标准化基础(第1~3章).ppt
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1、标准化知识标准化知识山东省标准化研究院山东省标准化研究院联系电话:联系电话:0531-826793460531-82679346学习内容l标准化基础知识l标准化法律法规l产品标准编写知识l产品使用说明l企业标准体系第一篇第一篇 标准化基础知识标准化基础知识第一章第一章 标准化概述标准化概述第二章第二章 标准的实施与监督标准的实施与监督第三章第三章 采用国际标准与国际贸易采用国际标准与国际贸易第一章 标准化概述l第一节 标准化发展概况l第二节 标准化的概念l第三节 标准的性质及标准分类l第四节 我国标准分级l第五节 标准化的形式与方法 第一节 标准化发展概况 一、标准化发展阶段 1、原始标准化
2、无意识的标准化。仅在劳动和生活中逐步形成了带有标准化色彩的工具和原始语言基础上的符号、记号。1)人们为了生存和保护自己,抵御不良环境因素和野兽的袭扰,逐步形成了构筑方法、形式和用材以及工具的相似和统一要求,从而形成了最原始的标准化。2)为了生活的多样化,需要进行物质的交换和分配,需要表述定量的概念和事物,如工具的尺寸和数量,狩猎物的大小和多少,开始用自己的手足或一种方法来表达计量单位,逐渐发展到用比较稳定而统一的物质作为计量参考单位。原始标准化阶段 3)为了提高劳动生产的效率和有效性,从开始使用简单的石、木、骨器,到使用较复杂而更有效的加工工具,通过在劳动生产中实践、改进、推广,逐渐呈现出明显
3、的工艺标准化的特征和方法。已经成为标准化活动的雏形,也就是我们说的原始标准化阶段。2、古代标准化 古代人类历史上进行了两次社会大分工,促进了标准化的发展。一次是农业和畜牧业的分离,一次是手工业从农业中分离出来,大大推动了生产力的发展。由此社会上出现了专门的农业、畜牧业、手工业,农业和畜牧业的发达,促进人们有意识的去制定标准,以规范人类生产和交换活动。如:春秋战国时期伯乐就著了相马论;北魏贾思勰编著了齐民要术;唐陆羽撰写了茶经;元代的农桑辑要;明代编撰的救荒本草;杨时乔的新刻马术;清代方观承撰写的棉花图以及陈琮(cong)编辑的烟草谱待等都是我国古代农牧业标准化经典集要。古代标准化 2-1l 手
4、工业从农业中分离出来后,由于手工业的分工细化,要求工艺技术的规范化和统一化,必然对生产的标准化提出了更高的要求。我国春秋末期的考工记就是一部手工业的技术标准总汇,书中记述了各种车辆的制造工艺、设计规范及质量验收标准等,总结了当时手工业生产的科学技术水平和实践经验成果。又如李诚的营造法式中对建筑设计、建筑材料和建筑结构等方面的规定。李时珍的本草纲目中关于药用动植物的特性、制备方法、方剂的记载,更是极为规范的标准文件。古代标准化 2-2l秦始皇统一中国后,使用诏书这一法律形式对计量器具、文字、货币、道路、车辆、兵器等进行了全国性统一,在工律中规定:“与器同物者,其大小短长广必等”。特别是到了北宋时
5、期,毕升首创活字印刷术,成功的运用了标准件、互换性、系列化、通用化等标准化基本原则和方法,孕育了现代标准化的原理,堪称我国乃至世界标准化发展史的里程碑。在古代标准化中,标准化已呈现出以统一化、简化、系列化、通用化、组合化及互换性为内容的形式,而且也形成了一些基本的标准化理论和方法。古代标准化主要表现为:1、语言、文字和符号的标准化;2、度量衡具的标准化,如:秦始皇统一中国后用政令统一中国的度量衡;3、石器和青铜器的标准化:兵器的(铁器、铜器)制造工艺、材料 4、建筑业标准化:如木制砖模生产砖坯 5、交通运输标准化:各种车辆(马车、战车)的制造工艺、材料、尺寸等。3、近代标准化 人类有意识的标准
6、化活动是在18世纪70年代以后。纺织机和蒸汽机的发明和应用推动了工业革命,由此产生了近代标准化。出现了国家标准化组织和国际标准化组织,标准化研究、标准化领域不断扩大。是真正意义上的标准化,也是当今标准化的基础。近代标准化是以工业标准化为代表的标准化。l 1901年世界上第一个国家标准化组织英国工程标准委员会成立。随后荷兰、菲律宾、德国、日本、美国、法国等相继成立了国家标准化组织。1906年成立国际电工委员会(IEC);1947年成立国际标准化委员会(ISO)。近代标准化是人类有意识主动地开展标准化活动,并取得重大成就的时期。4、现代标准化 随着生产力的发展和科学技术进步,二十世纪六十年代以来,
7、世界进入了现代管理的新阶段,标准化也随着扩展到社会生活的各个领域,展现了新的特点:l标准化领域不断扩大;l系统理论成为现代标准化的基础;l国际标准化迅速发展;l新技术不断涌现。本部分重点掌握内容1、P1-3 *标准化发展经历了哪4个阶段?原始标准化、古代标准化、近代标准化、现代标准化。2、世界标准化组织ISO、IEC的成立时间 p2 1906年成立国际电工委员会(IEC);1947年成立国际标准化委员会(ISO)。标准化发展概况二、建国后国家标准化法律法规发展 1、标准化法规发展历程、标准化法规发展历程l1962年,国务院颁布工农业产品和工程建设技术标准管理办法l1979年,国务院颁布中华人民
