北京长峰医院新建丙级非非密封工作场所项目（公示）.pdf

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1、 1 表表 1 项目概况项目概况 建设项目名称 新建丙级非密封放射性物质工作场所 建设单位 北京长峰医院 法人代表 汪文杰 联系人 祝中旋 联系电话 18600728773 注册地址 北京市丰台区靛厂新村 291 号 项目建设地点 北京市丰台区靛厂新村 291 号 立项审批部门 无 批准文号 无 建设项目总投 资(万元) 2500 项目环保 投资(万元) 500 投资比例（环保投 资/总投资） 20% 项目性质 新建 改建 扩建 其它 占地面积(m2) 200 应 用 类 型 放射源 销售 类 类 类 类 类 使用 类（医疗使用） 类 类 类 类 非密封 放射性 物质 生产 制备PET 用放射

2、性药物 销售 / 使用 乙 丙 射线装 置 生产 类 类 销售 类 类 使用 类 类 其他 1.1 单位单位概况概况 北京长峰医院以“立院为民，奉献社会”为宗旨，以“高端医疗平民化”为目标，以“精益求精、力求完美”为坚持，以“科技立院，人才兴院”为战略，是一所以诊治血管瘤疾病为特色的二级综合性医院，同时还是北京市丰台区新农合定点单位，北京市医保定点医院，目前有标准床位 150 余张。 多年来，北京长峰医院积极整合自身资源，先后与多家知名医院，形成了良好的血管瘤战略合作伙伴关系，专心致力于我国各种血管瘤的研究与治疗工作，在婴儿血管瘤、成人血管瘤、肝血管瘤、鲜红斑痣及疑难血管瘤方面形成了自己独特的

3、治疗优势及特色治疗理念，得到了业内医生和广大患者的认可。 通过坚持不懈的努力，北京长峰医院逐渐在血管瘤疾病治疗领域占据了重要地位。医院不断开拓进取，先后引进西门子双源 CT(Flash)、磁共振血管造2 影(MRA)、DSA 数字减影血管造影机等高档精密诊疗设备，为患者就诊、治疗提供了有效保障，带来康复契机。 医院已取得辐射安全许可证 ，涉及 DSA、X 射线影像诊断等放射诊疗设备的使用。 1.2 核技术利用及核技术利用及辐射安全管理现状辐射安全管理现状 1.2.1 核技术利用现状核技术利用现状 北京长峰医院于 2019 年 5 月 31 日取得了北京市生态环境局颁发的 辐射安全许可证 （京环

4、辐证G0026，有效期至 2024 年 5 月 31 日） ，许可的种类和范围是：使用类、类射线装置，见附件 1，北京长峰医院已许可射线装置使用情况见表 1-1。 表 1-1 北京长峰医院已许可射线装置使用情况 装置装置名称名称 规格型号规格型号 类别类别 数量数量 工作场所名称工作场所名称 数字减影机（DSA） Innova 3100-IQ 1 介入室 医用诊断 X 线机 新东方 1000A 1 放射 1 室（摄影机房） 医用诊断 X 线机 HF81-3 1 放射 2 室（胃肠机房） 医用 CT 机 LightSpeed VCT 1 CT 室 合计 4 1.2.2 近几年履行环保审批情况近几

5、年履行环保审批情况 北京长峰医院严格执行辐射安全法律法规要求，及时办理环评审批验收和辐射安全各项管理要求，现将近年来医院已经办理的环评审批和环保验收的情况统计如下表 1-2。 表 1-2 建设项目竣工验收落实情况 序号序号 环评环评批环复文号批环复文号 项目名称项目名称 类类别别 竣工验收文号竣工验收文号 备注备注 1 京环审【2014】 157 号 新增 DSA 和 CT 装置 报告表 京环验【2015】 66 号 已登证 1.2.3 辐射安全管理现状辐射安全管理现状 1.2.3.1 辐射管理机构辐射管理机构 为了加强辐射安全和防护管理工作，医院设置了辐射安全与环境保护管理小组，并指定了专人

6、负责辐射安全与环境保护管理工作，人员构成具体情况见3 表 1-3。 表 1-3 北京长峰医院辐射安全管理机构及人员构成 职位职位 姓名姓名 性别性别 职务或职称职务或职称 工作部门工作部门 专专/兼职兼职 组长 汪文杰 男 法人 集团总公司 兼职 副组长 祝中旋 男 主任 医务科 专职 组员 郭增瑞 男 主任 CT 室 兼职 组员 许楠 男 主任 介入室 兼职 组员 张才华 男 技师 放射科 兼职 1.2.3.2 规章制度建设及落实规章制度建设及落实 北京长峰医院结合医院实际情况，已制定一套相对完善的管理制度和操作规程，制定了多项辐射安全管理制度，包括辐射安全防护保卫制度 、 设备操作规程 、

