ISO9001：2000内审员培训课程(ppt 71).pptx

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1、各位学员：上午好！各位学员：上午好！上海评审中心培训部上海评审中心培训部1 1欢 迎 参 加 ISO 9001:2000 内审员培训课程中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre2 2课堂要求：课堂要求：1.1.积极参与、踊跃讨论；积极参与、踊跃讨论；2.2.请关闭手机或放在振动；请关闭手机或放在振动；3.3.有事（或电话）请在课间休息时办理；有事（或电话）请在课间休息时办理；4.4.按时参加。按时参加。3 3内 容 纲 要 第一部分第一部分 ISO9000族标准简介族标准简介 第二部分第二部分第

2、二部分第二部分 ISO9000ISO9000：20002000标准的基本内容标准的基本内容标准的基本内容标准的基本内容 第三部分第三部分 ISO9001 ISO9001：20002000标准理解标准理解 第四部分第四部分 质量管理体系质量管理体系内部内部内部内部审核知识及审核知识及技巧技巧技巧技巧 中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre4 4第一部分第一部分ISO9000族标准简介族标准简介中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Sha

3、nghai Audit Centre5 51 1 1 1、ISOISOISOISO？International Organization for StandardizationInternational Organization for StandardizationInternational Organization for StandardizationInternational Organization for Standardization国际标准化组织（简称国际标准化组织（简称国际标准化组织（简称国际标准化组织（简称ISOISOISOISO）成立于成立于成立于成立于194719471

4、9471947年年年年2 2 2 2月月月月23232323日日日日总部设在瑞士日内瓦；总部设在瑞士日内瓦；总部设在瑞士日内瓦；总部设在瑞士日内瓦；推动和协调国际标准化工作；推动和协调国际标准化工作；推动和协调国际标准化工作；推动和协调国际标准化工作；推动国际贸易的发展；推动国际贸易的发展；推动国际贸易的发展；推动国际贸易的发展；由由由由110110110110多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等；国，美国、日本、中国、新加坡等；国，

5、美国、日本、中国、新加坡等；国，美国、日本、中国、新加坡等；ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准：指由族标准：指由族标准：指由族标准：指由ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176ISO/TC176技术委员会技术委员会技术委员会技术委员会制定的所有制定的所有制定的所有制定的所有国际标准。国际标准。国际标准。国际标准。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre6 6 2.ISO90002.ISO9000族标准发展进程族标准发展进程 标准起源与发展标准起源与发展

6、198719942000 198719942000 198719942000 198719942000（20002000年年1212月月1818日颁布）日颁布）中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre7 7 3.20003.20003.20003.2000版版版版ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准的构成族标准的构成族标准的构成族标准的构成 核心标准核心标准核心标准核心标准 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 基础和术语基础和术语基础

7、和术语基础和术语 ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系 要求要求要求要求 ISO 9004 ISO 9004 ISO 9004 ISO 9004 质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南业绩改进指南业绩改进指南 ISO 19011 ISO 19011 ISO 19011 ISO 19011 质量和环境审核指南质量和环境审核指南质量和环境审核指南质量和环境审核指南 其他标准其他标准其他标准其他标准 ISO 10012 ISO 10012 ISO 10012 ISO 10012 测

8、量设备质量保证要求测量设备质量保证要求测量设备质量保证要求测量设备质量保证要求中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre8 8 技术报告（技术报告（技术报告（技术报告（TRTRTRTR）ISO/TR10006 ISO/TR10006 ISO/TR10006 ISO/TR10006 项目管理指南项目管理指南项目管理指南项目管理指南ISO/TR10007 ISO/TR10007 ISO/TR10007 ISO/TR10007 技术状态管理指南技术状态管理指南技术状态管理指南技术状态管理指南ISO/TR