8、共和国标准化管理条例l*1988年12月29日,第七届全国人大常务会第5次会议通过中华人民共和国标准化法,1989年4月1日实行。(P4倒数3段)l1990年国务院颁布中华人民共和国标准化法实施条例l2009年2月28日十一届全国人大常务委员会第七次会议通过中华人民共和国食品安全法(2009年6月1日起施行,同时废止中华人民共和国食品卫生法)2、山东省标准化地方法规及规范性文件山东省标准化地方法规及规范性文件山东省标准化地方法规及规范性文件山东省标准化地方法规及规范性文件1、标准化地方法规:山东省实施标准化法办法P4492、规范性文件:1)山东省企业产品标准备案管理办法P453 2)山东省技术
9、监督局企业产品执行标准登记管 理办法P459 3)山东省企业产品标准备案管理办法补充规定 4)山东省企业标准化良好行为创建工作细则 5)山东省企业采用国际标准认可管理办法 3、中华人民共和国标准化法1)*标准化工作内容(任务)制定标准、组织实施标准、对标准的实施进行监督 (P297)2)管理体制 由标准化行政主管部门统一管理与有关行业主管部门分工管理相结合3)对标准实施的监督检查 由县以上政府标准化主管部门负责4、山东省实施标准化法办法 1995年12月14日省八届人大常委会十九次会议通过并公布;省八届人大常委会三十次会议修订,并于1997年10月15日公布。(p449)1)地方标准制定的范围
10、:2)标准的实施(对生产经营单位的要求):3)标准实施的监督管理(有县以上标准化主管部门)4)处罚(对生产经营单位和行政执法人员违规)5、山东省企业标准备案管理办法 *应备案的企业产品标准,在发布之日起三十天内办理备案。(P453)企业产品标准备案、登记程序:1、企业将编制好的产品标准报送行业主管部门审核,主管部门认为符合备案的,即在登记表上签署意见并加盖公章;2、将行业主管部门审核意见与企业产品标准报送同级标准化主管部门备案登记以下产品标准到省级单位审查、备案登记 (P453)1、安全检测设备、警用装备、安全防范报警及调控系统(省公安厅技防办公室);2、二、三级医疗器械(省药品监督管理局械政
11、处);3、消防设备与器材和防火建筑材料(省消防局科技处);4、农药(原药和试剂)(省农药研究所);5、肥料、植物生长促进剂(省化工研究院);6、饲料添加剂及10以下预混料(省畜牧饲料工业处);7、食品添加剂;(省卫生厅)8、火工产品(炸药、雷管、烟火等)(省国防科工办)。*重点复习 P2981、(第二段)企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。2、(第二段)企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。3、(第7条)保障人体健康,人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准重点复习 P298(第二段)4、(第14
12、条)A:强制性标准必须执行,推荐性标准国家鼓励企业自愿采用 B:不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口。5、(第16条)A、出口产品的技术要求,依照合同的约定执行。B、出口产品可以执行我国标准、进口国标准、国 际 标 准、第 三国标准,也可以是其他要求。6、p450:第11、12、13、15、18条 7、P453页 第二节第二节 标准化的概念标准化的概念1 1、标准的概念、标准的概念 P7P7 *为在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构的批准,共同使用和重复使用的一种规范性文件。注:标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础,以促进最佳的共同效益为目的。协商一致:协商一致:普
13、遍同意,表明对于实质性问题,有关各方没有坚持反对意见并按程序对有关各方的观点进行了研究,对争议经过了协调。注:协商一致并不意味着没有异议。标准概念的6项含义 lP7:*制定标准的目的:获得最佳秩序、l 促进最大社会效益。lP7:*制定标准对象:具有重复性。lP7:*标准产生的基础是科技和经验的综合成 果。l标准是协商一致的产物。l本质属性:对标准对象的统一规定。l标准有一套规定的格式和制定颁发程序。2、标准化的概念 国际标准化组织和一些国家对标准化的概念给出了各种各的定义,我们国家标准化机构在GB/T20000.1-2002中根据ISO/IEC第2号指南“1996”的内容把“标准化”定义为:*
