临床输血的过程管理.ppt
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1、1临床输血的过程管理临床输血的过程管理广州血液中心临床输血研究所广州血液中心临床输血研究所田兆嵩田兆嵩2为何要对临床输血过程进行管理?为何要对临床输血过程进行管理?n由于临床输血涉及医、护、技三方人员,环节由于临床输血涉及医、护、技三方人员,环节较多,其中任何一个环节出现偏差或差错都将较多,其中任何一个环节出现偏差或差错都将给患者带来危险。给患者带来危险。n据报道,据报道,在在“输血错误输血错误”的事件中,的事件中,70%发发生在临床,主要是人为因素所致。生在临床,主要是人为因素所致。3为何要对临床输血过程进行管理?为何要对临床输血过程进行管理?n2004年英国输血严重危害(年英国输血严重危害
2、(SHOT)监控体系)监控体系分析了分析了“输血错误输血错误”报告的组成:报告的组成:n33%为输入的血液不符合规范要求;为输入的血液不符合规范要求;n20%为患者身份识别错误;为患者身份识别错误;n13%为血液的不合理输注;为血液的不合理输注;n12%为输血时操作错误;为输血时操作错误;n7%为患者为患者ABO血型鉴定、抗体筛选和交叉配血型鉴定、抗体筛选和交叉配血错误;血错误;n其他错误占其他错误占15%。4为何要对临床输血过程进行管理?为何要对临床输血过程进行管理?n发生错误输血的关键点发生错误输血的关键点 n临床输血的全过程都有可能发生差错导致错误临床输血的全过程都有可能发生差错导致错误
3、输血。输血。n差错最常发生的地点是床边,差错最常发生的地点是床边,即采血和输血时。即采血和输血时。n1980年年Honig等报告等报告46%(17/37)的致死)的致死性急性溶血性输血反应发生差错的地点是床边,性急性溶血性输血反应发生差错的地点是床边,而发生在实验室错误占而发生在实验室错误占35%,血标本错误占,血标本错误占19%。5为何要对临床输血过程进行管理?为何要对临床输血过程进行管理?n2000年纽约州的研究也可见类似的分布:年纽约州的研究也可见类似的分布:38%的差错发生在输血时,的差错发生在输血时,29%是实验室的是实验室的技术或操作失误,技术或操作失误,13%是采血差错,是采血差
4、错,15%是是复合性差错。复合性差错。n采血和输血差错所占比例加起来超过一半。采血和输血差错所占比例加起来超过一半。n可见床边是差错发生的关键地点。可见床边是差错发生的关键地点。n我国有我国有13亿人口,数万家医疗机构,迄今尚无亿人口,数万家医疗机构,迄今尚无“输血错误输血错误”事件的分析数据报道。事件的分析数据报道。6为何要对临床输血过程进行管理?为何要对临床输血过程进行管理?n临床输血的每个步骤都有一定的程序,有其特临床输血的每个步骤都有一定的程序,有其特殊的要求,我们只有严格遵守这些程序及要求,殊的要求,我们只有严格遵守这些程序及要求,才能保证将正确的血液在正确的时间输注给正才能保证将正
5、确的血液在正确的时间输注给正确的患者。确的患者。n临床输血是一个复杂的过程,临床输血是一个复杂的过程,而现代管理强调而现代管理强调对过程进行管理。对过程进行管理。7过程管理过程管理n“过程过程”是将输入转化为输出的相互关联或相互是将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。作用的一组活动。nISO 9000族标准(简称族标准(简称ISO 9000)的理论基础)的理论基础是:任何一项作业活动都是一个过程,任何活动是:任何一项作业活动都是一个过程,任何活动都能被程序化。都能被程序化。n在质量管理诸要素中,过程处于核心地位,所有在质量管理诸要素中,过程处于核心地位,所有活动都必须通过过程来执行或
6、实现,见图。活动都必须通过过程来执行或实现,见图。8图图:质量管理要素质量管理要素培训培训文件化文件化顾顾客客供供 应应商商组织管理组织管理评价评价体系标准体系标准输入输入输出输出过程过程质量管理体系质量管理体系9过程管理过程管理n临床输血过程中有大过程和小过程,小过程又包含若临床输血过程中有大过程和小过程,小过程又包含若干子过程。干子过程。n大过程是从采供血机构将符合国家标准的血液与医疗大过程是从采供血机构将符合国家标准的血液与医疗机构交接开始至患者输血后疗效评估等结束的整个过机构交接开始至患者输血后疗效评估等结束的整个过程。程。n按工作岗位可以分为按工作岗位可以分为4个小过程(个小过程(4
7、条主线),即管理条主线),即管理者执行输血的过程,医师执行输血的过程,输血科者执行输血的过程,医师执行输血的过程,输血科(血库)技术人员执行输血的过程和护士执行输血的(血库)技术人员执行输血的过程和护士执行输血的过程。过程。10过程管理过程管理n每一个过程中还有若干子过程,只有加强对小每一个过程中还有若干子过程,只有加强对小过程和子过程的管理才能实现对大过程的管理。过程和子过程的管理才能实现对大过程的管理。n每个过程之间有接口,接口往往是关键控制点每个过程之间有接口,接口往往是关键控制点。n临床输血的过程管理应把关键控制点作为重点临床输血的过程管理应把关键控制点作为重点来管理。来管理。关键控制
