风险和机遇控制程序12102.pdf

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1、-.z.风险和机遇的应对控制程序 1 目的 建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施、风险躲避、风险降低和风险承受在的操作要求，制定全面的风险和机遇管理及部控制的措施，增强抗风险能力，并为在管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。2 适用围 适用于在工厂管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：a.业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；b.供给商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；c.过程检验和监视监测设备的管理过程的风险和机遇管理；d.设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；e.不合格品的处置及纠正预

2、防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；f.持续改良过程的风险和机遇管理；g 当适用时，也可适用于对工厂管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。3 定义 3.1 风险：在一定环境下和一定限期客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。3.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括*些突发事件等。3.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后还没有完毕，该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进展量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评*一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。3.4 风险躲避：风险躲避是风险应对的一种方法，是通过有方案的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影

3、响。风险躲避并不意味着完全消除风险，我们所要躲避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，主要包括事先控制、事后补救两个方面。3.5 风险降低：通过采取措施以到达降低风险的效果。一般情况下，假设采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进展保存或者写入文件进展归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。3.6 风险承受：是指企业承当风险造成的损失。风险承受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。3.7 部风险：企业部形成的风险，例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。3.8

4、外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。3.9 风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。-.z.3.10 风险发生频度：风险出现的频率或者概率。3.11 风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度*风险发生频度。4 职责 4.1 总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可承受准则方针确实定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。4.2 综合部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进展维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施

5、的完成情况并跟进落实措施的有效性，编写风险和机遇评估分析报告，负责本部门的风险评估及应对风险的筹划和应对风险措施的执行和监视，负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以躲避或者降低风险并落实执行。4.3 各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以躲避或者降低风险并落实执行。5 作业容 5.1 风险和机遇管理筹划 为全面识别和应对各部门在工程设计和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在风险和机遇评估分析表。在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的仓库、工艺确定过程和人员存在的风险进

6、展逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：a对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；b工艺确定过程中的平安风险；c设备、工装对产品质量造成的风险；d产品售后的风险；e新产品开发阶段的失效风险；f过程失效的风险。注：可参考失效模式分析中FMEA失效模式分析的方法对工艺确定过程存在的风险进展评估，假设选用其结果应按要求得到控制。5.2 建立风险/机遇管理团队 风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效分析判断，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组，总经理应通过授权，赋予其以下的职责：a组织实施风险和机遇分析和评估；b制定

7、风险和机遇应对措施并落实执行；c编制风险管理方案；-.z.d组织实施风险应对措施的实施效果验证。在“风险和机遇评估小组中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制，并赋予评估小组组长以下职责：a筹划并实施风险和机遇的管理；b检查风险和机遇实施情况；c整改风险和机遇实施中出现的问题。为确保参与风险和机遇识别和评估人员的资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：a熟悉其所在部门的所有流程；b有一定的组织协调能力；c熟悉本标准的要求，并依据本标准容筹划风险分析和评估。5.3 风险管理

8、方案 评估小组组长负责筹划风险管理方案，指导风险识别和风险评估，以及对风险的可承受性准则规定，筹划应包含但不限于以下容：a方案的围，判定和描述适用于方案的产品和寿命周期阶段；b职责和权限的分配；c风险管理活动的评审要求；d风险的可承受性准则，包括危害概率不能估计时的可承受风险准则；e验证活动；f有关生产工艺和销售后信息收集和评审的活动。5.4 风险评估 对已识别的风险的严重度和发生频度进展评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进展评价确认，风险的严重度和发生频度确实认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的

9、评估量化，假设潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：a法律法规、产品及客户要求；b风险发生时导致的人身伤害；c财产损失的多少；d是否会导致停工/停产；e对企业形象的损害程度。-.z.注：在对风险进展严重度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以到达减少或局部消除风险乃至完全消除的目的。为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重度进展区分，风险严重度分为以下五类：a非常严重 b严重 c较严重 d一般 e轻微 下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进展量化，在对风险的严重度进展评价时，下表作为评价风险

10、严重度的准则：严重程度 风险影响描述 严重等级 法律法规、产品 及客户要求 人身伤害 财产损失 万元 停工/停产 企业形象 非常严重 违反法律法规、国际/国家标准、客户标准 死亡、截肢、骨折、听力丧失、慢性病等 10 不可恢复 重大国际 国影响 5 严重 省标准、行业标准 受伤需要停工疗养，且停工时间3个月 10，5 需较长时间 调整后 才可恢复 省、行业影响 4 较严重 地区标准 受伤需要停工疗养，且停工时间3个月 5，0.5 间歇性恢复 地区性 影响 3 一般 企业标准 轻微受伤，包扎即可 0.5 可短时恢复 企业及 周边围 2 轻微 不违反 无伤亡 无损失 没有停工 不影响 1 严重度判

