ISO22000内部审核检查表完整案例.xls

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1、佛佛山山市市佳佳事事达达糖糖制制品品有有限限公公司司内内部部审审核核检检查查表表记记录录表表格格编编号号：JSDJSD4 4056056 2020 1010 年年度度第第 1 1 次次审审核核受受审审核核部部门门质检部（检验、技术开发）审审核核时时间间审审核核员员 (第一组)李彩金、邓广辉ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查5.7 应急准备和响应应急准备、培训和演练、应急响应、评审和修订JSD-2-05应急准备和响应控制程序 JSD-3-003应急预案1、询问

2、质检部负责人公司制定的应急准备和响应控制程序哪些要求和质检部直接相关？（应急准备、培训和演练、应急响应、评审和修订）关R,2010.9.1 JSD-2-05 A/0 P3.2010.6.3#演练员工流感和其他突发传染病应急预案、恐怖主义、人为破坏2、现场抽查质检员，在最近的12个月中是否参见过应急演练。问 黄S,7.2 前提方案前提方案的策划时机、前提方案的输入、基础设施和维护方案、操作性前提方案、前提方案的控制JSD-2-09前提方案控制程序1、询问质检部负责人公司制定的前提方案有哪些是需要质检部负责完成的内容？2、抽查实际的前提方案，确认。JSD-2-09 A/0 P2.5.2#b)JSD

3、3028 Ver:A0#JSD225有毒有害物品的使用管理程序实际为“JSD-3-016 有毒有害物质管理制度”NC#7.3 实施危害分析的预备步骤总则、食品安全小组、产品特性（原材料、辅料、与产品接触的材料、终产品特性）、预期用途、流程图、过程步骤和控制措施（过程步骤和控制措施的描述）JSD-2-10危害分析控制程序7.3 实施危害分析的预备步骤7.4 危害分析实施危害分析的预备步骤、危害识别、危害评价、控制措施的识别和评价、危害分析工作表、危害分析记录的控制、危害分析的验证和更新JSD-2-10危害分析控制程序7.5 操作性前提方案的建立7.6.2 关键控制点（CCPs）的确定7.6.3

4、关键控制点的关键限值的确定7.6.4 关键控制点的监视系统7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施7.8 验证策划7.9 可追溯性系统7.5 操作性前提方案的建立ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查7.10.1 纠正7.10.2 纠正措施7.10.3 潜在不安全产品的处置7.10.4 撤回8.2 控制措施组合的确认8.3 监视和测量的控制8.4.2 单项验证结果的评价ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审

5、审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查编制/日期：审核/日期：批准/日期：ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查佛佛山山市市佳佳事事达达糖糖制制品品有有限限公公司司内内部部审审核核检检查查表表记记录录表表格格编编号号：JSDJSD4 4056056 2020 1010 年年度度第第 1 1 次次审审核核受受审审核核部部门门总经理（最高管理者）审审核核时时间间2010.12.25审审核核员员 (第三组)钟智琪、关远泳IS

6、O22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查5.1 管理承诺 最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？食品安全管理手册（JSD101）管理评审控制程序（JSD206）总经理是否制订并批准书面的食品安全方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否采取必要措施（包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式）、确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000标准要求的重要性传达到组织各级人员，并使各级人员在工作中严格遵守？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，

7、并在工作中确保这些要求的实现？是否定期进行管理评审，确保食品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性？是否为每项活动提供充分的资源？5.2 食品安全方针 食品安全方针的制定及其内容食品安全管理手册（JSD101）食品安全方针颁布令食品安全目标颁布令是否制定了文件化的食品安全方针？食品安全方针是否经最高管理者批准？是否与公司在食品链中的作用相适应？是否符合与顾客商定的食品安全要求，符合法律法规的要求？是否说明沟通的安排？是否有可测量目标来支持？是否与公司的其他方针一致。5.2 食品安全方针 食品安全方针的传达与沟通食品安全管理手册（JSD101）食品安全方针颁布令如何向全体员工传达的？采取了哪些方式

