中医药国际规范化建设探究.docx

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1、 中医药国际规范化建设探究 中国中医药标准化建立经过20年的进展,已经取得了很大的成绩。特殊是国家中医药治理局在中医药标准化进展规划(2023-2023)中,提出了全面实施中医药标准化战略,初步建立与中医药事业进展和人民群众安康需求相适应的中医药标准体系的目标。几年来中医药标准量快速增长,引用频次增加,讨论工作活泼,论文数量逐年递增,相对独立、完整的中医药标准体系框架初步形成,在根底、技术和治理领域发挥越来越重要的作用。中医药国际标准化建立起步较,对我们来说是一个生疏领域,相对于国内标准化的建立,其状况更简单,冲突更多,难度更大,需要我们仔细分析形势,关注国际标准化战略动向,熟识嬉戏规章,讨论

2、中医药国际标准化建立的战略规划,以期有规划、有步骤的到达预定目标。 1国际标准化组织(ISO)中医药技术委员会的建立,标志着中医药国际标准化建立进入了新的历史阶段,各种深层次的冲突错综简单,我们的任务仍很艰难。 1.1ISO简介 ISO是国际标准化组织的英文缩写(InternationalOrganizationforStandardization),是世界上最大的国际标准化机构,成立于1947年2月23日,总部设在日内瓦。ISO是非政府性国际组织,不属于联合国,但它是联合国甲级询问机构。其组织机构主要有全体大会、理事会、技术治理局、技术委员会和中心秘书处。ISO的技术工作是通过技术委员会(T

3、C)来进展的。TC是某一领域制定标准所必需具备的组织根底,没有TC作为组织平台,该领域的标准制定就无法实施。成立一个技术委员会,需要ISO理事会批准,其工作范围则由ISO技术治理局(TMB)代表理事会予以规定。 1.2ISO中医药技术委员会筹建过程 为了推动中医药国际标准化的进程,让中医药在国际最高级别的标准化体系占据一席之地,需要在标准化组织中搭建工作平台,即建立ISO中医技术委员会。2023年3月,中国向国际标准化组织(ISO)提出建立中医药技术委员会(TCM/TC)的提案。经过3个月的投票期,参加投票的ISO成员国有24个,其中赞成票12个,反对票4个,弃权票7个,未表示意见票1个。同年

4、6月,在日内瓦召开的技术治理局(ISO/TMB)会议上,提出了4条意见:一是赞成票与反对票之比为12:4,赞成票超过了2/3,中国提案已通过了投票程序;二是由于日本、韩国等4个国家投了反对票,特殊是日本、韩国意见比拟剧烈,一些欧美国家投了弃权票,建议由中国牵头开一次协调会;三是这次协调会可以不请世界卫生组织(WHO)参与;四是鉴于要预备建立中医药的技术委员会,韩国提出的建立针灸器具技术委员会的提案,可以合并到中医药技术委员会内。2023年8月24日,中方在北京组织了中国、日本、韩国、澳大利亚及ISO/TC215代表参与的协调会。在会上,围绕新技术委员会的名称、工作范围及与其他技术委员会的职能穿

5、插为题,进展了剧烈地争辩。韩国、日本出于本国利益,提出了以“东亚医学(TOM)”和“传统医学(TM)”,代替“TCM”,并以缩小职能、借口职能穿插等问题,阻挡TCM/TC的成立。2023年9月14日,ISO技术治理局(TMB)在南非开普敦召开工作会议,TMB主席(丹麦人)及巴西、加拿大、中国、法国、德国、日本、韩国、南非、西班牙、英国、美国、印度12个TMB成员国参与。会前,在国家中医药治理局的高度重视和组织下,做了充分细致的预备,并派出代表团现场开展工作,取得了预期的结果。会议形成了4条决议:一是同意成立新的技术委员会,编号为ISO/TC249;二是新的技术委员会暂定名称为TCM;三是秘书处

6、设在中国;四是新技术委员会的主席可由亚洲国家产生。依据ISO的要求,TMB会后16个月内,需要召开第一次新技术委员会工作会议。会前中方作了大量的预备工作,组建了秘书处,明确了国内技术对口单位,推举并获得TMB批准,由澳大利亚TGA原局长DavidGra-ham担当主席。2023年6月7-8日,在北京召开了ISO/TC249第一次会议,参与会议的有中国、美国、德国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国等14个P成员、新加坡和奥地利两个O成员,一些国际组织如WHO、ISO/TC215、世界中联、世界针联也派代表参与了会议。会议争论了技术委员会的名称和工作范围等事项,并打算与WHO、ISO/TC215、世界