9、10013 ISO/TR10013 ISO/TR10013 ISO/TR10013 质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南ISO/TR10014 ISO/TR10014 ISO/TR10014 ISO/TR10014 质量经济性指南质量经济性指南质量经济性指南质量经济性指南ISO/TR10015 ISO/TR10015 ISO/TR10015 ISO/TR10015 教育和培训指南教育和培训指南教育和培训指南教育和培训指南ISO/TR10017 ISO/TR10017 ISO/TR10017 ISO/TR10017 统计技术在统计技术在统计技术在统计技

10、术在ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001中的应用中的应用中的应用中的应用 小册子小册子小册子小册子 质量管理原理、选择和使用指南质量管理原理、选择和使用指南质量管理原理、选择和使用指南质量管理原理、选择和使用指南ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001在小型企业的应用在小型企业的应用在小型企业的应用在小型企业的应用中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre9 95.ISO90005.ISO9000族标准的目的：族标准的目的：可可帮帮助助各各种种类类型型、不不同同

11、规规模模和和提提供供不不同同产产品品的的组组织织实实施施并并运运行行有有效效的的质质量量管管理理体系。体系。6.ISO90006.ISO9000族标准的作用：族标准的作用：能够帮助组织增进顾客满意能够帮助组织增进顾客满意.中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre1010第二部分第二部分ISO9000：2000标准的基本内容标准的基本内容中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre11111.1.1.1

12、.八项质量管理原则八项质量管理原则八项质量管理原则八项质量管理原则以顾客为关注焦点；以顾客为关注焦点；以顾客为关注焦点；以顾客为关注焦点；领导作用；领导作用；领导作用；领导作用；全员参与；全员参与；全员参与；全员参与；过程方法；过程方法；过程方法；过程方法；管理的系统方法；管理的系统方法；管理的系统方法；管理的系统方法；持续改进；持续改进；持续改进；持续改进；基于事实的决策方法；基于事实的决策方法；基于事实的决策方法；基于事实的决策方法；互利的供方关系互利的供方关系互利的供方关系互利的供方关系中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Sh

13、anghai Audit Centre1212原则原则1-1-以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 组织依存于他们的顾客，因而组织应理解组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。过顾客的期望。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre思考：希尔顿饭店前台接待1313原则原则原则原则2-2-2-2-领导作用领导作用领导作用领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。领导者

14、建立本组织相互统一的宗旨和方向。领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。目标的内部环境。目标的内部环境。目标的内部环境。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre思考：张瑞敏砸冰箱 1414原则原则原则原则3-3-3-3-全员参与全员参与全员参与全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分各级人员是组织之本，只有他们的

15、充分各级人员是组织之本，只有他们的充分各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来受益。参与，才能使他们的才干为组织带来受益。参与，才能使他们的才干为组织带来受益。参与，才能使他们的才干为组织带来受益。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre思考：1、木桶理论 2、断绳理论1515原则原则原则原则4-4-4-4-过程方法过程方法过程方法过程方法 将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可将相关的资

16、源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。以更高效地得到预期的效果。以更高效地得到预期的效果。以更高效地得到预期的效果。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre一组将输入转化为一组将输入转化为输出的相互关联或输出的相互关联或相互作用的活动相互作用的活动叫叫过程过程1616过程方法过程方法活动活动输入输入输出输出人人资源资源料料法法环环机机控制控制输入输入活动活动输出输出中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai

17、 Audit Centre通常，一个过程的输通常，一个过程的输出将直接成为下一个出将直接成为下一个过程的输入。系统地过程的输入。系统地识别和管理组织所应识别和管理组织所应用的过程，特别是这用的过程，特别是这些过程之间的相互作些过程之间的相互作用，称为用，称为“过程方法过程方法”。1717PDCAPDCA循环循环PDCA策划策划实施实施改进改进检查检查中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre1818PDCAPDCA循环的特点循环的特点 周而复始；周而复始；周而复始；周而复始；大环带小环；大环带小环

