紫外灯标准操作规程9502.pdf

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1、紫外灯标准操作规程 1、目的 规范洁净区紫外灯的管理、加强紫外灯的安全正确使用，确保其灭菌功能。2、范围 本程序适用于本厂所有紫外灯的操作管理。3、责任人 生产部部长、包装车间主任、设备维修员、门卫室值班人员。4、规程 4.1 紫外灯的安装：4.1.1 选择波长 2540 埃左右的紫外灯为洁净区灭菌灯。4.1.2 一般于空间 615 立方米安装一只，灯管距地面2.53 米为宜。4.1.3 紫外灯的使用环境为室内温度 1015，相对温度 4060%。4.1.4 紫外灯得控制装置应安装在洁净区入口处门外，便于操作员在室外操作。4.2 紫外灯的操作管理：4.2.1 紫外灯每天照射的时间为 4 小时，

2、具体时间为 22:00 至次日凌晨 2:00，由门卫室晚班值班人员负责操作。4.2.2 生产人员在紫外灯关掉 10 分钟后方可进入洁净区。4.2.3 紫外灯管的清洁，应用毛巾蘸取无水乙醇擦拭其灯管，并不得用手直接接触灯管表面。4.2.4 紫外灯使用完毕由使用者填写洁净区紫外灯灭菌操作记录。4.3 紫外灯的使用情况和时间应填写“紫外灯的使用管理记录”并由使用者签名,累积使用超过 2000 小时（或依据厂家说明书时间为准）后应该更换。4.4 紫外灯有异常情况应及时反映给生产部，必要时进行更换。4.5 房间内存放着药物或原辅包装材料，而紫外灯开启后对其有影响和房间内有操作人员进行操作时，此房间不得开启紫外灯。4.6 紫外灯灭菌只能作辅助性灭菌工具，必须采用 75%乙醇每周擦拭一次。5、相关文件 紫外灯灭菌效果验证方案 紫外灯清洁规程 紫外灯使用维护保养操作规程 6、相关表单 洁净区紫外灯灭菌操作记录 紫外灯预确认记录 紫外灯安装确认记录