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1、1ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009内部内部质量审核培训质量审核培训讲师讲师讲师讲师:陈陈陈陈 联联联联 辉辉辉辉咨询电话:(0)130557366732主讲:陈联辉汽车行业资深顾问师IRCA注册审核员专长:ISO/TS16949、QS9000、ISO9000、企业管理实务ISO/TS16949培训及辅导实绩:福强电子、双塔汽配、朝日环保、冠良汽配、联成机械、宏伟汽配、三华轴瓦、协盛机械、昌隆汽配、华日汽配、泰维克、LG电子、宝井钢材、中涵机动力、柯环电子、华一集团、理研工业、龙生机械、弘信电子、汉纳
2、森科技、等三十余家。31 1、ISO/TS16949ISO/TS16949:20092009标准背景及基础标准背景及基础2、汽车行业过程化方法要求、汽车行业过程化方法要求3 3、获得、获得IATFIATF认可的要求认可的要求第第一一部部分分I IS SO O/T TS S1 16 69 94 49 9:2 20 00 09 9审审核核基基础础知知识识认认知知咨询电话:(0)130557366734ISO/TS16949:2009基础认知什么是ISO/TS16949:2009?汽车生产件及相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求ISO/TS16949是由国际汽车推动小组(Inter
3、national Automotive Task Force)及日本汽车制造协会(JAMA)在ISO/TC176的支持下下共同制订。TSTECHNICAL SPECIFICATION该技术规范的版权(除ISO9001:2000内容外)属IATF各成员所有。咨询电话:(0)130557366735ISO/TS16949的发展历程QS-9000 VDA6.1 EAQF AVSQ(1994年8月)(1991年)(1994)(1995)ISO9001汽車行业特殊补充要求ISO/TS 169491999年1月第一版,并于1999年1月1日起实施2002年3月第二版,并于2009年3月1日起实施2009年
4、六月第三版,并于2009年6月15日起实施咨询电话:(0)130557366736ISO/TS16949的总体要求国际标准国际标准ISO 9001ISO 9001规定国际要求规定国际要求规定顾客要求规定顾客要求顾客参考手册顾客参考手册*产品质量先期策划产品质量先期策划 和控制计划和控制计划*失效模式和后果分析失效模式和后果分析*测量系统分析测量系统分析*基本的基本的SPCSPC*PPAP*PPAP生产件批准程序生产件批准程序过程审核(过程审核(VDA6.3)VDA6.3)产品审核产品审核(VDA6.5)VDA6.5)*IATFIATF认可准则认可准则个个别别供供应应商商质量手册质量手册程序书程
5、序书工作说明书工作说明书其它文件(表单、记录)其它文件(表单、记录)第一阶第一阶确定途径及职责确定途径及职责第二阶第二阶确定谁、做什么、确定谁、做什么、何时做何时做第三阶第三阶如何做如何做第四阶第四阶结果:证明体系在运作中结果:证明体系在运作中顾客特殊要求顾客特殊要求汽车行业共同要求汽车行业共同要求组织自身要求组织自身要求K157汽车行业过程化方法ISO/TS16949:2009的主要特点:过程化方法全球汽车行业的“通用语言”组织的过程TS16949顾客要求顾客满意咨询电话:(0)130557366738过程化方法介绍过程步骤输入输出对组织中的每一主要过程及其相互作用,应用一套共同特性的组合:
6、管理、资源、产品实现、测量和改进确定顾客需求设计产品满足顾客要求设计制造过程制造产品满足顾客要求测量和分析顾客回馈顾客需求的满足持续改进产品交付和服务过程咨询电话:(0)130557366739过程方法(案例)序号序号过程过程工作程序监控目标监控目标目标值目标值负责部门负责部门COP01顾客需求管理过程顾客需求管理程序交期指标100.00%业务部COP2产品实现策划过程产品质量先期策划程序失效模式及后果分析程序生产件批准程序PPAP通过率95%技术部开发计划如期完成率95%COP03产品实现过程生产过程管理程序统计制程控制程序产品标识和追溯性管理程序综合成材率97.7%生产部1600机组成材率
