ISO90012008内审员培训教材(ppt 72页).pptx

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1、 目录目录一一审核概述审核概述二二审核员要求审核员要求三三审核原则审核原则四四审核过程审核过程内审员培训内审员培训(流程流程)1 管理体系审核：管理体系审核：客观客观地地获取获取审核审核证据证据并予以并予以评价评价，以判断组，以判断组织的管理体系是否符合所规定的管理体系审织的管理体系是否符合所规定的管理体系审核准则的一个核准则的一个系统化系统化，并形成，并形成文件文件的验证过的验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者。程，包括将这一过程的结果呈报管理者。客观性（证据）、系统性（计划、步骤）、客观性（证据）、系统性（计划、步骤）、文件化（过程、结果）文件化（过程、结果）一、一、审核概述审核概述2

2、审核的目的：审核的目的：验证管理体系是否验证管理体系是否（1 1）符合审核准则）符合审核准则（2 2）有效的实施与保持）有效的实施与保持一、一、审核概述审核概述3一、一、审核概述审核概述体系审核分类体系审核分类 认认 证证 机机 构构 组组 织织 顾顾 客客 供供 应应 商商第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核4 第一方审核的主要目的第一方审核的主要目的评价组织自身的管理体系。评价组织自身的管理体系。验证是否持续满足规定的要求验证是否持续满足规定的要求作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及 时发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断时发现问题，

3、采取纠正或预防措施，使体系不断 完善，不断改进。完善，不断改进。在外部审核前做好准备。在外部审核前做好准备。一、一、审核概述审核概述5第二方审核的主要目的第二方审核的主要目的当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系是否在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系是否 持续满足规定的要求并且正在运行。持续满足规定的要求并且正在运行。作为制定和调整合格供方的依据之一。作为制定和调整合格供方的依据之一。沟通供需双方对质量要求的共识。沟通供需双方对质量要求的共识。一、一、审核概述审核概述6第三方审核的主要目的第三方

4、审核的主要目的确定管理体系要素是否符合规定要求。确定管理体系要素是否符合规定要求。确定现行的管理体系实现规定的目标的有效性。确定现行的管理体系实现规定的目标的有效性。确定受审方的管理体系是否能被认证确定受审方的管理体系是否能被认证/注册。注册。为受审方改进其管理体系的机会。为受审方改进其管理体系的机会。减少许多重复的第二方审核。减少许多重复的第二方审核。提高企业声誉，增强竞争能力。提高企业声誉，增强竞争能力。一、一、审核概述审核概述7一、一、审核概述审核概述o审核准则审核准则：审核员用来同所收集的关于主题事项的审核审核员用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求证据进

5、行比较的方针、惯例、程序或要求。o审核证据审核证据：关于事实的可关于事实的可验证验证的信息、记录或陈述。的信息、记录或陈述。o审核发现审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果。出的评价结果。o审核结论审核结论：审核员关于审核主题事项的专业判断或意见，审核员关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。8审核的范围审核的范围（1 1）要素）要素(标准的要素）标准的要素）（2 2）现场）现场部部 门门 区区 域域（3 3）与管理体系有关的产品范围）与管理体系有关

6、的产品范围一、一、审核概述审核概述9 审核准则审核准则（1 1）ISO9001ISO9001管理体系标准管理体系标准（2 2）适用的法律、法规及其他要求）适用的法律、法规及其他要求（3 3）管理体系文件（包括计划）管理体系文件（包括计划）（4 4）惯例（包括合同要求）惯例（包括合同要求）一、一、审核概述审核概述10内部审核的时机和频度内部审核的时机和频度外部审核前个月外部审核前个月体系初步执行后个月体系初步执行后个月每半年一次每半年一次重要客户监察前重要客户监察前一、一、审核概述审核概述11第二方审核的时机和频度第二方审核的时机和频度重要供应商半年一次重要供应商半年一次有大量新产品委托加工时有

