1.《医疗机构药事管理规定》.ppt

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1、医院机构药事管理规定医院机构药事管理规定主要内容主要内容 吴永佩吴永佩吴永佩吴永佩卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会20112011年年年年0404月月月月0909日日日日 合肥合肥合肥合肥1 提提 要要1.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定背景制定背景2.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定宗旨宗旨3.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定特点特点4.医疗机

2、构药事管理规定医疗机构药事管理规定主要内容主要内容5.各省应举办相应的培训学习班各省应举办相应的培训学习班21.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定 制定背景制定背景3 0202年年1 1月公布月公布暂行规定暂行规定以来医疗卫生以来医疗卫生形势的发展形势的发展（1 1）党和政府对医疗卫生工作的重视）党和政府对医疗卫生工作的重视q提出医药卫生体制改革与一系列配套措施提出医药卫生体制改革与一系列配套措施q健康是人全面发展的基础健康是人全面发展的基础q医药卫生事业关系千家万户幸福医药卫生事业关系千家万户幸福q是重大民生问题是重大民生问题q公共卫生服务政府要主导公共卫生服务政府要主导q落实：医疗卫

3、生事业的公益性质，作为公共参落实：医疗卫生事业的公益性质，作为公共参品向全民提供，要解决公平性和可获得性品向全民提供，要解决公平性和可获得性 必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向必将全面、深刻指引医药卫生事业的发展方向4（2 2）医药卫生体制改革深入稳步发展）医药卫生体制改革深入稳步发展q民生概念在医疗机构不断深化，措施不断具体、民生概念在医疗机构不断深化，措施不断具体、亲民亲民q国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现q医疗机构管理体制将有重大改革，实行医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办管、办”分开分开q医院药事管理在医院药事管理在“以病人为中

4、心以病人为中心”理念指导下，理念指导下，稳步发展稳步发展q临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施q“全民医保全民医保”目标：目标：70709090全覆盖，报销全覆盖，报销额提逐步提高额提逐步提高5（3）医院发展速度加快）医院发展速度加快q二级、特别是三级医院面积、病床增加二级、特别是三级医院面积、病床增加很快，住院、门诊患者人次增加也很快很快，住院、门诊患者人次增加也很快q医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高高q医院管理水平提升，更加亲民、便民医院管理水平提升，更加亲民、便民q提升对医院建设内涵的认识尤为重量提升对医院

5、建设内涵的认识尤为重量6（4 4）医院药事法规体系已基本建立）医院药事法规体系已基本建立q8181年年2 2月月“人大人大”发布发布中华人民共和国中华人民共和国药品管理法药品管理法，8484年年9 9月进行了修订月进行了修订q0505年年8 8月国务院发布月国务院发布麻醉药品和精神药麻醉药品和精神药品管理条例品管理条例q卫生部制定公布了一系列政策法规性文件卫生部制定公布了一系列政策法规性文件q制订公布了相关的技术法规制订公布了相关的技术法规7（5 5）医院药事管理的困难与问题）医院药事管理的困难与问题q有效、无效药品大幅增加，遴选管理难度增加有效、无效药品大幅增加，遴选管理难度增加q准入门槛过

6、底，药品流通领域不规范竞争严重准入门槛过底，药品流通领域不规范竞争严重q医务人员用药知识明显不足医务人员用药知识明显不足q不合理用药严重不合理用药严重q患者用药风险增加患者用药风险增加q政策法规的执行力度急需加强政策法规的执行力度急需加强q急需加强政策法规、临床用药知识培训教育急需加强政策法规、临床用药知识培训教育q需要建立需要建立药师法药师法，在药师立法之前宜制定，在药师立法之前宜制定临床药师管理办法临床药师管理办法82.2.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定宗旨宗旨9（1 1）从公共卫生视角，关注民生的深度思考）从公共卫生视角，关注民生的深度思考贯彻以人为本的基本理念，保障患者用药安