8、点可用流程图表示。关键控制点可用流程图表示。11 管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n管理者执行输血的过程所面临的风险及过程控管理者执行输血的过程所面临的风险及过程控制措施:制措施:n风险风险n医疗机构医疗机构法定代表人为临床用血管理笫一责任法定代表人为临床用血管理笫一责任人人。(新颁布的临床用血管理办法第七条)新颁布的临床用血管理办法第七条)。n该文件共四十一条,至少有十四条涉及医院管该文件共四十一条,至少有十四条涉及医院管理者理者,强调加强管理强调加强管理,增强增强“节流节流”意识意识。管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n管理者资源配置不能满足开展工作需求管理者
9、资源配置不能满足开展工作需求而导致的输血医疗纠纷;而导致的输血医疗纠纷;n技术培训、过程控制、监督管理及法规技术培训、过程控制、监督管理及法规等执行不力导致的输血医疗纠纷。等执行不力导致的输血医疗纠纷。13管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n风险控制措施:风险控制措施:n管理者应按照中华人民共和国献血法、管理者应按照中华人民共和国献血法、医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法(2012年年8月月1日施行,简称办法)日施行,简称办法)和临床输血技术规范和临床输血技术规范等法规要求,编制完善的临床输血管理的相等法规要求,编制完善的临床输血管理的相关文件并持续改进;关文件并持
10、续改进;管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n医疗机构应当加强临床用血管理,将其作为医医疗机构应当加强临床用血管理,将其作为医疗质量管理的重要内容疗质量管理的重要内容,完善组织建设,建立,完善组织建设,建立建全岗位责任制,制定并落实相关规章制度和建全岗位责任制,制定并落实相关规章制度和技术操作规程。技术操作规程。(办法第三条)办法第三条)n医疗机构应当加强组织管理,医疗机构应当加强组织管理,明确岗位责职,明确岗位责职,健全管理制度。健全管理制度。(办法第七条)办法第七条)管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血二级以上医院和妇幼保健
11、院应当设立临床用血管理委员会,管理委员会,负责本机构临床合理用血管理工负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管院长担任,成员作。主任委员由院长或者分管院长担任,成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。用血日常管理工作。(办法第八条)办法第八条)管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n其他医疗机构应当设立临床用血管理工作小组,其他医疗机构应当设立临床用血
12、管理工作小组,并指定专并指定专(兼)职人员负责日常管理工作。兼)职人员负责日常管理工作。n管委会或小组职责管委会或小组职责(办法第九条)办法第九条)是:是:(共共6条条)n认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准,制定本机构临床用血管理的技术规范和标准,制定本机构临床用血管理的规章制度并监督实施;规章制度并监督实施;n评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程;程;管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n定期监测、分析和评估临床用血情况,定期监测、分析和评估临床用血情况,开展临开展临床用
13、血评价工作,提高临床合理用血水平;床用血评价工作,提高临床合理用血水平;n分析临床用血不良事件,提出处理和改进措施;分析临床用血不良事件,提出处理和改进措施;n指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术;技术;n承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。n医疗机构应当积极推行医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技节约用血的新型医疗技术。术。n三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展当开展自体输血技术自体输血技术,建立并完善管理制度和,建立并完善管理制度和技术规范,