7、中联、世界针联建立A类联络关系。 1.3ISO/TC249建立后的形势 ISO中医技术委员会(ISO/TC249)的建立,为中医药进入WTO认可的国际标准化体系铺平了道路,在中医药国际标准化建立史上,具有划时代的意义。它标志着深深扎根于中华民族传统文化的中医药学,进一步得到国际社会的认可。由于中医药学的广泛国际传播,建立统一的国际标准,已经成为国际社会的需求。在国际贸易嬉戏规章中,通过WTO认可的ISO中医药国际标准,为中医药给世界人民供应安全、有效的安康效劳保驾护航,必将大大推动中医药国际化的进程。 应当指出的是,ISO/TC249的建立后,各种深层次的冲突仍旧错综简单,任务更加艰难。以中医

8、学为根底,结合本民族传统,加以应用的一些东亚国家,对TCM的名称、ISO/TC249的建立,始终持消极态度,他们盼望以“东亚医学”和“东方医学”的名称,借中医学的科学内涵,提高本国的学术地位,增加本国的竞争力。其次,由于各国文化背景不同,制度各异,中医药进展的不平衡,对中医药国际标准的需求和理解也有很大差异,反映在标准制定过程中,争议会很大。其三,由于中医药国际标准化建立历史较短,我们的工作根底、实践阅历、国际规章、人才储藏还不适应新形势进展的要求。 2ISO/TC249建立的重大意义,是由标准在国际贸易中的地位与作用打算的 要真正熟悉中医药标准进入ISO标准体系所产生的重大影响,需要从标准在

9、国际贸易中的地位与作用谈起。“标准作为贸易语言为产品和效劳的交换供应了便利。标准化的目的在于为经济、科学、技术以及社会合作关系之间设计产品、效劳的技术和商业问题供应大家全都认可的或最新的解决方法”(摘自法国标准化战略2023-2023)。标准的国际化作为协调各国经济共同进展的技术纽带和消退产品及相关要素移动障碍的重要措施,已经成为世界经济一体化的客观要求和重要组成局部,是其运行链条中的一个重要环节。 2.1推动作用 标准化是国际贸易的一个精彩的推动器。在国际贸易中,除价格、售后效劳及信贷条件等能推动进出口外,产品质量采纳出口国标准、进口国标准、国际标准或其他形式的标准也是推动进出口的重要手段。

10、采纳何种标准需要贸易的双方谈判打算,因此又称之为“技术外交”,标准化就是这种“技术外交”不行分割的一局部。 2.2协调作用 世界上公布的各类标准浩如烟海,标准化工作的一个重要职能就是它的协调性,只有通过协调标准,取代那些杂乱无章的标准,才能使之成为简化贸易的有效手段。目前,有很多国际性、区域性的双边、多边的标准化组织,其工作的目的就是协调各方的标准和合格评定程序,从而尽可能削减贸易的技术壁垒,为贸易自由化铺平道路。 2.3爱护作用 技术标准是一把双刃剑,既可以用来消退贸易技术壁垒,又可以用来在国际市场上筑起新的技术性贸易壁垒。现代的国际贸易既有贸易“自由化”又有“爱护主义”。旧的贸易爱护主义,

11、主要是实行高关税的手段,而新贸易爱护主义则是凭借常常变化、简单苛刻的技术标准,阻挡外国货物进口。 2.4仲裁作用 在国际贸易中,标准是进展仲裁的依据。随着国际贸易的进展,买、卖主之间在技术上的纠纷不断增加,为解决这些纠纷进展仲裁,一般不应以样品、样机为交货和验收的依据,而应以技术标准为依据。尤其是采纳国际范围统一制定的、客观的、中立的、合理有用的、为买卖双方所能承受的国际标准为依据,以标准中规定的试验方法、检验方法、抽样方法进展检验,可以防止在贸易中以次充好、以劣充优的现象,公正的解决贸易中的纠纷。在贸易过程中,标准供应了信用、供应了伦理约束、供应了发生争议时解决问题的根底,为解决纠纷进展仲裁