7、 辐射安全岗位职责 、 设备检修维护制度 、 辐射应急预案 、 人员培训计划 、 监测方案等，并严格按照管理规章制度执行。 医院每年均依据相关法律法规对医院辐射工作的安全和防护状况进行了年度评估，编写并向丰台区生态环境局上报了年度评估报告。 1.2.3.3 工作人员培训工作人员培训 单位制定有辐射工作人员培训计划。目前，医院从事辐射相关工作人员有14 名，分批次都参加了生态环境部门认可的机构组织的辐射防护与安全培训，并取得合格证书。 1.2.3.4 个人剂量监测个人剂量监测 北京长峰医院现有辐射工作人员的个人剂量监测工作已委托北京市疾病预防控制中心承担，监测频度为每 3 个月检测一次。医院 2

8、018 年度个人剂量检测结果为 0.030.136mSv，均未超过年剂量管理目标值。辐射工作人员 2019年第一季度个人剂量报告见附件 2。 1.2.3.5 工作场所及辐射环境监测工作场所及辐射环境监测 北京长峰医院已制定工作场所监测方案，监测方案内容含有工作场所辐射水平监测和环境辐射水平监测，监测方案中包括实施部门、监测项目、点位及频次、监测部门等。 医院已建立辐射环境自行监测记录或报告档案，并妥善保存，接受生态环4 境行政主管部门的监督检查。监测记录或报告记载监测数据、测量条件、测量方法和仪器、测量时间和测量人员等信息，辐射工作单位的辐射环境自行监测记录或报告，随本单位辐射安全和防护年度评

9、估报告一并提交北京市生态环境局。医院每年委托有 CMA 资质的单位对医院已有的射线装置机房防护和机器性能检测一次， 且北京市卫生健康委员会每年都要对医院的 放射诊疗许可证校验一次，校验时医院必须提供当年的检测合格报告。医院已配备必要的辐射监测仪器，详细清单见表 1-4。 表 1-4 医院现配有辐射监测仪器清单 序号序号 仪器名称仪器名称 型型 号号 仪器状态仪器状态 数量数量 备备 注注 1 辐射监测仪 LT-III 正常使用 1 介入科、放射科 2 电离室巡测仪 451B 正常使用 1 1.2.3.6 辐射事故应急管理辐射事故应急管理 北京长峰医院使用类、类射线装置，依据中华人民共和国放射性

10、污染防治法 、 放射性同位素与射线装置安全和防护条例等法律法规的要求，制定了关于本单位辐射项目的北京长峰医院辐射应急预案 ，以保证医院一旦发生辐射意外事件时，即能迅速采取必要和有效的应急响应行动，妥善处理放射事故，保护工作人员和公众的健康与安全，同时在预案中进一步明确规定本单位有关意外放射事件处理的组织机构及其职责、事故报告、信息发布和应急处理程序等内容。发生辐射事故时，医院应当立即启动本单位的辐射事故应急方案，采取必要防范措施，并在 2 小时内填写辐射事故初始报告表 ，向当地生态环境部门报告。造成或可能造成人员超剂量照射的，还应同时向当地卫生行政部门报告。 1.3 本项目情况本项目情况 1.

11、3.1 本项目背景本项目背景 根据国家卫生计生委关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（国卫医发201636 号） 、 国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见 （国办发201744 号）等文件精神，北京长峰医院积极响应号召，以“资源共享、优势互补、提升质量”为目标，加入到加强北京市医5 疗资源优势整合与共享行列。为进一步提升作为基层医疗机构的服务能力，以满足周围区域广大群众多层次的医疗健康需求，北京长峰医院拟新建一处丙级非密封放射性物质工作场所，开展 PET/CT 核医学诊疗。 1.3.2 产业政策符合性产业政策符合性 本项目使用放射性药物进行核医学诊断，属于产业结构调

12、整指导目录（2013修订）中第十三项中关于“新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及机械、医疗急救、移动医疗装备.数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”类别，属于国家支持和鼓励类产业。 1.3.3 项目内容项目内容 正电子发射扫描技术(PET）在肿瘤、心脏和脑部疾病的诊断和疗效评估中具有独特的优势，常用于多数肿瘤的诊断、分期和治疗评估并进行精确定位，特别适合确定肿瘤有无转移和复发。PET是把标记有正电子核素（如F-18）的示踪剂注射到人体内，然后利用体外探测仪器（PET）探测这些正电子核素在人体全身脏器的分布情况，再结合CT的扫描图像，进行影像融合，可以观察病灶的病理生理变化