7、98.60%800机组成材率99.20%1850机组成材率97.50%1850机组配送内板98.50%1850机组配送外板94.50%剪床90%设备作业率55%不良成本0咨询电话:(0)1305573667310获得IATF认可的要求质量管理体系的符合性和有效性包含:ISO/TS16949:2009技术规范顾客特殊要求ISO/TS16949:2009汽车行业认证方案-获得IATF认可的规则咨询电话:(0)13055736673111 1、质量审核的基本概念、质量审核的基本概念2 2、汽车行业过程方法的审核汽车行业过程方法的审核3 3、质量管理体系过程识别、质量管理体系过程识别4 4、ISO/T
8、S16949ISO/TS16949:20092009质量管理体系标准审核要点说明质量管理体系标准审核要点说明5 5、内部质量审核作业流程说明、内部质量审核作业流程说明6 6、年度内部质量审核、年度内部质量审核检查表编制说明检查表编制说明7 7、内部质量审核实施培训、内部质量审核实施培训8 8、内部审核技巧培训、内部审核技巧培训第第二二部部分分内内部部质质量量审审核核过过程程 咨询电话:(0)13055736673121 1、质量审核的定义质量审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文足审核准
9、则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。件的过程。2 2、质量审核的分类质量审核的分类 1 1)审核对象分类法:体系)审核对象分类法:体系、产品、过程、产品、过程 2 2)审核方分类法:第一方、第二方、第三方)审核方分类法:第一方、第二方、第三方一一、质质 量量 审审 核核 的的 基基 本本 概概 念念一一、质质 量量 审审 核核 的的 基基 本本 概概 念念咨询电话:(0)1305573667313 2 2、质量审核的目的质量审核的目的 *确定受审核方的管理体系对确定受审核方的管理体系对技术规范等技术规范等 规定要求及实施的符合性规定要求及实施的符合性 *评价对法律法规要求的符合性评
10、价对法律法规要求的符合性 *审核顾客特殊要求的符合性审核顾客特殊要求的符合性 *确认所实施的管理体系满足规定目标的确认所实施的管理体系满足规定目标的 有效性有效性 一一、质质 量量 审审 核核 的的 基基 本本 概概 念念一一、质质 量量 审审 核核 的的 基基 本本 概概 念念咨询电话:(0)13055736673143 3、审核准则、审核准则 *ISO/TS16949:2009 *ISO/TS16949:2009技术规范要求技术规范要求 *质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理 体系文件体系文件 *适用于组织的法律、法规和其他要求适用于组织的法律、
11、法规和其他要求 *顾客特殊要求顾客特殊要求 *认可规则的要求(过程化审核)认可规则的要求(过程化审核)一一、质质 量量 审审 核核 的的 基基 本本 概概 念念一一、质质 量量 审审 核核 的的 基基 本本 概概 念念咨询电话:(0)1305573667315认可的解释编号:认可的解释编号:SI404SI404(2004年年4月新采纳)月新采纳)汽汽车行行业过程化方法的程化方法的审核核IATF期望期望ISO/TS16949的的审核核员依据依据组织所定所定义的那些的那些顾客客导向向过程程(customer-orientedprocesses)为基基础来来执行行审核。此模式超越了核。此模式超越了I