12、,制造了公正的条件。在国际贸易中,标准是一颗钉子,为产品跻身国际市场开拓道路;标准是一把刀子,是爱护国家利益锐利无比的武器;标准又是一把尺子或一面镜子,是判定产品优劣的依据。这就是目前很多国家的政府部门重视标准化的一个重要缘由。 3国际贸易组织(WTO)为国际标准的实施供应了重要平台,使标准成为国家竞争力的重要组成局部 世界贸易组织(WTO)是一个独立于联合国之外的国际性的贸易组织,1995年1月1日正式开头运作,负责治理世界经济和贸易秩序。WTO是具有法人地位的国际组织,在调解成员争端方面具有更高的权威性,它涵盖了货物贸易、效劳贸易以及学问产权贸易。WTO不单纯是一个国际性的贸易组织,其规章

13、也不是简洁的国家间的经济合同,而是以世界贸易为突破口的一种世界性贸易体制。“增进成员方人民的福利”是其重要目的之一,医疗与人类安康效劳是WTO关注的重点问题。WTO实现其目标的手段主要是约束成员国政府的权利,标准成员国政府权力的行使。WTO处理国际事务模式的影响将超出经济范围,成为处理其他国际事务的典范。ISO致力于制定产品、效劳和质量治理体系三大板块的国际标准,一般为推举性标准而不是强制性标准,其标准的应用实施方式是通过被成员国接受承受后成为国际标准,在国际贸易中成为一种技术性壁垒;也可以通过与WTO合作,作为国际贸易的市场准入标准,使之具有国际法律约束力。ISO作为“最大的标准进展者”的地

14、位在世界贸易组织(WTO)2023年度报告中得到公认。因此,WTO是实施ISO国际标准的重要平台。 中医药国际进展要充分重视和利用WTO和ISO的嬉戏规章。中医药国际进展涉及中药产品和中医效劳,在WTO框架下,与此有关的协议有效劳贸易总协定(WTO/GATS)、技术性贸易壁垒协定(WTO/TBT)和卫生与植物卫生措施协定(WTO/SPS协定)等。WTO/TBT和WTO/SPS协定,将国际标准提升到国际贸易嬉戏规章的地位,使标准化由技术工作上升为国家战略高度。在WTO规章下,涉及爱护公共安康的贸易措施,对外谈判的法律依据主要是效劳贸易总协定(WTO/GATS)、SPS协议和TBT协议。SPS协议

15、和TBT协议不仅是一项技术协议,更是关于WTO成员的权利义务的多边规章。依据SPS协议的规定,在实施SPS措施的WTO成员有3种选择,实行“符合”“基于”和“偏离”国际标准的SPS措施,一项SPS措施与国际标准越相符,其合法性就越强。因此,国际标准是对外开展双边和多边谈判推动市场准入的依据,制定中医药的有关国际标准并以此作为依据通过WTO平台谈判是推动中医药国际化的最正确选择。 3.1效劳贸易总协定(GATS)的总体构造 全文由六大局部29个条款和8个附录构成,序言局部明确了制定效劳贸易协定规章的根本宗旨,29个条款规定了各成员方的根本权利和应遵守的义务,8个附录的目的是处理一些敏感的、与国家

16、主权和安全相关的金融、电讯、运输和自然人流淌等重要效劳部门及其效劳供应方式的特别问题。中医药国际教育效劳、海外中医师资格、中医师海外执业和开业等问题都是GATS关注的效劳贸易问题,而这些争端解决和实施的措施都与国际标准相关。 3.2WTO/TBT协定(技术性贸易壁垒协定) 关贸总协定(GATT)经过第七轮(东京回合)谈判达成了技术性贸易壁垒协定,1979年4月在日内瓦签署草案,于1980年1月1日正式生效,当时是GATT的重要协定之一。后来经过第八轮(乌拉圭回合)谈判,成立了世界贸易组织(WTO),该文件与其他文件一同,成为WTO的一个重要协定,改为WTO/TBT协定,从1995年1月1日起生

17、效。该协定分为六大局部、15条129款和3个附件,协定在其次、三局部中明确规定,各成员国制定本国技术法规、标准和合格评定程序时,必需以国际标准为根底,各成员国制定的技术法规、标准和合格评定程序不得对国际贸易形成壁垒。3.3WTO/SPS协定(卫生与植物卫生措施协定)WTO/SPS协定的内容,包括14项条款和3个附件,主要是关于卫生和植物卫生措施的应用,也就是关于食品安全和动、植物安康的法规。协定规定,为爱护人类、动物或植物的生命或安康,各成员国有权实行卫生和植物卫生的措施,但这些措施应以现行的国际标准、指南或国际建议为根底。 3.4WTO/TBT和WTO/SPS协定的宗旨 为使国际贸易自由化和