13、及形态结构，从而显著提高疾病诊断的准确性以及治疗方案的合理性。 北京长峰医院拟对院内现有辐射工作场所进行改造，新建一处丙级非密封放射性物质工作场所。 拟改建辐射工作场所位于院内南侧现有放射科 DR 机房、胃肠机房及其紧邻场所。本项目使用 F-18 核素开展核医学显像诊断，配套使用 1 台联影 UMI550 型 PET/CT 和 1 枚 Ge-68 核素的校准源。PET/CT（类）和 Ge-68 校准源（V 类）另外单独办理备案（备案号：201911010600001252） 。本项目使用的非密封放射性同位素具体情况见表 1-5。 表 1-5 本项目使用非密封放射性同位素明细 序序 号号 核核

14、素素 单例最大单例最大 使用量使用量 （MBq） 规划检查规划检查 数数（例（例/日）日） 日日最大最大 操作量操作量 （Bq） 毒性毒性 因子因子 操作操作 修正修正 因子因子 日等效最日等效最 大操作量大操作量 （Bq） 年最大年最大 操作量操作量 （Bq/a） 1 F-18 370 25 9.25E+9 0.01 10 9.25E+6 2.22E+12 根据长峰医院规划的检查人数，由 GB18871-2002 以及关于明确核技术辐射安全监管有关事项的通知 （环办辐射函2016430 号）规定，核算后的各种核素的日等效最大操作量如表 1-5 所示。该场所的日等效最大操作量为6 9.25E+

15、6Bq，小于丙级工作场所的上限 2 107Bq，故属于丙级非密封放射性物质工作场所。 1.3.4 开展本项目的技术能力开展本项目的技术能力 （1）影像中心的执业范围 北京长峰医院原有的医学影像科诊疗科目包括：X 线诊断专业；CT 诊断专业；磁共振成像诊断专业；超声诊断专业；心电诊断专业等。北京长峰医院于 2019 年 4 月 28 日取得了北京市丰台区卫生健康委员会关于同意北京长峰医院变更诊疗科目的批复 （丰卫健发201925 号） ，见附件 3，内容为同意医院增设核医学科诊断专业。本项目新建一处丙级非密封放射性物质工作场所使用 PET/CT 开展核医学科诊断，包括在设置诊疗科目批准文件中，符

16、合当前医疗执业范围要求。 （2）辐射工作人员配备 根据放射诊疗管理规定的要求，核医学科（开展 PET/CT 检查）项目的辐射工作人员配置计划见表 1-6 所示。 表 1-6 核医学工作人员要求及配置计划 序号序号 放射诊疗管理规定的要求放射诊疗管理规定的要求 本项目人员配置计划本项目人员配置计划 1 中级以上专业技术职务任职资格的核 医学医师 拟配置中级以上医师至少 1 名 2 病理学、医学影像学专业技术人员 拟配置医学影像学专业技术人 员至少 1 名。 3 大学本科以上学历或中级以上专业技 术职务任职资格的技术人员或核医学 技师 拟配置相应资质的核医学技师 2 名，药物注射护士 2 名。 为

17、使本项目顺利运行，核医学科拟配置共计 6 名辐射工作人员，工作人员和分工情况如下表 1-7 所示。 表 1-7 新建核医学科辐射工作人员配备情况 类别类别 数量数量 拟从事具体工作拟从事具体工作 中级以上医师 1 PET 诊断和报告 医学影像学专业技术人员 1 影像诊断 PET 技师 2 PET/CT 设备操作、受检者摆位。 药物注射 2 F-18 药物交接、分装和注射，放射性废 物管理、表面污染监测等。 1.3.5 检测仪器配备情况检测仪器配备情况 本项目实施后核医学科拟配1台辐射剂量巡测仪和1台表面污染仪，能够满足核医学科常规的检测要求。 7 1.3.6 项目选址与周围环境项目选址与周围环

18、境 北京长峰医院位于丰台区靛厂路291号，院内主要建筑物包括三部分，为东楼、西楼以及南侧其他配套用房，总建筑面积10500平方米。西楼为门诊大厅、药房以及行政办公用房，东楼主要有病房和部分门诊。南侧的配套用房为单层平房，包括目前在用的放射科、核磁室、DSA机房和锅炉房等场所。2012年北京市规划委员会丰台分局关于靛厂路291号房屋使用情况的函 （规丰函2012135号）的批复（见附件4） ，同意上述三处建筑物（10500平方米）保留使用。根据批复内容，本项目核医学科场所所在的西侧地块，为C5医疗卫生用地，用地性质符合要求。同时，医院于2013年取得了丰台区生态环境局（原丰台区环境保护局） 关于

