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1、第十一章食品安全质量控制体系第十一章食品安全质量控制体系 第一节良好农业规范(GAP)1.什么是良好农业规范(什么是良好农业规范(GAP)?)?良好农业规范(英文GoodAgriculturalPractice,简称GAP)是一套针对农产品生产(包括作物种植和动物养殖等)的操作标准,是提高农产品生产基地质量安全管理水平的有效手段和工具。GAP关注农产品种植、养殖、采收、清洗包装、贮藏和运输过程中有害物质和有害生物的控制及其保障能力,保障农产品质量安全,同时还关注生态环境、动物福利、职业健康等方面的保障能力。2、良好农业规范产生背景n近三、四十年,农业繁荣得益于化肥、农药、良种、拖拉机等增产要素
2、的产生,而随着整个农业生产水平的提高和这些要素日益成熟,这些要素对增产的贡献率趋减;n由于农业生产经营不当导致的生态灾难,以及大量化学物质和能源投入对环境的严重伤害,导致土壤板结,土壤肥力下降,农产品农药残留超标等现象的出现;n1991年FAO召开了部长级的“农业与环境会议”。发表了著名的“博斯登宣言”,提出了“可持续农业和农村发展(SARD)”的概念,得到联合国和各国的广泛支持。“可持续”已成为世界农业发展的时代要求。n“自然农业”、“生态农业”和“再生农业”,已经成为当今世界农业生产的替代方式。在保证农产品产量的同时,更好地配置资源,寻求农业生产和环境保护之间平衡。国际良好农业规范情况n美
3、国、加拿大、法国、澳大利亚、马来西亚、新西兰、巴西、乌拉圭、拉脱维亚、立陶宛和波兰等国家制定了本国良好农业规范标准或法规;n农产品生产经营企业零售商,为实现农产品质量安全保证和消费者满意,也制定了相关良好农业规范要求。如欧洲零售商组织制定的EUREPGAP标准、美国零售商组织制定的SQF/1000标准等。四项原则n经济而有效地生产充足、安全而富有营养的食物;n保持和加强自然资源基础;n保持有活力的农业企业和促进可持续生计;n满足社会的文化和社会需求美国GAP八原则n原则1:对鲜农产品的微生物污染,其预防措施优于污染发生后采取的纠偏措施(即防范优于纠偏防范优于纠偏);n原则2:种植者、包装者或运
4、输者应在他们各自控制范围内采用良好农业规范;n原则3:新鲜农产品在沿着农场到餐桌食品链中的任何一点,都有可能受到生物污染,主要控制人类活动或动物粪便的生物污染;n原则4:应减少来自水的微生物污染;n原则5:农家肥应认真处理以降低对新鲜农产品的潜在污染;n原则6:在生产、采收、包装和运输中,应控制工人的个人卫生和操作卫生,以降低微生物潜在污染;n原则7:良好农业规范应建立在遵守所有法律法规和标准基础上;n原则8:应明确农产品生产、储运、销售各环节的的责任,并配备有资格的人员,实施有效的监控,以确保食品安全计划所有要素的正常运转。良好农业规范主要内容生产用水与农业用水的良好规范肥料使用的良好规范农
5、药使用的良好操作规范田地卫生良好规范作物和饲料生产的良好规范畜禽生产良好规范收获、加工及储存良好规范工人健康和卫生良好规范卫生设施的操作规范运输良好规范溯源良好规范实施实施GAPGAP是从生产源头上控制农产品质量是从生产源头上控制农产品质量安全的重要措施安全的重要措施实施实施GAPGAP能够帮助农业生产者建立起基本能够帮助农业生产者建立起基本的质量控制体系的质量控制体系实施良好农业规范认证的意义实施良好农业规范认证的意义为农业生产者提供基本的质量控制框架为农业生产者提供基本的质量控制框架为农业生产者建立质量追溯体系提供指南为农业生产者建立质量追溯体系提供指南为农业生产者提供生产动态监督控制措施
6、为农业生产者提供生产动态监督控制措施实施实施GAPGAP能够促进我国农业生产组织化程度的能够促进我国农业生产组织化程度的提高提高实施实施GAPGAP有助于提高我国农产品国际竞争有助于提高我国农产品国际竞争能力能力第二节第二节、卫生标准操作程序卫生标准操作程序SSOP SSOP:Sanitation Standard Operation Procedure是食品生产企业为了使其所加工的食品符合卫生是食品生产企业为了使其所加工的食品符合卫生是食品生产企业为了使其所加工的食品符合卫生是食品生产企业为了使其所加工的食品符合卫生要求而要求而要求而要求而 制定的指导食品加工过程如何具体实施清制定的指导食品
7、加工过程如何具体实施清制定的指导食品加工过程如何具体实施清制定的指导食品加工过程如何具体实施清洗消毒和卫生保持的作业指导文件洗消毒和卫生保持的作业指导文件洗消毒和卫生保持的作业指导文件洗消毒和卫生保持的作业指导文件包括包括1 1、与食品和食品接触面的水(冰)的安全、与食品和食品接触面的水(冰)的安全2 2、与食品接触面的清洁、卫生和安全、与食品接触面的清洁、卫生和安全3 3、确保食品免受交叉污染、确保食品免受交叉污染4 4、操作人员手的清洗与消毒,卫生间设施的维护与卫生保持、操作人员手的清洗与消毒,卫生间设施的维护与卫生保持5 5、防止食品被润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化学、防止食
8、品被润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化学、物理和生物的污染物污染物理和生物的污染物污染6 6、正确标示、存放和使用各类有毒化学物质、正确标示、存放和使用各类有毒化学物质7 7、食品加工人员的健康与卫生控制、食品加工人员的健康与卫生控制8 8、鼠害、虫害的防治。、鼠害、虫害的防治。至少上述八方面的内容一一、水的安全水的安全1、用水要求、用水要求v无有害的生物无有害的生物病毒病毒细菌细菌寄生虫寄生虫v无化学性危害无化学性危害 农药农药 工业污染工业污染 重金属等有害化学物质重金属等有害化学物质水的处理水的处理n加氯处理加氯处理 w 至少至少20分种分种w 余氯浓度为余氯浓度为0.05 0.