7、全贯彻以人为本的基本理念，保障患者用药安全（2 2）围绕以）围绕以“病人为中心病人为中心”，突出临床合理，突出临床合理用药原则、实施安全、有效、经济用药用药原则、实施安全、有效、经济用药（3 3）明确药学专业技术服务范围和内涵，提）明确药学专业技术服务范围和内涵，提升药学服务质量，特别是：药品调剂和临床升药学服务质量，特别是：药品调剂和临床药师制药师制（4 4）保护患者用药权益，保障民众身体健康）保护患者用药权益，保障民众身体健康是修订本办法的根本宗旨是修订本办法的根本宗旨10 3.医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定特点特点11（1 1）贯彻民生为重的理念，落实医改政策）贯彻民生为重的理

8、念，落实医改政策（2 2）促进合理用药，促障患者用药安全的）促进合理用药，促障患者用药安全的力度大力度大（3 3）突出加重了医院层面和院领导的责任）突出加重了医院层面和院领导的责任（4 4）加强了临床用药的管理，贯彻了监测）加强了临床用药的管理，贯彻了监测和持续改进理念和持续改进理念（5 5）加强了临床药学和医院药学部门建设）加强了临床药学和医院药学部门建设（6 6）强调医院药学工作的技术性、强调了）强调医院药学工作的技术性、强调了药师在临床药物治疗中的作用药师在临床药物治疗中的作用（7 7）符合医改和医药卫生事业发展形势，）符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高权威性高124.4.医疗机构

9、药事管理规定医疗机构药事管理规定主要内容主要内容13（一）进一步明确了医院药事管理概念（一）进一步明确了医院药事管理概念q卫生部于卫生部于20112011年年1 1月月3030日发布日发布医疗机构药事管医疗机构药事管理规定理规定第二条规定：第二条规定：医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作药的药学技术服务和相关的药品管理工作q与与暂行规定暂行规定比，增

10、加了比，增加了“对临床用药全过程对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理进行有效的组织实施与管理”内容，其实质是强内容，其实质是强调了调了“临床用药无间隙的系统性管理问题临床用药无间隙的系统性管理问题”q“以临床药学为基础以临床药学为基础”突出了对临床药学的高度突出了对临床药学的高度评价与重视评价与重视14q医院药事管理基本概念医院药事管理基本概念v医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的管理临床应用和药学服务相关事务的管理v概括说包括：以病人为中心的药学技术服务概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药学部门工作）和临床药物

11、治疗两大模块（药学部门工作）和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存的两大部分工作为依存的两大部分工作v医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分，又是药事管理学科中一个分支部分，又是药事管理学科中一个分支15q医院药事管理核心职责：医院药事管理核心职责：是保证药品质量是保证药品质量 临床药物治疗质量临床药物治疗质量 药学技术服务质量药学技术服务质量q医院药事管理目标：医院药事管理目标：达到对临床用药全过程有效组织实施与管理达到对临床用药全过程有效组织实施与管理 医院药学转型和药师观

12、念与职责转变：面向医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者临床，以病人为中心、服务患者 建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的专业技术作用充分发挥药师的专业技术作用16q医院药事管理最终目的：医院药事管理最终目的：促进药物合理应用，提高药物治疗水平，用，促进药物合理应用，提高药物治疗水平，用，保障患者用药安全保障患者用药安全 促进临床药学与医院药学全面发展的目的促进临床药学与医院药学全面发展的目的（二）加强对医院药事管理与实践的研究（二）加强对医院药事管理与实践的研究q19951995年年3 3月卫生部医院管理研究所

13、成立月卫生部医院管理研究所成立“药事管药事管理研究部理研究部”，专门从事医院药事管理与政策法，专门从事医院药事管理与政策法规建设的研究规建设的研究v成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育状况进行了药学教育状况进行了4 4项全面的调查研究项全面的调查研究v撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了撰写了专题报告、分析了存在的问题、提出了政策建议政策建议 17q19971997年年4 4月中国医院管理学会成立月中国医院管理学会成立“药事管理专药事管理专业委员会业委员会”，是全国性医院药学和医院药事管，是全国性医院药学和医院药事管理理行业性组织行业

14、性组织，又是，又是群众性学术组织群众性学术组织v协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设建设v推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才推动临床药学和医院药学建设，其核心是人才建设，必需建立药学人才梯队建设，必需建立药学人才梯队v促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应有的社会地位的社会地位v推动药学部门规范化、信息化、自动化建设推动药学部门规范化、信息化、自动化建设18（三）从民生视角，以病人为中心，加强（三）从民生视角，以病人为中心，加强临床用药管理，提高临床药物治疗水平临床用药管理，提高临床药物治疗水平 目的