19、北京丰台长峰医院医疗项目环境影响报告书的批复（京环保审字2013173号）和关于北京丰台长峰医院医疗项目竣工环境保护验收的批复 （京环保验字2013223号）的批复（见附件5和附件6） 。上述房屋产权为北京亿丰通达投资管理公司所有，由北京长峰医院租用，租赁协议见附件7。 医院放射科DR、胃肠机机房机配套用房位于院内南侧配套用房（单层平房） 。本项目拟将现有放射科DR、胃肠机移机至东楼一楼一层南侧（另外单独办理备案） ，并对移机后腾退的场所进行改造，建设本项目核医学科丙级非密封放射性工作场所。 1.3.7 本项本项目公示情况说明目公示情况说明 本项目辐射工作场所位于医院内部西南角。东侧为院内空调

20、机房、核磁检查室和锅炉房；北侧为院内西楼；西侧紧邻院内马路，之外为院外道路和锦园小区 8 号楼、9 号楼部分区域；南侧为院内食堂，之外为锦园小区道路和 1 号楼部分区域。医院在项目边界 50 米评价范围内的有南侧锦园小区 1 号楼和西侧 8 号楼 9 号楼部分区域， 北侧和东侧 50m 范围内都是医院内部。 考虑本项目所在位置所处的环境，医院在项目边界 50 米评价范围内的锦园小区 1 号楼、8号楼和 9 号楼显著位置进行了本项目内容公示，公示时间为 2019 年 6 月 19 日28 日，公示期间未收到反馈意见。公示有关情况详见附件 8。 8 表表 2 放射源放射源 序号序号 核素名称核素名

21、称 总活度（总活度（Bq）/ 活度（活度（Bq） 枚数枚数 类别类别 活动种类活动种类 用途用途 使用场所使用场所 贮存方式与地点贮存方式与地点 备注备注 注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s） 。9 表表 3 非密封放射性物质非密封放射性物质 序号序号 核素核素 名称名称 理化理化 性质性质 活动活动 种类种类 实际日最大操实际日最大操 作量（作量（Bq） 日等效最大操日等效最大操 作量（作量（Bq） 年年最大用量最大用量 （Bq） 用途用途 操作方式操作方式 使用场所使用场所 贮存方式与地点贮存方式与地点 1 F-18 液态试剂 丙级 9.25E+0

22、9 9.25E+06 2.22E+12 诊断 静脉注射 高活室、 PET-CT机房 核医学科高活室 通风橱内 注：日等效最大操作量和操作方式见国家标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （GB 18871-2002） 。10 表表 4 射线装置射线装置 （一）加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 序号 名称 类别 数量 型号 加速 粒子 最大 能量（MeV） 额定电流（mA） /剂量率（Gy/h） 用途 工作场所 备注 无 （二）X 射线机，包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途 序 号 名称 类别 数量 型号 最大管电压 （kV） 最大管电流 （mA） 用途 工作场所

23、备注 （三）中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源 序号 名称 类 别 数 量 型号 最大管电 压（kV） 最大靶电 流（A） 中子强 度(n/s) 用途 工作场所 氚靶情况 备注 活度（Bq） 贮存方式 数量 无 11 表表 5 废弃物（重点是放射性废弃物）废弃物（重点是放射性废弃物） 名称 状 态 核素名 称 活度 月排放量 年排放总 量 排放口浓 度 暂存情况 最终去向 洗 涤 废 水 、 病 人 排 泄 物 液 态 F-18（A 类） 25.2m3 总4 109 乙 2 1074 109 丙 豁免活度值以上2 107 依据关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知 （环办辐射函

24、2016430 号）中操作因子选取原则，医疗机构使用 F-18 相关活动视为“很简单操作”。本项目的日等效最大操作量为 9.25E+6Bq，故属于丙级非密封放射性物质工作场所。 7.5 工作场所放射性表面污染控制水平工作场所放射性表面污染控制水平 按照电离辐射防护与辐射源安全基本标准 （GB18871-2002） ，非密封源工作场所的放射性表面污染控制水平见表 7-5。 表 7-5 工作场所的放射性表面污染控制水平 类别类别 表面污染控制水平表面污染控制水平 （ 放射性物质）放射性物质） 工作台、设备、墙、地面 控制区 4 10 Bq/cm2 监督区 4 Bq/cm2 工作服、手套、工作鞋 控

25、制区 4 Bq/cm2 手、皮肤、内衣、工作袜 4 10-1 Bq/cm2 上表中值包括固定污染和松散污染的总数。对于皮肤、内衣、工作袜的污染应及时清理，尽可能达到本底水平。对设备、墙、地面的污染，应适当去污后， 残存的污染可适当放宽，但需有审管部门的同意，并不超过表中值的 5 倍。表面污染可按一定的面积计算平均值： 工作服、 皮肤取100cm2， 地板取1000cm2。 GB18871-2001 附录 B2.2 条款规定： 工作场所中的某些设备与用品， 经去污使其污染水平降低到上述表 7-5 中所列设备类的控制水平的五十分之一以下时，经审管部门或监管部门授权的部门确认同意后，可当作普通物品使