18、；大环带小环；大环带小环；阶梯式上升；阶梯式上升；阶梯式上升；阶梯式上升；统计的工具；统计的工具；统计的工具；统计的工具；AC DP中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre1919原则原则原则原则5-5-5-5-管理的系统方法管理的系统方法管理的系统方法管理的系统方法 识别、理解和管理作为体系的相互关联的识别、理解和管理作为体系的相互关联的识别、理解和管理作为体系的相互关联的识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。过

19、程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre2020原则原则原则原则6-6-6-6-持续改进持续改进持续改进持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个组织总体业绩的持续改进应是组织的一个组织总体业绩的持续改进应是组织的一个组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。永恒的目标。永恒的目标。永恒的目标。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shangha

20、i Audit Centre坚持不懈坚持不懈目标目标2121持续改进持续改进维持改善管理维持维持改善管理改善管理P PD DC CA AP PD DC CA AP PD DC CA A目标目标2222持续改进持续改进持续改进持续改进正常情况正常情况正常情况正常情况75-95%用于维持用于维持5-25%用于改进用于改进海平面海平面中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre2323原则原则原则原则7-7-7-7-基于事实的决策方法基于事实的决策方法基于事实的决策方法基于事实的决策方法 有效决策是建立在

21、数据和信息分析基础上。有效决策是建立在数据和信息分析基础上。有效决策是建立在数据和信息分析基础上。有效决策是建立在数据和信息分析基础上。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre2424管理的关键是决策；管理的关键是决策；决策的依据是信息；决策的依据是信息；决策是一种判断，往往是从不同方案中的选择；决策是一种判断，往往是从不同方案中的选择；充充分分考考虑虑决决策策中中的的不不同同意意见见，是是保保证证决决策策质质量量的的重重要要条件；条件；中国质量认证中心上海评审中心China Quality C

22、ertification Centre-Shanghai Audit Centre基于事实的决策方法基于事实的决策方法基于事实的决策方法基于事实的决策方法2525原则原则原则原则8-8-8-8-互利的供方关系互利的供方关系互利的供方关系互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的，互利的关系组织与其供方是相互依存的，互利的关系组织与其供方是相互依存的，互利的关系组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。可增强双方创造价值的能力。可增强双方创造价值的能力。可增强双方创造价值的能力。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-S

23、hanghai Audit Centre思考：日本建材商的经营策略2626 小小小小 结结结结两个基本原则：两个基本原则：两个基本原则：两个基本原则：以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点;持续改进持续改进持续改进持续改进一个关键原则：一个关键原则：一个关键原则：一个关键原则：领导作用领导作用领导作用领导作用 （全员参与、互利的供方的关系）（全员参与、互利的供方的关系）（全员参与、互利的供方的关系）（全员参与、互利的供方的关系）三个方法性原则三个方法性原则三个方法性原则三个方法性原则:过程方法；过程方法；过程方法；过程方法；管理的系统方法；管理的系统方法；管理的系统方

24、法；管理的系统方法；基于事实的决策方法基于事实的决策方法基于事实的决策方法基于事实的决策方法中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre27272.2.2.2.质量管理体系十二项基础质量管理体系十二项基础质量管理体系十二项基础质量管理体系十二项基础1)1)1)1)质量管理体系的理论说明质量管理体系的理论说明质量管理体系的理论说明质量管理体系的理论说明2)2)2)2)质量管理体系要求和产品要求的分别质量管理体系要求和产品要求的分别质量管理体系要求和产品要求的分别质量管理体系要求和产品要求的分别3)3)

25、3)3)质量管理体系方法质量管理体系方法质量管理体系方法质量管理体系方法4)4)4)4)过程方法过程方法过程方法过程方法5)5)5)5)质量方针和质量目标质量方针和质量目标质量方针和质量目标质量方针和质量目标6)6)6)6)最高管理者的作用最高管理者的作用最高管理者的作用最高管理者的作用7)7)7)7)文件文件文件文件8)8)8)8)管理体系评价管理体系评价管理体系评价管理体系评价9)9)9)9)持续改进持续改进持续改进持续改进10)10)10)10)统计技术统计技术统计技术统计技术11)11)11)11)质量管理体系与其它管理体系的关注点质量管理体系与其它管理体系的关注点质量管理体系与其它管

