产品制造过程质量控制要点.ppt

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1、产产 品品 制制 造造 过过 程程质质 量量 控控 制制 要点要点 编制:郭绪昌（第二版）大长江配套体系交流学习资料 为了理顺对初物进行管理的流程，加强对批量生产阶段为了理顺对初物进行管理的流程，加强对批量生产阶段的批次管理及变化点的管理，特编制了有关文件，为了帮助的批次管理及变化点的管理，特编制了有关文件，为了帮助公司有关人员及供应商更好地对这些文件的学习与理解，特公司有关人员及供应商更好地对这些文件的学习与理解，特编制了编制了“产品制造过程质量控制要点产品制造过程质量控制要点”的培训资料。的培训资料。该资料包括了对新产品开发设计、生产前准备、样件生该资料包括了对新产品开发设计、生产前准备、

2、样件生产、初期流动物品生产、批量产品生产（批次管理）、变化产、初期流动物品生产、批量产品生产（批次管理）、变化点管理等各阶段的一些质量控制要点。点管理等各阶段的一些质量控制要点。随着相关文件的修订，对该资料也会进行修改。尽管在随着相关文件的修订，对该资料也会进行修改。尽管在编写过程中做出了很大努力，但由于时间仓促，加之知识、编写过程中做出了很大努力，但由于时间仓促，加之知识、水平的局限，仍难免有不少欠妥甚至错误之处，水平的局限，仍难免有不少欠妥甚至错误之处，对其中的内对其中的内容有不明之处或有更好的意见，欢迎与大长江郭绪昌联系，容有不明之处或有更好的意见，欢迎与大长江郭绪昌联系，电话：电话：0

3、750-3288999-2503/25010750-3288999-2503/2501，或发邮件至，或发邮件至均可。均可。样件生产初期流动物品生产批量产品生产出现出现变化点变化点第第3种种情情况况第第1种情况种情况需需送送样样事前事前申报申报生产前生产前准备准备新产品新产品开发设计开发设计第第2种种情情况况不不需需送送样样不不能能预预先先掌掌握握的的变变化化点点样件和首批初期样件和首批初期流动物品属初物流动物品属初物批次管理批次管理 初物是指试制阶段以及设计变更初物是指试制阶段以及设计变更和过程变更后制造的零部件和过程变更后制造的零部件(包括样包括样件及首批件件及首批件)。设变初物是指按设计变

4、更要求进行设计变更时设变初物是指按设计变更要求进行设计变更时所生产的初物。所生产的初物。品质改善初物是指根据大长江或供方自主的品质品质改善初物是指根据大长江或供方自主的品质改善要求，对不符合标准要求的产品采取纠正措施改善要求，对不符合标准要求的产品采取纠正措施后所生产的初物。后所生产的初物。过程变更初物是指过程变更时所生产的初物过程变更初物是指过程变更时所生产的初物 。是指通过对样件及其相关资料的检查和确认，验是指通过对样件及其相关资料的检查和确认，验证供方是否对相关的过程是否已建立相应的质量控证供方是否对相关的过程是否已建立相应的质量控制手段及产品是否符合设计要求的一种符合性判定。制手段及产

5、品是否符合设计要求的一种符合性判定。初期流动管理是指新产品以及设计变更和过程变初期流动管理是指新产品以及设计变更和过程变更后的产品在开始批量生产后，为判定其制造过程能更后的产品在开始批量生产后，为判定其制造过程能否继续满足批量生产要求而采取的一种特殊的管理方否继续满足批量生产要求而采取的一种特殊的管理方式。式。初期流动物品是指初期流动管理期间所生产的产品。初期流动物品是指初期流动管理期间所生产的产品。初物初物新品初物新品初物变更初物变更初物设计变更设计变更初物初物新供方新供方异异地地生产生产工装工装/模模具变更具变更重要工序人重要工序人员变更员变更加加工工条条件件/方法变更方法变更过程变更过程

6、变更初物初物品质改善初物品质改善初物工工艺艺流流程变更程变更检验检验变更变更二次供方二次供方变更变更其它其它变更变更设备设备变更变更 第第1 1种情况：供应商必须进行种情况：供应商必须进行产品的过程变更或设计变产品的过程变更或设计变更申请更申请，提交产品批准部门（设计变更为技术部，过程变，提交产品批准部门（设计变更为技术部，过程变更为进货检验部门）批准更为进货检验部门）批准 第第2 2种情况：供应商必须提交种情况：供应商必须提交样件给大长江进行鉴定样件给大长江进行鉴定，且在需要时对产品文件且在需要时对产品文件(如工艺文件、作业指导书等）中所如工艺文件、作业指导书等）中所有适用的项目进行评审和更

