济南永康医药科技有限公司实验室建设项目报告表.pdf
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1、建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表项目名称:项目名称:济南永康医药科技有限公司实验室建设项目济南永康医药科技有限公司实验室建设项目建设单位(盖章):建设单位(盖章):济南永康医药科技有限公司济南永康医药科技有限公司编制日期:编制日期:二二 0 一一八八年年十一十一月月中华人民共和国环境保护部中华人民共和国环境保护部制制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1、项目名称指项目立项批复时的名称,应不超过 30 个字(两个英文字段作一个汉字)。2、 建设地点指项目所在地详细地址, 公路、铁路应填写起止地点
2、。3、行业类别按国标填写。4、总投资指项目投资总额。5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6、结论与建议给出拟建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明拟建项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7、预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。 8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。- 1 -一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况项目名称项目名称济南永康医
3、药科技有限公司实验室建设项目建设单位建设单位济南永康医药科技有限公司法人代表法人代表张建新联联 系系 人人张建新通讯地址通讯地址济南市高新区天辰大街 978 号 3 号楼东首三层联系电话联系电话18254155803传真传真0531-88257518邮编邮编250101建设地点建设地点济南市高新区天辰大街 978 号 3 号楼东首三层立项立项 审批部门审批部门批准文号批准文号建设性质建设性质新建 改扩建 技改行业类别行业类别 及代码及代码M7340 医学研究和试验 发展 占地面积占地面积 (平方米)(平方米)182.87绿化面积绿化面积 (平方米(平方米)总投资总投资 (万元)(万元)60其中
4、环保其中环保 投资(万投资(万 元)元)6.7环保投资占环保投资占 总投资比例总投资比例11.17%评价经费评价经费 (万元)(万元)投产日期投产日期2019 年 1 月工程内容及规模:工程内容及规模:1、项目由来、项目由来济南永康医药科技有限公司于 2014 年 9 月在山东省济南市高新区天辰大街 978 号制药车间 1楼(三号楼)三层东部 303 房屋成立注册,主要从事医药、兽药、保健食品、医疗器械的技术开发、技术转让、技术咨询服务。现由于市场所需,公司拟投资 60万元,建设济南永康医药科技有限公司实验室建设项目,总占地面积 182.87m2,总建筑面积 182.87m2,职工定员 3 人
5、,每天工作 8 小时,年工作 300 天,拟建实验室主要用于医药研发分析,具体数量要求根据客户所需而定。该项目属于新建项目。 按照 中华人民共和国环境保护法 (2015 年 1 月 1 日实施) 、中华人民共和国环境影响评价法 (2016 年 9 月 1 日实施)的相关规定,本项目需要进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录 (2018 年生态环境部令第 1 号令,2017 年 9 月 1 日实施,2018 年 4 月 28 日修正),拟建项目属于“三十七、研究和试验发展”中“107、专业实验室”中“其他”类别,因此需编制环境影响报告表,为项目的建设和环境管理提供依据。济南永康医
6、药科技有限公司委托我单位承担拟建项目的环境影响评价工作 (委托书- 2 -见附件 1)。我单位接受委托后,立即组织技术人员赴现场对项目场址及周围环境等进行了现场踏勘,搜集了与拟建项目有关的技术资料和有关文件,依据环境影响评价技术导则等要求编制该建设项目环境影响报告表。2、项目建设符合性分析、项目建设符合性分析(1)产业政策符合性分析拟建项目属于实验室项目,经查阅产业结构调整指导目录(2011 年本)(2013年修正) (中华人民共和国国家发展和改革委员会令第 21 号) , 该项目属于鼓励类“三十一、科技服务业”中“6、分析、试验、测试以及相关技术咨询与研发服务,智能产品整体方案、人机工程设计