9、3 ppm(国标国标)n自动加氯系统自动加氯系统n臭氧处理臭氧处理n紫外线消毒紫外线消毒2、防止饮用水与污水的交叉污染、防止饮用水与污水的交叉污染v废水排放废水排放v污水处理污水处理v水的监测水的监测v冰的冰的安全安全3、纠正和记录、纠正和记录二、食品接触表面的结构、二、食品接触表面的结构、状况和清洁状况和清洁食品接触表面包括:食品接触表面包括:直接接触:直接接触:n加工设备加工设备n工器具、台案和内包装物料工器具、台案和内包装物料n加工人员的手或手套、工作服等加工人员的手或手套、工作服等间接接触:间接接触:n未经清洗消毒的冷库未经清洗消毒的冷库n车间、卫生间的门把手车间、卫生间的门把手n操作
10、设备的按钮操作设备的按钮n车间内电灯开关等车间内电灯开关等 加工设备、器具加工设备、器具1、加工设备和器具的、加工设备和器具的清洗消毒清洗消毒 消毒步骤、方法、频率消毒步骤、方法、频率清洗消毒效果的检查和监测清洗消毒效果的检查和监测2、手和手套、工作服、工作鞋(靴)、手和手套、工作服、工作鞋(靴)提醒:提醒:工作服是用来保护产品的,而不是用来工作服是用来保护产品的,而不是用来保护加工人员自己的衣服的保护加工人员自己的衣服的3、空气消毒、空气消毒(1)紫外线)紫外线(2)臭氧消毒)臭氧消毒(3)药物熏蒸)药物熏蒸三、防止交叉污染三、防止交叉污染1、工厂和车间的选址、设计、布局尽量合理、工厂和车间
11、的选址、设计、布局尽量合理2、加工工艺布局合理、加工工艺布局合理能采取物理隔离的地方尽量采取物理隔离:能采取物理隔离的地方尽量采取物理隔离:同一车间不能同时加工不同的产品同一车间不能同时加工不同的产品3、人流、物流、水流和气流的合理设计、人流、物流、水流和气流的合理设计人走门,物走传递口人走门,物走传递口水流气流均从高清洁度区域流向低清洁度区域水流气流均从高清洁度区域流向低清洁度区域4、食品接触表面保持清洁、食品接触表面保持清洁洗手的重要性洗手的重要性对手部细菌进行取样,培养未洗前未洗前只用清水洗只用清水洗使用皂液清洗后使用皂液清洗后使用消毒剂后使用消毒剂后细菌成片生长细菌成片生长仍有成片生长
12、仍有成片生长仍有菌落生长仍有菌落生长未见菌落生长未见菌落生长标准洗手程序标准洗手程序(一)在水笼头下先用水(一)在水笼头下先用水(最好是温水最好是温水)把双手弄湿。把双手弄湿。(二)双手涂上洗涤剂。(二)双手涂上洗涤剂。(三)双手互相搓擦(三)双手互相搓擦20秒秒(必要时,以必要时,以干净卫生的指甲刷清洁指甲干净卫生的指甲刷清洁指甲)。(四)用自来水彻底冲洗双手,工作服(四)用自来水彻底冲洗双手,工作服为短袖的应洗到肘部。为短袖的应洗到肘部。(五)用清洁纸巾、卷轴式清洁抹手布(五)用清洁纸巾、卷轴式清洁抹手布或干手机弄干双手。或干手机弄干双手。(六)关闭水笼头(手动式水笼头应用(六)关闭水笼头
13、(手动式水笼头应用肘部或以纸巾包裹水龙头关闭)。肘部或以纸巾包裹水龙头关闭)。5、保持重复使用的水及各种食品、保持重复使用的水及各种食品组分的清洁组分的清洁重重复复使使用用的的清清洗洗原原料料或或半半成成品品的的水水、重重复复使使用用的的接接触触半半成成品品或或成成品品的的冷冷却却用用水水均均应应及及时时更换,最好使用较大流量的长流水更换,最好使用较大流量的长流水直直接接加加入入成成品品(特特别别是是熟熟的的成成品品)的的辅辅料料必必须事先经过消毒须事先经过消毒四、手的清洗、消毒及卫生间四、手的清洗、消毒及卫生间设施的维护设施的维护 1、洗手消毒的设施、洗手消毒的设施位置洗手消毒的设施包括:足
14、足够够数数量量的的非非手手动动开开关关的的水水龙龙头头、冷冷热热水水或或预预混混的的温温水水、装装有有皂皂液液的的皂皂液液器器、装装有有消消毒毒液液的的消消毒毒槽槽、干干手手设设施施、流流动消毒车等动消毒车等维护2、卫生间的设施、卫生间的设施 位置位置数量:数量:与加工人员相适应与加工人员相适应结结构构:严严禁禁使使用用旱旱厕厕所所,选选用用蹲蹲坑坑式式或或坐坐便器,后者更不易被污染便器,后者更不易被污染配配套套设设施施:冲冲水水装装置置、手手纸纸和和纸纸篓篓、洗洗手手消毒设施、干手设施消毒设施、干手设施卫生要求:卫生要求:五、防止外来污染物五、防止外来污染物(杂质)的污染(杂质)的污染v外来