7、新，以适时反映生产过程的情况有适用的项目进行评审和更新，以适时反映生产过程的情况 第第3 3种情况：种情况：不要求向大长江进行变更申请也不需由大不要求向大长江进行变更申请也不需由大长江进行样件鉴定长江进行样件鉴定，但供应商有责任跟踪更改和，但供应商有责任跟踪更改和/或改进，或改进，更新任何受到影响的产品文件更新任何受到影响的产品文件，并需填写初物单及初物辅，并需填写初物单及初物辅助单助单 注注:外协外购件的分类情况见外协外购件的分类情况见初物分类表初物分类表 ，分类管理流，分类管理流程见程见 初物管理流程初物管理流程(外协外购件外协外购件)新产品设计新产品设计新产品设计开发时新产品设计开发时就

8、应编制品质保证计就应编制品质保证计划划,详见详见新产品开发品新产品开发品质保证展开计划质保证展开计划()()技术质量交流技术质量交流(需形成需形成交流备忘录交流备忘录 )研究图纸时发现的问题研究图纸时发现的问题零件的功能及特性（图纸上规定的要求、零件的功能及特性（图纸上规定的要求、与其它零件的关联等）与其它零件的关联等）制造上的问题点（精度、制造方法等）制造上的问题点（精度、制造方法等）生产设备、检测设备配置生产设备、检测设备配置工程管理标准工程管理标准(控制项目、管理要点）控制项目、管理要点）产品检验标准产品检验标准(控制项目、管理要点）控制项目、管理要点）原材料及外购件清单原材料及外购件清

9、单生产批次的标识方式及位置生产批次的标识方式及位置样件鉴定要求样件鉴定要求进度的安排进度的安排生产准备生产准备 工艺过程设计、评审、验证及确认工艺过程设计、评审、验证及确认 过程关键特性（安全特性及功能特性）及特殊特性清过程关键特性（安全特性及功能特性）及特殊特性清单的确定单的确定 关键过程及特殊过程的控制计划（工程管理标准及产关键过程及特殊过程的控制计划（工程管理标准及产品检验标准）品检验标准）过程指导性文件的编制过程指导性文件的编制 设施、设备、工装、夹具、模具及试验设备的准备设施、设备、工装、夹具、模具及试验设备的准备 操作人员及检验人员的培训操作人员及检验人员的培训 其它要求执行其它要

10、求执行其它要求执行其它要求执行新产品开发品质保证展开计划新产品开发品质保证展开计划新产品开发品质保证展开计划新产品开发品质保证展开计划（）的）的）的）的有关内容有关内容有关内容有关内容样件生产要求样件生产要求(供方供方)样件必须样件必须是在生产现场使用与批量生产时同样是在生产现场使用与批量生产时同样的工装、工艺过程、材料及过程参数等的情况下生的工装、工艺过程、材料及过程参数等的情况下生产的产品产的产品(是指为判定是否可进入小批量生产阶段而是指为判定是否可进入小批量生产阶段而需进行判定的样件，不包括为了验证设计而试作的需进行判定的样件，不包括为了验证设计而试作的样件）样件）需提交样件的初物的类别

11、需提交样件的初物的类别 初物分类表初物分类表中的第二种情况中的第二种情况 初物分类表初物分类表的第一种情况，大长江指示需的第一种情况，大长江指示需进行样件鉴定时进行样件鉴定时明确过程控制要求明确过程控制要求 明确所有过程的控制要求，关键过程、特殊过程的控制明确所有过程的控制要求，关键过程、特殊过程的控制要求作为重点，编制工程管理标准及产品检验标准、工艺文要求作为重点，编制工程管理标准及产品检验标准、工艺文件及作业指导文件件及作业指导文件 明确过程明确过程4M1E五大因素的控制要求，主导因素作为控五大因素的控制要求，主导因素作为控制重点制重点 例：冲压工序，模具为主导因素，因此对模具的管理就应例

12、：冲压工序，模具为主导因素，因此对模具的管理就应作为控制重点；又如手工装配工序，人员为主导因素，所以作为控制重点；又如手工装配工序，人员为主导因素，所以对人员的培训作为重点管理项目对人员的培训作为重点管理项目 对于特殊过程的质量控制，必须通过对过程因素的控制对于特殊过程的质量控制，必须通过对过程因素的控制来实现来实现 例：对焊接过程的质量控制，应对焊接人员的资格要求、例：对焊接过程的质量控制，应对焊接人员的资格要求、操作规范要求以及对焊接过程参数控制来进行操作规范要求以及对焊接过程参数控制来进行送样要求送样要求(供方供方)对于首次送样的零部件的送样数量一般为对于首次送样的零部件的送样数量一般为

