2018级药学本科药事管理学试卷（2019-2020-2）.docx

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1、2018级药学本科药事管理学试卷（2019-2020-2）一、单选题（每题2分，共80分）1.国家基本药物目录的调整周期一般是 （） 单选题 *A 1年B 2年C 3年(正确答案)D 4年2.非处方药的英文缩写是（） 单选题 *A DOCB TOCC COTD OTC(正确答案)3.“三无”药品指 （） 单选题 *A 无批准文号、无注册商标、无厂牌的药品(正确答案)B 无药品标签、无注册商标、无药品说明书的药品C 无批准文号、无药品标签、无药品说明书的药品D 无药品标签，无批准文号、无厂牌的药品4.药品入库验收时，仓库管理人员必须 （） 单选题 *A 对入库药品的数量进行验收B对入库药品的质量

2、进行验收C 对入库药品的数量和质量进行全面验收(正确答案)D 对入库药品的数量和包装进行验收5.入库验收麻醉药品时应做到（） 单选题 *A 三人在场验收B 两个人同时在场，逐箱验收至最小包装(正确答案)C 一人在场验收至最小包装D 两人同时在场，逐批验收。6注册商标的注册批准部门是 （） 单选题 *A 药品监督管理部门B 工商行政管理部门(正确答案)C 卫生行政管理部门D 税收部门7医院制剂室应建立留样观察制度，留样期间每月观察的次数为（） 单选题 *A 2次B 三次C 不用每月观察D 1次(正确答案)8库存药品在管理时应掌握的原则是（） 单选题 *A 先进先出(正确答案)B 贵重先出C 中药

3、制剂先出D 无效期的先出9普通处方的限量一般不得超出 （） 单选题 *A 1天用量B 3天用量C 5天用量D 7天用量(正确答案)10普通处方的额保存期限为 （） 单选题 *A 1年(正确答案)B 2年C 3年D 4年11 药品广告须经 （） 单选题 *A 省级药品部门批准，发给证书；B 企业所在地的市级药监部门审批，发给证书；C 企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号(正确答案)D 国家食品药品监督管理局批准发给证书。12药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有 （） 单选题 *A 专用许可证明B 质量合格标志(正确答案)C检验报告书D 注册商标13以保健品冒充药品属于 （） 单

4、选题 *A 辅料B 劣药C 假药(正确答案)D 新药14城乡集贸市场不可以出售 （） 单选题 *A 速效感冒灵(正确答案)B 当归C 丹参D 田七15生产药品所需的原辅材料必须符合 （） 单选题 *A 卫生要求B 化工要求C 分析要求D 药用要求(正确答案)16委托生产药品时，受托方必须是 （） 单选题 *A 持有药品GMP证书的企业B 合法的药品生产企业C 通过了GMP认证的药品生产企业D 持有与其受委托生产药品相适应的药品GMP证书的药品生产企业(正确答案)17药品经营企业GSP认证工作的组织单位是（） 单选题 *A 国家食品药品监督管理部门B 国家卫生行政管理部门C 省级药品食品监督管理

5、部门(正确答案)D 省级卫生行政管理部门18国家将非处方药分为甲乙两类的分类依据是 （） 单选题 *A 有效性B 安全性(正确答案)C 经济性D 稳定性19不得委托生产的药品有 （） 单选题 *A 中药口服液B 化学药品C 抗生素D 疫苗制品(正确答案)20生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由 （） 单选题 *A 国务院药品监督管理部门负责(正确答案)B 国务院卫生行政部门负责C 省级药品监督管理部门负责D 省级卫生行政部门负责21核发药品广告批准文号的机关是 （） 单选题 *A 国务院药品监督管理部门B 省级食品药品监督管理部门(正确答案)C 地市级药品监督管理部门D 省级工商行政管理

6、部门。22中药饮片的标签必须备注的内容是 （） 单选题 *A品名、产地、批准文号、生产批号、生产日期B规格、产地、生产企业、批准文号、生产日期C品名、规格、产地、炮制方法、生产批号、生产日期D品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期(正确答案)23药品抽检检查时（） 单选题 *A可适当收取部分检验费B所有检验费用应由被检查单位负担C不得收取检验所用试剂的费用D不得收取任何费用(正确答案)24非处方药标签和说明书的批准部门为 （） 单选题 *A国家食品药品监督管理局(正确答案)B国家卫生部C国家发改委D省级食品药品监督管理局25第一类精神药品处方至少保存 ( ) 单选题 *A 5年B 4年

7、C 3年(正确答案)D 2年26从事药品批发业务的经营企业，必须建有真实、完整的 （） 单选题 *A购销记录(正确答案)B购进记录C零售业务D批发业务27药品经营企业储存药品应实行色标管理,合格药品区为 （） 单选题 *A绿色(正确答案)B黄色C红色D橙色28必须凭执业医师处方才能购买的药品是 （） 单选题 *A处方药(正确答案)B甲类非处方药C新药D国家基本药物29麻醉药品的片剂的处方限量为 () 单选题 *A 2日常用量B 3日常用量(正确答案)C 7日常用量D 4日常用量30某药厂生产的克林霉素注射液热原检查不符合规定，该药品应 （） 单选题 *A确认为假药B确认为劣药C按假药论处(正确

8、答案)D按劣药论处31对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为 （） 单选题 *A一级召回B二级召回(正确答案)C三级召回D四级召回32属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是 （） 单选题 *A豹骨(正确答案)B紫草C蟾酥D当归33药品零售连锁企业的药品阴凉库的温度不得高于() 单选题 *A 10B 15C 20(正确答案)D 2534颁发新药证书的部门是 （） 单选题 *A国家食品药品监督管理局(正确答案)B国务院卫生行政部门C国家工业和信息化部D国家发展和改革委员会35.四查十对中，对科别、姓名、年龄属于 （） 单选题 *A查处方(正确答案)B查药品C查配伍禁忌D查用药合理性36.依照

9、处方管理办法，处方用量管理的要求,急诊处方 （） 单选题 *A不得超过7日用量B不得超过3日用量(正确答案)C不得超过2日用量D为l日常用量37.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品 （） 单选题 *A. 按假药论处(正确答案)B按劣药论处C以违法论处D没收违法所得38.无药品生产(经营)许可证的 （） 单选题 *A. 完整准确B符合药用要求C质量检验D不得生产(经营)药品(正确答案)39.药品GSP认证证书有效期() 单选题 *A 5年(正确答案)B 4年C 3年D 2年40.监督药品广告，处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是 （） 单选题 *A国家食品药品监督管理局B卫生部C发展和改革委员会D工商行政管理部门(正确答案)