制药MESPPT-制药行业解决方案.pptx

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1、02030401现状问题原因分析解决方案实施规划法律法规越发严苛陈旧的生产模式手工计划、人为操作、信息不对称等方面信息整合，自动排产集中监控，综合调度IT架构实施方法19972011GMP2010 发布FDA 21 CFR Part 11GMP2010(修订版)施行320152010FDA 质量量度体系GMP2010 附录4监管部门对数据完整性，真实性已形成高度重视。这种趋势已遍布全球范围。随着FDA质量量度体系的推进，药品质量保持一致性，并能提供可靠数据支撑的企业会越发成功数据与未来伪造数据FDA近期对多家印度药企颁布了药物进口禁令；兰伯西公司承认伪造临床资料；30多家印度制药企业已经被FD

2、A“进口警告”名单。伪造记录FDA对海正台州工厂发出原料药进口警示函；FDA审查员发现过缺乏、甚至有伪造记录。0102撤回注册申请90家企业撤回164个药品注册申请；和11日总局发布的临床试验数据造假“黑名单”不无关系03580%偏差由人为操作导致，成品率降低信息不对称造成沟通障碍，运营成本大幅增加无法监管手工录入的数据，造成管理失效，追溯性低A-A-tSCtSC6NeNeADADMMESES7NetSCADA-MES扎根制药产业 为制药企业提升经济利益是我们的一贯追求降本增效提升资金利用 减少环节损耗规范管理统一操作规范 全程电子记录流程管控减少人为失误 降低不合格消除不对称信息集成 降低沟

3、通障碍8减少人为失误数据整合管理数据综合利用，报表、趋势直观呈现。通过图形化操作向导，指导员工执行生产工作内容。流程管控根据工艺规范定义工作流程，操作员按步骤依次执行动作，与设备联动，保证产品质量。平台统一打破信息不对称，减少沟通成本，提供工作效率。减少人为失误平台统一流程管控数据整合9ERPMESNetSCADAPLC DCS HMI执行单元NetSCADA-MES 整体解决方案NetSCADA-MES 是融合SCADA车间级监控及生产执行管理的整体解决方案质量管理环境管理10人员管理设备管理容器具管理计量管理物料管理库存管理能源管理生产过程管理工艺配方管理11计划调度NetSCADAMES

4、生产控制质量管理物料管理设备管理人员管理能源管理统计分析消息呼叫称配管理电子记录12广泛集成ERP/SAPOPCXML/B2MMLTCP/IPHttp/WebService敏捷实施10年行业经验模块化设计面向业务行业模板库直观呈现全图形组态界面甘特图神经网络关系图15种统计曲线13销售订单ERP/SAP导入根据管理数据优化生产顺序提高整体效益指令调度批生产指令下发，暂停，撤回，监视状态监视生产管理数据控制现场端执行生产现场反馈计划排程14优化工艺路径统筹调配资源减少库存水平提前交货优化结果已甘特图方式呈现，根据时序安排工序生产订单由ERP系统推送，自动优化生产进度，消除人员失误1501OPTI

5、ONOPTIONOPTION020304OPTION自定义日常保养周期、对象、规范、人员。系统周期提醒。建立设备台账，建立设备与备品备件关系目录，关联保养计划。跟踪记录维保工作内容，建立设备维护知识库，与设备制造商联动统计设备利用率，故障率，维护成本；图形化方式直观呈现1617物料到库自动生成请验单使用原则遵循”先入先出”操作流程条码化管理预定义工作流程：到库、发放、退回、销毁称量、配制、补料、暂存库区码盘定位物料状态标识及检索历史位置轨迹跟踪物料转移人员定位监控物料存放环境，超限报警提醒支持产品族谱支持正/反 双向查询减少人工操作18管理范围原辅料内外包材中间品成品模板应用称配料工作流物料暂

6、存管理工序交接物料平衡产品族谱追踪19称量方式净重，毛重，托盘，汇总退库作业关联原批次信息，可提交请验单物料交接/暂存记录交接操作，暂存环境监控数据统计物料平衡，消耗统计，作业追溯20跨平台跨平台PLC/SCADAC/S B/S结合多种接入方式数据分析数据分析工艺参数监控偏差异常统计KPI指数生生产产模型模型统一的数学模型植入统筹算法组态式编辑系系统统平台平台集成信息采样点模块间信息交互支撑系统的数据基础21视频监控企业总览22过程监控统筹掌握现场情况 生产过程一览无余23提高空提高空调调性能性能优优化化电电力消耗力消耗精准成本精准成本预预算算节节能减排能减排24支持审计追踪识别数据篡改授权控制查阅内容数据存储 SQL/Oracle组态设计器，支持二次开发支持多平台客户端查阅在在线记录线记录授授权认证权认证一一键键生成生成25平均年资5年以上覆盖质量、生产、工艺10年制药领域经验产品覆盖全球上市公司24个分公司及办事处员工1000名26循序循序渐进渐进 由浅入深由浅入深整体规划，分块实施。逐步推进项目深度，由自动化、集成化向信息化、智能化转变。27数据挖掘云存储设备智能化无人值守谢谢观赏!汇报人：代用名