13、6 6件（套），对件（套），对于变更样件的送样数量一般为于变更样件的送样数量一般为3 3件（套），且需提供必要的试件（套），且需提供必要的试验用试片（棒）、拉伸试样、工艺散件等。样件要做好编号标验用试片（棒）、拉伸试样、工艺散件等。样件要做好编号标识，且能与识，且能与“供方自检报告供方自检报告”中样件的编号一一对应。中样件的编号一一对应。如果零部件是采用多腔的铸模、工具、冲模或模型加工如果零部件是采用多腔的铸模、工具、冲模或模型加工出来的，送样时要求提供每一腔铸模等生产的零件，数量要求出来的，送样时要求提供每一腔铸模等生产的零件，数量要求同上。同上。资料提供要求资料提供要求(供方供方供方供方)

14、“供方自检报告供方自检报告”及及样件鉴定申请单样件鉴定申请单 ；首次送样的零部件需提交首次送样的零部件需提交原材料及外购件清单原材料及外购件清单 并按并按要求提供要求提供工程管理标准工程管理标准 、产品检验标准产品检验标准 。样件确认检查样件确认检查(大长江大长江)资料确认资料确认 a a）自检报告确认）自检报告确认 b b）产品检验标准产品检验标准的确认（所有零部件）的确认（所有零部件）c c）工程管理标准工程管理标准的确认（的确认（圈圈A A件与功能件）件与功能件）样件鉴定项目检查确认样件鉴定项目检查确认 a)a)新产品及新产品及AAAA制开发时的样件鉴定制开发时的样件鉴定 零部件图纸所规

15、定的全部技术要求零部件图纸所规定的全部技术要求 相关标准要求（国标、行标、企业标准）相关标准要求（国标、行标、企业标准）发动机台架性能、发动机台架性能、200200小时耐久试验小时耐久试验 6000Km6000Km可靠性道路试验、加振耐久试验、底盘耐久试验可靠性道路试验、加振耐久试验、底盘耐久试验 b)b)变更样件的鉴定变更样件的鉴定 对变更项目及关联的项目进行鉴定对变更项目及关联的项目进行鉴定.问题点的整改问题点的整改 大长江应对样件鉴定问题点及资料确认的问题大长江应对样件鉴定问题点及资料确认的问题点与供方进行沟通交流点与供方进行沟通交流,供方应对这些问题点进行改供方应对这些问题点进行改进。

16、进。批量生产的审批批量生产的审批 批量生产必须获得审批，获批条件为：批量生产必须获得审批，获批条件为：a a）样件已通过鉴定）样件已通过鉴定 b b）所提供的资料已获得大长江的认可）所提供的资料已获得大长江的认可 c c）所有针对样件鉴定及确认中存在的问题点所）所有针对样件鉴定及确认中存在的问题点所采取的措施均有效采取的措施均有效 注：这里的批量生产一般指限量小批生产。注：这里的批量生产一般指限量小批生产。其它要求其它要求 执行执行执行执行新产品开发品质保证展开计划新产品开发品质保证展开计划新产品开发品质保证展开计划新产品开发品质保证展开计划()()的有关内容的有关内容的有关内容的有关内容初期

17、流动管理期限的设定初期流动管理期限的设定 根据质量状况及生产准备的情况确定初期流动的期限根据质量状况及生产准备的情况确定初期流动的期限或最小生产批次所需的时间）。或最小生产批次所需的时间）。对于设定困难的场合或新产品，建议设定为对于设定困难的场合或新产品，建议设定为2 2个月，如个月，如2 2个月内生产的批次较少时，建议按生产批次（至少个月内生产的批次较少时，建议按生产批次（至少6 6个批次）个批次）所生产的时间作为初期流动管理的期限；所生产的时间作为初期流动管理的期限；对于变更产品，建议根据变更的性质，建议将对于变更产品，建议根据变更的性质，建议将1 16 6个个以上的批次所生产的时间作为初

18、期流动管理的期限。如复杂以上的批次所生产的时间作为初期流动管理的期限。如复杂的设计变更、异地生产、建立新的生产线等，管理的期限应的设计变更、异地生产、建立新的生产线等，管理的期限应长；简单的过程变更，管理的期限可短。长；简单的过程变更，管理的期限可短。初期流动管理期限、管理项目等的设定人根据初期流初期流动管理期限、管理项目等的设定人根据初期流动物品的性质的不同而可能其级别或所属部门也有所不同。动物品的性质的不同而可能其级别或所属部门也有所不同。过程能力的调查和评价过程能力的调查和评价 确定过程能力调查的检查项目、方式及频次确定过程能力调查的检查项目、方式及频次 检查项目一般应为圈检查项目一般应