14、为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。(问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。(P13P13)注1.上述活动主要是包括编制、发布和实施标准的过程。2.标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程和服务的适用性,防止贸易壁垒,并促进技术合作。l 上述定义,尽管文字表述不同,但内涵基本一致,即标准标准化的目的是为了获得最佳秩序和效益化的目的是为了获得最佳秩序和效益,是一个包括制订标准、实施标准等内容的活动过程。标准化定义的5个内涵:1、标准化不是一个孤立的事物,而是一项有组织的活动过程。2、标准是标
15、准化活动的成果,标准化的效能和目的都是通过制订和实施标准来体现。3、标准化的效果,只有当标准在实践中付诸实施后才能表现出来,决不是制订一个或一组标准就可以了事的,有再好的标准或标准体系,如果没有共同与重复利用,就不会产生效果。4、标准化的对象和领域,是在随着时间的推移不断的扩展和深化的。5、标准化的目的和意义就在于改进活动过程和产品的适用性,提高活动质量、过程质量和产品质量,同时达到便于交流和协作,消除经济技术壁垒。第三节 标准的性质及标准分类l一、标准的性质一、标准的性质l强制性标准 GB (代号)l推荐性标准 GB/T (代号)l指导性技术文件 (过渡性,有效期三年)1、强制性标准 具有法
16、律属性,在一定范围内通过法律、法规等强制手段加以实施的标准。强制性标准是国家技术法规的重要组成,它符合世界贸易组织贸易技术壁垒协定关于“技术法规”的定义,即:强制执行的规定产品特性或相应加工方法的、包括可适用的行政管理规定在内的文件。强制性标准的范围:1、有关国家安全的技术要求;2、保护人体健康和人身财产安全的要求;3、产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生、环境保护等技术要求;4、工程建设的质量、安全、卫生、环境保护以及国家需要控制的工程建设的其他要求;5、污染物排放限值和环境质量要求;6、保护动植物生命安全和健康的要求;7、防止欺骗、保护消费者利益的要求;8、维护国家经济秩序的重要产品的
17、技术要求。2、推荐性标准 用于生产、交换、使用等方面,是通过经济手段调节而自愿采用的一类标准。P9*P9*在我国,推荐性标准不具有法律约束力,但在我国,推荐性标准不具有法律约束力,但是一旦被强制性标准引用,或纳入指令性文件便具有是一旦被强制性标准引用,或纳入指令性文件便具有了约束力。了约束力。*P9 P9 企业明示执行的推荐性标准,在企业内部具有企业明示执行的推荐性标准,在企业内部具有强制性或约束力,并应承担相应的质量责任。强制性或约束力,并应承担相应的质量责任。3、指导性技术文件:l是为仍处于技术发展过程中的标准化工作提供指南或信息,供科研、设计、生产、使用和管理等有关人员参考使用而制定的标
18、准文件。l指导性技术文件不宜由标准引用使其具有强制性或行政约束力。l指导性技术文件三年复审,以决定是否继续有效,转化为国家标准或撤消。二、标准分类通常有三种分类方法:1、层级分类法:A)国际、区域、国家、协会(行业)、地方、公司(企业)。B)*根据中华人民共和国标准化法规定,我国标准 分为四级:(P9)国家标准国家标准、行业标准、行业标准、地方标准、地方标准、企业标准、企业标准 2、对象分类法:如基础、产品、方法、安全、卫生、环境保护标准等3、属性分类法:技术标准、管理标准、工作标准国际标准 国际标准由国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)所指定的标准,以及
19、经过国际标准化组织确认的其他国际标准化组织(教材P32-33 页40家)制定的标准 。注:1)、国外先进标准:是指国际上有权威的国际性组织、区域性组织、经济技术发达国家、以及国际知名企业所制定的标准。P34 2)、国外标准区域标准l以欧共体为代表的欧盟标准,l国家标准国家标准由国务院标准化行政主管部门(国家标准化管理委员会)统一计划、统一审定、统一编号和统一批准发布。国家标准编号由国家标准代号(GB、GB/T)、发布顺序号、发布年代号组成。如:GB2760-2007,食品添加剂使用卫生标准 GB/T8538-2008,饮用天然矿泉水检验方法。我国国家标准发布情况2006年我国批准发布国家标准1
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