12、SO9001:2000所所导入的概念,并引用任何入的概念,并引用任何组织需要由需要由顾客客输入以完成入以完成顾客特定的和客特定的和预期的需求(期的需求(输出),最后能达到出),最后能达到顾客客满意的事意的事实。这经由管由管理理过程和程和资源提供两方面的源提供两方面的实践,使践,使产品品实现和适当支持和适当支持过程增加了价程增加了价值而更而更趋完善。完善。对ISO/TS16949的汽车行业过程化方法审核,不能以的汽车行业过程化方法审核,不能以“条款条款”或或“章节章节”所建立的检查清单来驱使审核活动。所建立的检查清单来驱使审核活动。在在ISO9001:2000和和ISO/TS16949:2009
13、技术规范的前言内容中,以及在技术规范的前言内容中,以及在“规则规则”手册中,都已具体指出对组织所有过程定义的需求。手册中,都已具体指出对组织所有过程定义的需求。二二、汽汽 车车 行行 业业 过过 程程 方方 法法 的的 审审 核核二二、汽汽 车车 行行 业业 过过 程程 方方 法法 的的 审审 核核咨询电话:(0)1305573667316认可的解释编号:认可的解释编号:SI404SI404(2004年年4月新采纳)月新采纳)汽汽车行行业过程化方法的程化方法的审核核因此,任何因此,任何ISO/TS16949审核员必须能够理审核员必须能够理解解IATF汽车行业的过程化方法,以及受审核组织汽车行业
14、的过程化方法,以及受审核组织的过程化方法和过程描绘。的过程化方法和过程描绘。二二、汽汽 车车 行行 业业 过过 程程 方方 法法 的的 审审 核核二二、汽汽 车车 行行 业业 过过 程程 方方 法法 的的 审审 核核 咨询电话:(0)1305573667317汽汽车行行业过程化方法的程化方法的审核包含了以下活核包含了以下活动:基于组织所提供的基于组织所提供的ISO/TS16949质量管理系统文件和任何附加的信息,质量管理系统文件和任何附加的信息,识别那些组织的过程。识别那些组织的过程。依据准则来分析过程依据准则来分析过程 提供给顾客的产品和或服务提供给顾客的产品和或服务 对顾客的风险对顾客的风
15、险 接口(输入输出)接口(输入输出)为了经济的和有效的审核,识别所有组织的过程为了经济的和有效的审核,识别所有组织的过程 考虑审核活动的优先级考虑审核活动的优先级 所有顾客要求,包括顾客特殊的质量管理系统要求所有顾客要求,包括顾客特殊的质量管理系统要求 对先前审核(外部的和内部的)的议题,采取后续追踪对先前审核(外部的和内部的)的议题,采取后续追踪 顾客满意和抱怨的状况,包括顾客报告和绩效纪录顾客满意和抱怨的状况,包括顾客报告和绩效纪录 对至少对至少12个月以前的关键指针趋势个月以前的关键指针趋势二二、汽汽 车车 行行 业业 过过 程程 方方 法法 的的 审审 核核二二、汽汽 车车 行行 业业
16、 过过 程程 方方 法法 的的 审审 核核咨询电话:(0)1305573667318二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核过程化的审核方法步骤(过程化的审核方法步骤(C-A-P-DC-A-P-D模式模式):审查顾客清单及他们的顾客特殊要求审查顾客清单及他们的顾客特殊要求 识别过程拥有者及他们的职责与权限识别过程拥有者及他们的职责与权限 询问建立这过程的基础活动和其输入询问建立这过程的基础活动和其输入/输出输出 *询问拥有者资源的获得方式询问拥有者资源的获得方式 *检查其是如何展开过程行动并要求提供证据检查其是如何展开过程行动并要
17、求提供证据 *询问如何测量过程的有效性询问如何测量过程的有效性 改进的实施证据改进的实施证据咨询电话:(0)1305573667319二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核二、汽车行业过程方法的审核内内 部部 质质 量量 审审 核核 检检 查查 表表顾客导向过程顾客导向过程(COP)1):过程特性:过程特性:是是否否是否已明确执行者?是否已经定义过程?过程是否已经被文件化?是否已经明确了过程的相关接口?过程是否已经被监控?是否保持了记录?下下述述有有关关支支持持过过程程(风风险险评评价价)的的问题是否已经明确?问题是否已经明确?是是否否使用什么?(材料、