19、为圈A A项目及功能项目中，测量值为项目及功能项目中，测量值为计量值的项目。计量值的项目。一般应取自于生产数量至少为一般应取自于生产数量至少为300300件连续生产的产品件连续生产的产品中不少于中不少于100100件产品的数据，也可以使用来自相同的或类似件产品的数据，也可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求。过程的长期结果代替初始数据要求。生产过程中进行质量改进时，如涉及到过程能力研究生产过程中进行质量改进时，如涉及到过程能力研究项目的变化，需对改进后的过程能力进行重新计算。项目的变化，需对改进后的过程能力进行重新计算。如过程能力计算项目为一个以上时，将最小的过程能如过程能力计

20、算项目为一个以上时，将最小的过程能力指数（力指数（CpkCpk）作为产品的综合过程能力指数。）作为产品的综合过程能力指数。过程能力的调查和评价过程能力的调查和评价 确定过程能力调查的检查项目、方式及频次确定过程能力调查的检查项目、方式及频次 检查项目一般应为圈检查项目一般应为圈A A项目及功能项目中，测量值为项目及功能项目中，测量值为计量值的项目。计量值的项目。一般应取自于生产数量至少为一般应取自于生产数量至少为300300件连续生产的产品件连续生产的产品中不少于中不少于100100件产品的数据，也可以使用来自相同的或类似件产品的数据，也可以使用来自相同的或类似过程的长期结果代替初始数据要求。

21、过程的长期结果代替初始数据要求。生产过程中进行质量改进时，如涉及到过程能力研究生产过程中进行质量改进时，如涉及到过程能力研究项目的变化，需对改进后的过程能力进行重新计算。项目的变化，需对改进后的过程能力进行重新计算。如过程能力计算项目为一个以上时，将最小的过程能如过程能力计算项目为一个以上时，将最小的过程能力指数（力指数（CpkCpk）作为产品的综合过程能力指数。）作为产品的综合过程能力指数。对过程进行调查，并计算过程能力指数对过程进行调查，并计算过程能力指数 CpkCpk过程能力的调查和评价（续）过程能力的调查和评价（续）对过程进行调查，并计算过程能力指数对过程进行调查，并计算过程能力指数

22、Cpk Cpk 过程能力调查结果接受准则过程能力调查结果接受准则 根据过程能力的调查结果，采取如下措施，保证提供的根据过程能力的调查结果，采取如下措施，保证提供的产品质量达到规定的要求：产品质量达到规定的要求：a a）Cpk1.33 Cpk1.33 产品不合格率产品不合格率6/106/10万万该过程目前能满足要求，批准后可开始生产，可按检验规范进行检验该过程目前能满足要求，批准后可开始生产，可按检验规范进行检验(采采用抽样检验或减少检验频次用抽样检验或减少检验频次)。b b）1.33Cpk1 1.33Cpk1 产品不合格率为产品不合格率为6/106/10万万 3/1000 3/1000 必须考

23、虑用控制图或其他方法对工序进行控制和监督，以便及时发现异必须考虑用控制图或其他方法对工序进行控制和监督，以便及时发现异常波动，对产品应加大抽检的比例。常波动，对产品应加大抽检的比例。c c）1Cpk0.67 1Cpk0.67 产品不合格率为产品不合格率为3/1000 4.5/1003/1000 4.5/100加强质量检验或全数检验，并对过程能力进行分析，必须向质管部提交加强质量检验或全数检验，并对过程能力进行分析，必须向质管部提交一份纠正措施计划和一份通常包含加强检验的检验控制计划。一份纠正措施计划和一份通常包含加强检验的检验控制计划。d d）Cpk 0.67 Cpk 0.67 产品不合格率产

24、品不合格率4.5/1004.5/100停止生产或实行全数检验，挑出不合格品，须向质管部提交一份纠正措停止生产或实行全数检验，挑出不合格品，须向质管部提交一份纠正措施计划和一份通常包含施计划和一份通常包含100%100%检验的检验控制计划。检验的检验控制计划。初期流动物品标识要求初期流动物品标识要求 便于产品的跟踪和追溯，首批初期流动物品（初便于产品的跟踪和追溯，首批初期流动物品（初物）需填写物）需填写初物单初物单 及及辅助初物单辅助初物单 初物单传递流程见初物单传递流程见初物单传递流程初物单传递流程(外协外购件外协外购件)检验要求检验要求 采取比正常控制更多的检验次数采取比正常控制更多的检验次

25、数 采取比正常控制更多的生产过程中的检查点和最采取比正常控制更多的生产过程中的检查点和最终检查点终检查点 特别是针对试产过程或样件生产过程中问题较多的项目、特别是针对试产过程或样件生产过程中问题较多的项目、变更的项目及相关联的项目等变更的项目及相关联的项目等初期流动管理的解除初期流动管理的解除 初期流动管理到期后，满足下列的所有要求时，经解除人初期流动管理到期后，满足下列的所有要求时，经解除人批准（可通过不同的批准方式）后，可取消初期流动管理：批准（可通过不同的批准方式）后，可取消初期流动管理：a a）所有的过程能力都达到要求时）所有的过程能力都达到要求时 b b）所有针对试产阶段出现的问题所

