药业、天狮集团为龙头，建设临床医疗用药品、医用针剂（注射液）、保健品生产及研究基地，吸引优秀民族制药企业和品牌进驻”，最终建成“国内领先的原料药生产基地、中药现代化基地、高端医疗器械研发基地和干细胞产业化基地”。 本项目建设符合天津市生物医药发展“十二五”规划要求，是规划中的重点企业之一，项目的建设有利于进一步扩大产业规模，提升产品的市场占有率，促进企业的可

14、持续发展，促进天津市生物医药产业目标的完成。 4、 有利于推进我国中药产业的现代化发展，是提升产业核心竞争力的需要 中药配方颗粒具有科学化、标准化、现代化等诸多优点，与我国传统的各种剂型比较，其生产工艺先进，确保了药物中各种成分不被破坏或损失；不含蔗糖，对脾虚湿盛、高血脂症和糖尿病患者无禁忌；服用量小，有效成分浓度高；比其他剂型（如片剂、丸剂、胶囊剂等）溶解迅速，起效快；质量标准科学化，在进行常规检测、定性鉴别及主要成分含量测定外，还采用同一原药材的标准煎剂作为理化鉴定对照的手段和依据，强调必须符合原药性味的特征，从而使中药汤剂的特色得以充分保留。由于生产自动化程度高、生产条件恒定、人为可变因

15、素少、因而中药配方颗粒成分完整，含量稳定、质量可靠。 中药配方颗粒的开发应用，从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。它变初级农副产品（中药材）为高科技量化产品，潜在着巨大的产业化优势、市场容量和社会经济效益，实现了传统中药用药的科学化、规范化、标准化和现代化，更加符合国际医疗保健用药要求，有利于加速中医药国际化进程。本项目中药产品自动化生产基地项目，进行中药配方颗粒和中药饮片的规模化生产，对于提高我国中药开发创新能力和中药产业现代化水平，提升中药产业的核心竞争力具有十分积极的意义。 5、缓解北京康仁堂目前中药配方颗粒产能不足的压

16、力，同时应对市场快速发展对中药配方颗粒急剧增长的需求。 2011 年、2012 年、2013 年、2014 年 1-6 月，北京康仁堂中药配方颗粒收入分别为 2.7 亿元、5 亿元、8 亿元、5 亿元，由于北京康仁堂目前产能难以满足市场需求，尽管中药配方颗粒收入逐年增加，但受制于产能增速有所放缓。为满足市场快速增长的需求，红日药业建设中药产品自动化生产基地项目已迫在眉睫。 （四） 项目经济评价 本项目建设期 3 年，达产期 3 年。项目达产后年收入约 249,000 万元，利润总额约 53,476 万元，税后净利润约 40,107 万元（暂按 25%所得税税率计算），投资回收期 6.3 年（含

17、建设期）。本项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。 本次募投项目的主要产品为中药配方颗粒与中药饮片，属于国家重点支持的高新技术领域中“二、生物与新医药技术”中“（二）中药、天然药物”中“1、创新药物”中“从中药、天然药物中提取的有效成份、有效部位”。募投项目建成投产后，天津康仁堂将启动高新技术企业认定。若天津康仁堂能够取得高新技术企业证书，其将适用 15%的所得说税率。按照 15%企业所得税税率计算，本次募投项目达产年度税后净利润约为 45,455 万元，将进一步增强募投项目的盈利能力。 （五） 项目涉及立项、环评和用地的审批情况 1、 项目立项 本项目已经天津市武清区发展和改革委员会备案。20

18、14 年 7 月 18 日，天津市武清区发展和改革委员会出具了关于准予天津红日康仁堂药业有限公司建设中药产品自动化生产基地备案的决定（津武清行政许可2014405 号），准予本项目备案。 2、 项目环评本项目所涉环评事项尚在履行有关审批程序。 3、 项目土地 本项目已取得建设所需的土地。2014 年 6 月，天津康仁堂取得证号为“房地证津字第 122051400404 号”的土地使用权，证载面积为 203,779.4 平方米（约 306亩），坐落于天津市武清区开发区规划路西侧，用途为工业用地，土地使用权年限为 50 年。本次募投项目将在该处土地上实施。 （六）本次募投项目的生产工艺 本项目以地