15、污染物的种类外来污染物的种类微生物性污染物:微生物性污染物:物理性污染物:物理性污染物:化化学学性性的的污污染染物物:润润滑滑剂剂、燃燃料料、杀虫剂、清洗剂、消毒剂等化学品杀虫剂、清洗剂、消毒剂等化学品2、外来污染物的控制、外来污染物的控制(1)水滴和冷凝水的控制水滴和冷凝水的控制(2)防止污染的水溅到食品上)防止污染的水溅到食品上(3)包装物料的控制)包装物料的控制(4)物理性外来杂质的控制)物理性外来杂质的控制(5)化学性外来杂质的控制)化学性外来杂质的控制3、监督与检查、监督与检查六、有毒化合物的正确标记、贮存和使用六、有毒化合物的正确标记、贮存和使用1、有毒有害化合物主要包括、有毒有害
16、化合物主要包括:洗涤剂洗涤剂 消毒剂消毒剂 如:次氯酸钠如:次氯酸钠杀虫剂杀虫剂 如:如:1605、灭害灵、灭鼠药等、灭害灵、灭鼠药等 试验室用药品试验室用药品如:氰化钾等剧毒品如:氰化钾等剧毒品 食品添加剂食品添加剂 如:亚硝酸钠等如:亚硝酸钠等2、容器的正确标记、容器的正确标记原包装容器的标签应标明:原包装容器的标签应标明:容容器器中中的的化化学学品品名名称称;生生产产厂厂名名、厂厂址址;生生产产日日期期;批批准准文文号号;使使用用说说明明和和注注意意事事项项;等等等等。剧毒物品应标有特殊的、醒目的符号。剧毒物品应标有特殊的、醒目的符号。工作容器的标签应标明:工作容器的标签应标明:容容器器
17、中中的的化化学学品品名名称称、浓浓度度;使使用用说说明明和和注注意意事项等。事项等。3、有毒化学物的正确储存、有毒化学物的正确储存食食品品级级化化学学品品与与非非食食品品级级化化学学品品分分开存放开存放清洗剂、消毒剂与杀虫剂分开存放清洗剂、消毒剂与杀虫剂分开存放一般化学品与剧毒化学品分开存放一般化学品与剧毒化学品分开存放储存区域应远离食品加工区域储存区域应远离食品加工区域化学品仓库应上锁,并有专人保管化学品仓库应上锁,并有专人保管车车间间使使用用现现场场的的暂暂存存应应配配备备带带锁锁的的柜子或房间柜子或房间 4、有毒化学物的使用管理、有毒化学物的使用管理制制定定化化学学物物品品进进厂厂验验收
18、收制制度度和和标标准准,建建立立化化学学物物品品进厂验收记录;进厂验收记录;建建立立化化学学物物品品台台帐帐(入入库库记记录录),以以一一览览表表的的形形式式标标明明库库存存化化学学物物品品的的名名称称、有有效效期期、毒毒性性、用用途途、进货日期等;进货日期等;建立化学物品领用、核销记录;建立化学物品领用、核销记录;建建立立化化学学物物品品使使用用登登记记记记录录(配配制制记记录录、用用处处、实实际使用量、剩余配制液的处理等);际使用量、剩余配制液的处理等);制制定定化化学学物物品品包包装装容容器器的的回回收收、处处理理制制度度,不不得得将将盛放过化学物品的容器用来包装食品;盛放过化学物品的容
19、器用来包装食品;对对化化学学物物品品的的保保管管、配配制制、使使用用人人员员进进行行必必要要的的培培训;训;加加强强对对化化学学物物品品标标识识、储储存存和和使使用用情情况况的的监监督督检检查查,发现问题及时纠正。发现问题及时纠正。七、员工健康状况的控制七、员工健康状况的控制加加工工食食品品的的员员工工不不能能患患有有碍碍食食品卫生的疾病品卫生的疾病肝肝炎炎、黄黄疸疸、结结核核、痢痢疾疾、发发烧烧、呕吐、上呼吸道感染、感冒等呕吐、上呼吸道感染、感冒等其手部不能有外伤其手部不能有外伤应应制制定定健健康康体体检检计计划划,员员工工(所所有有和和加加工工有有关关的的人人员员,包包括括管管理理人人员员