26、采取的措施都被认为）所有针对试产阶段出现的问题所采取的措施都被认为有效时有效时 c c）所有针对初期流动期间出现的问题所采取的措施都）所有针对初期流动期间出现的问题所采取的措施都被认为有效时被认为有效时其它要求其它要求 执行执行执行执行新产品开发品质保证展开计划新产品开发品质保证展开计划新产品开发品质保证展开计划新产品开发品质保证展开计划 的有关内容的有关内容的有关内容的有关内容问题点的整改问题点的整改 应针对应针对试产阶段出现的问题试产阶段出现的问题点及点及初期流动期间出现的问初期流动期间出现的问题题点进行改进点进行改进批量生产管理的质量指标是什么批量生产管理的质量指标是什么?产品最终合格率

27、、流通合格率（直通率）及质量产品最终合格率、流通合格率（直通率）及质量成本等。成本等。如何达到以上目标如何达到以上目标?通过已明确的过程控制要求，搞好过程控制，通过已明确的过程控制要求，搞好过程控制，使过程处于受控状态使过程处于受控状态,并对过程质量不断进行改进，并对过程质量不断进行改进，其中控制的重点其中控制的重点批次管理批次管理及及变化点管理变化点管理：批次管理批次管理 变化点管理变化点管理 生产设备的维护管理生产设备的维护管理 计量检测设备的维护管理计量检测设备的维护管理 质量教育质量教育 质量监督检查质量监督检查 质量改进管理质量改进管理批次的概念批次的概念 一个批次指从一个设定的作业

28、条件到下一个设定的作一个批次指从一个设定的作业条件到下一个设定的作业条件之间制造的零部件。若是连续生产时，一个批次原业条件之间制造的零部件。若是连续生产时，一个批次原则上指一天则上指一天/一班次制造的一组零部件。特殊情况，如需要一班次制造的一组零部件。特殊情况，如需要热处理的零部件，应把每炉作为一个批次。热处理的零部件，应把每炉作为一个批次。批次管理的范围批次管理的范围 不论是初期流动期间生产的产品，还是正常不论是初期流动期间生产的产品，还是正常批量生产期间生产的产品批量生产期间生产的产品,均要进行批次管理。均要进行批次管理。商品流动阶段的处置费用商品流动阶段的处置费用供应商供应商大长江大长江

29、二次二次供方供方供应商供应商仓库仓库大长江大长江销售商销售商顾客顾客 问题点能越早发现，对策处置也能越早进行问题点能越早发现，对策处置也能越早进行，故处置费用也越低。故处置费用也越低。相反的，相反的，(若针对产若针对产品的数量无法集中，就需花费全部产品的费用）品的数量无法集中，就需花费全部产品的费用），并且若造成顾客的困扰的话，将导致并且若造成顾客的困扰的话，将导致豪爵摩托车品牌信用降低豪爵摩托车品牌信用降低，而不单是处置费用而不单是处置费用，对企业来说是致命的对企业来说是致命的。批次管理批次管理的的意义意义:1):1)批次管理的目标对象目的:若市场发生问题，希望可以将问题点的数量限定在一定范

30、围以内(愈少愈好、希望目标是 刚好是发生问题的数量刚好是发生问题的数量)。市场抱怨 发生!发动机号/车架号/订单号 输入问题产品!调出生产记录!(装配日期)限定了 回收范围针对产品针对产品:安全件、功能零部件实施安全件、功能零部件实施调出零部件制造日期记录!范围可以缩得更小!(变化点管理变化点管理)批次管理批次管理的的意义意义:2 2批次管理=批次追溯管理+工程保证管理批次追溯管理：从原材料加工作业出厂客户 过程中的连接记录:生产记录及追溯的表单(产品标识)例:什么产品是什么时候加工的?用什么时候接收的材料?什么时候交的货?交了多少?这些生产记录之间如何连接?批次管理方法批次管理方法1 1、生

31、产记录、生产记录 在每一批号下必须记录下列项目：批次大小（所生产的零部件的在每一批号下必须记录下列项目：批次大小（所生产的零部件的数量）、作业条件、检验结果、向大长江发运的记录。数量）、作业条件、检验结果、向大长江发运的记录。对于那些无法进行批次号标识的零件，必须能明确向大长江发运对于那些无法进行批次号标识的零件，必须能明确向大长江发运的日期及其生产历史（包括生产日期）。的日期及其生产历史（包括生产日期）。执行重点执行重点:2 2、各供应商之间零部件的连接性、各供应商之间零部件的连接性 (重点:4M 管理,识别,追溯方法,先进先出)A供应商大长江入库(出厂)送货单仓库收货ERP系统资料制造日期