26、理体系的关注点质量管理体系与其它管理体系的关注点12)12)12)12)质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系与优秀模式之间的关系质量管理体系与优秀模式之间的关系中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre28283.3.3.3.术语和定义术语和定义术语和定义术语和定义术语的标识和分类术语的标识和分类术语的标识和分类术语的标识和分类术语的替代原则术语的替代原则术语的替代原则术语的替代原则术语之间的三种关系术语之间的三种关系术语之间的三种关系术语之间的三种关系不同

27、类别的数语极其概念图不同类别的数语极其概念图不同类别的数语极其概念图不同类别的数语极其概念图中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre2929 术语的标识：术语的标识：3.2.13.2.1 例例1 1：3.2.1 3.2.1 体系体系 例例2 2：3.2.2 3.2.2 管理体系管理体系 例例3 3：3.2.3 3.2.3 质量管理体系质量管理体系中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre3030术语

28、的分类术语的分类共分十类：共分十类：有关质量有关质量 5 5个个 有关合格有关合格 13 13个个有关文件有关文件 7 7个个 有关管理有关管理 15 15个个有关检查有关检查 7 7个个 有关组织有关组织 7 7个个有关审核有关审核 11 11个个 有关过程有关过程 5 5个个有关特性有关特性 4 4个个 有关测量有关测量 6 6个个 共计共计8080个术语个术语中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre3131术语的替代原则：术语的替代原则：体系（系统）（体系（系统）（3.2.1)3.2.1)

29、相互关联和相互作用的一组要素相互关联和相互作用的一组要素管理体系（管理体系（3.2.2)3.2.2)建立方针和目标并实现这些目标的体系（建立方针和目标并实现这些目标的体系（3.2.1)3.2.1)替代后替代后管理体系（管理体系（3.2.2)3.2.2)建立方针和目标并实现这些目标的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联和相互作用的一组要素相互关联和相互作用的一组要素质量管理体系质量管理体系(3.2.3)(3.2.3)在质量方面指挥和控制组织的管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系(3.2.2)(3.2.2)替代后替代后质量管理体系质量管理体系(3.2.3)(3.2.3)在质量方面指挥和控制

30、组织的在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的建立方针和目标并实现这些目标的相互关相互关联和相互作用的一组要素联和相互作用的一组要素中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre3232概念图：概念图：三种联系形式：三种联系形式：属种关系属种关系从属关系从属关系关联关系关联关系中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre3333属种关系：属种关系：在层次结构中，下层概念继承了上层概念的所有在

31、层次结构中，下层概念继承了上层概念的所有特性，并包含有将其区别于上层和同层概念的特性的表述。特性，并包含有将其区别于上层和同层概念的特性的表述。如：春、夏、秋、冬与季节的关系。如：春、夏、秋、冬与季节的关系。通过一个没有箭头的扇形或树形图绘出属种关系：通过一个没有箭头的扇形或树形图绘出属种关系：季季 节节春春夏夏秋秋中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre3434从属关系：从属关系：在在层层次次结结构构中中，下下层层概概念念形形成成了了上上层层概概念念的的组组成成部部分分，通通过过一一个个没没有

32、有的的关关系系箭箭头头的的耙耙形形图图绘绘出出从从属属关关系系，单单一一的的部部分分由由一一条条线线绘绘出出。如如：春春、夏夏、秋秋、冬冬可可被被定定义义为为一一年年的的一一部部分。分。年年春春夏夏秋秋中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre3535关联关系：关联关系：通过一个在两端带有的箭头的线绘出关联关系。通过一个在两端带有的箭头的线绘出关联关系。1.1.管理体系和管理；管理体系和管理；2.2.过程和产品；过程和产品；3.3.文件和信息；文件和信息；4.4.质量目标和质量方针。质量目标和质量