20、)上上岗岗前前和和每每年年度度必必须须进进行行健健康康体体检检,并取得有关部门的健康证明;并取得有关部门的健康证明;建立员工健康档案;建立员工健康档案;v每每日日加加工工前前对对职职工工进进行行健健康康状状况况感感官官观观察察和和手手部部外外伤伤检检查查。发现可疑病态的:发现可疑病态的:视视情情况况令令其其回回家家休休息息、去去医医院院检检查查或或临临时时安排别的工作安排别的工作发发现现手手部部有有外外伤伤的的,可可以以采采取取戴戴乳乳胶胶手手套套的形式,也可以劝其回家休息的形式,也可以劝其回家休息待待症症状状完完全全消消失失,并并确确认认不不会会对对食食品品造造成成污染后,可恢复正常工作污染
21、后,可恢复正常工作v加加强强对对员员工工的的教教育育培培训训,使使其其认认识识疾疾病病对对食食品品卫卫生生带带来来的的危危害,并主动汇报健康状况害,并主动汇报健康状况 八、害虫的灭除八、害虫的灭除u害虫(有害动物)害虫(有害动物)包包括括所所有有对对食食品品卫卫生生带带来来危危害害的的动动物物,如如:各各种种啮啮齿齿类类动动物物、昆昆虫虫、鸟鸟类类、家家养宠物等。养宠物等。u有害动物的危害包括有害动物的危害包括直接消耗食品直接消耗食品在食品中留下令人厌恶的东西在食品中留下令人厌恶的东西给食品带来致病性微生物的污染给食品带来致病性微生物的污染 u有有害害动动物物给给食食品品带带来来致致病病性性微
22、微生生物物的的污污染染苍苍蝇蝇、蟑蟑螂螂可可传传播播沙沙门门氏氏菌菌、葡葡萄萄球球菌菌、产产气气夹夹膜膜杆杆菌菌、肉肉毒毒梭梭菌菌、志志贺贺氏氏菌菌、链球菌以及其他致病菌等链球菌以及其他致病菌等啮齿类动物啮齿类动物可传播沙门氏菌、寄生虫等可传播沙门氏菌、寄生虫等鸟类鸟类能传播沙门氏菌和李斯特菌等能传播沙门氏菌和李斯特菌等u食品加工企业存在的主要问题有:食品加工企业存在的主要问题有:对对有有害害动动物物对对食食品品卫卫生生造造成成的的危危害害认认识识不足;不足;不注重日常工作,以应付检查为主;不注重日常工作,以应付检查为主;记录不真实;记录不真实;方法不当,效果不佳。方法不当,效果不佳。u应具备
23、的管理文件:应具备的管理文件:有害动物预防和灭除计划有害动物预防和灭除计划灭鼠点分布图灭鼠点分布图灭虫、灭鼠记录等灭虫、灭鼠记录等u预防措施:预防措施:清除孳生地清除孳生地车车间间与与外外界界的的接接口口处处设设置置风风幕幕、水水幕幕,纱纱门纱窗,暗道,挡鼠板等门纱窗,暗道,挡鼠板等在车间下水道出口处安装翻水弯、防鼠网在车间下水道出口处安装翻水弯、防鼠网 u杀灭措施:杀灭措施:厂区使用杀虫剂厂区使用杀虫剂车间入口处用灭蝇灯车间入口处用灭蝇灯灭鼠使用粘鼠板或鼠笼,不提倡使用灭鼠药灭鼠使用粘鼠板或鼠笼,不提倡使用灭鼠药杀杀虫虫灭灭鼠鼠的的范范围围包包括括生生产产区区、生生活活区区,甚甚至至包包括括
24、厂厂周周围围;重重点点是是厕厕所所、下下脚脚料料出出口口、垃垃圾箱及其周围、食堂、原料和成品库周围圾箱及其周围、食堂、原料和成品库周围u防防虫虫、灭灭虫虫、防防鼠鼠、灭灭鼠鼠的的效效果果应应及及时检查,发现问题及时处理时检查,发现问题及时处理u对对捕捕捉捉到到的的老老鼠鼠应应妥妥善善处处理理,并并做做好好记录记录特别提醒特别提醒SSOP计计划划应应尽尽可可能能的的详详细细,要要有有可可操操作作性性,其内容不限于上述八项内容;其内容不限于上述八项内容;卫生监控的目的是保证满足卫生监控的目的是保证满足GMP规定的要求;规定的要求;卫卫生生监监控控频频率率可可根根据据情情况况而而定定,但但必必须须在
25、在监监控计划中做出规定;控计划中做出规定;监控发现问题时,应立即进行纠正;监控发现问题时,应立即进行纠正;除除虫虫、灭灭鼠鼠应应有有执执行行记记录录,监监督督检检查查应应有有检检查记录,纠正行动应有纠正记录;查记录,纠正行动应有纠正记录;SSOP的纠偏一般不涉及到产品;的纠偏一般不涉及到产品;卫卫生生监监控控的的内内容容认认为为严严重重和和必必要要时时,可可列列入入HACCP计划加以控制。计划加以控制。SSOP意义举例意义举例 舟山冻虾仁被欧洲一公司退货,是因为欧洲一些检验部门从部分舟山冻虾仁中查出了10亿分之0.2克的氯霉素。经调查发现,是一些员工在手工剥虾仁过程中,因为手痒,用含氯霉素的消