18、设备)由谁进行?(技能、培训)使用哪些主要标准?(测量、评估)如何进行?(方法、技术)2)顾客导向过程顾客导向过程及其支持过程及其支持过程/管管理过程理过程3)输入输入(I)/输出输出(O)4)过程绩过程绩效指标效指标5)适用的适用的质量管理质量管理体系文件体系文件6)ISO/TS16949:2009条款条款7)检查记录,包检查记录,包括客观证据括客观证据8)评价评价(NR,OFI,nc,NC)咨询电话:(0)1305573667320三、三、三、三、ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009质量管理体系过程识别质量管理体系过程识别质量管理体系过程识别质量管理体系过程识别
19、请识别出请识别出COPCOP、SPSP、MPMP及其相互作用及其相互作用(依据公司质量手册内容)(依据公司质量手册内容)咨询电话:(0)1305573667321四、四、四、四、ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009质量管理体系审核要点说明质量管理体系审核要点说明质量管理体系审核要点说明质量管理体系审核要点说明4 4、质量管理体系要求、质量管理体系要求5 5、管理职责、管理职责6 6、资源管理、资源管理7 7、产品实现、产品实现8 8、测量、分析和改进、测量、分析和改进咨询电话:(0)1305573667322五、内部质量审核作业流程说明五、内部质量审核作业流程说明五
20、、内部质量审核作业流程说明五、内部质量审核作业流程说明年度内部审核计划年度内部审核计划成立审核小组成立审核小组内部审核计划内部审核计划编写检查表编写检查表首次会议首次会议现场审核现场审核开具不符合项报告开具不符合项报告未次会议未次会议编制审核报告编制审核报告跟踪审核跟踪审核提报管理评审提报管理评审咨询电话:(0)13055736673231 1、目的、目的 保证内部审核的实施有计划地运行保证内部审核的实施有计划地运行 便于管理、监督和控制内部审核便于管理、监督和控制内部审核2 2、审核类型、审核类型 体系审核体系审核 产品审核产品审核 过程审核过程审核3 3、应包含的内容、应包含的内容 预定审
21、核的过程、部门或区域预定审核的过程、部门或区域 选定审核的内容选定审核的内容 预定审核的频率及时间预定审核的频率及时间1 1、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制咨询电话:(0)13055736673244.编制要求编制要求 *必须包含所有审核类型(体系、产品、过程)必须包含所有审核类型(体系、产品、过程)*必须涵盖所有与质量管理有关的过程和活动必须涵盖所有与质量管理有关的过程和活动 *必须涵盖所有生产班次必须涵盖所有生产班次 *每年的审核可作为一个循环每年的审核可作为一个循环 5.审核频率审核频率 *受审核过程与区域的
22、状态及重要性受审核过程与区域的状态及重要性 *上一次审核的结果上一次审核的结果 *内部内部/外部出现不符合的区域外部出现不符合的区域 *顾客抱怨有关的区域顾客抱怨有关的区域1 1、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制、年度内部质量审核计划的编制咨询电话:(0)13055736673252 2、内部质量审核实施说明、内部质量审核实施说明、内部质量审核实施说明、内部质量审核实施说明2.1 2.1 内部质量审核日程表编制说明内部质量审核日程表编制说明2.2 2.2 编制检查表重点说明编制检查表重点说明2.3 2.3 现场审核执行说明现场审核执行说明2.4
23、 2.4 不符合项报告的撰写说明不符合项报告的撰写说明2.5 2.5 内部质量审核报告内部质量审核报告2.6 2.6 跟踪审核跟踪审核咨询电话:(0)13055736673262.12.1当次内部审核计划编制当次内部审核计划编制当次内部审核计划编制当次内部审核计划编制1 1、编制原则、编制原则 独立性独立性 重要性重要性2 2、应包含的内容、应包含的内容 审核目的审核目的 审核时间审核时间 审核范围审核范围 审核日程细部安排审核日程细部安排 审核依据审核依据 审核组人员分工审核组人员分工 咨询电话:(0)13055736673272.22.2编制检查表重要说明编制检查表重要说明编制检查表重要说
