化妆品生产企业检验设施基本要求37804.pdf

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1、-附件一：出厂检验的根本工程及所需设备仪器清单 按 QB/T1684-2015 化装品检验规则规定，出厂检验工程为常规检验工程，即感官、理化指标除耐热耐寒外、净含量、包装外观、卫生指标中的菌落总数、霉菌和酵母菌总数。单元 产品类别 具体产品 出厂检验工程 出厂检验设备 相关产品标准 一般液态单元 护发清洁类 洗发液、洗发膏 外观、色泽、香气、PH、泡沫、有效物含量活性物含量、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、酸度计、罗氏泡沫仪、超级恒温水浴、恒温枯燥箱0.1、抽虑装置抽滤器、抽滤瓶、古氏坩埚、棕色酸式滴定管、冰箱、灭菌锅、

2、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 GB/T 29679-2013洗发液、洗发膏、QB/T 1994-2013沐浴剂、QB/T2654-2013 洗手液 洗面奶、液体面膜 外观、香气、PH、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 GB/T 29680-2013洗面奶、洗面膏 发油不含推进剂 清晰度、色泽、香气、PH、相对密度、起喷次数、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、

3、密度瓶或密度仪、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 QB/T1862-2011 发油、润肤油、按摩精油、按摩根底油 外观、色泽、香气、相对密度、折光指数、酸值、过氧化值、皂化值、酸碱性试验、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、密度瓶或密度仪、折光仪、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 GB/T 29990-2013 润肤油、GB/T 26516-2011 按摩精油、QB/T 4079-2010 按摩根底油、按摩油 -摩丝不含推进剂 外观、香气、PH、喷出率、

4、泄漏试验、压力、净含量、包装外观 电子秤0.1g 或 0.01g、酸度计、压力表、恒温水浴、秒表 QB1643-1998 发用摩丝 护肤水类 护肤水、紧肤水、化装水、收敛水、卸妆水、眼部清洁液、按摩液、护唇液等 外观、香气、PH、相对密度、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 电子秤0.1g 或 0.01g、密度瓶或密度仪、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 QB/T2660-2004 化装水、卸妆液、护唇液等暂无行标国标 染烫发类 染发剂 外观、香气、PH、氧化剂含量、染色能力、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0

5、.01g、酸度计、玻璃平板 QB/T 1978-2004 染发剂、烫卷剂烫直剂 外观、气味、PH、巯基乙酸含量、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、酸度计、GB/T 29678-2013 烫发剂 定型剂过氧化氢型 外观、PH、过氧化氢含量、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、酸度计、定型剂溴酸钠型 外观、PH、溴酸钠含量、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、酸度计、啫喱类 啫喱水、啫喱膏、美目胶等 色泽、外观、香气、PH、起喷次数、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包

6、装外观 电子秤0.1g 或 0.01g、密度瓶或密度仪、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 QB/T2874-2007 护肤啫喱、GB/T 30928-2014 去角质啫喱、QB/T2873-2007 发用啫喱水 膏霜乳液单元 护肤清洁类 膏、霜、蜜、香脂、奶液、洗面奶、面膜等 外观、香气、PH、离心考验、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 电子秤0.1g 或 0.01g、密度瓶或密度仪、酸度计、角式低速台式离心机、电热恒温培养箱、温度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 QB/T1857-2013 护肤膏霜、GB

7、/T 29665-2013护肤乳液、QB/T 2872-2007 面膜、GB/T 30941-2014 剃须膏剃须凝胶 -护发类 焗油膏、护发素 外观、色泽、香气、PH、总固体含量、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、酸度计、枯燥箱、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 QB/T 1975-2013 护发素、QB/T 4077-2010 焗油膏 润发乳 色泽、香气、膏体构造、PH、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 电子秤0.1g 或 0.01g、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台

8、、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 QB/T 2284-2011 发乳 染烫发类 染发膏 外观、香气、PH、氧化剂含量、染色能力、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、酸度计、玻璃平板 QB/T 1978-2004 染发剂 粉单元 散粉类 香粉、爽身粉、痱子粉、定妆粉、面膜粉等 色泽、香气、粉体、PH、细度、水分及挥发物、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、酸度计、标准筛、烘箱、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 QB/T 1859-2013 爽身粉、痱子粉