26、毒水止痒,结果将氯霉素带入了冻虾仁。员工手的清洁和消毒方法、频率,应该在SSOP中予以明确的制定和控制。出现上述情况的原因,有可能是SSOP规定的不明确;或者员工没有严格按照SSOP的规定去做,并没有被发现。因此说SSOP的失误,同样可以造成不可挽回的损失。卫生标准操作记录的编制卫生标准操作记录的编制举例:苹果加工中榨汁机清洁消毒程序举例:苹果加工中榨汁机清洁消毒程序 以下步骤在生产结束后或间隔两天时间开机前使用,这个步骤共需要约25分钟。1、清理榨汁工作区,清理设备上的小枝、树叶、果渣和其它杂物。2、用温水(50-55度)冲洗设备。3、每个操作人员准备一塑料桶大约可装5公斤重、含有洗涤剂、温
27、度为50-60度的清洗溶液。4、用专用清洗刷和清洗溶液洗刷榨汁机、齿条、框架和料盘,并注意用刷子将设备底部清洗干净。5、用温水冲洗设备,去除洗涤剂,用肉眼检查,保证所有颗粒、有机物去除,如果有杂物没有去除,则重复前面步骤。6、在十公斤水中放入适量次氯酸钠,使游离氯浓度达到100-200mg/L,装入手持喷洒壶中。7、喷洒消毒剂在设备的表面,并停留三分钟。8、用可饮用水冲洗设备表面的消毒剂。9、填写检查记录,请卫生监督员检查监测频率:每班开工前纠正措施:彻底重新清洗、重新调整清洗工艺(如消毒液浓度、温度和时间 第三节、GMP GMPGMP是是英英语语“Good Good Manufacturin
28、g Manufacturing Practice”Practice”简简称称,中中文文名名称称为为“良良好好操操作作规规范范”。它它是是一一种种特特别别注注重重在在生生产产过过程程中中实实施施对对产产品品质质量量与与卫卫生生安安全全的的自自主主性性管管理理制制度度。简简要要的的说说,GMPGMP要要求求食食品品生生产产企企业业应应具具备备良良好好的的生生产产设设备备、合合理理的的生生产产过过程程、完完善善的的质质量量管管理理和和严严格格的的检检测测系系统统,以以确确保保最最终终产产品品的的质质量量(包包括括食食品品安安全全卫卫生生)符符合合法法规规要要求求。在在国国外外许许多多国国家家,GMP
29、GMP所所规规定定的的内内容容是是食食品品加加工工企企业业必必须须达达到的最基本的条件到的最基本的条件。生产加工每个操作环节的相当科学合理布局;生产加工每个操作环节的相当科学合理布局;先进科学的生产加工的硬件设施装备;先进科学的生产加工的硬件设施装备;连续化、自动化、密闭化的操作流程连续化、自动化、密闭化的操作流程包装、贮存、配送的优质保安运行系统包装、贮存、配送的优质保安运行系统完备的卫生、营养、质量等生产环节控制系统完备的卫生、营养、质量等生产环节控制系统健全的卫生、营养、质量健全的卫生、营养、质量“三级检测网三级检测网”严格的员工操作规程管理制度严格的员工操作规程管理制度食品质量的综合管
30、理监控系统食品质量的综合管理监控系统GMP的要求的要求三、食品三、食品GMP的内容和要素的内容和要素1、内容、内容(1)环境卫生控制)环境卫生控制(2)厂房的设计要求)厂房的设计要求(3)生产工具、设备的要求)生产工具、设备的要求(4)加工过程的要求)加工过程的要求(5)厂房设备的清洗消毒)厂房设备的清洗消毒(6)产品的贮存与销售)产品的贮存与销售(7)人员的要求)人员的要求(8)文件)文件 食品的种类很多,情况很复杂,这里只能介绍所有食品企业都应遵照执行的通用的良好操作规范。各类食品企业还应根据实际情况分别执行各自食品的良好操作规范,或参照执行相近食品的良好操作规划。在执行政府和行业的良好操
31、作规范时,企业应根据企业的实际情况,进一步细化、具体化、数量化,使之更具有可操作性和可考核性。我国出口食品生产企业卫生要求如下:五、主要内容(一)对企业环境的卫生要求1、周围环境要求 远离污染源(1-1.5km以上),地势高,远离闹市区居民区2、对水源要求:水源充足、符合卫生要求3、工厂布局要求生产区与生活区严格分开,原料、成品运输分置专门通道。工厂道路要硬化,厂区绿化(二)生产车间卫生1、车间结构2、车间布局:食品加工过程由非清洁区域到清洁区域,避免交叉污染3、车间地面、墙面、顶面及门窗4、供水与排水5、通风与采光6、设备、设施与工器具7、人员与卫生(1)、更衣室(2)、淋浴间(3)、洗手消