24、明编制检查表重要说明 体系审核查检表编写要求体系审核查检表编写要求 过程化的审核方法过程化的审核方法 掌握各部门质量职能分配情况掌握各部门质量职能分配情况 应以质量管理体系文件为主要依据应以质量管理体系文件为主要依据 准备相应文件资料(手册、程序、规准备相应文件资料(手册、程序、规 范、范、CPCP、FMEAFMEA、)、)咨询电话:(0)13055736673282.22.2编制检查表重要说明编制检查表重要说明编制检查表重要说明编制检查表重要说明内内 部部 质质 量量 审审 核核 检检 查查 表表顾客导向过程顾客导向过程(COP)1):过程特性:过程特性:是是否否是否已明确执行者?是否已经定
25、义过程?过程是否已经被文件化?是否已经明确了过程的相关接口?过程是否已经被监控?是否保持了记录?下下述述有有关关支支持持过过程程(风风险险评评价价)的的问题是否已经明确?问题是否已经明确?是是否否使用什么?(材料、设备)有谁进行?(技能、培训)使用哪些主要标准?(测量、评估)如何进行?(方法、技术)2)顾客导向过程顾客导向过程及其支持过程及其支持过程/管管理过程理过程3)输入输入(I)/输出输出(O)4)过程绩过程绩效指标效指标5)适用的适用的质量管理质量管理体系文件体系文件6)ISO/TS16949:2009条款条款7)检查记录,包检查记录,包括客观证据括客观证据8)评价评价(NR,OFI,
26、nc,NC)咨询电话:(0)13055736673292.32.3现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明1 1、首次会议:、首次会议:准时、简略、明了准时、简略、明了 审核组成员及分工介绍审核组成员及分工介绍 审核目的、范围、依据审核目的、范围、依据 时程安排确认时程安排确认 陪同人员确认陪同人员确认咨询电话:(0)13055736673302.32.3现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明2 2、现场审核的综合要求:、现场审核的综合要求:以客观证据为依据以客观证据为依据 相对独立、公正相对独立、公正 三要、三不要三要、三不要 要讲客观证据、
27、不要凭感觉要讲客观证据、不要凭感觉 要看实际作业的有效性,不要停留在回答上要看实际作业的有效性,不要停留在回答上 要按计划、不要要按计划、不要“不查出问题非好汉不查出问题非好汉”咨询电话:(0)13055736673312.32.3现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明3 3。过程化的审核方法步骤。过程化的审核方法步骤(C-A-P-D(C-A-P-D模式模式):审查顾客清单及他们的顾客特殊要求审查顾客清单及他们的顾客特殊要求 识别过程拥有者及他们的职责与权限识别过程拥有者及他们的职责与权限 询问建立这过程的基础活动和其输入询问建立这过程的基础活动和其输入/输出输出 *
28、询问拥有者资源的获得方式询问拥有者资源的获得方式 *检查其是如何展开过程行动并要求提供证据检查其是如何展开过程行动并要求提供证据 *询问如何测量过程的有效性询问如何测量过程的有效性 改进的实施证据改进的实施证据咨询电话:(0)13055736673322.32.3现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明 3 3、现场审核记录:、现场审核记录:准确具体,如文件名称、合同名称、编号、设备编号准确具体,如文件名称、合同名称、编号、设备编号 必须当场记录必须当场记录4 4、审核组会议:、审核组会议:客观证据整理、分析、筛选客观证据整理、分析、筛选 与审核准则核对(如条文、程序、