18、便利化,在技术法规、标准、合格评定程序及标签标志制度等方面开展国际协调、遏制以带有卑视性的技术要求为主要表现形式的贸易爱护主义,最大限度地削减和消退国际贸易中的技术壁垒,为世界经济全球化效劳。协定实施,将国际标准化工作,提升到国际贸易嬉戏规章的地位,既为各国采纳国际标准翻开世界市场增加了时机,又使竞争变得更加剧烈,使标准在国际贸易中作用日益突出。 4国际标准化建立的战略动向 综上所述,经济全球化使国际标准成为国际贸易规章的重要组成局部,成为国际贸易仲裁的重要依据,成为国际贸易的必要条件和国际市场培育进展的制约因素,因此,主要工业兴旺国家纷纷开展了国际标准化战略讨论。欧盟不仅建立欧洲统一大市场,

19、而且在1999年10月通过了欧洲标准化的作用决议,此决议实质上就是欧盟的标准化战略。2023年2月,又了欧洲关于国际标准化的策略原则和关于标准及合格评定盟外贸易政策通告,对欧盟借助国际标准化拓展国际市场供应了详细政策和工作安排。美国于2023年9月的美国标准化战略,包括12项战略方针和62项战略措施,其要点包括加大参与国际标准化活动的力度,提高竞争力,力争担当更多的ISO/IECTC秘书处工作,大力推介采纳事实上的标准等。日本也于2023年完成了标准化进展战略,包括3个战略目标、4个重点领域、12项策略、46项措施。虽然日本企业在经济技术上具有强大力量,但过去始终处于汲取欧美主导的国际标准。为

20、了赢得全球化和信息化带来的国际竞争,日本不断在拓展其战略视野,重新定义对外战略的“国际化”含义,提出从“学习”国际化到“制造”国际化,致力于实施由自己制造国际标准的“制造的国际化”的战略理念。在经济全球化不断进展的状况下,“赢得标准,就赢得市场”。以技术革新支撑的国际标准化竞争将成为打算国家兴衰的重要课题。这不仅是企业或产业进展战略,也应当是国家战略。日本已经开头发挥“制造的国际化”的主导权,比方联合国改革,京都协定书等,都是努力实现“制造国际化”的环节。此外,英、德、法、韩等国也制定了各自的标准化进展战略。从这些标准化进展战略中,可以看出以下几个动向。 4.1争夺国际标准的主导权 通过争取国

21、际标准的制定权、实质参加权和争取担当起草权是国际标准竞争的主要措施。各国普遍熟悉到,采纳国际标准是本国产品进入国际市场的有力的竞争武器,而国际标准的内容和水平,直接关系到各国的资源状况、生产技术水平和出口竞争力量。多年来,美国和以英、徳、法为主的一些西欧国家,始终将大量精力和时间放在国际和区域标准化活动上,以期长期掌握国际标准化技术大权,并不遗余力地把本国标准变成国际标准。其主要的做法是在国际标准化机构中,争夺领导地位,担当TC/SC技术秘书处,运用好发言权,最大限度的发挥在决策机构中的影响力等。 4.2抢滩标准化进展的新领域 随着科学技术的飞速进展,使传统工业经济逐步让位于学问经济,而传统的

22、工业领域的标准化,必将随之被新的学问经济领域标准化所替代,抢滩标准化进展的新领域,是抢占战略制高点的重要手段。例如:美国标准化战略实施的重点领域是安康、安全、环境爱护等;日本将信息技术标准化,环境爱护标准化,能满意消费者、老年人、残疾人需要的产品制造技术、产业根底技术标准化作为重点领域,包括信息技术、电子、自动化、医疗器械、福利用品、劳保用品、消费品等。工业兴旺国家都将信息技术、安康、安全、环保等作为优先领域,更加关注消费者、老年人、残疾人的标准需求,正是分析将来标准化进展的趋势和市场巨大需求所作出的战略调整。 4.3科研进展与标准化同步,在商品化的同时,实现标准化 标准化对于科研成果的有用化

23、具有重要作用。成果的推广应用及市场化必需以标准作根底。美国和日本都规定,要积极支持和鼓舞科研人员参加标准活动,并将科研人员的参加程度和水平,作为个人业绩考核的指标之一。高新技术领域的技术进展及其成果的推广,必需在短期实现,为了尽快占据市场,抢占制高点,必需在商品化的同时,实现标准化。 5新形势下的中医药国际标准化战略 国际标准竞争有3种战略:第一是追随者战略,即采纳别人的标准,跟在别人的标准后面生产,这是价值链最低端的竞争战略;其次是参加者战略,即参加国际标准的设计、制定与构建;第三是主导者战略,即在标准竞争中成为主导者,主导嬉戏规章的制定,把握国际标准的制定权、担当起草权等。中医药国际标准化