32、毒设施(4)、卫生间8、仓贮设施原辅料库、包装材料库、成品库(三)、生产过程卫生控制1、环境卫生控制2、生产用水(冰)卫生控制3、原辅料卫生控制4、防止交叉感染5、车间、设备及工器具卫生控制6、储存与运输卫生控制7、人员卫生控制七、GMP与SSOP的关系1、地位不同GMP规定了在生产、加工、贮存、运输等方面的基本要求,是政府食品卫生主管部门用法规性、强制性标准形式发布的,食品企业必须执行,否则加工食品不得上市。将GMP法规中有关卫生方面的要求具体化,使其转化为具有可操作性的作业指导文件,即构成SSOP的主要内容,它没有强制性。2、表现形式不同GMP的规定是原则性的,包括硬件和软件两个方面,是相
33、关食品企业必须达到的基本条件,SSOP的规定是具体的,主要是指导卫生操作和卫生管理的具体实施办法,相当于ISO9000中的作业文件,制订SSOP的依据是GMP,GMP是SSOP的法律基础,生产出安全卫生的食品是制订和执行SSOP的最终目的。一、简介HACCP是英语“HazardAnalysisCriticalControlPoint”的简称,中文名称为危害分析和关键控制点。HACCP是一种全面分析食品状况是一种全面分析食品状况,对食品的不安全性进行预防对食品的不安全性进行预防的体系。的体系。该体系提供了一套系统、科学、严谨、适应性强的控制生物、化学、物理危害的方法。它能通过控制食品原料、加工、
34、储运、销售过程中可能出现危害的关键点,最大限度地减少食品安全危害的风险,避免单纯依靠最终产品检验进行质量控制而产生的问题。该体系已经成为目前国际食品贸易的必备要求。该体系已在欧美、亚洲许多国家广泛应用于不同食品的生产、管理和监督第四节、HACCP。二、二、HACCP的发展的发展 传统质量控制方法的不足;传统质量控制方法的不足;JJ传统的检验方法是事先检查、事后检传统的检验方法是事先检查、事后检验型,验型,缺乏对加工过程的控制。1960年代年代美国太空总署美国太空总署(NASA),陆军陆军Natick实验实验室和美国室和美国Pillsbury公司共同发展而成,公司共同发展而成,最初是为了制造百分
35、之百安全的太空食最初是为了制造百分之百安全的太空食品品 1970年代年代1971年由美国国家食品保护会议上首次年由美国国家食品保护会议上首次被提出,被提出,1980年代年代美国国家科学院建议所有执法机构均应美国国家科学院建议所有执法机构均应采用采用HACCP方法,对食品加工业应于强方法,对食品加工业应于强制执行。制执行。1990年代年代食品法典委员会颁布了食品法典委员会颁布了HACCP体系及体系及其应用准则,并被多个国家采用。其应用准则,并被多个国家采用。2000年年中国国家质量监督检验检疫总局提出了中国国家质量监督检验检疫总局提出了卫生注册需评审卫生注册需评审HACCP体系的产品目体系的产品
36、目录,第一次强制性要求某些食品生产录,第一次强制性要求某些食品生产企业建立和实施企业建立和实施HACCP管理体系,将管理体系,将HACCP管理体系列为出口食品法规的一管理体系列为出口食品法规的一部分。部分。三、HACCP的特点通过预防措施而不是最终产品的检验保证食品安全能识别全部的潜在危害有助于先进技术的使用强调注意力集中在关键操作步骤上,也就是加工过程中最易发生安全危害的环节上,更有效、更经济。改善政府法规人员,食品制造商和消费者的关系,树立食品安全的信心。HACCP不是零风险,但可以有效地,最大程度地减少食品安全危险的危害。四、HACCP体系基本原理及其简要解释原理1:进行危害分析。原理2
37、:确定关键控制点(CCPs)。原理3:制订关键限值。原理4:建立监测体系以监测每个关键控制点的控制情况。原理5:建立当关键控制点失去控制时应采取的纠偏措施。原理6:建立确认HACCP系统有效运行的验证程序。原理7:建立有关上述原理及其应用的必要程序和记录。五、制定HACCP计划的必备程序和预先步骤必备程序GMP和SSOP预先步骤组建HACCP小组描述食品和销售确定预期用途和消费人群建立流程图验证流程图HACCPHACCP的五项预先步骤和七项原理构成了其基本框架的五项预先步骤和七项原理构成了其基本框架 GMP、SSOP与HACCP的关系 GMP和SSOP是制定和实施HACCP计划的基础和前提条件