8、？询问员工，看员工是否了解食品安全方针？5.2 食品安全方针 食品安全方针是否得到实施食品安全目标管理制度(JSD3001)检查食品安全目标统计结果，确认方针是否得到实施？5.2 食品安全方针 食品安全方针的评审与修订管理评审控制程序（JSD206）是否有定期评审食品安全方针的规定？最高管理者是否定期评审过食品安全方针？如何对食品安全方针进行修订？评审、修订的依据是什么？5.3 食品安全管理体系策划 策划是否满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求？食品安全管理体系策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求？现有食品安全管理体系策划后形成了多少文件？有多少份

9、程序文件？是否满足要求？食品安全目标是否实现（以此确认食品安全管理体系策划的有效性）？5.3 食品安全管理体系策划 是否提供了实施食品安全目标的资源？实施食品安全目标的资源是否充足，有多少检验员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与食品安全有关的人员是否进行了培训？5.3 食品安全管理体系策划 食品安全管理体系策划是否体现了持续改进？现在文件是否体现了食品安全管理体系的持续改进？ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查5.3 食

10、品安全管理体系策划 食品安全管理体系策划是否受控？更改期间食品安全管理体系的完整性是否得到了保持？文件的更改是否受控？5.4 职责和权限 是否明确规定了组织的组织结构职责、权限？是否有清晰的组织结构图？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题？5.4 职责和权限 处理问题人员的职责、权限 组织是否指定了负责处理问题的人员？是否明确了指定人员的职责和权限？5.4 职责和权限 有关职责、权限如何传达到位的 各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系？各类人员是否明确完成职责任

11、务与实现食品安全方针之间的关系？5.8 管理评审 是否有定期进行管理评审的规定 评审的时间间隔是怎样规定的？是否按规定的时间进行管理评审？管理评审是否由最高管理者亲自主持？5.8 管理评审 受审核部门应为管理评审提供什么资料 各部门应为管理评审提供什么资料？管理评审的输入是否包括下列内容：管理评审的输入是否充分以往管理评审跟踪措施的实施情况；验证活动结果的分析情况；可能影响食品安全的环境变化情况，包括与组织食品安全和法律法规有关的发展变化；ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅

12、现现场场检检查查紧急情况、事故和撤回的情况；体系更新活动的评审结果；对沟通活动（包括顾客反馈）的评价情况外部审核或检验的情况改进建议。5.8 管理评审 管理评审的实施情况 如何主持管理评审？是否就下列内容进行了评审：管理评审的内容是否充分食品安全方针是否适宜？食品安全方针实现程度如何？是否需要更新食品安全目标？现有食品安全危害分析是否适宜？现行食品安全危害控制措施是否有效？资源是否配置得当，能否满足实现食品安全方针和食品安全目标的要求？组织结构、管理职能是否合适和协调？活动及其相应文件是否需要修正？自前次管理评审以来验证活动结果的分析情况（含内部审核结果的分析）；自前次管理评审以来食品安全管理

13、体系的更新情况；前次管理评审跟踪措施的实施情况。食品安全状况；紧急情况和事故的处理以及产品的撤回情况；纠正和预防措施实施情况。沟通的情况（含顾客的反馈情况）。ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查食品安全管理体系适应内外部条件变化的应变能力。外部审核或检验情况。需要改进和加强的领域是什么？5.8 管理评审 管理评审的输出是否完整并形成文件？有无评审记录和形成的其他文件？“管理评审报告”中有无食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？管理评审结论中是否有与以下

14、方面有关的决定和措施：a食品安全保证；b食品安全管理体系有效性的改进；c资源需求；d组织食品安全方针和相关目标的修订。有无不符合，是否提出了纠正要求？5.8 管理评审 管理评审的后续管理 评审的后续工作进展如何？对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记录并上报给最高管理者？6 资源管理 组织怎样确定并提供所需的资源？组织是否规定了提供资源的途径？对与食品安全有关的人员如何进行培训？如何进行人员补充？设施、设备更表如何实施？提供的资源是否满足体系的要求？ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记