15、：促进药物的合理使用，维护患者权益目的：促进药物的合理使用，维护患者权益目的：促进药物的合理使用，维护患者权益目的：促进药物的合理使用，维护患者权益（1 1）加重）加重“药事管理组织药事管理组织”职责职责 第七条规定：建立第七条规定：建立第七条规定：建立第七条规定：建立“药事管理与药物治疗学委药事管理与药物治疗学委药事管理与药物治疗学委药事管理与药物治疗学委员会员会员会员会”qq改变名称：改变名称：改变名称：改变名称：“药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会药事管理委员会”“药事管理药事管理药事管理药事管理与药物治疗学委员会与药物治疗学委员会与药物治疗学委员会与药物治疗学委员会”更宜称：更

16、宜称：更宜称：更宜称：“药事管理与药事管理与药事管理与药事管理与治疗学委员会治疗学委员会治疗学委员会治疗学委员会”（Pharmaceutical Administration and Pharmaceutical Administration and Pharmaceutical Administration and Pharmaceutical Administration and Therapeutics CommitteeTherapeutics CommitteeTherapeutics CommitteeTherapeutics Committee，PATCPATCPATCPATC）

17、19vv重申重申“PATCPATC”在临床用药中的在临床用药中的主要职责：是促主要职责：是促主要职责：是促主要职责：是促进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预与进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预与进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预与进临床药物合理应用，是咨询、指导、干预与教育作用教育作用教育作用教育作用vv改后名称更贴近实际，并与国际接轨改后名称更贴近实际，并与国际接轨vv为什么不称为什么不称“药物与治疗学委员会药物与治疗学委员会”，而称为，而称为 “药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会”是考虑到我国是考虑到我国是考虑到我国是考虑到我国实际和习惯实际和习惯实际和习惯实际

18、和习惯，19811981年卫生部公布年卫生部公布医院药剂工作条例医院药剂工作条例，19891989年修改公布年修改公布医医院药剂管理办法院药剂管理办法，规定县级以上医院要建立，规定县级以上医院要建立“药事管理委员会药事管理委员会”已已3030年年“医院药事管理医院药事管理”的概念已十分明确的概念已十分明确20q我国原我国原“药事管理委员会药事管理委员会”在存的主要问题在存的主要问题v主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用v定位不准：多数医疗机构未按定位不准：多数医疗机构未按暂行规定暂行规定执行执行主要任务就是主要任务就是审核、引进药品，审核、引进药品，且多

19、数会获得且多数会获得通过，很少删除旧品种通过，很少删除旧品种较多医院不重视药事管理委员会的作用；有的较多医院不重视药事管理委员会的作用；有的医院进哪家企业的药是领导说了算；医院进哪家企业的药是领导说了算；有的医院有的医院药事管理委员会工作实际被院务委员会代替药事管理委员会工作实际被院务委员会代替有的医院把药事管理委员会，错误地有的医院把药事管理委员会，错误地定位为定位为“行政单位行政单位”，领导药学部门领导药学部门有的医院将其定位为单纯的有的医院将其定位为单纯的经济监督机构经济监督机构 21v药事管理委员会组成成员不符合规定：药事管理委员会组成成员不符合规定：根据根据暂行规定暂行规定第六条：应

20、由具有高级技术第六条：应由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成理和医疗行政管理等方面的专家组成有的医院由有的医院由党办、纪委、财务党办、纪委、财务等行政部门组成等行政部门组成有的药事管理委员会人员组成，甚至有的药事管理委员会人员组成，甚至超过超过5050人人v开展活动不规范开展活动不规范有的医院只有在讨论进药时才召开会议有的医院只有在讨论进药时才召开会议参会人员出勤率低参会人员出勤率低常无会议记录或决定常无会议记录或决定22q原医院药事管理委员会与原医院药事管理委员会与PATCPATC有哪些不有哪些不同同v