7、、系统仿真等设计服务”,故项目的建设符合国家的产业政策。(2)规划及用地符合性分析本项目位于济南市高新区天辰大街 978 号, 根据济南市贤文片区控制性规划方案中土地使用规划图(见附图 5),可知该项目为一类工业用地。根据附件中 4 土地证可知拟建项目所租赁地块山东元隆生物技术有限公司用地即为工业用地, 综上所知项目选址符合规划及用地要求,周围基础设施齐全、交通便利。(3)其它相关政策根据国土资源部、国家发展和改革委员会 2012 年 5 月 30 日发布的“关于发布实施限制用地项目目录(2012 年本)和禁止用地项目目录(2012 年本)的通知”中规定,本项目不属于限制用地项目目录(2012
8、 年本)和禁止用地项目目录(2012年本)中的建设项目,不属于该文件中限批或禁批的范围。(4)选址合理性拟建项目位于济南市高新区天辰大街 978 号原山东元隆生物技术有限公司制药车间 1楼(三号楼)三层东部 303 房屋,项目的建设符合国家和山东省产业政策、环保政策的要求,区域供水、供电等基础设施齐全,所在区域范围内无自然保护区、风景名胜区、国家重点保护文物或历史文化保护地,也无社会关注的具有历史、科学、民族、文化意义的保护地。综上,拟建项目占地符合规划,项目生产符合当地发展现状,拟建项目选址于此合理。3、项目概况、项目概况项目名称:项目名称:济南永康医药科技有限公司实验室建设项目- 3 -项
9、目性质:项目性质:新建建设单位:建设单位:济南永康医药科技有限公司地理位置地理位置: 拟建项目位于济南市高新区天辰大街 978 号原山东元隆生物技术有限公司的制药车间 1楼(三号楼)三层东部 303 房屋,地理位置中心坐标分别为北纬N364058.80“ 东经 E117758.80“,具体建设地点见附图 1。项目北侧为园区道路,园区道路北侧为元隆的研发中心楼; 东侧是园区道路, 道路东侧是开拓路; 南侧是园区道路,道路南侧是山东孟氏拔罐研究所有限公司;西面是园区道路,道路西侧是元隆生物的 2号楼。项目所在园区的平面布置图见附图 3。距离项目最近的敏感点为项目西侧 182m处的济南市高新区公路局
10、。建设规模建设规模:拟建项目占地面积 182.87m2,建筑面积 182.87m2,分为实验区、办公区及辅助设施等。工作制度和劳动定员工作制度和劳动定员:拟建项目定员 3 人,年生产天数约 300 天,实行每天 8 小时工作制,员工均不在公司食宿。4、项目组成项目组成拟建项目位于济南市高新区天辰大街978号原山东元隆生物技术有限公司制药车间1 号楼(三号楼)三层东部 303 房屋,项目总投资 60 万元,环保投资 6.7 万元,占地面积 182.87m2,总建筑面积 182.87m2。建设内容包括实验区、办公区及相关配套设施。其中实验区建筑面积 143.12 m2,包括制剂一室、制剂二室、理化
11、室、分析室和公共实验区;办公区建筑面积 30.55m2;危废间建筑面积 9.2 m2。职工定员 3 人,年生产时间 300天(2400 小时)。项目工程组成见表 1。主要经济技术指标见表 2。表表 1工程组成一览表工程组成一览表工程分类工程分类建设名称建设名称主要建设内容及规模主要建设内容及规模主体主体 工程工程制剂一室建筑面积约为 24.84m2,主要用于固体制剂的制备及储存。制剂二室建筑面积约为 26.22m2,主要用于原料前处理及液体制剂的制备和储 存。理化室建筑面积约为 23.46m2,用于样品的理化分析。分析室建筑面积约为 25.76m2,用于进行样品的精密分析实验。公共实验区建筑面
12、积约为 42.84m2,用于公共实验。辅助工程辅助工程危废间建筑面积约为 9.2m2,主要用于危险废物的存放。办公区建筑面积约为 30.55m2,主要用于行政办公、客户接待及公司会议。- 4 -公用公用 工程工程给水新鲜水由济南市政自来水管网提供;纯净水外购。排水实行雨污分流制。污水包括实验后器皿第二次清洗废水、地面清洁废 水和生活污水,实验后器皿第二次清洗废水由污水处理设备处理达标 后同经园区化粪池预处理的地面清洁废水、生活污水一起经市政污水 管网,排入高新区水质净化一厂处理。供热项目实验设备加热及取暖均使用电能。供电由济南市高新区供电公司提供。年用电量为 0.36 万 kWh。环保环保 工