33、方针。阳阳 光光夏夏 天天中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre363637373838第三部分第三部分ISO9001：2000标准理解标准理解中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre3939标准条款目录标准条款目录标准条款目录标准条款目录0 0 0 0 引言引言引言引言1 1 1 1 范围范围范围范围2 2 2 2 引用标准引用标准引用标准引用标准3 3 3 3 术语和定义术语和定义术语和定义

34、术语和定义4 4 4 4 质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系5 5 5 5 管理职责管理职责管理职责管理职责6 6 6 6 资源管理资源管理资源管理资源管理7 7 7 7 产品实现产品实现产品实现产品实现8 8 8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre4040基于过程的质量管理体系基于过程的质量管理体系基于过程的质量管理体系基于过程的质量管理体系中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certi

35、fication Centre-Shanghai Audit Centre41411.1.1.1.范围范围范围范围1.11.11.11.1总则总则总则总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a.a.a.a.需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；规要求的产品；规要求的产品；规

36、要求的产品；b.b.b.b.通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。注：在本标准中，术语注：在本标准中，术语注：在本标准中，术语注：在本标准中，术语“产品产品产品产品”仅适用于预期提供给顾客仅适用于预期提供给顾客仅适用于预期提供给顾客仅适用于预期提

37、供给顾客或顾客所要求的产品或顾客所要求的产品或顾客所要求的产品或顾客所要求的产品.中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre42421.2 1.2 1.2 1.2 应用应用应用应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。型、不同规模和提供不同产品的组织。型、不同规模和提供不同产品的组织。型、不同规模和提供不同产品的组织。

38、当标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，当标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，当标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，当标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。可以考虑对其进行删减。可以考虑对其进行删减。可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第除非删减仅限于本标准第除非删减仅限于本标准第除非删减仅限于本标准第7 7 7 7章中那些不影响组织提供满章中那些不影响组织提供满章中那些不影响组织提供满章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，足顾客和适用法律法规要

39、求的产品的能力或责任的要求，足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。否则不能声称符合本标准。否则不能声称符合本标准。否则不能声称符合本标准。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre4343质量管理体系要求质量管理体系要求适用适用各种类型各种类型（如制造业、服务业（如制造业、服务业）不同规模不同规模（大、中、小型）（大、中、小型）提供不同产品提供不同产品（如硬件、软件、流（如硬件、软件、流程性材料和服务）程性材料和服务）第第4章章第第5章章第第7章章第第8章章 组

40、组 织织删减删减只能减少那些不影只能减少那些不影响组织提供满足顾响组织提供满足顾客和适用法律法规客和适用法律法规要求的产品的能力要求的产品的能力或责任的或责任的 要求要求第第6章章中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre4444删减应注意的问题：删减应注意的问题：分包或外包的过程不能删减；分包或外包的过程不能删减；生产过程的控制不能删减；生产过程的控制不能删减；总包对分包项目的质量要求不能删减；总包对分包项目的质量要求不能删减；有关产品设计控制的过程要求不能删减。有关产品设计控制的过程要求不能删

41、减。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre4545案案案案 例例例例合同规定某公司承担产品的设计和制造责任，而实际合同规定某公司承担产品的设计和制造责任，而实际合同规定某公司承担产品的设计和制造责任，而实际合同规定某公司承担产品的设计和制造责任，而实际上该公司将产品的设计工作全部交给一家设计院承担。上该公司将产品的设计工作全部交给一家设计院承担。上该公司将产品的设计工作全部交给一家设计院承担。上该公司将产品的设计工作全部交给一家设计院承担。这时，设计院是该公司的供方。从顾客来讲，一旦产这时，设