38、。如果企业没有达到GMP法规的要求,或者没有制定有效的SSOP并有效实施,那么HACCP计划就是一句空话。六、HACCP实施过程和要求(一)组建HACCP小组HACCP小组应是由具有不同专业背景知识的人员组成,一般大企业为4-6人,小企业2-3人,应包括生产管理、工艺技术、设备维修、销售、实验室检验等方面的人员,小组成立后应制订出各小组成员的主要职责。(二)产品描述1、主要的理化、生物学特性2、产地3、使用的原料4、交付方式、包装、贮存和销售条件5、使用前或生产前的预处理6、生产方法案例产品名称:广味香肠主要原料:原料肉、脂肪、大豆分离蛋白。产品特性:感官的、理化的、微生物的食用方法:开袋即食
39、包装类型:内层为天然肠衣,外层为透明塑料真空包装保质期:冷藏下30天销售及运输要求:冷藏运输和销售(三)确定预期用途 产品的预期用途应以用户和消费者为基础,确定出潜在的使用者和消费者,特别是容易受到伤害的消费者,在使用说明和标签中还应标出可能存在的不正确的使用方法。(四)绘制流程图流程图应包括以下内容:生产过程中所有步骤的次序和相互关系原料和中间产品的投入点返工和循环点中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点(五)现场验证流程图 即确定操作过程是否和流程图一致,如果发现有不适合的地方,要进行重新调整并保持记录。(六)危害分析1、相关概念(1)危害:食品中所含有的对健康有潜在不利影响的生物
40、、化学或物理的因素或食品存在状况。(2)显著危害:极有可能发生,如果不控制就有可能导致消费不可接受的健康或安全风险的危害。HACCP只把重点放在控制显著危害控制显著危害上。显著危害与危害的区别可能性:显著危害是极有可能发生的危害。需要专家及相应资料支持严重性:显著危害是危害程度到消费者不能接受,如致病菌对食品来说是显著危害,而食品添加剂在限量之内是危害(3)危害分析:根据加工过程的每个工序分析是否产生显著危害,并叙述相应的控制措施,也就是指收集信息和评估危害及导致其存在的条件的过程。危害分析工作单加工工序本工序被引入的、控制的或增加的潜在危害潜在危害的显著性显著危害的判断依据防止显著危害的预防
41、措施该工序是否为关键控制点(七)确定关键控制点1、相关概念(1)关键控制点:是指食品加工过程中的某一点、步骤或工序进行控制后,就可以防止、消除食品安全危害或将其减少到可接受水平。这里的食品安全危害指的是显著危害。(2)控制点:是指食品加工过程中,能够控制生物学、物理学、化学的因素的任意一个步骤或工序。3多种关键控制点和危害一个关键控制点能用于控制一种以上的危害一个以上的关键控制点可以用来控制一个危害4生产和加工的特殊性决定关键控制点的特殊性CCP或HACCP是产品/加工过程的特异性决定的。如果出现工厂位置、配合、加工过程、仪器设备、配料供方、卫生控制和其他支持性计划、以及用户的改变,CCP都可
42、能改变。5.确定CCP的方法危害发生的可能性及严重性CCP判断树危害发生的可能性及严重性产品危害出现的可能性严重性CCP步骤1.双壳贝类冻煮贝肉贝毒致病菌金属碎片原料来源原料来源2.冻鸡沙门氏菌兽药新城疫农药残留预冷原料来源原料来源3.冻猪肉寄生虫原料来源挑出(八)确定关键关键限值(CL)1.关键限值的含义CL是与一个CCP相联系的每个预防措施所必须满足的标准。2.如何设定关键限值HACCP小组对CCP的安全控制标准有充分的理解CL为可测量的因素温度、时间等信息资源公布的数据、专家建议、试验数据、数学模型CL:直观、易于监测、仅基于食品安全、能使只出现少量被销毁或处理的产品就可采取纠正措施、不