26、用。 7.6 放射性固体废物管理放射性固体废物管理 由于核医学科场所使用的放射性核素 F-18 其半衰期较短， 因此可以将放射性废物收集暂存， 待衰变至符合清洁解控水平时， 再按医疗废物要求进行处理。 依据北京市生态环境局办公室关于加强医疗机构核医学放射性废物管理18 的通知 ，本项目使用核素为 A 类，放射性固体废物在暂存室内暂存衰变时间超过 30 天后，使用监测仪器对废物逐袋进行表面巡测，辐射剂量率低于200nSv/h 且 、 表面污染水平分别小于 0.08 Bq/cm2和 0.8Bq/cm2，可对废物解控作为医疗废物处置。 科室详细记录“放射性固体废物暂存、 处置管理台账”，内容包括废物

27、分类、所含核素名称，重量，暂存起止时间，表面污染和辐射剂量自测结果，废物处置日期，处置操作人员，废物去向，部门审核人员等内容。 7.7 操作放射性同位素通风橱及排风口设置要求操作放射性同位素通风橱及排风口设置要求 临床核医学放射卫生防护标准 （GBZ120-2006）第 4.5 款：合成和操作放射性药物所用的通风橱，工作中应有足够风速（一般不小于 1m/s） ，排气口应高于本建筑屋脊，并酌情设有活性炭过滤或其它专用过滤装置，排出空气浓度不应超过有关法规标准规定限值。 本项目核医学科场所高活室内安装有通风橱，操作口风速1m/s（半开时） 。通风橱配套有活性炭过滤器，并设置独立的排风系统，排风口设

28、在本建筑物顶部，高于本建筑物。 活性炭过滤器具体要求：过滤效率大于 75%，活性炭重量大于 3kg，更换周期为一年。 7.8 核医学相关工作场所的放射性物质污染的防护要求核医学相关工作场所的放射性物质污染的防护要求 临床核医学放射卫生防护标准 （GBZ120-2006）第 4.4 款给出了核医学科工作场所表面及装备结构要求，具体见表 7-6。根据 GBZ120-2006 标准中表2 和表 3 的相关参数估算出，本项目属于类场所，需设置通风橱、专用排风，地板采用 PVC 等易去污材料敷设，地板与墙壁接缝无缝隙。 表 7-6 核医学相关工作场所的室内表面及装备结构要求（GBZ120-2006） 场

29、所分类场所分类 地面地面 表面表面 通风橱通风橱 室内通风室内通风 管道管道 清洗及去清洗及去 污设备污设备 地板与墙壁 接缝无缝隙 易清洗 需要 应设抽风 机 特殊要求 需要 易清洗且不 易渗透 易清洗 需要 有较好通 风 一般处理 需要 易清洗 易清洗 不必 一般自然 通风 一般处理 只需清洗 设备 19 表表 8 环境质量和辐射现状环境质量和辐射现状 8.1 项目项目地理和场所位置地理和场所位置 8.1.1 地理位置地理位置 北京长峰医院位于北京市丰台区靛厂新村 291 号，医院地理位置示意图见附图 1 所示。医院北邻靛厂路、西邻锦园路、南邻靛厂锦园、东邻靛厂路 26号院。 8.1.2

30、场所位置场所位置 本项目拟建核医学科辐射工作场所位于本项目辐射工作场所位于医院内部西南角。东侧为院内空调机房、核磁检查室和锅炉房；北侧为院内西楼；西侧紧邻院内马路，之外为院外道路和锦园小区 8 号楼、9 号楼部分区域；南侧为院内食堂，之外为锦园小区道路和 1 号楼部分区域。医院平面布局图见附图2，改建后的核医学科平面布局图见附图 3 所示。 8.2 辐射环境现状监测辐射环境现状监测 2019 年 5 月 15 日，天气晴，27。由北京森馥科技有限公司对本次新增的辐射工作场所进行了本底监测。监测内容为 剂量率。监测仪表为 AT1123型 - 剂量率仪（测量范围：50nSv/h10Sv/h） 。

31、剂量率的监测布点及监测数据见表 8-1 和图 8-1，本底检测报告见附件 9。 表表 8-1 本项目新增辐射工作场所本底本项目新增辐射工作场所本底 剂量率监测数据剂量率监测数据 点位点位 地点地点 辐射剂量率（辐射剂量率（nSv/h)* DR 机房内 134 1.14 DR 控制室内 131 1.58 洗手池间内 135 1.30 胃肠机控制室内 133 1.95 胃肠机房内 134 1.58 医疗废物暂存处 131 1.14 库房内 135 1.30 拟建核医学科北侧空地 112 1.34 20 拟建核医学科西侧空地 119 1.34 拟建核医学科南侧空地 123 0.84 北京市范围1 4

