保健食品说明书标签管理规定.docx

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1、第一条 为加强保健食品监视治理，标准保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例，制定本规定。其次条 在中华人民共和国境内销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。第三条 本规定所称呼明书是指对产品注册、生产等相关信息的介绍。保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。第四条 保健食品包装应当依据规定印有或者贴有标签，产品最小销售包装应当附有说明书。假设标签上内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。第五条 保健食品说明书和标签的内容，应当符合国家有关法律法规及标准标准的规定。第六条 国产保健食品生产者应对其产品说明书和标签内容的

2、真实性负责。进口保健食品国内进口商对其产品说明书和标签内容的真实性负责。第七条 保健食品说明书中应当依据以下内容和挨次书写：一产品名称二引言三原辅料四成效成分或者标志性成分及含量五保健功能六适宜人群七不适宜人群八食用方法及食用量九规格十保质期十一贮藏方法十二留意事项十三生产企业名称十四生产许可证编号进口保健食品除外十五生产企业地址、 、邮政编码第八条 保健食品标签应当标注保健食品标志、批准文号、规格、净含量、生产日期、生产批号以及说明书中有关内容。一个销售单位含有不同品种、多个独立包装可单独销售的保健食品，每个独立包装的保健食品应当有说明书和标签。进口保健食品标签还应当标明生产国地区和国内进口

3、商的名称、地址和联系方式第九条 最小独立销售包装最大外表面积小于10 平方厘米难以标注上述全部内容，至少应标注保健食品标志、产品名称、规格、保质期、留意事项、贮存条件、生产企业、生 产许可证编号、生产日期、生产批号。非独立销售的包装最大外表面积小于10 平方厘米难以标注上述全部内容，至少应标注保健食品名称、规格、生产日期、生产批号。未在标签上标注的其他内容，应在产品说明书中注明。第十条 保健食品说明书可以对保健食品标签中的有关内容进展必要注释。保健食品标签可以依据产品特性标注相应的内容。保健食品说明书和标签中对应的内容应当全都。第十一条 保健食品说明书和标签中不得标注以下内容：一明示或者示意具

4、有预防、治疗疾病作用的内容；二虚假、夸大、使消费者误会或者哄骗性的文字或图形；三“XX 监制”、 “XX 合作”、“XX 托付”、“XX 推举”、“XX 授权”等非生产经营企业信息的内容；四未经注册的商标和未经批准的保健食品名称；五封建迷信、色情、违反科学常识的内容；六法律法规和标准标准制止标注的内容。第十二条 保健食品说明书和标签应当符合以下要求:一应当清楚、醒目、长久、真实准确、通俗易懂、易于识别和识读，科学合法， 字体和背景、底色应承受比照色；二保健食品说明书和标签的标注涉及保健食品批准证书内容的，应当与保健食品批准证书的内容相全都；三除注册商标外，应当使用标准的汉字，进口保健食品应当有

5、中文说明书和标签；四计量单位应当承受国家法定的计量单位；五不得以直接或以示意性的语言、图形、符号，导致消费者将购置的保健食品或保健食品的某一性质与另一产品混淆，不得以字号大小和色差误导消费者；六标签不得与包装物容器分别。标签中与生产日期、保质期相关工程不得以粘贴、剪切、涂改等方式进展修改或者补充。第十三条 保健食品标签还应当符合以下要求：一保健食品标签同一最大可视版面下同应当标注保健食品标志、保健食品名称和批准文号。二保健食品标志应当标注在版面的左上方，颜色为蓝色，当版面的外表积大于100 平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2 厘米。三保健食品名称应当显著、突出，其字体、字号、颜色应

6、当全都，大于其它内容的文字，不得擅自添加其它的商标或商品名，应当在横版标签的上三分之一或者竖版标签右三分之一范围内显著位置标出。四应当以标准的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但应当与汉字内容有直接对应关系，且书写准确，不得大于相应的汉字。五留意事项和不适宜人群以及有特别要求的贮藏方法的内容应当在标签的显著位置标示，字体不小于“适宜人群”字体。六保健食品标签和说明书标注的生产企业或进口产品的经营企业名称和地址，应当是依法登记注册、能够担当产品质量责任的名称、地址。生产企业名称、地址的标注应当与保健食品生产许可证载明的企业名称、地址全都。托付生产的保健食品，应当分别标注托

7、付企业、受托付企业的名称和地址及受托付企业的生产许可证编号，生产企业注册地和生产不在同一地址的，应分别标注。七产品净含量及规格应与产品名称在包装物或容器的最大可视版面标注，且应与最大可视版面的底线相平行。一个销售单位内含有多个单件包装时，其包装在标注净含量的同时还应标注规格。规格的标注应由单件产品净含量和件数组成，或只标注件数，可不标注“规格”字样。单件保健食品的规格即指净含量。八生产日期和保质期应按年、月、日或年、月的挨次标示日期，假设不按此挨次标示，应注明日期标示挨次。生产日期、生产批号和保质期的标识应当清楚、准确。九联系方式除标注邮政地址、 外，还应标注以下至少一项内容： 、 、网络联系

8、方式等。十包装最大外表面积大于 35 平方厘米时，标注内容的文字、符号、数字的高度不得小于 1.8 毫米。第十四条 养分素补充剂产品还应当在产品名称四周的同一版面上标注“养分素补充剂”字样，并在标签及说明书保健功能项中注明“补充某某养分素”，除此之外不得声称特定保健功能。第十五条 在保证说明书和标签所标注内容完整的前提下，可以通过明确标注工程的形式，合并标注相应的内容。合并的内容必需符合产品真实状况，易于理解，不得隐瞒需要标注的信息。第十六条 保健食品标签使用除产品名称外已注册商标的，应当印刷在保健食品标签的右上角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于产品名称字体的二分之一。第十七条 经电离辐

9、射处理过的保健食品，应当在保健食品标签留意事项中标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样。经电离辐射处理过的任何原辅料，应当在该原辅料名称后标明“经辐照”字样。第十八条 供消费者免费使用的保健食品如赠品、非卖品等说明书和标签规定应与生产销售的产品全都。第十九条 保健食品标志应依据国家食品药品监视治理规定的图案标注见附件。保健食品批准文号应当在保健食品标志下方，并于保健食品标志严密相连，清楚易识别。其次十条 国家对保健食品说明书和标签有特别规定的，从其规定。其次十一条 本规定由国家食品药品监视治理局负责解释。其次十二条 以往公布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。其次十三条 本规定自 2023 年 12 月 1 日起实施。2023 年 12 月 1 日起生产或进口的，其说明书和标签应当符合本规定，已生产销售的产品，在其有效期内连续有效。附件：保健食品标志