15、记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查8.5 改进 改进的活动与方法 在实施食品安全管理体系的持续改进时，是否充分利用了下列活动与方法：8.5.1 持续改进a通过内外的部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认，不断寻求改进的机会，并作出适当的改进活动安排；b在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进措施；c实施纠正措施和食品安全管理体系更新以实现改进。8.5.2 食品安全 如何进行食品安全管理体系的更新 最高管理者如何确保食品安全管理体系持续更新？管理体系的更新 食品安全小组是否定期对下列信息进行分析：a.部和外部沟通的信息；b.验证结果分析报

16、告；c.管理评审报告；d.其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。在上述信息分析的基础上，是否对食品安全管理体系作出了评价必要时还需对危害分析、OPRP（s）、HACCP计划进行评价，并决定是否对其进行更新？是否做好了食品安全管理体系更新的记录？是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告，作为管理评审的输入？编制/日期：审核/日期：批准/日期：ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查 ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适

17、适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查佛佛山山市市佳佳事事达达糖糖制制品品有有限限公公司司内内部部审审核核检检查查表表记记录录表表格格编编号号：JSDJSD4 4056056 2020 1010 年年度度第第 1 1 次次审审核核受受审审核核部部门门食品安全小组组长/食品安全小组审审核核时时间间审审核核员员 (第一组)李彩金、邓广辉ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查4.2.1 总则 检查有无

18、形成文件的食品安全方针、目标 有无形成文件的食品安全方针、目标？检查有无ISO22000要求形成文件的程序和记录 有无ISO22000要求形成文件的程序和记录？文件接口是否清楚？检查文件的充分性 现有文件能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新？5.3 食品安全管理体系策划（食品安全小组组长）策划是否满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求？食品安全管理体系策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求？现有食品安全管理体系策划形成了多少文件？有多少份程序文件？是否满足要求？食品安全目标是否实现（以此确认食品安全管理体系策划的有效性）？是否提供了实施食品安

19、全目标的资源？实施食品安全目标的资源是否充足？有多少检验员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员证书？有多少设备、计量器具？对食品安全有关的人员是否进行了培训？食品安全管理体系策划是否体现了持续改进？现有文件是否体现了食品安全管理体系的持续改进？食品安全管理体系策划是否受控？更改期间食品安全管理体系的完整性是否得到了保持？文件的更改是否受控？5.5 食品安全小组组长 食品安全小组组长的职责权限 食品安全小组组长是如何建立、实施、保持食品安全管理体系的？是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况？是否管理食品安全小组并组织领导其工作？是否确保食品安全小组成员得到相关培训和教育？食品安全小

20、组组长在食品安全管理体系的更新方面做了哪些工作？公司最高管理者是否任命食品安全小组组长5.6 沟通 食品安全小组应获得的信息 是否就影响食品安全的事项进行内部沟通？食品安全小组是否及时获得了变更的信息？这些变更的信息是否包括但不限于以下方面：a.产品或新产品；b.原料、辅料和服务；c.生产系统和设备；d.生产场所，设备位置，周边环境；e.清洁和消毒程序；f.包装、贮存和分销系统；g.人员资格水平和（或）职责及权限分配；h.法律法规要求；i.与食品安全危害和控制措施有关的知识；j.组织遵守的顾客、行业和其他要求；ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文

21、件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查k.来自外部相关方的有关向询；l.表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；m.影响食品安全的其他条件。食品安全小组在内外部沟通中的作用能否确保食品安全小组得到其所需要 的任何信息？食品安全小组是否及时获得了变更的信息？食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上？5.7 应急准备和响应 食品安全小组组长/食品安全小组在应急准备和响应中的作用 食品安全小组乡长/食品安全小组在应急准备和响应中的作用是什么？执行得如何？（注：应就应急准备和响应程序中涉及食品安全小组组长/食品安全小组的条款提问，并通过现场的观

22、察、抽查，验证其执行情况）7.1 安全产品的策划和实现-总则安全产品策划和实现的总要求 组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程？组织是否实施、运行策划活动及其更改（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及它们的更改）？是否通过确认、监视和验证确保其有效实施？7.2 前提方案前提方案的要求 前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜？前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜？前提方案是否在整个生产系统中实施？前提方案是否获得食品安全小组的批准？ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法