9、、GB/T 29991-2013 香粉 蜜粉、QB/T 2872-2007面膜粉 块状粉类 眼影、粉饼等 外观、香气、块型、涂擦性能、跌落试验/份、PH、疏水性、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 恒温培养箱、电子秤0.1g 或 0.01g、酸度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 QB/T1976-2004 化装粉块 染发类 染发粉 浴盐类 沐浴盐、足浴盐 色泽、香气、总氯、水分、PH、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、酸度计、恒温枯燥箱 QB/T2744.1-2005 浴盐第 1局部:足浴盐、QB/T27

10、44.2-2005 浴盐第 2局部:沐浴盐 -气雾剂及有机溶剂单元 气雾剂类 摩丝、发胶、彩喷等 色泽、香气、喷出率、泄漏试验、压力、起喷次数、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 QB1644-1998 定型发胶、QB1643-1998 发用摩丝 有机溶剂类 指甲油 外观、色泽、结实度、枯燥时间、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 电子秤0.1g 或 0.01g、秒表、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 QB/T 228

11、7-2011 指甲油 洗甲液 外观、色泽、气味、相对密度、去除力、净含量、包装外观 电子秤0.1g 或 0.01g、密度瓶或密度仪、温度计、直尺 QB/T 4364-2012 洗甲液 花露水、香水、古龙水 香气、色泽、清晰度、相对密度、浊度、色泽稳定性、净含量、包装外观 电子秤0.1g 或 0.01g、密度瓶或密度仪、电热恒温培养箱 QB/T 1858.1-2006 花露水、QB/T 1858-2004 香水、古龙水 蜡基单元 蜡基类 唇膏 外观、色泽、香气、过氧化值、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、冰箱、灭菌锅、无菌室

12、或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 QB/T 1977-2004 唇膏、GB/T 26513-2011 润唇膏、GB/T 27576-2011 唇彩唇油 眉笔 笔芯外观、笔杆外观、色泽、气味、使用性能、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 电子秤0.1g 或 0.01g、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 GB/T 27575-2011 化装笔、化装笔芯 睫毛膏 外观、色泽、气味、PH(水包油型)、结实度、防水性能防水型、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 电子秤0.1g 或 0.01g、秒表、温度计、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、

13、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 GB/T 27574-2011 睫毛膏 发蜡 外观、色泽、气味、PH、电子秤0.1g 或 0.01g、酸度计、恒温水QB/T 4076-2010 发蜡 -起喷次数泵式、喷出率气雾罐式、泄漏试验 气雾罐式、压力 气雾罐式、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 浴、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 牙膏单元 牙膏 膏体、PH、过硬颗粒、可溶氟或游离氟量、总氟量、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、净含量、包装外观 分析天平精度 0.0001g、电子秤0.1g或 0.01g、酸度计、过硬颗粒测定仪、离子计、酸度计、离心机、恒温水浴锅、气

14、相色谱仪、振荡器、冰箱、灭菌锅、无菌室或超净工作台、生化培养箱、霉菌培养箱、显微镜 GB 8372-2008 牙膏 其他单元 附件二：清洁区、准清洁区和一般区的划分 化装品生产车间环境控制要求 控制 级别 产品类别 工序 悬浮粒子最大允许数 个/m3 沉降菌/皿个/90mm0.5h 0.5m 5m 清洁区 眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类、牙膏类 半成品储存、灌装、清洁容器储存 10500000 60000 15 准清洁区 眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类、牙膏类 称量、配制、缓冲、更衣 50 其他类染烫类除外 半成品储存、灌装、清洁容器储存、缓冲、更衣 一般区 不需要清洁、准清洁区控制的其他所有产品及工序 -备注：本表仅对通常工序的生产区域进展了规定，具体产品应按其工艺特点和质量要求合理配置生产区域。清洁区：指清洁度要求高于准清洁区的生产操作区，需要对微生物及微粒数量进展控制的房间区域，其建筑构造、装备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。准清洁区：指清洁度要求高于一般生产区的生产操作区，需对微生物及换气次数进展控制的房间区域，其建筑构造、装备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。一般生产区：指排除清洁区、准清洁区之外的参与生产活动的区域。