超说明书用药管理制度2390637666.pdf

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1、超说明书用药管理制度（试行）1目的 加强超说明书用药管理，保障临床用药安全。2适用范围 药械科、各临床科室 3具体要求 3.1 超说明书用药是指药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品说明书之内,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药方法或给药途径等写药品说明书不同的情况。3。2“超说明书用药”时,必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项及可能出现的危险,保证该用法是最佳方案。3。3 在临床工作中,“超说明书用药”应具备以下条件：3.3。1 停用该药后，会影响患者生活质量或危机生命，且无合理的可替代药品.3.3.2 用药目的不是试验研究,必须仅仅是为了患者的疾病治疗。3.3.3 有合理的

2、医学实践证据。如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等。3.3。4 在“超说明书用药”前,医师应征得科主任（或医疗组长）同意，并报医院药事管理与药物治疗学委员会审批。3。3.5 在“超说明书用药时，医师应充分告知患方治疗步骤、预后情况及可能出现的危险，并与患方签署知情同意书。3.4 书写超剂量用药处方时，要在处方“用法、用量处注明超剂量使用原因，并在剂量右上方再次签名。3。5 超说明书用药后，要严密监测不良反应。3。6 药师在审核和调剂超说明书用药处方（医嘱）时，严格依据知情同意书和审核意见调剂药品.3.7 当超说明书用药存在严重违反“用法、用量和注意事项”之规定时，一律拒绝调配。