药事管理学复习小测.docx

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1、药事管理学复习小测您的姓名： 填空题 *_手机号码： 填空题 *_一.单选题1中华共和国药品管理法规定，销售中药材，必须标明的是（） 单选题 *A该品种药理活性B该品种指标成分(正确答案)C该品种产地D该品种含量2.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是 （） 单选题 *A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成(正确答案)B.“GSP认证证书”期满前三个内企业必须提出重新认证申请C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产异议，可以向检查组提出说D“GSP认证证书”有效期5年3中华共和国药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（） 单选题 *A临床需要市场上没有供应的品种

2、B临床、科研需要市场上没有供应的品种(正确答案)C临床需要市场上没有供应或供应不的品种D临床、科研需要市场上供应或供应不的品种4.药品产洁净室(区)空洁净度的划分标准是 （） 单选题 *A.按尘粒最允许数/、活微物数/、换次数划分B.按尘粒最允许数/、浮游菌/、换次数划分C.按尘粒数/、浮游菌/、沉降菌/划分(正确答案)D.按尘粒最允许数/、浮游菌/、沉降菌/划分5国家对药品实分类管理制度，将药品分为（） 单选题 *A. 特殊药品和般药品B. 中药和化学药品(正确答案)C. 处药和处药D. 内服药和外药6.医疗机构制剂规定使期限的依据不包括 （） 单选题 *A.药品剂型的特点B.原料药稳定性试

3、验结果(正确答案)C.制剂稳定性试验结果D.外包装材料的稳定性试验结果7中华共和国刑法规定，产销售劣药,对体健康造成严危害的应 （） 单选题 *A给予警告B判刑并处罚C处以罚款D给予政处(正确答案)8.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以 （） 单选题 *A.超范围经营处药B.从事异地经营C.伪造药品购销或购进记录D.凭医处向患者出售处药(正确答案)9根据我国药品管理法规定，我国对药品产经营企业和医院配制制剂实（） 单选题 *A许可证制度(正确答案)B合格证制度CGMP认证制度D营业执照制度10.国家对药材资源实 （） 单选题 *A.保护、采猎相结合的原则B.分类管理的原则C.严格保

4、护的原则(正确答案)D.有计划采猎的原则11直接接触药品且直接使的药品包装材料、容器为( A)包材 单选题 *B.1类(正确答案)B.2类C.3类D.4类12.“价格法”规定，经营者不执政府定价、政府指导价以及法定的价格预措施、紧急措施的 单选题 *(D)(正确答案)A.直接追究刑事责任B.责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿C.没收违法所得，责令停业整顿D.警告、责令停产、停业整顿13新的中药复制剂属于第类新药（） 单选题 *A.1类B.2类C.3类(正确答案)D.4类14我国制定药品检验法的原则（） 单选题 *A准确、灵敏、简便、技术先进B

5、准确、灵敏、简便、快速(正确答案)C准确、灵敏、技术先进、实际D准确、灵敏、技术先进、经济合理15.知道或者应当知道他实施产、销售伪劣商品犯罪，为其提供便利条件或者假产技术的以 （） 单选题 *A.销售伪劣商品犯罪论处B.政处罚论处C.产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处(正确答案)D.产伪劣商品犯罪论处16药品质量特征不包括（） 单选题 *A质量标准严格B与命健康相关C经济性(正确答案)D专业技术性强17.保障受试者权益的主要措施是（） 单选题 *A.知情同意书的签订B.伦理委员会严格审议试验案C.伦理委员会的组成和作不受任何参与试验者的影响D.伦理委员会与知情同意书(正确答案)18配制容量注射剂

6、灌封岗位的洁净级别应为（） 单选题 *A10万级B1万级C100万级D100级(正确答案)19药品告批准号有效期为（） 单选题 *A1年(正确答案)B2年C3年D4年20.“互联药品信息服务管理暂规定”适于（） 单选题 *A.中国境内从事互联药品服务的活动B.中国境内从事互联信息服务的活动C.中国境内从事互联信息服务的单位D.中国境内从事互联药品信息服务的活动(正确答案)1. 从事互联络药品信息服务应具备的条件是 （） 【多选题】 *A.符合“互联信息服务管理办法”规定的要求(正确答案)B.符合“中华共和国药品管理法”(正确答案)C.有两名以上了解药品管理法律、法规和药学知识的专业员D.其两名

7、专业员应经所在地的省、治区、直辖市药品监督管理局考核认可(正确答案)E.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施2. 属于微观药事管理的有（） 【多选题】 *A.药品产质量管理(正确答案)B.药品经营质量管理(正确答案)C.药学服务质量管理(正确答案)D.医疗保险药销售管理(正确答案)E.药品价格管理和药品储备管理3中华共和国药品管理法规定，对医疗机构配制的制剂要求是（） 【多选题】 *A本单位临床需要市场上供应不的药物制剂B本单位临床需要市场上没有供应的品种C本单位临床和科研需要市场上供应的药物制剂D配制的制剂必须按照规定进质量检验(正确答案)E合格的，凭医师处在本医疗机构使(正确答案)