32、是否能与送货单里的内容相连接?批次的定义?批次的定义?（1 1）零部件上的批次标识方法）零部件上的批次标识方法 对于圈对于圈A A件及功能件，原则上必须在该件上标明其制造日期（包件及功能件，原则上必须在该件上标明其制造日期（包括批次号），并使其标识在装车后仍处于易辨认的位置。关于批次标括批次号），并使其标识在装车后仍处于易辨认的位置。关于批次标识的方式及位置，供方可事先向大长江进货检验部门申报。识的方式及位置，供方可事先向大长江进货检验部门申报。（2 2）先进先出）先进先出 若进行了批次标识，但未实施若进行了批次标识，但未实施“先进先出先进先出”的发（搬）的发（搬）运方式，则没有任何意义。因此

33、，在实施先进先出时，须运方式，则没有任何意义。因此，在实施先进先出时，须注意以下要点：注意以下要点：在移动生产过程中的零部件（含半成品）时，应注意在移动生产过程中的零部件（含半成品）时，应注意不要出现漏加工（漏装）等；不要出现漏加工（漏装）等；应尽快将不良品修复，以便让他们在制造及搬运过程应尽快将不良品修复，以便让他们在制造及搬运过程中能与其制造的原始批次实现连续流动（切忌将那些修复中能与其制造的原始批次实现连续流动（切忌将那些修复后的零部件混入其他批次中）；后的零部件混入其他批次中）；不能将不同制造批次的零部件混在同一箱（包）内或不能将不同制造批次的零部件混在同一箱（包）内或托盘上，每一包装

34、箱（或托盘）必须是同一生产批次的零托盘上，每一包装箱（或托盘）必须是同一生产批次的零件；件；为了确保原材料、半成品及成品的先进先出，应在周为了确保原材料、半成品及成品的先进先出，应在周转器具、实物上张贴先进先出标签，同时应制定先进先出转器具、实物上张贴先进先出标签，同时应制定先进先出的相关制度或规定。的相关制度或规定。(3)(3)零部件的标识管理零部件的标识管理 为了防止在整个制造过程中出现标识不清的零部件，为了防止在整个制造过程中出现标识不清的零部件，须对零部件进行如下标识：须对零部件进行如下标识：不合格品的标识不合格品的标识 用红色油笔或不掉色墨水或纸标签来区分不合格品，不合用红色油笔或不

35、掉色墨水或纸标签来区分不合格品，不合格品（修理品）用区别于合格品的专用的工具进行存放，格品（修理品）用区别于合格品的专用的工具进行存放，并对不良的内容进行标识。并对不良的内容进行标识。检验记录的标识检验记录的标识“已检品已检品”须与须与“待检品待检品”分开，分开，“合格品合格品”须与须与“不合不合格品格品”分开，各生产批次之间须能一目了然地分辨出。分开，各生产批次之间须能一目了然地分辨出。材料与零件的标识材料与零件的标识为了防止相似的材料及零部件的混装，每一个包装箱（或为了防止相似的材料及零部件的混装，每一个包装箱（或托盘）都必须标明零部件图号、零部件名称、制造日期、托盘）都必须标明零部件图号

36、、零部件名称、制造日期、接收日期及数量等。接收日期及数量等。工程管理执行记录、变化点记录1.1.工艺参数记录工艺参数记录 2.2.设备管理记录设备管理记录 3.3.检验记录检验记录.工程管理记录工程管理记录批次管理方法（续）批次管理方法（续）工程工程保证管保证管理理：从从原材料原材料加工作加工作业业出出厂厂客客户户 (过程中的工程管制记录(包含检验记录)与变化点管理记录)例:什么产品加工用哪一台设备？进刀是多快？转速是多少？是谁做的？检查有没有？量具有没有校验？是否有变化点？变化点为何？该产品是否进行检验？检验记录如何?是谁做的？量具有没有校验？执行重点:1.1.人人员员2.2.设备设备 3.

37、3.材料材料 4.4.方法方法 变化点管理记录变化点管理记录追溯性调查方法制造日期的批次管理记录重要管理项目变化点调查大长江收货日圈A件及功能件的供应商内的追溯确认一、记录有无二、批次标记管理三、生产批次大小确认四、批次追溯方法损失最小化活动A供应商大长江B供应商市场不良信息不良信息发动机号/车架号查核生产日期1.检验记录2.变化点管理 变化点记录3.追溯性连接 记录追溯性调查方法（续）追溯性调查方法（续）1.DATA OK2.DATA NG3.DATA OKCHECK 合格1.人员 2.设备 3.材料 4.方法 生产日期.3/21 3/22 3/23 3/24 3/25批量最小化批量最小化可