13、程工程废气制剂一室和制剂二室产生的少量粉尘由于产生量少,无组织排放,加 强房间通风;制剂二室及理化室产生的 VOCs 经通风橱收集、UV 光 氧催化+活性炭吸附处理达标后,通过 1 根 15m 排气筒排放。废水地面清洁废水和生活污水,经园区化粪池预处理,实验后器皿第二次 清洗废水经污水处理设备处理,然后同预处理的地面清洁废水、生活 污水一起由市政管网进入高新区水质净化一厂处理。噪声设备均布置于室内,安装隔声门窗,经墙体隔声后,项目厂界噪声达 标排放。固体废物废包装材料外售至资源回收单位;废药片、重结晶废液、废滤膜、实 验废液、实验废物、废活性炭、废 UV 灯管、污水处理设备产生的污 泥均属于危
14、险废物,委托有资质单位进行处置;生活垃圾由环卫部门 定期清运处理。表表 2项目主要技术经济指标项目主要技术经济指标序号序号项目项目单位单位数量数量备注备注1总占地面积m2182.87 / 2总建筑面积m2182.873发展方向医药研发分析/4年工作天数d300/5年生产小时数h2400实行一班8小时 工作制,员工均 不在公司食宿6员工人数人35、主要设备、主要设备项目主要生产设备见表 3;主要环保设备见表 4。表表 3主要主要生产生产设备一览表设备一览表序号序号设备名称设备名称型号型号单位单位数量数量安装安装地点地点1高效液相色谱仪20AT台2分析室2气相色谱仪GC9790II台13紫外分光光
15、度计TU-1810PC台14静音无油空压机HV-3台15纯水氢气发生器SPE-300台16打印复印一体机2002G台17顶空进样器TP-6000台18分析天平AUW120D台1制剂一室- 5 -9水循环多用真空泵SHZ-D(III)台210智能溶出试验仪ZRS-8GD台111超声波清洗器RQ2200B台112旋光仪WZZ-2S台113包衣机BYC-300台114旋转式压片机ZP-9台115片剂硬度测试仪YD-1台116脆碎度测试仪CS-2台117电子天平JE1001台1制剂二室18旋转蒸发仪RE-52CS台119低温反应肼DFY-10/30台120集热式恒温加热磁力 搅拌器DF-101S台22
16、1磁力搅拌器98-2台122数显酸度计PHS-3C台1理化室23澄明度检测仪YB-IIA台124通风橱HATF-1.5台325马弗炉4-10台126自动水分测定仪ZSD-1台127电热真空干燥箱ZKXFB-2台128熔点测定仪RY-1G台129数显恒温水浴锅HH-6台130稳定性试验箱LRH-250Y台2公共实验区31电热鼓风干燥箱101-1A台232冰箱BCD-200MCX台1表表 4主要环保设备一览表主要环保设备一览表设备名称设备名称型号型号单位单位数量数量备注备注通风橱/台2理化室和制剂 二室各一个UV 光氧+活性炭+1 根 15m 高的排气筒/套1位于理化室6、项目所用项目所用的的原辅
17、料、原辅料、主要试剂主要试剂及及高压气体高压气体A 拟建项目所用的原辅料如下表拟建项目所用的原辅料如下表- 6 -表表 5 项目的主要原辅料一览表项目的主要原辅料一览表产品名称原料名称原料型号/规格原料规格年用量固体制剂微晶纤维素102/医药级500g/瓶200g淀粉玉米淀粉/医药级500g/瓶300g聚维酮K30/医药级500g/瓶100g交联聚维酮XL/医药级500g/瓶200g羧甲基淀粉钠200/医药级500g/瓶100g纯化水食品级/2000mL液体制剂纯化水食品级/1500mL聚山梨酯 60分析纯500g/瓶50g葡萄糖医药级500g/瓶50g无水乙醇分析纯500mL/瓶50mL乙腈
18、色谱纯4L/瓶50mL乙酸乙酯分析纯500mL/瓶50mLB 主要试剂:主要试剂:拟建项目检测室用到的试剂根据其性质分为一般试剂及有毒试剂两种。(1)一般试剂拟建项目所用到的一般试剂为国标分析纯(AR)和色谱纯(LC)。(2)有毒试剂有毒试剂的毒害性主要表现为对人体或其他动物的伤害, 引起人体或其他动物中毒的主要途径是呼吸道、消化道和皮肤,造成人体或其他动物发生呼吸中毒、消化中毒、皮肤中毒。大多数毒害品遇酸、受热分解放出有毒气体或烟雾。其中有机毒害品具有可燃性,遇明火、热源与氧化剂会着火爆炸,同时放出有毒气体。拟建项目共涉及 1 种易制爆危险化学品, 均严格按照不同性质有毒试剂的存放要求妥善放