23、法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查 组织是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求并在制定前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用？是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动？是否对前提方案实施的效果进行了验证？是否根据需要对前提方案进行了改正？是否保持了前提方案验证和更改的记录？前提方案的内容前提方案是否包括以下的内容：a.建筑物和相关设施的布局和建设；b.包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；c.空气、水、能源和其他基础条件的提供；d.包括废弃物和污水处理的支持性服务；e.设备的适宜性及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；f.对采购材料（如原料、辅料、

24、化学品和包装材料供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理；g.交叉污染的预防措施；h.清洁和消毒；i.虫害控制；j.人员卫生；k.其他适用的方面。ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查7.3.1 实施危害分析的预备步骤-总则危害分析准备工作的总原则 是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成了文件？是否保存了收集、保持和更新信息的记录？7.3.2 食品安全小组 食品安全小组的构成是否符合要

25、求 食品安全小组是否由具有不同专业知识的人员组成？有无能够证明人员能力（知识、经验等）的证据？食品安全小组的知识和经验是否覆盖组织食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害？7.3.3 产品特性 特性描述的基本要求 在对产品特性进行描述时，是否识别了与描述的内容相关的法律法规的要求。产品特性描述的详略程度，能否保证实施危险分析时的需要？产品特性的描述是否随着其组成内容的变化而变化？必要时，是否更新？7.3.3.1 原料、辅料和与产品接触的材料特性 原料、辅料以及与产品接触的材料特性的描述 是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行了描述？描述的的详略程度，是否能保证实施危险分

26、析时的需要？适用时，特性描述的内容是否包括以下方面：化学、生物和物理特性；配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；产地；ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查生产方法；包装和交付方式；贮存条件和保持期；使用或生产前的预处理；原料和辅料的接收准则或规范。接收准则和规范中，应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求。7.3.3.2 终产品特性 终产品特性的描述 是否对终产品的特性进行了描述？描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要？适用时，终产品特性描述的内

27、容是否包括以下方面：产品名称或类似标识；成分；与食品安全有关的化学、生物和物理特性；预期的保质期和贮存条件；包装；与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用的说明书；分销方法。7.3.4 预期用途 预期用途描述时的基本要求 预期用途描述的详略程度，能否保证实施危险分析时的需要？必要时，是否对预防用途的描述进行了更新？ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查 预期用途的内容 在终产品的特性描述中，是否将预期用途、合理预期的处理以及非预期但可能发生的错误处置和误用情

28、况包括在内？预期用途中是否说明了产品的适用人群？是否其中的易感人群（不宜使用本产品的人群）作了特别的说明？7.3.5.1 流程图 流程图的基本要求 流程图是否清晰、准确和详尽地列出了加工的所有步骤和环节？流程图绘制完成后，食品安全小组是否通过现场核对来评估所绘制流程图的准确性？验证无误的流程图是否作为记录予以保存？流程图的内容 组织是否绘制了食品安全管理体系覆盖的产品或过程的流程图？适宜时，流程图的内容是否包括：操作中所有步骤的顺序和相互关系；源于外部的过程和分包工作；原料、辅料和中间产品投入点；返工点和循环点；终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。7.3.5.2 过程步骤和控制措施

29、的描述 过程步骤和控制措施的描述（工艺描述）内容及要求 是否有描述各工序相关参数的工艺文件（工艺描述）？是否与流程图、实际情况相符？描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要？控制措施是否包括但不限于下列措施：拟包含或已包含于操作性前提方案的控制措施；如防止交叉污染。ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查过程流程图里规定步骤中应用的控制措施；如杀菌。应用于终产品中作为内在因素的控制措施；如终产品的PH。由外部组织（如顾客或主管部门）确定的、且将包含于危害评价

30、的任何控制措施；如法规中规定的食品添加剂的添加量。应用于食品链其他阶段（如原料供应商、分包方和顾客）和/或通过社会方案实施（如环保一般措施），并预期包含于危害评价中的控制措施。如通过标识提醒顾客产品对易感人群的影响，以防止危害发生。工艺描述的内容是否包括过程参数及其实施的严格度、工艺措施方法及要求以及工作程序？是否包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）？是否适时对工艺描述进行了更新？是否包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）？是否适时对工艺描述进行了更新？ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用