24、应当采纳什么样的战略,应当首先分析当前的国际环境和形势。目前的国际秩序是其次次世界大战后由美国主导的西方国家为主构建的条约、机构和规章。以美国为首的西方国家奉行主导者战略,在全球范围内推行“西方标准”,为自己的战略利益效劳。1946年10月14-26日美、英、法、日、苏、中等共25个国家的64名代表聚会伦敦,正式表决通过建立国际标准化组织(ISO)1969年9月,ISO理事会第1969/59号决议,打算把每年的10月14日定为世界标准日。国际标准已经渐渐成为一种新的国际经济秩序。世界贸易组织(WTO),1995年1月1日正式开头运作,负责治理世界经济和贸易秩序,总部设在瑞士日内瓦。它的前身是1

25、947年订立的关税及贸易总协定。无论是ISO还是WTO,这些国际组织的主导权都把握在西方兴旺国家手中。ISO成立中医药技术委员会,秘书处放在中国,使我们在中医药国际标准制定中有了更多的主动权、发言权,可以以我们为主导制定一些标准,但总体来看还在ISO嬉戏规章框架之内,我们属于“参加者”而不是“主导者”。中国改革开放30年,前20年集中于内部思想解放、体制改革,后10年以参加WTO为标志,融入全球化经济体系并快速崛起。随着中国经济、政治和军事实力的日益增加,中国不会永久承受二战后的国际秩序,中国将会利用改革开放后不断提升的实力努力转变国际体系,崛起的中国将会转变国际嬉戏规章。我们将来的目标应当是

26、实施主导性战略。 5.12023年初,笔者曾在世界中医药杂志和中国中医药报上撰文,依据当时的形势和条件,在参加者战略的总体框架下,提出中医药国际标准化建立“两步走”的战略,即中长期战略和近期战略。 作为中长期战略,首先要与ISO驻中国办事处(国家标准委国际合作司)合作,申请在ISO建立中医药技术委员会,并争取担当秘书处任务,为中医药标准直接进入ISO标准体系奠定组织根底。其二,要加强与WHO合作,争取WHO为中医药国际标准化建立工作赐予更多关注。第三,扶持以我国为主导的中医药国际组织制定国际标准并与ISO建立工作关系。这可以作为“参加者战略”的一局部,即参加中医药国际标准的设计、制定与构建。作

27、为近期战略,一是要选择恰当的人选,推举进入相关国际组织,二是要用好在标准批准阶段和关键环节上的国家投票权。三是支持中医药国际学术组织尽快制定国际组织标准。 作为“两步走”战略一个重要组成局部是支持中医药国际学术组织建立国际组织标准。由于制定严格意义上的中医药国际标准,只有两条路,一是直接进入ISO,二是通过WHO进入ISO名目。鉴于ISO尚未建立中医药技术委员会,WHO是政府组织,标准制定程序简单、周期长,在这种状况,在积极争取ISO建立中医药技术委员会和WHO支持的同时,通过由我国为主导的中医药国际学术组织制定国际组织标准,就成为我们必需选择的一个最简便易行的方法。在近期战略中,中医药国际组

28、织标准作为国际标准的一个类别,不仅可以为建立最正确秩序发挥作用,而且可以作为ISO标准的“试行期”或“试验田”,待相对成熟后,再履行ISO技术程序,进入ISO标准。经过若干年的积存,争取成为ISO认可的与标准化有关的国际组织,所制定的标准,可以直接列入ISO国际标准年度名目中,因而又可以作为中长期战略的组成局部。 三年后的今日,我们欣喜地看到,ISO/TC249已经建立,我国担当了秘书处的工作,我国政府积极参与WHO国际疾病分类代码(ICD-11)传统医学局部的讨论制定工作。 世界中医药学会联合会作为总部设在中国的中医药国际性学术组织,始终是中医药国际标准化建立的讨论者、推动者、实践者。在国家

29、标准化治理委员会指导和国家中医药治理局支持下,依据“两步走”的战略设想,不遗余力地推动国际组织标准的讨论、制定、推广工作。2023年4月,在广州理事会上正式批准的“中医根本名词术语中英对比国际标准”,于2023年3月正式出版,现在已在92个国家和地区的中医药团体中应用。2023年5月在湖南理事会上批准的世界中联“标准制定和工作标准”“世界中医学本科(CMD前)教育标准”已于2023年7月正式出版发行。2023年5月在西安理事会上批准的“世界中医(含针灸)诊所设置与效劳标准”“中医根本名词术语中法对比国际标准”“中医根本名词术语中西对比国际标准” 正在出版过程中。 此外,国际中医师标准、讨论室、