21、其实两者的组织结构、性质、定位、人其实两者的组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务都基本相同员组成和职责任务都基本相同v但但“药事管理委员会药事管理委员会”名称不能充分体名称不能充分体现其现其专业技术性质专业技术性质，容易使人们觉得是，容易使人们觉得是单纯的单纯的管理性质管理性质的委员会的委员会v改称改称“PATCPATC”更能体现委员会的技术性更能体现委员会的技术性兼有管理性的特点兼有管理性的特点23vvPATC更突出了：更突出了：技术性：技术性：委员会要充分关注药品的临床委员会要充分关注药品的临床合理应用技术规范或指南、实施用药合理应用技术规范或指南、实施用药干预保护患者的用药安全干预保

22、护患者的用药安全管理性：管理性：制定、改善药物临床应用、管制定、改善药物临床应用、管理制度维护患者治疗用药的公平性与理制度维护患者治疗用药的公平性与及时性及时性咨询性：咨询性：技术咨询、政策咨询技术咨询、政策咨询24qq PATCPATC与原与原“药事管理委员会药事管理委员会”职责比，更职责比，更突出了以下特点：突出了以下特点：明确、具体，技术性加强明确、具体，技术性加强vv 原提法：确定原提法：确定“用药目录和处方手册用药目录和处方手册”现提法：制定现提法：制定“药品处方集和基本用药供应药品处方集和基本用药供应目录目录”vv 规定要规定要“建立药品遴选制度建立药品遴选制度”，“调整药调整药品

23、品种或者供应企业品品种或者供应企业”要经要经PATCPATC审定审定25vv新规定：推动药物治疗相关新规定：推动药物治疗相关“指南指南”和和“指导原则指导原则”制定与实施，监测、评估制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药措施，指导临床合理用药vv对对“麻、精、医用毒性药品麻、精、医用毒性药品”原提的是原提的是“组织检查组织检查”，现提出，现提出“监督、指导监督、指导临床使用与规范化管理临床使用与规范化管理”vv原对原对培训培训未作明确规定，现规定：要求未作明确规定，现规定：要求对医条人员对医条人员进行进行药事法规药事法规

24、和和合理用药知合理用药知识识两个方面的教育培训两个方面的教育培训26（2 2）医务部门要加强监管临床用药）医务部门要加强监管临床用药qq第十条规定：医务部门应指定专人，负责第十条规定：医务部门应指定专人，负责第十条规定：医务部门应指定专人，负责第十条规定：医务部门应指定专人，负责与药物与药物与药物与药物治疗相关的治疗相关的治疗相关的治疗相关的行政事务管理：行政事务管理：行政事务管理：行政事务管理：临床用药的行政干预；临床用药的行政干预；临床用药的行政干预；临床用药的行政干预；特殊患者的用药需求的协调等；特殊患者的用药需求的协调等；特殊患者的用药需求的协调等；特殊患者的用药需求的协调等；以往没有

25、落入管以往没有落入管以往没有落入管以往没有落入管理部门，叫药学部门管是有困难的理部门，叫药学部门管是有困难的理部门，叫药学部门管是有困难的理部门，叫药学部门管是有困难的qq药学部门和药师对临床药物治疗要药学部门和药师对临床药物治疗要药学部门和药师对临床药物治疗要药学部门和药师对临床药物治疗要负责的是药物负责的是药物负责的是药物负责的是药物技术方面的，技术方面的，技术方面的，技术方面的，如：如：如：如：有无配伍禁忌、相互作用，有无配伍禁忌、相互作用，有无配伍禁忌、相互作用，有无配伍禁忌、相互作用，遴遴遴遴选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性；选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性；选药

26、品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性；选药品品种、给药途径、用法、剂量等的适宜性；临床用药与法规相符性临床用药与法规相符性临床用药与法规相符性临床用药与法规相符性qq有人理解为：这条规定是有人理解为：这条规定是有人理解为：这条规定是有人理解为：这条规定是领导管理药学部门领导管理药学部门领导管理药学部门领导管理药学部门，这，这，这，这是错误的，是错误的，是错误的，是错误的，药学部门直属于院长领导药学部门直属于院长领导药学部门直属于院长领导药学部门直属于院长领导，医务部门医务部门医务部门医务部门是院长的参谋机构是协调是院长的参谋机构是协调是院长的参谋机构是协调是院长的参谋机构是协调27（3 3）