31、参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查7.4 危害分析 危害识别和可接受水平的确定 是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害？危害识别时，是否考虑了如下信息：a.原料辅料、食品接触材料本身的食品安全危害及其控制措施，生产之引入、增加和控制的食品安全危害，以及对组织控制范围外食品安全危害的控制措施；b.本组织的有历史经验，如本组织曾发生的食品安全危害；c.外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据；d.来自食品链中，可能与终产品、中国产品和消费食品的安全相关的食品安全危害信息。是否指出了每个食品安全危害可能被引入的步骤？在识别危害

32、的同时，是否确定了危害的可接受水平。终产品的可接受水平是否通过以下一个或多个来源获得的信息进行确定：a.由销售国政府权威部门制订的目标、指标或终产品准则；b.与食品链下一环节组织（经常是顾客）沟通的规范，特别是针对用于进一步加工或非直接消费的终产品；c.考虑与顾客达成一致的可接受水平和/或法律法规的标准、食品安全小组制定的可接受的最高水平；缺乏法律规定的标准时，通过科学文献和专业经验获得。ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查 危害评价 是否描述了危险评价的方法

33、？是否根据危险发生的可能性和危害后果的严重性来确定危害是不是显著危害？是否考虑了发生概率、交叉法律的风险、侵入或污染步骤、残存和繁殖的可能？是否记录了食品安全危害评价的结果？控制措施的选择和评价 是否针对已评价出的危害选择了适宜的控制措施（或控制措施组合）？是否对控制措施的有效性进行了评价？是否对所选择的控制措施进行了分类，以决定是否需要通过操作性前提方案或HACCP计划对其进行管理？是否将对控制措施进行分类的方法和参数形成了文件？量澡保存了控制措施评价结果的记录？关键控制点CCP的控制措施是否由HACCP计划来管理？其余危害的控制措施是否由操作性前提方案OPRP来管理？“危害分析工作单”是否

34、正确？7.5 操作性前提方案的建立 操作性前提方案的内容 食品安全小组是否识别并建立了操作性前提方案OPRP？操作性前提方案是否至少包括下列内容：由操作性前提方案控制的食品安全危害；食品安全危害的控制措施；能够证实操作性前提方案OPRP（s）实施的相关监视程序；ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施职责和权限监视的记录。操作性前提方案包括了哪些方面？车间布局、人物流、供排水、灭鼠图等是否成为操作性前提方案一部分

35、？操作性前提方案实施上的基本要求操作性前提方案OPRP是否得到了确认、批准？是否有作业指导书、培训、监管来支持？是否定期对操作性前提方案OPRP进行验证？操作性前提方案涉及的项目现场对下列项目如何控制？是否达到了操作性前提方案OPRP的要求：食品接触或与食品接触物表面接触的水（冰）的安全。与食品接触的表面（包括设备、手套、工作服）的清洁度。防止发生交叉污染。包括食品与不洁物、食品与包装材料、人流与物流、高清洁度区域仪器与低清洁度区域食品、生食与熟食之间的交叉污染。手的清洗与消毒设施以及卫生间设施的维护与卫生保持。防止食品被污染物污染。有毒化学物质的标记、贮存和使用雇员的健康与卫生控制。虫害的防

36、治。产品包装、贮藏、运输和销售防护。ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查7.6 HACCP计划的建立7.6.1 HACCP计划 HACCP计划的框架HACCP计划的是否包括下列内容：关键控制点所控制的食品安全危害；控制措施（CCPs）；关键限值；监视程序；关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施；职责和权限；监视的记录。7.6.2 关键控制点（CCPs）的确定 关键控制点（CCPs）确定的正确性 是否根据已确定的控制措施确定了关键控制点？关键控制点（CCPs）确

