ISO17025：2017新项目评审程序9466.pdf

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1、 编码 版本/更改 A/0 新项目评审程序 本页/总页 1/2 批准/日期 审核/日期 修订/日期 1 目的 确保项目实验室新开展的检测项目有足够的资源满足客户的需求，为项目实验室编制类似程序文件提供指引。项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。2 范围 适用于项目公司实验室拟开展新检测项目的评审工作。3 职责与权限 3.1 实验室主任：负责新项目的立项批准。3.2 质量负责人：负责向认可委提出扩项申请及新项目运行后的管理工作。3.3 技术负责人：负责新项目评审立项申请，主持仪器设备的选型、订购、验收工作及对新项目进行方法验证/确认工作。3

2、.4 文控管理员：负责保管相关记录资料。4 定义 4.1 项目：由一组有起止日期的、协调和受控的活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源约束条件在内的规定要求的目标。4.2 评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。5 管理内容及要求 5.1 实验室根据科技发展动态、市场需求和客户需求，不断检索和收集新的检验标准、国内外学术性论文、著作，探索新的检测方法，结合实验室的实际情况，提出拟开展的新检测项目及需更新改进的项目，并编制可行性报告。5.2 技术负责人根据需要，结合实验室的检测业务发展和管理要求，拟定新项目申请表（XX-Lab-QP-14-1），对

3、申请项目的适用性、符合性和可行性进行评审，最终确定新开展的工作项目，报实验室主任批准。标题：新项目评审管理程序 页/总页：2/2 版本/更改：A/0 5.3 检测员负责编写检测作业指导书，根据技术负责人的要求编写原始记录表单及检测报告格式，由主任批准后，交给文控管理员编号发行使用。5.4 质量负责人安排讲师及培训场所对检测员进行培训并考核，具体考核与培训按人员管理程序（XX-Lab-QP-03）执行。5.5 检测员按照检测标准的要求，用标准物质进行验证试验、对比试验等，记录并出具检测报告。5.6 由技术负责人负责组织对检测结果测量不确定度的评定与表示，同时对配备的仪器设备、环境设施和条件、方法

4、等进行确认，仪器设备的确认参照仪器设备管理程序（XX-Lab-QP-05）执行。5.7 由技术负责人对验证试验、对比试验的报告结果进行对比分析，交予质量负责人审核。5.8 由技术负责人组织实验室全员按照标准等技术文件的要求，对检测过程和结果进行符合性评审，由检测员编写方法验证/确认报告，交技术负责人审核，具体要求按照检测方法的选择及确认程序（XX-Lab-QP-13）执行。合格后，将所有资料汇总，填写新项目评审批准表（XX-Lab-QP-14-2），一并交予实验室主任批准。批准后该方法才可用于日常检测活动。5.9 若完全符合要求，新项目则可按照技术服务的形式投入试运行，待条件成熟后由质量负责人向认可委申请扩项。6 相关文件 6.1 人员管理程序（XX-Lab-QP-03）6.2 仪器设备管理程序（XX-Lab-QP-05）6.3 检测方法的选择及确认程序（XX-Lab-QP-13）7 相关记录 7.1 新项目申请表（XX-Lab-QP-14-1）7.2 新项目评审批准表（XX-Lab-QP-14-2）