32、2.3151.6nGy/h 注：检测结果含宇宙射线响应值；1:辐射安全手册，2011.11 由表 8-1 中检测结果可知，拟改造核医学科场所及周围的 X- 辐射剂量率为 0.120.14Gy/h，为北京市的天然本底范围之内，未发现有异常高值。 图图 8-1 检测点位图检测点位图 21 表表 9 项目工程分析与源项项目工程分析与源项 9.1 X 射线诊断装置射线诊断装置 本项目配套使用 1 台 PET/CT 装置，属于 III 类射线装置，拟单独备案，故本评价报告不再涉及。 9.2 密封校验源密封校验源 本项目配套使用 1 枚 Ge-68 密封源开展 PET/CT 装置的定期校验，活度为7.4

33、107Bq，属于 V 类放射源，拟单独备案，故本评价报告不再涉及。 9.3 放射性同位素显像设备与诊断流程放射性同位素显像设备与诊断流程 9.3.1 核医学扫描诊断装置核医学扫描诊断装置 核医学是采用核技术来诊断、治疗和研究疾病的一门新兴学科。它是核技术、电子技术、计算机技术、化学、物理和生物学等现代科学技术与医学相结合的产物。核医学可分为两类，即临床核医学和基础核医学。本项目新建核医学科中涉及的内容为临床核医学中的放射性同位素显像检查， 项目新增使用 1 台 uMI 550 型 PET/CT 扫描装置，如下图 9-1 所示： 图 9-1 uMI 550 型 PET/CT 机设备外观 9.3.

34、2 工作流程工作流程 放射性同位素显像医学检查的工作流程： 含示踪核素的放射性药物经由静脉注射方式进入受检者体内，药物分布到特定器官并释放 射线，利用 PET探测成像仪器进行扫描和显像，检查工作流程如下： 22 PET 工作流程按下列流程： 患者预约登记计划订药 （有资质的单位提供）高活室接药放射性药物准备（核对、测量）患者给药用药后候诊区候诊摆位图像采集图像处理读片、发报告。 订货：提前一天根据预约的检查人数及诊断项目，向药品公司订购标记的放射性药物 F-18（试剂送来时是整装，使用时需要据实际情况进行分装） 。 质检： 药物运输至核医学科的高活室门口， 质检人员核对放射性药物名称、规格和数

35、量，检查包装和外观质量，在高活室门口的摄像头监控下，由 PET场所负责药物注射工作人员与送药人员办理“点对点”交接手续， 然后暂存于高活室内。 分装：F-18 标记的放射性药物在通风橱内进行分装。 注射：在注射室内，打开铅屏蔽盒，取出一次性注射器，给患者注射标记放射性药物，然后将废注射器装入铅屏蔽盒，放回高活室，当放射性固体废物处理。 检查：病人在给药后病人候诊区等候（F-18 候诊时间约 40min90 min） ，待药物有一定程度的代谢后，进行 PET 扫描检查（检查一般不超过 30min） 。 受检者在扫描检查后，经观察无不良反应即可离开，如有不适则在医院短暂观察。 9.3.3 放射性核

36、素使用量放射性核素使用量 PET/CT 工作场所运行后，放射性药物由有销售资质的公司提供。 PET 检查 F-18 药物的用量按 370MBq/人，按每个检查日最多实施 PET 检查 25 人次，每周工作 5 天计算（每年工作 240 天）, 则日操作总量不超过9.25GBq, 年最大操作量 2.22TBq。 9.3.4 放射性核素分析放射性核素分析 F-18 物理半衰期很短，主要发射 射线、正电子（+）,+ 粒子在体内经湮灭辐射产生两个方向相反和能量均为 511keV 的 光子。本项目使用的放射性核素主要物理参数列于表 9-1。 表表 9-1 项目使用的放射性核素主要参数项目使用的放射性核素

37、主要参数 核素核素 半衰期半衰期 衰变方式衰变方式 主要射线及平均能量（主要射线及平均能量（MeV） F-18 109.8min I.T 0.511 23 9.4 使用放射性核素污染途径分析使用放射性核素污染途径分析 9.4.1 正常工况的污染途径正常工况的污染途径 （1） 射线。在进行 F-18 药物交接、质检、注射、观察病人和摆位等操作时，操作人员及注射区、候诊区和扫描机房周围停留的公众可能受到 F-18释放出的 射线的影响。 （2）放射性的固体废物。包括剩余的 F-18 药物、注射器、手套、口罩、棉签、一次性用品等。项目产生含放射性废物收集于高活室铅桶内暂存。 （3） 含放射性废水。 主