37、定的方法是否科学、合理？是否对CCP判断树的使用方法进行了培训？所审核的生产过程共有几个CCP？控制什么危害？7.6.3 关键控制点的关键限值的确定 建立关键限值的情况 关键控制点确定后，是否为每个关键控制点建立了关键限值？关键限值是否合理、适宜、实用，并且有直观性、可操作性、易于监测？关键限值是否适宜？关键限值的监测能否在合理的时间内完成？偏离关键限值时，是否只需销毁或处理较少产品就可采取纠正措施？基于感官检验确定的关键限值，是否形成了作业指导书/规范，由经培训，考核合格的人员进行监视？每个CCP是否有一个或多个关键限值？确定关键限值是否有科学依据？是否考虑下列参考资料：食品销售地国家法律法

38、规。ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查食品销售地国家标准、行业标准。实验室的检验结果。相关专业的科技文献。公认的惯例。客户、专家、消费者协会的建议等。上述资料、证据是否形成了HACCP计划的支持性文件？有无CL值确定的记录？关键限值确定的情况 待定的关键限值能否防止、消除或降低危害？能否得到验证？有哪些验证材料？哪些点设置了OL值？实施控制效果如何？7.6.4 关键控制点的监视系统 监视系统的要求 对每个关键控制点是否建立了监视系统？监视系统是否包括所有针对

39、关键限值的、有计划的测量或观察？监视的方法和频率，能否保证及时发现关键限值的偏离，以便在产品使用或消费前对产品进行隔离？是否建立和保持了由程序、指导书和表格构成的文件化的监视系统？ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查 监视系统的内容监视系统是否包括监视的对象（What）、监视的方法（How）、监视的设备、监视的地点（Where）、监视的频次（When）、监视的实施者（Who）以及监视结果的评价人员、监视的记录、监视结果的评价？是否明确了监视人员的职责和权限？监

40、视人员是否随时报告所有不正常的突发事件和偏离关键限值的情况，以便及时调整和采取纠正措施？监视结果是否有人评价？监视结果的评价人员是否有权启动纠正措施？是否明确了评价人员的职责？7.6.5 监视结果超出关键限值时采取的措施 纠偏措施建立的情况是否在HACCP计划中规定了偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措施？是否明确了负责采取纠正措施的责任人、具体的纠正方法、对受关键限值偏离影响的产品的处理、对纠偏行动的记录？是否对采取的纠正和纠正措施做好了记录，记录的内容是否包括：偏离的描述、偏离产生原因的分析、产品的评估、采取的纠正和纠正措施、负责采取纠偏措施人员的姓名、以及必要的对纠偏措施的验证的结果？7.

41、7 预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新 预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新编制操作性前提方案和（或）HACCP计划后，是否根据需要，适时对下列信息进行了更新：产品特性；预期用途；流程图；ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查过程步骤；控制措施。必要时，是否对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行了修改？7.8 验证的策划 验证的要求 是否记录了验证的结果，并将验证结果传达到了食品安全小组以进行验证结果的分析？

42、当体系验证是基于终产品的测试，且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品是否按照潜在不安全产品进行处置？验证的实施 食品安全小组成员是否参加了下列验证：a.前提方案与操作性前提方案的验证；b.HACCP计划的验证。7.10.4 撤回 食品安全小组组长参与产品撤回的情况（食品安全小组组长）食品安全小组组长如何参与产品撤回的工作？食品安全小组组长如何牵头成立产品撤回应急小组？食品安全小组组长每年是否组织进行产品撤回学习？演习后是否进行了经验总结（填写“产品撤回演习总结报告”）？是否根据演习中发现的问题对相关文件进行了必要的修改？产品撤回应急小组是否根据发货记录将“产品撤回通知单

43、”发给需撤回产品区域的经销商、渠道商以及政府主管部门，要求经销商、渠道商停止销售撤回的产品？ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查 产品撤回完成后，食品安全小组组长是否组织产品撤回应急小组和有关部门对产品撤回的情况进行了总结？在总结中，是否查明了撤回事故发生的原因，是否提出了处理意见和防范措施建议？8 食品安全管理体系的确认、验证和改进8.1 总则 食品安全管理体系的确认验证和改进的总要求 食品安全小组是否对确认控制措施和控制措施组合所需的过程进行了策划？策划的