29、控制计划、图面)与审核准则核对(如条文、程序、控制计划、图面)开具不符合项开具不符合项 咨询电话:(0)13055736673332.32.3现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明现场审核执行说明5 5、结束会议:、结束会议:重申审核目的和范围重申审核目的和范围 强调审核局限性强调审核局限性 宣读不符合项报告宣读不符合项报告 确认纠正措施的期限确认纠正措施的期限咨询电话:(0)13055736673342.42.4不符合项报告的撰写说明不符合项报告的撰写说明不符合项报告的撰写说明不符合项报告的撰写说明1。体系审核。体系审核不符合项分类不符合项分类 1)严重不符合项:系统性失效或缺陷)
30、严重不符合项:系统性失效或缺陷 ISO/TS16949:2009标准要求的条款未做规划标准要求的条款未做规划 实施中严重不符合(实施中严重不符合(某一过程完全失控、某一过程完全失控、一个条款在各个一个条款在各个 部门出现问题、一个部门的作业失控)部门出现问题、一个部门的作业失控)任何可能导致不合格品装运、或任何可能导致不合格品装运、或影响最终产品质量,将导影响最终产品质量,将导 致致产品失效或使用性能严重降低产品失效或使用性能严重降低的的不合格不合格 违反法律、法规违反法律、法规 2)一般不符合项:孤立的、偶尔失效或缺陷一般不符合项:孤立的、偶尔失效或缺陷 未执行文件的规定未执行文件的规定 直
31、接影响产品质量的个别作业失误直接影响产品质量的个别作业失误 3)观察项)观察项 证据稍不足,但存在问题,需提醒的事项证据稍不足,但存在问题,需提醒的事项咨询电话:(0)13055736673352.52.5内部质量审核报告内部质量审核报告内部质量审核报告内部质量审核报告1 1。体系审核审核报告。体系审核审核报告 审核目的、范围审核目的、范围 计划实施情况计划实施情况 不符合项的统计、分析不符合项的统计、分析 审核结论审核结论 1 1)是否符合审核准则)是否符合审核准则 2 2)是否得到有效的实施)是否得到有效的实施 3 3)持续改进的能力)持续改进的能力咨询电话:(0)130557366733
32、62.62.6跟踪审核跟踪审核跟踪审核跟踪审核作用作用 促进改进促进改进 向管理层报告向管理层报告 证实证实形式形式 书面验收书面验收 现场验证现场验证步骤步骤 纠正措施有无执行纠正措施有无执行 执行有无记录执行有无记录 纠正措施执行是否有效纠正措施执行是否有效咨询电话:(0)1305573667337 六、内部审核技巧说明六、内部审核技巧说明六、内部审核技巧说明六、内部审核技巧说明 过程化的审核方法过程化的审核方法的要求(的要求(SI404认可的解释)认可的解释)有效管理时间有效管理时间开放性问题(开放性问题(5W1H)充分证据充分证据 随机抽样,细致观察随机抽样,细致观察 尊重受审核方,受
33、审核方才会尊重你尊重受审核方,受审核方才会尊重你发现问题时勿批评,深入调查发现问题时勿批评,深入调查勿烦燥、勿偏袒勿烦燥、勿偏袒,避免陷入情绪化争辨避免陷入情绪化争辨咨询电话:(0)1305573667338发发 现现 事事 实实审核的目的,就是在借观察来发现事实。发现事实可由下列各种方式达成:(1)有效的发问技巧,一次只问一个问题,有效地掌握问题。(2)观察。(3)倾听。(4)读资料、文件、记录。咨询电话:(0)1305573667339发问技巧开放性问题HOW/WHAT/WHO/WHEN/WHY/WHERE?封闭式问题YES/NO?引导被审核方表达,以获取更多信息切忌审问式避免争执咨询电话:(0)1305573667340读取资料、记录随机抽查查证以往记录当天即时记录针对具体产品/过程追溯检查相关的佐证资料适当掌握抽查数量咨询电话:(0)1305573667341报告能力随手记录,不可只依赖记忆,或反复要求被审核者提供文件,而浪费时间。审核报告必须是简洁摘要的,包含审核员在审核区域发现不符合事实的叙述。必要时把记录或文件作为附件加以佐证。咨询电话:(0)1305573667342Q&AQ&A双向沟通双向沟通电话:(0)13055736673E-mail:咨询电话:(0)13055736673
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