27、明确规定了全面加强）明确规定了全面加强“药物临床应用药物临床应用管理管理”是医疗机构和领导者的责任是医疗机构和领导者的责任qq 第十七条规定：应建立临床医疗治疗团队第十七条规定：应建立临床医疗治疗团队第十七条规定：应建立临床医疗治疗团队第十七条规定：应建立临床医疗治疗团队qq 第十八条规定：医疗机构应组织药师对医师处第十八条规定：医疗机构应组织药师对医师处第十八条规定：医疗机构应组织药师对医师处第十八条规定：医疗机构应组织药师对医师处方、用药医嘱进行适宜性审核方、用药医嘱进行适宜性审核方、用药医嘱进行适宜性审核方、用药医嘱进行适宜性审核qq 第十五条规定：要求对临床用药全过程实施监第十五条规定

28、：要求对临床用药全过程实施监第十五条规定：要求对临床用药全过程实施监第十五条规定：要求对临床用药全过程实施监管，医疗机构应遵循合理用药原则管，医疗机构应遵循合理用药原则管，医疗机构应遵循合理用药原则管，医疗机构应遵循合理用药原则qq 第二十条规定：医疗机构应建立临床用药监测、第二十条规定：医疗机构应建立临床用药监测、第二十条规定：医疗机构应建立临床用药监测、第二十条规定：医疗机构应建立临床用药监测、评价和超常预警制度，实施处方、和用药医嘱点评价和超常预警制度，实施处方、和用药医嘱点评价和超常预警制度，实施处方、和用药医嘱点评价和超常预警制度，实施处方、和用药医嘱点评与干预制度评与干预制度评与干

29、预制度评与干预制度 28qq第二十一条规定：医疗机构应建立第二十一条规定：医疗机构应建立第二十一条规定：医疗机构应建立第二十一条规定：医疗机构应建立ADRADRADRADR，主要，主要，主要，主要报报报报严重严重严重严重ADRADRADRADR和非预期和非预期和非预期和非预期ADRADRADRADR（向（向（向（向ADRADRADRADR中心报）；用药错中心报）；用药错中心报）；用药错中心报）；用药错误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部误和药品损害事件监测报告制度（向卫生行政部门报告），这一规定是因门报告

30、），这一规定是因门报告），这一规定是因门报告），这一规定是因MEMEMEME和药品损害事件性质和药品损害事件性质和药品损害事件性质和药品损害事件性质决定的，也是决定的，也是决定的，也是决定的，也是为保护患者为保护患者为保护患者为保护患者用药安全用药安全用药安全用药安全（4 4 4 4）加强了临床药学和临床药师制建设）加强了临床药学和临床药师制建设）加强了临床药学和临床药师制建设）加强了临床药学和临床药师制建设qq第十二条明确规定了第十二条明确规定了第十二条明确规定了第十二条明确规定了临床药学定位临床药学定位临床药学定位临床药学定位：以病人为中：以病人为中：以病人为中：以病人为中心，合理用药为核

31、心，组织临床药师参与临床药心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药物治疗，提供药学技术服务物治疗，提供药学技术服务物治疗，提供药学技术服务物治疗，提供药学技术服务qq第十七条规定：临床药师是临床治疗团队成员之第十七条规定：临床药师是临床治疗团队成员之第十七条规定：临床药师是临床治疗团队成员之第十七条规定：临床药师是临床治疗团队成员之一；要与医师共同承担药物治疗的责任一；要与医师共同承担药物治疗的责任一；要与医师共同承担药物治疗的责任一；要与医师共同承担药物治疗的责任29qq 第十九条规定：第十九条规定：第十九

32、条规定：第十九条规定：医疗机构应建立临床药师制、配医疗机构应建立临床药师制、配医疗机构应建立临床药师制、配医疗机构应建立临床药师制、配备临床药师，全职参与临床用药，对患者进行用备临床药师，全职参与临床用药，对患者进行用备临床药师，全职参与临床用药，对患者进行用备临床药师，全职参与临床用药，对患者进行用药教育，指导患者安全用药药教育，指导患者安全用药药教育，指导患者安全用药药教育，指导患者安全用药qq第二十二条规定：第二十二条规定：第二十二条规定：第二十二条规定：结合临床和药物治疗结合临床和药物治疗结合临床和药物治疗结合临床和药物治疗开展临床药开展临床药开展临床药开展临床药学和药学研究也提升到医