44、输出是否形成了文件并严格实施？食品安全小组是否对食品安全管理体系进行了验证和改进？8.2 控制措施组合的确认操作性前提方案OPRP和HACCP计划的确认在操作性前提方案OPRP和HACCP计划实施之前以及变更后，是否对它们进行了确认，确保它们（或它们的组合）能将食品安全危害控制在预防的水平？当确认结果表明操作性前方案OPRP和HACCP计划不能对食品安全危害进行预期的控制时，是否对它们进行了修改、重新评价和确认？必要时，修改是否包括控制措施即生产参数、严格度和（或）其组合的变更，和（或）原料、生产技术、终产品预期用途的变更？N/A8.4 食品安全管理体系的验证 内部审核方案的策划 是否进行了年

45、度内审方案策划，策划时是否考虑了拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核产生的更新措施？8.4.1 内部审核（食品安全小组组长）年度内审方案是否经管理层批准？ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查 年度内审方案是否发给有关部门？是否按年度内审方案的计划实施了审核？8.4 食品安全管理体系的验证 内部审核的实施 是否制订了内容审核计划？内审实施计划是否覆盖全部要素和部部门？8.4.1 内部审核（食品安全小组组长）审核是否由非从事受审核动的人员进行？审核员是否经

46、过培训，并取得了资格证？审核用检查表是否充分、符合要求？有无首、末次会议记录？审核是否抓住了关键环节（部门、设备、活动）？发现不符合时，是否填写了“不符合项报告表”？审核报告的内容是否全面？能否说明管理体系的答性和有效性？8.4 食品安全管理体系的验证 对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施 对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施？8.4.1 内部审核（食品安全小组组长）采取的纠正措施是否按期完成？对纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录？验证结果是否报告了相关部门？8.4.2 单项验证结果的评价如何进行单项验证结果的评价？（食品安全小组组长）食品安全小组组长是否对PRP、OPRP

47、、HACCP计划的验证结果进行了评价？食品安全小组组长是否对内外部审核的结果进行了评价？ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查 当评价表明不符合时，食品安全小组组长是否向有关部门发出了“纠正和预防措施记录表”？当评价表明不符合时，食品安全小组组长是否向有关部门发出了“纠正和预防措施记录表”？8.4.3 验证活动结果的分析 如何进行验证活动结果的分析？食品安全小组是否对验证活动的结果（包括内部审核和外部审核的结果）进行了分析？分析的结果和由此产生的活动是否予以记录

48、，并以适宜的形式向最高管理者报告，作为管理评审的输入？分析的结果是否作为食品安全管理体系更新的输入？8.5 改进8.5.1 持续改进 改进的活动与方法 在实施食品安全管理体系的持续改进时，是否充分利用了下列活动与方法：a 通过内外部沟通、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认，不断寻求改进的机会，并做出适当的改进活动安排。b 在管理评审中评价改进效果，确定新的改进目标和改进措施。c 实施纠正措施和食品安全管理体系更新以实现改进。8.5.2 食品安全管理体系的更新 如何进行食品安全管理体系的更新 食品安全小组是否定期对下列信息进行分析：a内部和外部沟通的信息；b验证

49、结果分析报告；c管理评审报告；ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查d其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。在上述信息分析的基础上，是否对食品安全管理体系HACCP计划进行评价必要时还需对危害分析、OPRP（s）、HACCP计划进行评价，并决定是否对其进行更新？是否就更新的项目，制订了“更新活动计划”？如何对更新措施进行验证？措施是否有效？有无记录（“更新实施及验证报告”）？是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告，作为管理评审的输入？编制/日

50、期：审核/日期：批准/日期：ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记录录提提问问文文件件查查阅阅现现场场检检查查佛佛山山市市佳佳事事达达糖糖制制品品有有限限公公司司内内部部审审核核检检查查表表记记录录表表格格编编号号：JSDJSD4 4056056 2020 1010 年年度度第第 1 1 次次审审核核受受审审核核部部门门行政部审审核核时时间间审审核核员员 (第三组)钟智琪、关远泳ISO22000ISO22000条条款款检检查查项项目目是是否否适适用用参参考考文文件件审审核核内内容容及及方方法法审审核核记记