30、试验室标准、中医根本名词术语中葡对比标准、中药配方颗粒标准正在研制中。这些标准的讨论、与推广,不仅满意了国际社会对中医药标准的需求,而且使我们熟识了嬉戏规章,积存了阅历,培育了人才,扩大了中医药的国际影响,有利于推动中医药国际标准化建立的进程。 5.2作为“参加者战略”的一局部,从中医药国际标准化进展阶段角度看,ISO/TC249的建立,是“参加者战略”的“两步走”战略第一阶段完成,其次阶段起步的主要标志。战略转折时间点的到来比我们估计的要快得多,这与我们国家国力增加、国际地位的提高、ISO“入常”和国内各有关方面的团结合作、共同努力是分不开的。这一阶段,一个非常重要的特点是中医药国际标准建立

31、的全部渠道已畅通,我们可以整合各种资源,依据需要和可能,进展多渠道、多层次、全方位的总体布局,有组织、有规划的构建中医药国际标准体系。在这一阶段,我国中医药国际标准化的推动战略可以归纳为统筹规划、多点推动。 5.2.1国家中医药治理局在中医药标准化进展规划(2023-2023)中明确指出,积极主动参加中医药国际标准化活动,推动我国中医药标准化成果向国际标准转化。逐步将以往自发、分散、被动参加转变到有目的、集中、全面深入的参加。提出国际标准草案,加强政府间和国际组织的合作,参加中医药国际标准的推广。建立信息渠道、鼓励机制,成立讨论机构,开展专业人才培育。初步勾划了统筹规划,多点推动的总体框架。现

32、在需要的是进一步丰富、完善并实行切实措施,将规划落到实处。 5.2.2建立好ISO/TC249秘书处,可以在统筹规划、多点推动战略中,发挥协调功能。秘书处是技术委员会的工作机构,其主要职责包括工作联络、起草TC草案、预备会议、形成文件、提交报告、记录TC成员身份等。许多工业兴旺国家都把担当TC/SC技术秘书处作为争夺国际标准制定主导权的重要手段。尽管ISO明确规定了秘书处应放弃本国观点,以纯粹的国际立场动身办事,但由于文化背景、专业熟识程度、工作人员的经受等因素,在实际工作中很难做到。ISO/TC249秘书处放在中国,来之不易,我们应当珍惜,利用各种资源,制造相应条件,大力支持秘书处的工作。战

33、略上充分发挥秘书处在中医药国际标准制定中的协调作用。 5.2.3在委员会内加强沟通沟通,积极进展新成员,特殊要重视把那些中医药进展根底好的国家,吸纳为P成员,这是实施统筹规划、多点推动战略的组织保障。按ISO导则规定,TC(SC)成员分为P成员和O成员。积极参与TC(SC)中的工作,担当TC(SC)内全部要求对国际标准征求意见草案或最终的正式草案进展正式的投票义务,并尽可能参与会议的成员是P成员。以观看员身份开展工作,收到委员会文件并有权提出意见以及可以参与会议的成员是O成员。ISO全部国家团体都有权参与TC(SC)的工作。都可以在任何时间开头、完毕或转变其在TC(SC)中的成员身份,只要通知

34、ISO中心秘书处和TC秘书处即可。截至2023年6月,ISO/TC249中,P成员19个国家,O成员11个国家,与中医药传播到160多个国家相比,数量明显不多。吸纳更多的中医药进展根底好的国家为P成员,不仅可以使标准发挥更大的效益,推动中医药安康进展,而且在标准制定中会有更多的共同语言。要利用多种渠道与委员会各成员之间加强沟通和沟通。在ISO/TC249建立过程中,韩国、日本始终抱消极的态度,其中的缘由是多方面的,有国家利益、文化差异、进展的不平衡等因素,也有一些是误会。通过积极沟通沟通,坦诚地交换意见,可以最大限度的消退隔膜,化消极为积极。 5.2.4中医药国际学术组织在中医药国际标准化建立