38、限定生产的批可限定生产的批易于回收处理易于回收处理变化点管理记录检验记录追溯路线产品流路线批次号批次号、生产生产日期、日期、数量数量1.检验记录2.变化点管理 变化点记录3.追溯性连接 记录CHECK 合格1.检验记录2.变化点管理 变化点记录3.追溯性连接 记录CHECK NG!批次号批次号、收货收货日期、日期、数量数量溶解铸造去毛刺清理出库浇口去除接收切削铝材接收钻孔组装收货铸造(追溯调查表)机加工(追溯调查表)成品组装(追溯调查表)质量记录变化点管理记录接收毛坯在生产报表中填入大长江订单号及生产日期发货单要求:要填入生产日期发货单要求:要填入生产日期质量记录变化点管理记录生产流程卡生产报

39、表产品入库质量记录变化点管理记录1.手工制作的生产报表应记入订单号码以便追溯2.电脑里记录的订单号码与相关记录记录要保存5年以上1.入库的产品以颜色标签对批次进行识别收货、发放记录里填入材料批次号质量记录确保追溯性1.工艺参数记录 2.设备管理记录 3.刀具、模具管 理记录4.检验记录1.人员 2.设备 3.材料 4.方法 1.工艺参数记录 2.设备管理记录 3.刀具、模具管 理记录4.检验记录1.工艺参数记录 2.设备管理记录 3.刀具、模具管 理记录4.检验记录本车间各工序之间的追溯连接各车间之间的追溯连接1.批次定义调查?每天?每班?每炉?是否依据”大长江的订单”生产?重点项目 1.圈A

40、项目2.重要项目 工序连接车间与车间之间连接生产线材料管理1.人员 2.设备 3.材料 4.方法 1.人员 2.设备 3.材料 4.方法 4 4M+M+追溯性方法追溯性方法批次管理系统的设计批次管理系统的设计1.1.圈圈A A工序工序、功能项目工序功能项目工序2.2.每每工工序一张序一张追溯调查表追溯调查表3.3.先先进进先出先出4.4.资资料保存料保存5 5年以上年以上追溯记录追溯记录质量记录质量记录供应商批次管理系统设计的步骤供应商批次管理系统设计的步骤一、一、承制安全件、承制安全件、功能件功能件二、二、供应商内部供应商内部 批次保证组织的成立批次保证组织的成立 、(工艺工艺流程流程图图制

41、作制作)追溯追溯系系统统流程流程图图制作制作三、三、决决定定零件零件保保证项目证项目 参考资料参考资料：1.1.大长江发行的图纸大长江发行的图纸 2.2.工程管理标准工程管理标准四、四、追溯调查表的制作追溯调查表的制作 (4 (4MM的管理、追溯管理的管理、追溯管理)参考资料参考资料：批次管理监查确认表批次管理监查确认表五、五、4 4MM管理管理与与追溯管理追溯管理资料资料 的整理、准备的整理、准备六、六、批次管理追溯会议召开批次管理追溯会议召开 1.1.各单位批次管理追溯报告各单位批次管理追溯报告 2.2.稽查稽查(依依批次管理监查确认表的项目批次管理监查确认表的项目)3.3.问题点的指出问

42、题点的指出 4.4.改进改进案例供应商名称：_追溯车型/机型：_追溯零部件：_生产流程生产流程:原材料铸造机加工组装入/出库生产记录生产记录追溯表追溯表单单流程流程：与大长江订单连结工程管理记录、工程管理记录、4 4MM变变化管理化管理记录记录：追溯追溯调调查查表表所列所列项项目目确认确认:追溯表单1追溯表单1追溯表单2追溯表单3追溯表单3批次管理监查确认表批次管理监查确认表批次管理监查方法批次管理监查方法按产品的制造过程确定各控制要求按产品的制造过程确定各控制要求一、人一、人员员：1 1该该工工序序作作业人员业人员，有，有无无接受接受专业专业教育教育培训培训。(教材教材.师资师资.考核考核.

43、记录记录)2 2有无有无定期或不定期定期或不定期进行进行教育教育培训培训。3 3有无有无工工序序作作业业人人员员出勤出勤及及替代人替代人员上岗的记录员上岗的记录。二、二、设备设备：1 1设备设备有有无无日常日常点检记录点检记录.定期保定期保养记录及设备维养记录及设备维修履修履历历。2 2模模.治治.工工.检检.刀具刀具类类，有，有无无日常管理日常管理.定期保定期保养养.检检查校正查校正.维维 修修.制制造造批次数批次数量量记录记录。三、三、条条件：件：1 1有无工艺文件有无工艺文件.作作业指导书业指导书.工程管理标准工程管理标准.工艺参数记录工艺参数记录表表.生生 产记录表产记录表.出货检出货