43、能违背法规、不能打破常规方式也不是GMP要求或SSOP措施。3.关键限值的类型化学指标真菌毒素、pH、盐、水分活度的最高允许水平、过敏物物理指标金属、筛子、温度、时间微生物指标除用于控制原料无腐败外,避免将其作为HACCP体系的一部分适用于验证(九)、关键控制点监控“建立HACCP监控要求,建立根据监控结果的加工调整和维持控制的过程”。监控:实施一个有计划的连续观察和测量,以评估一个CCP是否受控,并且为将来验证时使用做出准确记录。1.监控目的(1)跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势并及时采取措施进行加工调整;(2)查明何时失控;(3)提供加工控制系统的书面文件。2监控计划监控
44、对象what通过观察和测量来评估一个CCP是否在关键限值内操作监控方法how在线检测系统、终端检测系统。物理和化学测量方法监控频率frequency连续的或间断的监控人员who监控人员流水线上的人员流水线上的人员设备操作者设备操作者监督员维修人员质保人员(十)、建立纠偏措施程序(十)、建立纠偏措施程序“当从关键限值发生偏离时,要采取纠偏行动。”1.阻止偏离的措施2.纠正偏离的措施3.记录1.阻止偏离的措施调整加工过程以维持控制,防止CCP发生偏离的措施阻止偏离的措施温度、时间、pH、配料浓度、流动速率、消毒剂浓度方法易行,不引起或增加危害2.纠正偏离的措施妥善保存所有可疑产品。向HACCP小组
45、设备管理部和其他有关专家征求意见,考虑重点为产品有害物的危险性。评估产品的安全性。3.记录偏离的描述;偏离的描述;所采取的纠偏措施,包括受影响产所采取的纠偏措施,包括受影响产品的最终处置;品的最终处置;受影响产品的识别(如:产品名种受影响产品的识别(如:产品名种类、数量等);类、数量等);采取纠偏措施的负责人姓名;采取纠偏措施的负责人姓名;对纠偏措施的评估结果(必要时)。对纠偏措施的评估结果(必要时)。(十一)、建立验证程序“制定程序来验证HACCP体系的正确运作。”“验证才足以置信”验证的要素验证的要素确认(确认(Validation)CCP验证活动验证活动验证验证HACCP体系体系执法机构
46、执法机构1.确认确认w收集和评估科学和技术信息以判定一个收集和评估科学和技术信息以判定一个HACCP是否能够有效地控制已识别的危是否能够有效地控制已识别的危害。害。(1)确认方法基于科学的原则科学数据的运用依靠专家意见进行生产观察或检测(2)确认频率)确认频率首次确认:在首次确认:在HACCP计划执行之前计划执行之前再次确认:(出现以下情况时)再次确认:(出现以下情况时)原料的改变原料的改变 产品或加工形式的改变产品或加工形式的改变 验证与预期结果相反验证与预期结果相反 反复出现偏差反复出现偏差 获得危害或控制的新信息获得危害或控制的新信息 根据现场观察到的结果根据现场观察到的结果 当分销方式
47、和消费形势发生变化时当分销方式和消费形势发生变化时2.CCP的验证的验证u监控设备的校正监控设备的校正u针对性的取样和检测针对性的取样和检测uCCP记录的评估记录的评估3.验证验证HACCP体系体系审核是验证的一个重要部分,是对整个审核是验证的一个重要部分,是对整个HACCP体系系统的评价。是企业不完善体系系统的评价。是企业不完善和寻求持续改进的重要途径。和寻求持续改进的重要途径。4.执法机构执法机构复查HACCP计划及对其所进行的任何修改复查CCP监控记录复查纠偏记录复查验证记录现场检查HACCP计划的实施情况及记录保存情况随机抽样分析(十二)、建立文件和记录保持程序(十二)、建立文件和记录保持程序“建立有效的记录保持程序,以文件证明HACCP体系。”“没有记录就等于没有发生。”HACCP体系的记录种类体系的记录种类HACCP体系和用于制定体系的支持性文件体系和用于制定体系的支持性文件关键控制点的监控记录关键控制点的监控记录纠偏活动记录纠偏活动记录验证活动记录(包括审核记录)验证活动记录(包括审核记录)HACCP小组的活动记录小组的活动记录卫生控制记录卫生控制记录其它预防控制记录其它预防控制记录
限制150内