19、道中药材为原料，先加工成中药饮片（部分作为精制中药饮片对外销售），后续深加工为中药配方颗粒，生产过程主要包括炮制、提取、浓缩、干燥、制粒几部分，具体生产工艺流程如下： 1、 炮制 2、 提取、浓缩、干燥 3、 制粒 （七）募投项目生产工序在建设过程中可能存在调整 募投项目主要产品之一为中药配方颗粒，目前中药配方颗粒仍处于试点阶段，在试点期间未经国家药监局批准的试点生产企业不能生产中药配方颗粒。当前，国家药监局正制定中药配方颗粒的国家标准，随着国家标准的逐步建立，中药配方颗粒试点工作必将结束，业内普遍预期2-3年内中药配方颗粒试点生产将被放开。若中药配方颗粒生产放开，天津康仁堂在募投项目建成后预

20、期能够顺利取得中药配方颗粒的药品生产许可证与GMP认证证书。若在募投项目建设后期，国家仍未放开中药配方颗粒的试点生产，需要对募投项目的生产工序进行调整。 募投项目的生产工艺流程主要包括炮制、提取、浓缩、干燥、制粒等几大工序。中药材经过炮制、提取、浓缩、干燥等工序后将生产出浸膏粉（中药材提取物），浸膏粉易于储存、运输且保质时间较长，其经过制粒工序后形成中药配方颗粒。根据北京康仁堂中药配方颗粒生产历史数据，中药配方颗粒生产至浸膏粉已完成主要生产工序，其生产成本平均能达到中药配方颗粒产成品生产成本的85%以上。 根据关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知（国药监安200284 号）规定，集团内部

21、中药生产企业可共用一个前处理和提取车间，该车间应归属于集团公司内部一个生产企业。若募投项目建设后期，预期短期内国家仍未放开中药配方颗粒的试点生产，天津康仁堂将生产至浸膏粉销售给北京康仁堂，由北京康仁堂以自有资金投资配套的制粒工序及后续包装设备，以浸膏粉为半成品生产成中药配方颗粒并对外销售。 根据北京国际工程咨询公司编制的天津红日康仁堂药业有限公司中药产品自动化生产基地项目可行性研究报告，制粒工序及后续包装设备投资约2,124万元。由于募投项目生产工序的调整将导致募投项目利润在天津康仁堂与北京康仁堂之间进行分配，但北京康仁堂与天津康仁堂均为公司的全资下属企业，募投项目对红日药业整体业绩贡献影响不

22、大。 通过上述措施，公司将有效规避募投项目实施风险，确保为广大股东带来良好的投资回报。 三、本次发行对公司经营管理和财务状况的影响 （一） 本次发行对公司业务经营的影响 本次募集资金投资项目符合国家相关的产业政策以及未来公司整体战略发展方向，具有良好的发展前景和经济效益。本次募集资金投资项目有利于公司在中药产业中多领域发展，形成中药产品产业链的横向和纵向的不断延伸，充分发挥其技术优势、资源优势、产业化优势。本次募投项目将满足配方颗粒产品市场上日益增加的需求，有利于提高中药配方颗粒剂的市场份额和竞争力，提升公司未来的盈利水平，增加公司股东的回报。 （二） 本次发行对财务状况的影响本次非公开发行股

23、票募集资金到位后，公司的总资产及净资产将相应增加，公司的资金实力、抗风险能力和后续融资能力将得以提升。随着项目的逐步建成达产，公司中药配方颗粒及精制中药饮片产品收入将显著增加，产品附加值不断提高，公司盈利能力将得到有效增强。 四、募集资金投资项目可行性分析结论 综上所述，本次募集资金投资项目符合国家有关的产业政策以及公司整体战略发展方向，具有良好的市场发展前景和经济效益。本次募投项目的实施，能够进一步提升公司的核心竞争能力，优化产品结构，提高盈利水平，有利于公司的长远可持续发展。因此本次募集资金的用途合理、可行，符合本公司及本公司全体股东的利益。 天津红日药业股份有限公司董事会 2014 年 8 月 15 日 15