医药企业GM各岗位职责前处理车间炒制岗位职责1173.pdf

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1、 医药企业 GM 各岗位职责前处理车间炒制岗位职责 TPMK standardization office【TPMK5AB-TPMK08-TPMK2C-TPMK18】1目的 建立前处理车间炒制岗位生产人员的工作条例，保证其生产操作能正确和顺利进行。2依据 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998 年修订)。3范围 前处理车间炒制岗位生产人员 4责任 生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长 5内容 5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产，并保证生产是在 GMP 条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。前处理车间炒制岗位职责 编制部门：生产部 编号

2、：BR/SMP-RS209-00 复制数：1 起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期 颁发部门 GMP 管理办公室 分发部门 生产部 5.2 生产中严格按照炒制岗位 SOP 执行，当生产中出现不能按照GMP 要求进行的异常情况，应立即停止生产，并通知本工段班长，请求处理。5.3 生产中要保持本岗位的环境及个人卫生，严格执行一般生产区更衣制度，确保文明卫生制度的实施。5.4 生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全，生产中严格执行安全生产 SOP。5.5 服从质监员的管理，确保产品质量；认真执行各项质量管理规程和工艺规程。5.6 生产结束后，按照清场 SOP 进行清场。5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。