38、要是给药后的病人使用卫生间而产生的冲厕废水。另外，清洗器皿和洗手时，会产生少量的短寿命弱放废液。 9.4.2 非非正常工况的污染途径正常工况的污染途径 操作放射性药物时发生容器破碎， 药物泼洒等意外事件， 有可能污染工作台、地面、墙壁、设备等，甚至造成手和皮肤的污染。泼洒的药物挥发将产生少量放射性废气，污染清除将产生少量的放射性固体废物。 放射性表面污染：在使用放射性同位素的过程中，因容器破碎，药物泼洒等，有可能污染工作台、地面、墙壁、设备等，甚至造成手和皮肤的污染。此外，给药患者呕吐或者排泄，也可能导致局部环境的放射性污染。 放射性药物保管不当，发生遗失或被盗，可能造成环境放射性污染。核医学

39、科场所在高活室暂存的放射性同位素，采用双人双锁进行管理，执行使用登记管理制度，可有效防止同位素被盗和丢失事件的发生。放射性废物处置或管理不当，造成环境放射性污染。 24 表表 10 辐射安全与防护辐射安全与防护 10.1 核医学科核医学科辐射安全与防护辐射安全与防护 （1）核医学科建设方案）核医学科建设方案 核医学科场所拟利用院内西南侧现有平房 （现为放射科 DR 室、 胃肠机房、医疗垃圾暂存间）进行改建，该场所现状布局见图 10-1 所示，拟建核医学科布局图见图 10-2 所示。 图图 10-1 拟建核医学科场所现状图拟建核医学科场所现状图 图图 10-2 拟建核医学科场所布局图拟建核医学科

40、场所布局图 25 核医学科场所具体改建方案： 1)拟将院内西南侧一层现有放射科 DR 机房、胃肠机房及其紧邻场所改为核医学科场所（控制区和监督区）；2) 将库房和医疗垃圾暂存间改建为 PET-CT 机房及控制室； 3) 将现有的机房改建为给药后患者候诊区和高活室和注射室；4) 将受检者入口设在西侧，出口设在北侧，出入口设置单向门禁系统；5)工作人员的出入后设西南侧和北侧。 核医学科场所改建完毕后，控制区包括 PET-CT 机房，高活室、候诊区，源库等。监督区包括 PET/CT 控制室、注射前候诊区、医护人员更衣室和阅片室。改建后核医学科场所平面布局见图 10-2 和附图 3 所示。 （2）辐射

41、屏蔽设计辐射屏蔽设计 核医学科场所位于院内西南侧一层建筑物内，控制区外墙都是 370cm 的砖混结构。场所根据辐射防护要求，设计了含铅防护门、铅玻璃，专用手套箱，放射性废水衰变池和固体废物间。 此外， 还配备有防辐射注射窗、 铅制废物桶，药品盛装铅盒等防护器具等，以及工作服、拖鞋等工作人员防护用品，改造后实体屏蔽方案见表 10-1 所示。核医学科辐射屏蔽设计见表 10-2。 表 10-1 核医学科场所主要场所的屏蔽设计 序号序号 场所名称场所名称 屏蔽墙体方向屏蔽墙体方向 屏蔽厚度屏蔽厚度 1 PET-CT 机房 东、南、西、北墙 37cm砖混 顶棚 10cm 预制板+6.5cm 硫酸钡板 防

42、护门 6mmpb 观察窗 10mmpb 当量铅玻璃 2 候诊区 东墙 37cm砖混+6.5cm 硫酸钡 北墙 37cm砖混 西墙 24cm砖混 南墙 24cm砖混+6.5cm 硫酸钡 顶棚 10cm 预制板+6.5cm 硫酸钡板 防护门 6mmpb 3 VIP 候诊区 北墙 37cm砖混+6.5cm 硫酸钡 26 东、南、西墙 24cm砖混+6.5cm 硫酸钡 顶棚 10cm 预制板+6.5cm 硫酸钡板 防护门 6mmpb 4 高活室 东墙 37cm砖混 南、西、北墙 24cm砖混 顶棚 10cm 预制板+6.5cm 硫酸钡板 防护门 6mmpb 注射窗 40mmpb 当量铅玻璃 通风橱 4

43、0mmpb 当量铅玻璃 5 源室 东、南墙 37cm砖混 西、北墙 24cm砖混 顶棚 10cm 预制板+6.5cm 硫酸钡板 防护门 普通防盗门 6 废物间 南墙 37cm砖混 东、西、北墙 24cm砖混 顶棚 10cm 预制板+6.5cm 硫酸钡板 说明：硫酸钡密度为 4.2 t/m3；各功能室墙面、地面均为光滑饰面。 表 10-2 核医学科场所辐射安全防护设施与运行核查结果表 序号序号 项目项目 内容内容 是否拟设置是否拟设置 备注备注 1* A 场所 设施 场所分区布局是否合理及有无相应 措施/标识 地面标注控制区和 监督区 2* 场所门外电离辐射警示标识 出入口、PET-CT 机 房

