ISOTS22163：2017外包过程控制程序10069.pdf

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1、 编 号：版 次：A/0 程序文件：外包过程控制程序 页次：1/7 1 目的 为确保外包的产品能得到有效的控制，质量、交期等能满足客户的要求，特制订此程序。2 范围 本程序适用于的公司生产（工序）外包的控制过程，其他过程的外包可参考执行。3 职责 3.1 采购部 3.1.1 负责搜寻、收集潜在的外包供应商信息,组织外包供应商的评价过程；3.1.2 负责进度、价格、配合度的评价；3.2 质检中心 负责首件检验和验证与外包供应商的现场和资质审核；3.3 管理者代表 负责协调与策划外包供应商的评价,汇总评价结果,汇报至总经理；3.4 其他部门 负责按照本程序文件执行相关工作。4 术语和定义 4.1

2、采用 ISO9001:2015 质量管理体系术语、定义以及 TS 22163:2017 国际铁路行业标准质量管理体系要求和术语、定义。4.2 生产（工序）外包是指本公司将生产过程的一部分或全部委托其他公司代为加工的做法，以达到降低成本、分散风险、提高效率、增强竞争力的目的（含在合同实施过程中，有转移或部分转移的）。4.3 候选外包供应商：欲向本公司提供服务,本企业尚未使用的供应商。4.4 合格外包供应商：经本公司调查、评价和选择，具有向本企业提供满意服务能力的外包供应商。5 程序 5.1 外包过程的策划 5.1.1 外包过程的识别 采购部根据年度经营计划中的资源能力、生产能力的分析结果，确定公

3、司需 编 号：版 次：A/0 程序文件：外包过程控制程序 页次：2/7 要外包的过程。a)从公司的资源能力方面，公司需要进行外包的过程有：i.监视和测量设备的校准和检定；ii.产品交付运输过程；iii.工艺设计需要的外包生产过程。b)从生产能力：识别出的生产瓶颈，公司暂时没有能力承担的工序；c)应急计划：公司制定的应急计划所涉及到得需外包的过程；d)新品开发：新品开发策划计划中需要考虑外包的过程。5.1.2 采购部根据上述的分析结果，每年发布外包过程清单，明确：a)外包过程名称；b)外包供应商名称；c)是否是合格供应商（已批准的）；5.1.3 本公司目前已有的外包过程以当年发布的最新版外包过程

4、清单为准。5.1.4 风险分析 a)风险评估在按照风险与机会管理程序中对外包控制过程制定的应对措施已在本程序文件实施；b)对识别出的外包过程均应进行风险分析：iv.对于生产过程的外包，由技术中心门在 PFMEA 报告中，对外包工序进行风险分析及措施；v.对于其他的外包过程，应在供应商的准入审批过程中进行风险分析，见供应商管理程序文件。5.1.5 制定外包技术要求 技术中心应制定外包过程的技术要求并最终落实在技术协议中：a)特殊过程;应要求进行过程确认，并在提供首件时能提供过程确认报告，批生产时能提供过程检查记录；b)关键过程：应提供过程的人员名单、设备和工装及专用测具的清单（编号）c)所有过程的检验记录；d)提供合格证明文件。