19、置于试剂室里的毒物柜里,远离火种、热源,空气湿度为 65%,温度为 2022。拟建项目所用到的主要试剂信息见表 6 及表 7。- 7 -表表 6 项目的主要试剂一览表项目的主要试剂一览表序号序号试剂名称试剂名称类别类别包装规格包装规格年年总用量总用量1固体试 剂磷酸二氢钠分析纯500g/瓶200g2磷酸氢二钠分析纯500g/瓶200g3磷酸二氢钾分析纯500g/瓶200g4磷酸氢二钾分析纯500g/瓶200g5乙酸铵分析纯500g/瓶200g6氢氧化钠分析纯500g/瓶200g7碳酸氢钠分析纯500g/瓶200g8碳酸钠分析纯500g/瓶200g9氯化钠分析纯500g/瓶1 瓶10硫酸钠分析纯
20、500g/瓶200g11液体有 机试剂 类*甲醇色谱纯500mL/瓶40 瓶12*乙腈色谱纯4L/瓶4 瓶13*异丙醇色谱纯500mL/瓶1 瓶14*正己烷分析纯500mL/瓶1 瓶15*无水乙醇分析纯25L/桶5L16*乙酸乙酯分析纯500mL/瓶1 瓶17*N,N-二甲基甲酰胺分析纯500mL/瓶1 瓶18冰醋酸分析纯500mL/瓶200mL19*石油醚分析纯500mL/瓶200mL20*二氯甲烷分析纯500mL/瓶1 瓶21*四氢呋喃分析纯500mL/瓶200mL注:“*”代表危险化学品。 表表 7主要试剂理化性质一览表主要试剂理化性质一览表序序 号号名称名称分子式分子式理化性质理化性质
21、燃烧爆炸燃烧爆炸 性性毒性毒性1氢氧化钠NaOHNaOH 是化学实验室其中一种必备的化学品, 亦为常见的化工品之一。 纯品是无色透明的晶 体。密度 2.130g/cm3。熔点 318.4。沸点 1390。工业品含有少量的氯化钠和碳酸钠, 是白色不透明的晶体。有块状,片状,颗粒状 和棒状等。分子量 39.997。不燃腐蚀 品2甲醇CH3OH甲醇是最为简单的饱和一元醇,CAS 号有 67-56-1/170082-17-4,分子量 32.04,沸点 64.7。 因在干馏木材中首次发现, 故又称“木 醇”或“木精”。是无色有酒精气味易挥发的液 体。易燃有毒3乙醇CH3CH2OH乙醇在常温常压下是一种易
22、燃、 易挥发的无色 透明液体,低毒性,纯液体不可直接饮用;具极易燃低毒- 8 -有特殊香味,并略带刺激;微甘,并伴有刺激 的辛辣滋味。 易燃, 其蒸气能与空气形成爆炸 性混合物,能与水任意比例互溶。能与氯仿、 乙醚、甲醇、丙酮和其他多数有机溶剂混溶, 相对密度(d15.56)0.816。4乙腈C2H3N为无色透明液体,有类似醚的异香。熔点 -45.7, 沸点81.6, 相对密度0.786(20、 4), 折射率 1.3441,闪点 6,。燃烧时有光亮火 焰。可与水、甲醇、醋酸甲酯、丙酮、乙醚、 氯仿、 四氯化碳和氯乙烯混溶。 与水形成共沸 物含乙腈 84%,共沸点 76。易燃有毒5正己烷C6H
23、14无色易挥发液体。凝固点-93.5,沸点 68.95 , 熔 点 -95 , 相 对 密 度 0.6603 (20/4),折射率 1.37506,闪点(开杯) -20,自燃点 260,。难溶于水,可溶于 乙醇,易溶于乙醚、氯仿、酮类等有机溶剂。易燃有毒6四氢呋喃C4H8O该品为无色透明液体, 有乙醚气味、 在空气中 能生成爆炸性过氧化物、 可与水、 醇、 酮、 苯、 酯、 醚、 烃类混合。 无色液体。 相对密度 (d204) 0.889,沸点 67,凝固点-108,闪点-15 (开杯),折射率(n20D)1.4068,自燃点 321.1。极度易 燃、具刺 激性有毒7N,N-二甲 基甲酰胺C3
24、H7NO简称 DMF,无色透明液体。为极性惰性溶剂。 除卤化烃以外能与水及多数有机溶剂任意混 合。 熔点-61, 沸点 152.8, 76 (5.2kPa) , 相对密度 0.9445(25/4),折射率 1.4269。 闪点 58, 自燃点 445。 对多种有机化合物 和无机化合物均有良好的溶解能力和化学稳 定性。25的蒸气压为 0.493kPa。易燃、具 刺激性有毒8乙酸乙酯C4H8O2无色,具有水果香味的液体。熔点-83.6, 沸点 77.1, 相对密度 0.9003, 折射率 1.3723, 闪点(开杯)4,蒸气压(20)9.4kPa, 汽化热 366.5J/g,比热容 1.92J/(
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