33、院层面；并明确了学和药学研究也提升到医院层面；并明确了学和药学研究也提升到医院层面；并明确了学和药学研究也提升到医院层面；并明确了临床临床临床临床药学和药学研究的定位药学和药学研究的定位药学和药学研究的定位药学和药学研究的定位qq第三十四条规定了临床药师配备：三级医院第三十四条规定了临床药师配备：三级医院第三十四条规定了临床药师配备：三级医院第三十四条规定了临床药师配备：三级医院5 5 5 5名，名，名，名，二级医院二级医院二级医院二级医院3 3 3 3名名名名qq并规定了并规定了并规定了并规定了临床药师资质临床药师资质临床药师资质临床药师资质：高等学校临床药学专业或：高等学校临床药学专业或：

34、高等学校临床药学专业或：高等学校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历；并应经过者药学专业全日制本科毕业以上学历；并应经过者药学专业全日制本科毕业以上学历；并应经过者药学专业全日制本科毕业以上学历；并应经过规范化培训；全职参与临床药物治疗规范化培训；全职参与临床药物治疗规范化培训；全职参与临床药物治疗规范化培训；全职参与临床药物治疗30q第三十六条明确规定了药师职责第三十六条明确规定了药师职责vv药师职责共药师职责共8 8条，从采购供应、药品调剂、条，从采购供应、药品调剂、临床制剂、临床药学工作、临床药师工临床制剂、临床药学工作、临床药师工作作vv药品采购供应工作承包给经营公司不可药品

35、采购供应工作承包给经营公司不可行行vv医院制剂不宜全部取消，宜建中心制剂医院制剂不宜全部取消，宜建中心制剂室室vv调剂工作十分重要，应突出技术性调剂工作十分重要，应突出技术性31qq第三十六条还明确规定了临床药师主要职责：第三十六条还明确规定了临床药师主要职责：第三十六条还明确规定了临床药师主要职责：第三十六条还明确规定了临床药师主要职责：参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用参与临床药物治疗，协同医师鉴别遴选治疗用药，提出用药意见药，提出用药意见药，提出用药意见药，提出用药意见 个体化给药方案设计与实施，开展药

36、学查房，个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，提供药学专业技术服务提供药学专业技术服务提供药学专业技术服务提供药学专业技术服务 参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救治，协同医师遴选药品，共同为药物治疗负责治，协同医师遴选药品，共同为药物治疗负责治，协同医师遴选药品，共同为药物治疗负责治，协同医师遴选药品，共同为药物治疗负责 提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药提供用药信息与药学咨询服务，

37、宣传合理用药提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药知识知识知识知识 与医师共同对药物治疗负责与医师共同对药物治疗负责与医师共同对药物治疗负责与医师共同对药物治疗负责qq第四十三条附则明确了临床药学和临床药师含义第四十三条附则明确了临床药学和临床药师含义第四十三条附则明确了临床药学和临床药师含义第四十三条附则明确了临床药学和临床药师含义32（5 5）加强、加速了医院药学和药学部门建设）加强、加速了医院药学和药学部门建设qq第十一条明确规定了药学部门名称：三级医院设药第十一条明确规定了药学部门名称：三级医院设药第十一条明确规定了药学部门名称：三级医院设药第

38、十一条明确规定了药学部门名称：三级医院设药学部、药学部下可设二级科，二级称药剂科，其他学部、药学部下可设二级科，二级称药剂科，其他学部、药学部下可设二级科，二级称药剂科，其他学部、药学部下可设二级科，二级称药剂科，其他医疗机构称药房医疗机构称药房医疗机构称药房医疗机构称药房qq关于三级医院药学部设置二级科室问题关于三级医院药学部设置二级科室问题关于三级医院药学部设置二级科室问题关于三级医院药学部设置二级科室问题vv目的：目的：目的：目的：适应医院药学发展客观需要，促进合理用药适应医院药学发展客观需要，促进合理用药适应医院药学发展客观需要，促进合理用药适应医院药学发展客观需要，促进合理用药vv建