8、4下列属于假药的是（） 【多选题】 *A所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品(正确答案)B直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品C擅添加着剂、防腐剂、料、矫味剂及辅料的药品D超过有效期的E变质的(正确答案)5. 药品标准的含义是（） 【多选题】 *A.药品质量的规范B.国家对药品质量规格及检验法所做出的技术规定(正确答案)C.药品产、供应、使部共同遵循的法定依据(正确答案)D.检验和管理部共同遵循的法定依据(正确答案)E.地标准衍的6国家药品监督管理局的职责包括（） 【多选题】 *A拟订、修订药品管理法律、法规(正确答案)B负责药品的战略储备C拟订、修订药品法定标准(正确答案)D指

9、导执业药师资格考试和注册作(正确答案)E制定医药业发展规划7.药品管理的内容包括 （） 【多选题】 *A.药品的监督查处(正确答案)B.药品的告管理C.药品的注册管理(正确答案)D.药品的产、流通和使管理(正确答案)E.执业药师注册管理8. 以下对商业贿赂为的说法正确的是 （） 【多选题】 *A.回扣是指经营者、销售商品时在帐外暗中以现、实物或其他式退给对单位或个定(正确答案)例的商品价款B.所谓帐外暗中是指未在依法设的反映其产经营活动或政事业经费收的财务帐上按照(正确答案)财务会议制度明确如实记载C.任何单位或个不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂(正确答案)D.在帐外暗中给予对单位或个回扣

10、的，以贿论处(正确答案)E.对单位或个在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处(正确答案)9. 特殊管理药品管理模式的特点是 （） 【多选题】 *A.对违法为给予更严厉的处罚(正确答案)B.多部协同管理(正确答案)C.与般药品样具有医疗上的价值，但因其具有特殊性，管理、使不当危害患者及公众D.更多、更具体、更严格的管理模式(正确答案)E.更多地使前置性审批管理式(正确答案)10某商店，未经批准擅增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何处理（） 【多选题】 *A依法予以取缔(正确答案)B给予警告C没收违法销售的药品和违法所得(正确答案)D处以违法销售药品货值额倍以上五倍以下罚款(正确答案)E给直接责任员

11、记过处分三.填空题国家基本医疗保险药品录原则上每 年调整次。填空题 *_(答案：两)基本药物的遴选原则是 临床必需 、 、价格合理 、使便 和中药并重 。填空题 *_(答案：安全有效)基本医疗保险药品录分为甲类录和类录，其中类录甲类录药品价格略 。填空题 *_(答案：高)甲类处药必须在具有药品经营许可证的零售药店出售， 处药经审批可以在其他商店零售。填空题 *_(答案：乙类).基本医疗保险药品录中 由国家统制定，各地不得调整。填空题 *_(答案：甲类录)我国现药品管理法于 年121起实施。填空题 *_(答案：2001)现药典为2005年版，共分为 部填空题 *_(答案：四)为保证重灾情、疫情等

12、紧急公共事件发时，药品能及时、充的供应，建了国家 制度。填空题 *_(答案：药品储备) 只准在专业性医药报刊进告宣传。填空题 *_(答案：处方药)我国药品管理法实施条例于 年915起实施。填空题 *_(答案：2002)四.名词解释药学职业道德:填空题 *_(答案：是职业道德的种,是般社会道德在药事领域中的特殊表现。它是药学员在药学实践中 应当遵循的为准则和规范。)GAP:填空题 *_(答案：中药材产质量管理规范。)药学职业道德规范:填空题 *_(答案：是调整和处理药学员在药学实践过程中的道德为和道德关系的最普遍规律的反映。是 药学员在药品研制、产、流通、使等过程中所要遵循的处理个与患者之间、药

13、学员之间,个 与集体之间以及药学部与整个社会之间关系的为准则。)职业道德填空题 *_(答案：是同们的职业活动紧密联系的符合职业特点所要求的道德准则、道德情操与道德品质的 总和。)中药填空题 *_(答案：是指以我国中医药理论体系中的术语表述药物性能、功效和使规律,并在中医药理论指导 下使的药物,过去称为“官药”或“本草”,主要包括中药材、中药饮、中成药三个组成部分。)五.简答题简述中药现代化的重点任务?填空题 *_(答案：答:创新平台建设;标准化建设;基础理论研究;中药产品创新;优势产业培育;中 药资源保护和可持续利。)简述符合哪些条件可申请中药品种级保护?填空题 *_(答案：答:符合下列条件之

14、的中药品种,可以申请级保护:对特定疾病有特殊疗效的;相当于 国家级保护药材物种的制成品;于预防和治疗特殊疾病的。)简述开展麻醉药品和精神药品实验研究应当具备的条件?填空题 *_(答案：答:以医疗、科学研究或者教学为的;有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施 和管理制度;单位及其作员2年内没有违反有关禁毒的法律、政法规规定的为。)简述现试的GMP共有10章57条，基本内可概括为哪?填空题 *_(答案：答:产地态环境;种质和繁殖材料;栽培与养殖管理;采收与初加;包装、运输与 贮藏;质量管理;员和设备;件管理。).简述符合哪些条件可申请中药品种级保护?填空题 *_(答案：答:符合下列条件之的中药品种,可以申请级保护:符合级保护的中药品种或者已经 解除级保护的品种;对特定疾病有显著疗效;从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。)