35、中,具有特别地位,中医药国际学术组织是多点推动战略的重要组成局部,要充分发挥世界中医药学会联合会等国际学术组织的作用,纳入总体规划,并赐予相应的支持。在ISO/TC249建立过程中,世界中联等国际学术组织在国家中医药治理局的支持下,在战略讨论、方案制定、国际联络、实际工作等方面都发挥了重要作用。在ISO/TC249第一次会议上又被确定为建立A类联络关系的组织。ISO要求,TC(SC)应在工作初期就考虑与对类似或相关领域感兴趣的其他国际组织或具有广泛根底的区域性组织建立联络关系。大体分以下4类:A类:在TC(SC)解决问题时,能对其工作做出有效奉献的组织。这类组织可以从秘书处收到全部相关文件,并

36、被邀请参与会议。可以指派专家参与工作组/工程组(WG/PT)会议。B类:已说明盼望了解TC(SC)工作的组织。这类组织可以收到分发的TC(SC)工作报告。C类:特地留给ISO/IEC联合技术委员会(JTC)。D类:已说明盼望参与WG/PT工作的组织。这类组织指派的专家可以收到分发的全部相关文件,并应相关WG/PT召集人的邀请参与会议。ISO“快速程序”规定:A类联络组织可以提出某项现行标准,可以不经过预备阶段和委员会阶段,直接作为征询意见草案提交投票,这就为世界中联制定的国标组织标准直接进入ISO标准供应了快速通道。 由于ISO/TC各成员之间,在一些敏感问题上,分歧仍旧很大,可以预见在一些标

37、准的制定中,争辩也会很锋利,国际标准的制定不会一帆风顺。世界中联等国际学术组织制定的国际组织标准,先实行,条件成熟时,再通过快速程序进入ISO标准,为国际标准化建立赢得了时间,开拓了新途径,也为今后成为ISO认可的与标准化有关的国际组织积存了资源。例如,世界中联2023年制定的“中医根本名词术语中英对比国际标准”就引起了ISO中心秘书处官员的深厚兴趣,与我们探讨进入快速程序的可能性。世界中联等国际学术组织,有完整的国际组织体系,许多成员就是各国派往ISO/TC249的代表,假如在战略上赐予重视,工作中纳入规划,条件上赐予进一步支持,将会发挥更大的作用。 5.2.5“事实上的国际标准”是多点推动

38、的重要方面,要重视“事实上的国际标准”在中医药国际标准建立中的价值。“事实上的国际标准”是指在一些专业领域中,某些知名、权威机构的,在世界范围具有广泛影响,不仅代表着该领域的先进技术,左右着国际市场的技术格局,而且已经被众多国家和产业界广泛应用的标准。“事实上国际标准”更强调具有广泛影响和被众多国家或产业界广泛应用这一特征。它的制定主体可以是国际组织,区域性组织、大企业联盟、跨国专业团体等。由于其具有更贴近市场、更贴近用户的特点,越来越受到人们的重视。美国在其标准化进展战略中,明确提出大力推介采纳事实上的标准,日本行业协会和跨国企业也在有效的利用事实上的国际标准进展高新技术领域的市场竞争。我国

39、在2023年国际标准化动态中报道了企业联盟标准行动,认为作为企业组织关系的创新,正在成为现代企业强化国际竞争的重要途径。国际标准化组织也开头承受联盟标准行动,IEC预备建立一个工作机构,为联盟和论坛供应效劳,ISO也开发了标准制定快速程序。上述动向提示我们,国际标准化建立正在从传统标准组织的程序化向更加开放、务实、敏捷、快速、多样性和包涵性方向进展,满意市场需求。创新组织关系和标准体系,是强化产业国际竞争力的重要途径。中医药国际标准体系建立,也应以市场需求为导向,依据中医药国际进展的特点和要求,支持世界中联等国际组织,加快制定国际组织标准的步伐,鼓舞有条件的企业积极参与国际标准的制定活动,跟踪

40、国际标准制定的全过程,以期形成更多的事实上的国际标准,积极推动建立更加高效、敏捷、务实的国际标准体系。 5.2.6统筹规划、分类指导、多点推动、分步实施。中医药国际标准化建立是一项浩大的系统工程,既有学术问题、又有政治问题。既要熟悉到它的重要性、紧迫性,又要看到它的特别性、简单性、艰难性。要依据中医药国际进展的总体要求和工作实际,对中医药国际标准化建立进展统筹规划。对ISO、WHO、国际组织标准、区域性标准和事实上的国际标准分类讨论、指导、部署,依据难易程度、工作根底和现实需求,条件成熟的,要以积极地态度,尽早形成标准,领先实行,再逐步提高级别。在总体规划的指导下,有组织、有规划、分阶段、分步