39、立药学部科学、规范的领导体系，药学部主任必须建立药学部科学、规范的领导体系，药学部主任必须建立药学部科学、规范的领导体系，药学部主任必须建立药学部科学、规范的领导体系，药学部主任必须是学科帶头人，要求从事技术工作是学科帶头人，要求从事技术工作是学科帶头人，要求从事技术工作是学科帶头人，要求从事技术工作vv是医院专业是医院专业是医院专业是医院专业技术人员最多技术人员最多技术人员最多技术人员最多、科室最大科室最大科室最大科室最大的专业技术科室的专业技术科室的专业技术科室的专业技术科室vv发挥中层技术人员技术和管理领导能力发挥中层技术人员技术和管理领导能力发挥中层技术人员技术和管理领导能力发挥中层技

40、术人员技术和管理领导能力vv解脱解脱解脱解脱学科帶头人学科帶头人学科帶头人学科帶头人药学部门主任药学部门主任药学部门主任药学部门主任部分事务性部分事务性部分事务性部分事务性工作，工作，工作，工作，使其有更多时间参与药学专业技术工作使其有更多时间参与药学专业技术工作使其有更多时间参与药学专业技术工作使其有更多时间参与药学专业技术工作33qq现阶段三级医院药学部门二级科室不宜多设置现阶段三级医院药学部门二级科室不宜多设置vv前一般宜设前一般宜设前一般宜设前一般宜设2 2 2 23 3 3 3个二级科个二级科个二级科个二级科：可设：可设：可设：可设“临床药学科临床药学科临床药学科临床药学科”和药剂科

41、和药剂科和药剂科和药剂科”即可；如果建有即可；如果建有即可；如果建有即可；如果建有PIVASPIVASPIVASPIVAS室，则可考虑设室，则可考虑设室，则可考虑设室，则可考虑设“静脉用药调配中心静脉用药调配中心静脉用药调配中心静脉用药调配中心”vv目前不宜多设理由：需有一个强有力的药学部主目前不宜多设理由：需有一个强有力的药学部主目前不宜多设理由：需有一个强有力的药学部主目前不宜多设理由：需有一个强有力的药学部主任：任：任：任：专业技术素质高专业技术素质高专业技术素质高专业技术素质高；领导能力强领导能力强领导能力强领导能力强；在医院和科；在医院和科；在医院和科；在医院和科内内内内有权威有权威

42、有权威有权威；且目前药学部；且目前药学部；且目前药学部；且目前药学部总体技术力量尚较弱总体技术力量尚较弱总体技术力量尚较弱总体技术力量尚较弱vv药学部正、副主任可兼任二级科主任，再设一个药学部正、副主任可兼任二级科主任，再设一个药学部正、副主任可兼任二级科主任，再设一个药学部正、副主任可兼任二级科主任，再设一个二级科副主任二级科副主任二级科副主任二级科副主任vv三级乙、丙等医院三级乙、丙等医院三级乙、丙等医院三级乙、丙等医院可不设药学部可不设药学部可不设药学部可不设药学部，而只设，而只设，而只设，而只设药剂科药剂科药剂科药剂科34qq第三十三条规定：药学人员编制占本机构卫生第三十三条规定：药学

43、人员编制占本机构卫生第三十三条规定：药学人员编制占本机构卫生第三十三条规定：药学人员编制占本机构卫生技术人员技术人员技术人员技术人员8 8；设置有；设置有；设置有；设置有PIVASPIVAS的人员的人员的人员的人员应按实际应按实际应按实际应按实际需要另行增加需要另行增加需要另行增加需要另行增加qq第十四条规定：二级以上医院药学部门第十四条规定：二级以上医院药学部门第十四条规定：二级以上医院药学部门第十四条规定：二级以上医院药学部门主任基主任基主任基主任基本条件本条件本条件本条件：药学本科以上毕业学历，药学专业高：药学本科以上毕业学历，药学专业高：药学本科以上毕业学历，药学专业高：药学本科以上毕

44、业学历，药学专业高级技术职务任职资格级技术职务任职资格级技术职务任职资格级技术职务任职资格qq第三十二条规定：药学专业人员要取得相应的第三十二条规定：药学专业人员要取得相应的第三十二条规定：药学专业人员要取得相应的第三十二条规定：药学专业人员要取得相应的药学专业技术职称药学专业技术职称药学专业技术职称药学专业技术职称qq第三十八条规定：第三十八条规定：第三十八条规定：第三十八条规定：不得使用非药学专业人员不得使用非药学专业人员不得使用非药学专业人员不得使用非药学专业人员从从从从事药学专业技术工作，或者事药学专业技术工作，或者事药学专业技术工作，或者事药学专业技术工作，或者聘其为药学部门主聘其为