44、防护门、高活室 门上粘贴电离辐射 警示标志 3 独立的通风设施（流向） 高活室设带屏蔽设 计的通风橱 4 有负压和过滤的工作箱/通风橱（乙 拟配有有负压通风27 级以上） 橱 5 治疗病房病人之间防护 （屏蔽、 通风） / 无治疗病房 6* 注射或口服取药用屏蔽 配备注射窗口 7 易去污的工作台面和防污染覆盖材 料 墙面、地面均为光 滑饰面 8 移动放射性液体时容器不易破裂或 有不易破裂的套 放射性药物密封于 专用屏蔽容器 9* 病人专用卫生间 专用卫生间及排水 管线 10* 放射性同位素暂存库或设施 同位素在高活室暂 存 11* 放射性固体废物收集容器和放射性 标识 3 个暂存用废物桶， 1

45、 处废水衰变池。 12 安全保卫设施（贮存场所必须） 受检者检查区入口 和出口均设有门禁 系统。储源室出入 口设防盗门、入侵 报警、视频监控等。 13 B 监测 设备 便携式监测仪器仪表（污染、辐射水 平等） 1 台辐射剂量巡测 仪和 1 台表面污染 监测仪 14* 个人剂量计 所有工作人员配备 TLD 个人剂量计 15 个人剂量报警仪 - - 16 放射性活度计 高活室配备活度计 17 C 放射 性废 物和 废液 放射性下水系统及标识 6m3废水衰变池 18* 放射性固体废物暂存间（设施） 设废物间,贮存放射 性废物 19 废物暂存间屏蔽措施 墙体和铅桶屏蔽 20 暂存间通风系统 废物间设一

46、个排风 口 21* D 防护 器材 个人防护用品 铅玻璃，配备一次 性医用口罩和手套 22* 放射性表面去污用品和试剂 洗涤灵、酒精和棉28 球 23 灭火器材 1 个干粉灭火器 注：加*的项目是重点项，有“设计建造”的划，没有的划 ，不适用的划/。 10.2 辐射防护措施辐射防护措施 （1） 实行控制区和监督区分区管理。 在控制区出入口有安装单向门禁系统，防止无关人员进入控制区。控制区入口上张贴电离辐射警告标识，警示无关人员不要进入或者不要长久停留。受检者检查区入口和出口均设有门禁系统。 （2）通风橱台面和注射操作台面光滑易清洗易去污，操作处设置承接盘、衬垫等，注射后的用品置于专用收集罐，患

47、者检查床面铺薄塑料布。 （3）工作人员进入辐射工作区，穿工作服，涉及放射性药物的操作佩戴乳胶手套。核医学科拟购买 1 台辐射剂量巡测仪和 1 台表面污染监测仪，工作人员相关操作后应使用仪器及时监测个人防护用品外表面、操作用品和操作场所的表面污染。 （4）外照射防护：注射窗为具有防护功能的铅玻璃窗，可有效减少注射过程中工作人员受照剂量，候诊区、机房均为实体屏蔽，配备 3 个铅废物桶。严格根据需要扫描量和药量制备，在保证诊断效果的条件下，尽可能减少放射性同位素的使用量，以降低 辐射水平，保证人员的受照剂量和周围环境的辐射水平处于可合理达到的尽量低水平。 （5）内照射的防护：高活室配备具有防护功能

48、40mmPb 当量的通风橱，并带有大活性炭过滤器，设备正面配有铅玻璃、观察窗及操作工作孔。在通风橱内分装放射性药物。通风橱设置专用排风管道，排风口引至楼顶。通风橱的风量满足要求（半开情况下，风速大于 1m/s）。一旦发生放射性污染，应收集污染物，先采用吸水纸擦除方法处理，监测表面污染状况，采取措施确保表面污染水平低于控制限值，并将擦拭物做为放射性固废处置。PET-CT 机房和注射后候诊区放射性废气体统一后由高于楼顶的排风口排出。 通风橱性能：同位素药物分装防护室（通风橱）为负压设备，并带有微负压百级净化的功能，当负压风机进行排风工作时，防护室内为负压状态，负压风速大于 1m/秒，风机的排风量为 15m /分钟，当正压风机工作时，百级净化空气将从净化送风天花射流垂直向下，使得防护内部空间形成百级净化，并经过底部回风及夹层风道完成内循环，保证了设备负压和净化的要求。 29 （6）妥善收集固体放射性废物。拟配 3 个铅废物桶（5mmpb） ，其中废物间内 2 个铅废物桶和注射室内放 1 个铅废物桶。 试剂废弃的放射性药物注射器、诊断试剂盒、包装物、棉棒、一次性用品等物品按类别、日期放入废物间内。放射性固废根据要求暂存一定时间后