42、计院是该公司的供方。从顾客来讲，一旦产这时，设计院是该公司的供方。从顾客来讲，一旦产这时，设计院是该公司的供方。从顾客来讲，一旦产品因设计问题不满足要求，要承担赔偿责任的是该公品因设计问题不满足要求，要承担赔偿责任的是该公品因设计问题不满足要求，要承担赔偿责任的是该公品因设计问题不满足要求，要承担赔偿责任的是该公司。因此该公司的司。因此该公司的司。因此该公司的司。因此该公司的QMSQMSQMSQMS就不能删减就不能删减就不能删减就不能删减7.37.37.37.3。该公司应该就。该公司应该就。该公司应该就。该公司应该就设计和开发的输入至输出的过程，以及其后之更改过设计和开发的输入至输出的过程，以

43、及其后之更改过设计和开发的输入至输出的过程，以及其后之更改过设计和开发的输入至输出的过程，以及其后之更改过程适当的予以控制。程适当的予以控制。程适当的予以控制。程适当的予以控制。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre46462.2.2.2.引用标准引用标准引用标准引用标准 下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均构成为本标准的条文。

44、本标准出版时，所示版本均构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性。探讨使用下列标准最新版本的可能性。探讨使用下列标准最新版本的可能性。探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19000-2000 GB/T19000-2000 GB/T19000-2000 GB/T19000-2000质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系 基础和术

45、语基础和术语基础和术语基础和术语中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre47473.3.3.3.术语和定义术语和定义术语和定义术语和定义 本标准采用本标准采用本标准采用本标准采用GB/T19000GB/T19000GB/T19000GB/T19000中的术语和定义。中的术语和定义。中的术语和定义。中的术语和定义。本标准描述供应链所使用的以下术语如经过了更改，本标准描述供应链所使用的以下术语如经过了更改，本标准描述供应链所使用的以下术语如经过了更改，本标准描述供应链所使用的以下术语如经过了更改，以

46、反映当前的使用情况：以反映当前的使用情况：以反映当前的使用情况：以反映当前的使用情况：供方供方供方供方 组织组织组织组织 顾客顾客顾客顾客 本标准中的术语本标准中的术语本标准中的术语本标准中的术语“组织组织组织组织”取代取代取代取代GB/T19001-1994GB/T19001-1994GB/T19001-1994GB/T19001-1994所使所使所使所使用的术语用的术语用的术语用的术语“供方供方供方供方”，术语，术语，术语，术语“供方供方供方供方”取代术语取代术语取代术语取代术语“分承包分承包分承包分承包方方方方”。本标准中所出现的术语本标准中所出现的术语本标准中所出现的术语本标准中所出现

47、的术语“产品产品产品产品”，也可指，也可指，也可指，也可指“服务服务服务服务”。中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre48484 4 4 4 质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系 4.1 4.1 4.1 4.1 总要求总要求总要求总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。件，加以实施和保持，并持续改进其

48、有效性。件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：组织应：组织应：组织应：a)a)a)a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见（见（见（见1 1 1 1、2 2 2 2）b)b)b)b)确定这些过程的顺序和相互作用；确定这些过程的顺序和相互作用；确定这些过程的顺序和相互作用；确定这些过程的顺序和相互作用；c)c)c)c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则确定为确

49、保这些过程的有效运作和控制所需的准则确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；和方法；和方法；和方法；d)d)d)d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；的运作和监视；的运作和监视；的运作和监视；中国质量认证中心上海评审中心China Quality Certification Centre-Shanghai Audit Centre4949（续）（续）（续）（续）e)e)e)e)监视、测量和分析这些过程；监视、测量和分析这些过程；

50、监视、测量和分析这些过程；监视、测量和分析这些过程；f)f)f)f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。结果和对这些过程的持续改进。结果和对这些过程的持续改进。结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织应按本标准的要求管理这些过程。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与