44、检查表查表记录记录。是否相互对应，记录是否正确。是否相互对应，记录是否正确。2 2标准书类标准书类是否有定期是否有定期校订校订 。四、材料：四、材料：1 1 原原材材料及辅助材料料及辅助材料有有无书面证无书面证明明材料材料。2 2材料材料的批次方式有无管制的批次方式有无管制。五、零部件追溯识别方法：如何追溯识别何日制造、该批次数量、该工序五、零部件追溯识别方法：如何追溯识别何日制造、该批次数量、该工序 作业人员、设备、条件、材料状况与入库作业人员、设备、条件、材料状况与入库/出出 货管理。货管理。生产设备管理生产设备管理人员人员材料材料生产过程控制生产过程控制检验工作检验工作机器机器批次管理小

45、结批次管理小结通过批次追溯管理通过批次追溯管理,将各工程的质量将各工程的质量管理工作连接在一起。只有批次追管理工作连接在一起。只有批次追溯性方法清晰溯性方法清晰,各工程质量管理工作各工程质量管理工作及变化点管理工作做到位，才能做及变化点管理工作做到位，才能做好批次管理工作好批次管理工作工程管理工程管理变化点管理变化点管理批批次次追追溯溯性性方方法法方法方法采购管理采购管理检测设备管理检测设备管理人员的培训教育人员的培训教育什么叫变化点什么叫变化点?变化点是指从通常状态变化为另外的状态。变化点是指从通常状态变化为另外的状态。变化点管理目的变化点管理目的?防止出现批量质量问题防止出现批量质量问题;

46、加强可追溯性加强可追溯性,有利于产品出现问有利于产品出现问题时的分析对策题时的分析对策,有利于对有质量问题的产品流入市场后的有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置。处置。通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、通过对变化点的管理，有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。质量改进，不断改进过程及产品质量。为何要进行变化点管理为何要进行变化点管理?-因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管理因为任何过程都可能存在许多引起变化的因素，在管理一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并采取一些主要的变化点时，都必须追究造成变化的因素，并采取相应措施，因为如

47、果对变化点管理不到位，就可能会造成批相应措施，因为如果对变化点管理不到位，就可能会造成批量性问题，严重时会出现安全性批量质量问题。量性问题，严重时会出现安全性批量质量问题。发现变化点的三个环节发现变化点的三个环节符合要求符合要求的产品的产品制造过程制造过程（4M4M）产品要求产品要求输入输入输出输出产品要求的变化产品要求的变化制造过程中的变化点（制造过程中的变化点（4M变化）变化）过程输出（产品）发现的异常过程输出（产品）发现的异常产生变化点产生变化点的两个阶段的两个阶段能预先掌握能预先掌握的变化点的变化点不能预先掌握不能预先掌握的变化点的变化点产品要求的变化产品要求的变化 （可以预先掌握的变

48、化点）（可以预先掌握的变化点）新客户开始定货时新客户开始定货时老客户要求订购新产品时老客户要求订购新产品时已订购的产品要求更改时已订购的产品要求更改时（设计变更时）（设计变更时）!请注意，请注意，产品要求发产品要求发生了变化生了变化制造过程中的变化点制造过程中的变化点 过程因素的变化过程因素的变化能预先掌握的变化点能预先掌握的变化点(见见初物分类表初物分类表 )操作过程之中，设备不能正常运转或停止了操作过程之中，设备不能正常运转或停止了设备出现异响、震动、异味等设备出现异响、震动、异味等无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙）无法进行通常的作业（难于装夹、存在间隙）作业过程中，作业人员中断作业

49、，短时离开作业过程中，作业人员中断作业，短时离开虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲虽然不清楚原因，但是感觉到不对劲作业人员突然感到身体不适作业人员突然感到身体不适作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常作业过程中，发现零部件、材料或辅料异常作业过程中，发现其它过程因素异常作业过程中，发现其它过程因素异常不能预先掌握的变化点不能预先掌握的变化点（突发性的变化点）（突发性的变化点）发现了产品异常（如生产过程及过程检验发现了产品异常（如生产过程及过程检验中发现异常等等）中发现异常等等）异常品突然增多了异常品突然增多了尺寸散差变大了尺寸散差变大了产品开始出现毛刺、飞边了产品开始出现毛刺、飞边了颜色、鲜艳程

50、度等外观与平时不一样颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样放置或调试产品时，声音与平时不一样放置或调试产品时，声音与平时不一样产品的重量与平时不一样产品的重量与平时不一样 过程输出（产品）异常过程输出（产品）异常 不能预先掌握的变化点不能预先掌握的变化点能预先掌握的变化点能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式从上至下的管理方式)变化点产生时的处理流程变化点产生时的处理流程确定确定管理项目管理项目制定制定管理要求管理要求对执行人员对执行人员进行宣贯进行宣贯按要求执行按要求执行对产品质量对产品质量进行检查进行检查不能预先掌握的变化点不能预先掌握的变化点(从下至上的管理方式从下至上的管理方式)管理者管理者