45、药学部门主聘其为药学部门主聘其为药学部门主任任任任35qq第二十八条规定：医疗机构应组织药师按第二十八条规定：医疗机构应组织药师按法律、法规、规章制度规定和技术操作规法律、法规、规章制度规定和技术操作规程，认真审核处方或用药医嘱程，认真审核处方或用药医嘱vv药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法第二十七条对药师审方的法律地第二十七条对药师审方的法律地第二十七条对药师审方的法律地第二十七条对药师审方的法律地位已作了规定位已作了规定位已作了规定位已作了规定vv药师应认真执行审核处方适宜性的法律责任药师应认真执行审核处方适宜性的法律责任药师应认真执行审核处方适宜性的法律责任药师应认真执行审核处方适

46、宜性的法律责任vv医师应认真执行法律规定，接药师对处方适宜性医师应认真执行法律规定，接药师对处方适宜性医师应认真执行法律规定，接药师对处方适宜性医师应认真执行法律规定，接药师对处方适宜性审核审核审核审核qq本条还规定：发出药品要实行告知，指导本条还规定：发出药品要实行告知，指导患者安全用药，这是药师基本职责患者安全用药，这是药师基本职责36（6 6）增加了监督管理一章，共六条）增加了监督管理一章，共六条qq第三十八、三十九条明确了第三十八、三十九条明确了第三十八、三十九条明确了第三十八、三十九条明确了监管处罚重点监管处罚重点监管处罚重点监管处罚重点与与与与处处处处罚规定罚规定罚规定罚规定vv非

47、药学专业技术人员从事药学专业技术工作，非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，或聘为药学部门主任或聘为药学部门主任或聘为药学部门主任或聘为药学部门主任vv未建立药事管理组织，药事管理混乱未建立药事管理组织，药事管理混乱未建立药事管理组织，药事管理混乱未建立药事管理组织，药事管理混乱vv未执行有关药品质量管理规范和规章制度未执行有关药品质量管理规范和规章制度未执行有关药品质量管理规范和规章制度未执行有关药品质量管理规范和规章制度vv非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动非药学部门

48、从事药品购用、调剂、制剂活动非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动vv购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益挂钩挂钩挂钩挂钩37qq第三十九条规定：对违反本第三十九条规定：对违反本第三十九条规定：对违反本第三十九条规定：对违反本“规定规定规定规定”有关规定的有关规定的有关规定的有关规定的医疗机构，可责令其改进、通报批评、警告医疗机构，可责令其改进、通报批评、警告医疗机构，可责令其改进、通报批评、警告医疗机构，可责令其改进、通报批评、警告qq还规定：对直接主管领导和当事人可依

49、法给予降还规定：对直接主管领导和当事人可依法给予降还规定：对直接主管领导和当事人可依法给予降还规定：对直接主管领导和当事人可依法给予降级、撤职、开除等处分级、撤职、开除等处分级、撤职、开除等处分级、撤职、开除等处分qq第三十七条规定了监管部门：县级以上卫生、中第三十七条规定了监管部门：县级以上卫生、中第三十七条规定了监管部门：县级以上卫生、中第三十七条规定了监管部门：县级以上卫生、中医药行政部门医药行政部门医药行政部门医药行政部门（7 7）附则对本规范的用语含义作了解释）附则对本规范的用语含义作了解释qq临床药学；临床药师临床药学；临床药师临床药学；临床药师临床药学；临床药师qq危害药物；药品

50、损害；用药错误危害药物；药品损害；用药错误危害药物；药品损害；用药错误危害药物；药品损害；用药错误385.各省应举办相应的培训学习班各省应举办相应的培训学习班39（1 1）重要性及意义）重要性及意义qq是医院药事管理中的重要法规，是规范与监管是医院药事管理中的重要法规，是规范与监管是医院药事管理中的重要法规，是规范与监管是医院药事管理中的重要法规，是规范与监管医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务的法规依据相关事务的法规依据相关事务的法规依据相关事务的法规依据qq有