41、骤的实现预期目标。 5.3对我国中医药国际标准化将来“主导者战略”设想 美国闻名战略讨论学者马丁.雅克在当中国统治世界中国的崛起和西方世界的衰落一书中曾这样描述中医,“中国已有两个领域在全球享有巨大影响力:饮食和传统中医,虽然后者影响力要小得多中医的全球影响力好像也有可能持续扩大。”中国是中医药的大国和强国,中医药作为中国文化的珍宝,具有自主学问产权,在国际上处于“中医药兴旺国家的地位”,具有自主进展的“制度设计”力量,尤其在国际标准化的竞争方面有资格把握主动权。因此,从战略上看,中医药国际标准化战略选择首先应当是“主导者战略”,其次是“参加者战略”,“追随者战略”只能是权宜之计。中国应当有雄

42、心致力于实施由自己“制造国际标准”,打造“中国标准主导的中医药国际标准化”的战略理念。依据我国目前的综合国力、国际地位的相关根底,在传统医学领域比拟现实的战略选择是以“参加者战略”为工作切入点,逐步实现“主导者战略”。 由于国际标准的价值主要表达在国际贸易过程中打造一个“更加安全的世界”,而WTO又是负责治理世界经济和贸易秩序的国际贸易机构。即使ISO制定的国际标准,也只有通过WTO供应的平台,使之成为市场准入的标准,才更具有法律意义上的约束力。因此,我国的中医药国际标准化“主导者战略”应以我国主导的国际组织制定的国际标准,以最简洁、快捷和有用的方式直接进入WTO贸易标准体系为目标。中医药国际

43、标准化“主导者战略”的实施,可有3个途径:一是加大中医药国家标准的建立力度,在中医药产品、效劳和学问产权的国际贸易中,在WTO框架下,尽量推举采纳出口国标准。采纳出口国标准符合“主导者战略”的要求,在肯定范围和条件下也是可行的,但简单受到进口国政治、经济、文化等现行法规、标准的影响,会给人以“不公平”“被卑视”的感觉,因此有很大的局限性。二是扶持以我国为主导的、总部设在中国的中医药国际组织尽快成为“ISO认可的与标准化有关的国际组织”。“ISO认可的与标准化有关的国际组织”目前有40多个,像世界牙科联合会(FDI)、国际图书馆协会和学会联合会(IFLA)、国际信息与文献联合会(FID)、世界卫

44、生组织(WHO)等都属于这类组织。 这些组织制定的标准,可以不经过ISO程序,直接列入ISO国际标准年度名目中。这种方式虽然仍在ISO框架内,但已有很大的主动权,是比A类联络关系组织更高层次的组织形式,也是“参加者战略”过渡到“主导者战略”所追求的目标之一。以我国为主导的中医药国际组织为载体,使之尽快成为“ISO认可的与标准化有关的国际组织”,其制定的国际标准可以直接列入ISO国际标准年度名目中,这是实施“主导者战略”的抱负方式,它既充分运用了WTO和ISO的公认的嬉戏规章和相关资源,使标准更具有国际约束力,又能紧紧把握标准制定的主导权。三是在双边或多边贸易谈判中,直接运用以我国为主导的国际组

45、织制定的国际标准。努力争取WTO的认可,以WTO为平台,利用WTO的协议与规章实施这些标准。积极推动在WTO框架下,以这些标准为依据,通过自由贸易区域合作谈判、双边或多边谈判等方式,采纳以我国主导的中医药国际组织标准,使之成为事实上的国际标准。如依据WTO效劳贸易总协定的第七条规定:学历与资格认可(RecongnitionofEducationandExperiences)/为促进效劳贸易进一步自由化,GATS要求成认(认可)应可能建立在多边同意的准则上。在适当状况下,各成员应与有关政府间或非政府间国际组织合作,建立和采纳有关成认的共同国际标准以及有关效劳贸易和行业实施的共同国际标准。在国际贸易中,直接采纳中医药国际组织制定的标准比采纳出口国标准更简单被进口国承受,更简单躲避政治因素和法规、技术壁垒。 应当说明的是,中医药国际标准化建立是一个循序渐进的过程,战略设计阶段的划分因受到各种因素的影响,不行能截然分开。本文勾画的仅仅是一个总体框架,需要在政府主导下,统筹规划、明确目标、多点推动,在实际工作中边学习、边实践、边讨论、边完善。推动中医药国际标准化建立,是历史给予我们这一代人的荣耀任务,让我们共同努力,加快标准化的建立步伐,为中医药的国际传播与进展做出更大的奉献。