14、提高合理用血水平,保证医疗质量技术规范,提高合理用血水平,保证医疗质量和安全。和安全。n医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输血技术,提高输血治疗效果和安全性。血技术,提高输血治疗效果和安全性。(办法办法第二十二条)第二十二条)管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n医疗机构应当积极推行成分输血,保证医疗质量和安医疗机构应当积极推行成分输血,保证医疗质量和安全。全。(第二十三条)第二十三条)n医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作,医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作,规规范开展互助献
15、血工作范开展互助献血工作。(第二十四条)第二十四条)n医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床建立临床用血不良事件监测报告制度。用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应临床发现输血不良反应后,应当积极救治患者,及时向有关部门报告,并做后,应当积极救治患者,及时向有关部门报告,并做好观察和记录。好观察和记录。(办法第二十五条)办法第二十五条)管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n医疗机构应当医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度建立临床用血医学文书管理制度,确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。确保临床用血信息客观真实、完整、可追
16、溯。(办法第二十八条)办法第二十八条)n医疗机构应当医疗机构应当建立培训制度建立培训制度,加强对医务人员,加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训,将临床用血临床用血和无偿献血知识的培训,将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。核。(办法第二十九条)办法第二十九条)管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n医疗机构应当医疗机构应当建立科室和医师临床用血建立科室和医师临床用血评价及公示制度。评价及公示制度。将临床用血情况纳入将临床用血情况纳入科室和医务人
17、员工作考核指标体系。科室和医务人员工作考核指标体系。n禁止将用血量和经济收入作为输血科或禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。者血库工作的考核指标。(办法笫三十办法笫三十条)条)管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n医疗机构应当医疗机构应当根据规定和临床用血需求根据规定和临床用血需求设置输血科或者血库设置输血科或者血库,并根据自身功能、,并根据自身功能、任务、规模,配备与输血工作相适应的任务、规模,配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。专业技术人员、设施、设备。n不具备条件设置输血科或者血库的医疗不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构,应当安排专机构,应
18、当安排专(兼)职人员负责临兼)职人员负责临床用血工作。床用血工作。(办法第十条)办法第十条)23管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n编制完善的临床输血质量管理文件编制完善的临床输血质量管理文件n输血过程的管理必须在以分管院长为首的临床输血过程的管理必须在以分管院长为首的临床输血管理委员会领导下,质量主管部门、业务输血管理委员会领导下,质量主管部门、业务主管部门、医疗、护理和输血科(血库)人员主管部门、医疗、护理和输血科(血库)人员共同参与,编制完善的临床输血质量管理文件,共同参与,编制完善的临床输血质量管理文件,定期进行评审,确保质量管理的相关文件切实定期进行评审,确保质量管理的
19、相关文件切实可行。可行。24管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n人力资源管理人力资源管理 n输血全过程实施的具体执行者是医疗、护理和输血全过程实施的具体执行者是医疗、护理和输血科(血库)技术人员;输血科(血库)技术人员;n管理者应配备满足工作需求并经过培训的人力管理者应配备满足工作需求并经过培训的人力资源。资源。n一般受血者输血前评估必须由已经取得一般受血者输血前评估必须由已经取得执业执业医师证医师证资格的临床医师执行;资格的临床医师执行;25管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n采血标本人员应具有护理职业资格,须采血标本人员应具有护理职业资格,须接受过血标本的采集与
