传递单22543.pdf

《传递单22543.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《传递单22543.pdf（3页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、精品文档.浙江修正医药有限公司 信息传递反馈单 信 息 输 出 信息发出日期 2015.12.25 信息发出部门 质量管理部 信息发出人 易小平 信 息 内 容 及 要 求 食品药品监管总局关于做好复方肝浸膏片（胶囊）核查及召回工作的通知 食药监药化监2015273 号 2015 年 12 月 25 日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：2015 年 12 月 25 日，国家食品药品监督管理总局发布了关于长治市三宝生化药业有限公司等 4 家企业复方肝浸膏片（胶囊）检出高含量铬的通告（2015 年第 106 号），公布了 4 家企业生产的部分批次复方肝浸膏片（胶囊）中检出高含量铬（胶囊壳铬

2、含量符合规定）。为落实通告要求，现通知如下：一、请山西省、山东省、重庆市、陕西省食品药品监督管理局分别监督长治市三宝生化药业有限公司、山东中泰药业有限公司、重庆申高生化制药股份有限公司和陕西博森生物制药股份集团有限公司立即停止生产，查清在有效期内的复方肝浸膏片（胶囊）生产、销售情况和具体销售流向，召回市场全部批次产品，及时向社会公布相关信息，具体销售流向应于 2015 年 12 月 28 日前通报流入地省（区、市）食品药品监督管理局。同时，要对上述企业药品生产过程、原辅料购进、供应商审计等情况进行调查，彻底查清问题原因，发现企业存在违法违规行为的，要依法立案查处。调查处置情况于 2016 年

3、1 月 10 日前报国家食品药品监督管理总局。二、相关省（区、市）食品药品监督管理局要对行政区域内生产复方肝浸膏片（胶囊）的药品生产企业加强监督检查和抽验，如发现类似问题要及时依法处理并报告国家食品药品监督管理总局。三、各省（区、市）食品药品监督管理局要监督行政区域内药品经营和使用单位立即停止销售和使用上述企业生产的复方肝浸膏片（胶囊），并配合做好产品召回工作，患者服用该药后出现不良反应及时报告。食品药品监管总局 2015 年 12 月 25 日 信 息 接 收 接收部门 储运部 处理人 信 息 处 理 情况 处理日期：年 月 日 精品文档.浙江修正医药有限公司 信息传递反馈单 备注 编号：质

4、管国药 151202-18 信 息 输 出 信息发出日期 2016.01.04 信息发出部门 质量管理部 信息发出人 易小平 信 息 内 容 及 要 求 2015 年第 5 期浙江省药品质量公告 浙江省食品药品监督管理局 发布时间：2015-12-31 来源：浙江省食品药品稽查局 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，省食品药品监管局组织全省各级市场监管（食品药品监管）部门开展药品抽验。根据 2015 年第 3 季度全省药品抽验情况，现将抽验发现的不合格药品予以公告。浙江省食品药品监督管理局 2015 年 12 月 31 日 浙江省药品质量公告（2015 年第 5 期，总第 67 期）信 接收部门 储运部 处理人 精品文档.息 接 收 信 息 处 理 情况 处理日期：2015 年 12 月 23 日 备注 编号：质管国药 151202-18