11、定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进展判定，即当多个因素中仅其中一个或局部因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进展判定。根据上表容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入风险和机遇评估分析表中。风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：a极少发生；b很少发生；c偶尔发生；d有时发生；e经常发生。通过对上述的不确定因素进展评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进展量化确认作为风险的发生频率的评价准则：-.z.发生频度 定义 等级 极少发生 发生概率0.001%1 很少发生 0.001%

12、发生概率0.1%2 偶尔发生 0.1%发生概率1%3 有时发生 1%发生概率10%4 经常发生 发生概率10%5 发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进展判定，即当多个因素中仅其中一个或局部因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进展判定。根据上表容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入风险和机遇评估分析表中。风险可承受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可承受，通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后，通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。风险系数的计算如下公式：风险系数=风险严重度等级风险频度等级 风险系数的大小决定是

13、否对风险应采取的措施，如下表要求 发生频度 严重度 极少发生 很少发生 偶尔发生 有时发生 经常发生 非常严重 5 10 15 20 25 严重 4 8 12 16 20 较严重 3 6 9 12 15 一般 2 4 6 8 10 轻微 1 2 3 4 5 使用风险系数作为参考值，下表为风险风险系数的围及当风险系数到达一定值时应对风险采取的措施：风险 系数 风险等级及应对风险的措施需求 风险等级 应对风险的措施需求 1525 高风险 应立即采取措施躲避或降低风险 515 一般风险 需采取措施降低风险 15 低风险 风险较低，当采取措施消除风险引起的本钱比风险本身引起的损失较大时，承受风险 风险

14、的应对方式应根据实际情况进展筛选，当潜在的风险可有效的采取躲避措施进展躲避风险时，应制定风险躲避方案，确认风险躲避措施并予以执行，直至局部消除或完全消除风险。当尚无可行方案进展躲避风险时，应采取有效的风险降低措施，降低潜在风险所带来的影响。下表为识别风险系数后，对风险等级的判定应急应采取的风险应对措施对照表：发生频度 严重度 极少发生 很少发生 偶尔发生 有时发生 经常发生 非常严重 一般风险 一般风险 高风险 高风险 高风险 严重 低风险 一般风险 一般风险 高风险 高风险-.z.较严重 低风险 一般风险 一般风险 一般风险 高风险 一般 低风险 低风险 一般风险 一般风险 一般风险 轻微

15、低风险 低风险 低风险 低风险 一般风险 在进展风险分析和风险应对过程中，应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录，记录的保持依据记录控制程序文件执行，风险分析和风险应对措施的详细容应记录在风险和机遇评估分析表中，便于后续的查阅和跟进。5.4 风险应对 各实施部门应对所识别的风险进展评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而到达降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：a风险承受；b风险降低；c风险躲避。对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的本钱高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险承受的风险应对方法。是指企业本身承当风险造成

16、的损失。风险承受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取承受风险的方法：a采取风险躲避措施所带来的本钱远超出潜在风险所造成的损失时；b造成的损失较小且重复性较高的风险；c既无有效的风险降低的措施，又无有效的躲避风险的方法时；d按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：a采取风险躲避措施所带来的本钱远超出潜在风险所造成的损失时；b无法消除风险或暂无有效的躲避措施躲避风险时；c按本文件要求的风险评估准则中计算得出风

17、险系数为 5 至 15 之间的一般性风险。风险躲避是指通过有方案的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险躲避并不意味着完全消除风险，我们所要躲避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进展躲避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执-.z.行，在制定措施时，应考虑以下方面的容：a制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；b制定的措施应

18、落实到个人，每个人应完成的容应得到明确；c应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进展跟进，确保采取的措施被有效的落实。5.5 风险和机遇的评审 综合部应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的容：a风险和机遇的识别是否有效且完善；b风险应对措施的完成情况和进度；d对产品和效劳的符合性和顾客满意度的潜在影响。风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险和风险评审的次数：a与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；b组织机构、产品围、资源配置发生重大调整时；c发生重大品质事故或相关方投诉连续

19、发生时；d第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时；e其他情况需要时。在风险和机遇评审会议之前，各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料，包括风险识别风险评估和风险应对的容以及风险应对所采取措施的结果等记录进展汇总分析。综合部按筹划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审，综合部应保存评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善时机。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的容：a风险评估报告；b持续改良的时机；c剩余风险分析及改良措施。5.6 记录保存 相关记录保存依记录控制程序执行。6 引用文件 6.1文件控制程序 6.2记录控制程序 7 引用表单 -.z.7.1 风险和机遇评估分析表 7.2 风险管理方案