20、运送技能的培训;接受过血标本的采集与运送技能的培训;n输血科(血库)技术人员应具备相应专输血科(血库)技术人员应具备相应专业技术执业资格,经过输血科(血库)业技术执业资格,经过输血科(血库)技术及相关法律法规的培训。技术及相关法律法规的培训。26管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n配备相应的设备设施配备相应的设备设施 n输血相关科室的建筑、设施应能满足业务工作输血相关科室的建筑、设施应能满足业务工作开展的需要,输血科(血库)应有专用储血冰开展的需要,输血科(血库)应有专用储血冰箱、取血箱、血型血清学专用离心机、血浆解箱、取血箱、血型血清学专用离心机、血浆解冻仪冻仪、血小板专用保存
21、箱等专用设备;血小板专用保存箱等专用设备;n输血相关科室的工作环境应配备有消毒设施,输血相关科室的工作环境应配备有消毒设施,保证工作环境符合卫生学要求。保证工作环境符合卫生学要求。27管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n输血科(血库)实验室的温度和湿度要进行监输血科(血库)实验室的温度和湿度要进行监测,要配备实验室安全设施,有空气及物体表测,要配备实验室安全设施,有空气及物体表面消毒设施。面消毒设施。n输血过程中产生的医疗废物由专人交医疗机构输血过程中产生的医疗废物由专人交医疗机构相关部门处理。相关部门处理。n输血科(血库)应具有安全有效的应急供电设输血科(血库)应具有安全有效的
22、应急供电设施。施。28管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n加强设备、物料的控制加强设备、物料的控制 n输血科(血库)的贮血设备、实验仪器、实验输血科(血库)的贮血设备、实验仪器、实验试剂、基本耗材等及护理部门的采血器材、输试剂、基本耗材等及护理部门的采血器材、输血器、临床紧急抢救物品、器材均应进行规范血器、临床紧急抢救物品、器材均应进行规范化管理,确保输血过程中所使用的设备、物料化管理,确保输血过程中所使用的设备、物料符合各项质量要求及应急需要。符合各项质量要求及应急需要。29管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n对关键仪器设备在新进或大修后进行确对关键仪器设备在新进
23、或大修后进行确认,确保关键仪器符合使用要求。认,确保关键仪器符合使用要求。n输血相关科室应制定关键设备的标准操输血相关科室应制定关键设备的标准操作规程,登记日常使用情况,制定仪器作规程,登记日常使用情况,制定仪器设备的维修、保养和校验制度。设备的维修、保养和校验制度。30管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n输血过程方法控制输血过程方法控制 n过程方法是质量管理活动中的基本方法,明确过程方法是质量管理活动中的基本方法,明确过程之间的相互关系,找出关键控制点,并把过程之间的相互关系,找出关键控制点,并把关键控制点作为重点来管理。关键控制点作为重点来管理。n输血过程所采用的程序、规程、
24、方法、技术标输血过程所采用的程序、规程、方法、技术标准等必须符合法律法规要求;准等必须符合法律法规要求;31管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n各相关科室必须严格按照质量管理相关文件要求进行各相关科室必须严格按照质量管理相关文件要求进行输血活动,对血液的预定、入库、储存、发放、检测、输血活动,对血液的预定、入库、储存、发放、检测、报告、输注、监护、不良反应处理及疗效评估等全过报告、输注、监护、不良反应处理及疗效评估等全过程进行监控管理。程进行监控管理。n过程控制主要体现在过程活动控制,具体为谁负责、过程控制主要体现在过程活动控制,具体为谁负责、做什么、为什么做、何时做、何地做和怎
25、么做。这些做什么、为什么做、何时做、何地做和怎么做。这些均需要有文件作出规定,并严格遵守这些规定。均需要有文件作出规定,并严格遵守这些规定。32管理者执行输血的过程管理管理者执行输血的过程管理n积极支持开展输血新技术积极支持开展输血新技术 n输血新技术是临床输血实践与现代科学技术有输血新技术是临床输血实践与现代科学技术有机结合的产物,可以明显地提高输血技术水平,机结合的产物,可以明显地提高输血技术水平,保证输血质量。保证输血质量。n管理者应当积极支持开展输血新技术的应用和管理者应当积极支持开展输血新技术的应用和研究,这些输血新技术应用于输血过程中,成研究,这些输血新技术应用于输血过程中,成为提
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