7、大量新产品委托加工时出现严重质量问题时出现严重质量问题时一、一、审核概述审核概述12 特殊情况下进行计划外内审：特殊情况下进行计划外内审：（1 1）发生了严重的质量问题或相关方有严）发生了严重的质量问题或相关方有严 重投诉；重投诉；（2 2）组织的组织结构、职责和权限、产品、方针）组织的组织结构、职责和权限、产品、方针 和目标、生产技术及装备以及生产场所等有和目标、生产技术及装备以及生产场所等有 较大改变；较大改变；（3 3）换证审核。）换证审核。一、一、审核概述审核概述13审核员应具备素质与能力：审核员应具备素质与能力：审核员资格审核员资格口头与书面表达能力口头与书面表达能力人际交往能力人际

8、交往能力保持独立性、客观性的能力保持独立性、客观性的能力组织、协调能力组织、协调能力正确判断能力正确判断能力灵活反应能力灵活反应能力一、一、审核概述审核概述14二、审核员要求二、审核员要求审核员应具备下列方面的最新知识：审核员应具备下列方面的最新知识：有关的质量科学与技术；有关的质量科学与技术；设备、设施运行的技术因素；设备、设施运行的技术因素；适用的法律、法规及相关文件适用的法律、法规及相关文件 的要求；的要求；进行审核所依据的管理体系及有关标准；进行审核所依据的管理体系及有关标准；审核的程序、过程与技术。审核的程序、过程与技术。15二、审核员要求二、审核员要求审核组长的职责：审核组长的职责

9、：确定审核准则与范围；确定审核准则与范围；获取所需的背景资料；获取所需的背景资料；制定审核计划；制定审核计划；领导审核组进行审核准备；领导审核组进行审核准备；召开首次会议；召开首次会议；解决审核中出现的问题；解决审核中出现的问题；召开小组会议；召开小组会议；召开末次会议；召开末次会议；编写审核报告。编写审核报告。16二、审核员要求二、审核员要求审核员的职责审核员的职责：编写检查表；编写检查表；按计划实施审核；按计划实施审核；记录审核；记录审核；编写不符合报告；编写不符合报告；整理审核资料；整理审核资料；对纠正、预防措施进行跟踪、验证。对纠正、预防措施进行跟踪、验证。17三、审核原则三、审核原则

10、1 1、独立性、客观性的原则、独立性、客观性的原则独立于所审核的活动。客观应：不抱成见、不泄恶气、不抱成见、不泄恶气、不开后门、不兜圈子；不开后门、不兜圈子；要一视同仁、要一视同仁、要追根究底、要追根究底、要铁面无私要铁面无私。18四、四、审核过程审核过程 审核的一般顺序审核的一般顺序纠正/预防跟踪汇总分析审核报告审核实施审核准备启动审核19四、审核过程四、审核过程1 1、审核启动、审核启动领导重视是关键。领导重视是关键。管理者代表亲自主抓。管理者代表亲自主抓。落实工作职责，固定职能部门来管理。落实工作职责，固定职能部门来管理。建立一支合格审核员队伍。建立一支合格审核员队伍。有一套正规的文件化

11、的审核程序。有一套正规的文件化的审核程序。建立管理体系时应考虑审核工作。建立管理体系时应考虑审核工作。20四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备 1 1 编制内审计划编制内审计划 2 2 组成审核组组成审核组 3 3 收集有关文件收集有关文件 4 4 编写内审检查表编写内审检查表 5 5 通知受审核部门并约定时间通知受审核部门并约定时间具体工作具体工作21四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备审核计划审核计划 年度计划（例）年度计划（例）时间时间 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 部门部门 总经理

12、总经理 管代管代 总务总务 生产生产 工程工程 A A B B C C22四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备组成审核组组成审核组由管理者代表指派内审组长和内审组员组成。由管理者代表指派内审组长和内审组员组成。审核员应具备：审核员应具备：对公司的熟悉程度对公司的熟悉程度业务范围不能与其审核范围重叠业务范围不能与其审核范围重叠专业知识专业知识工作中的协调工作中的协调为受审部门所接受为受审部门所接受23四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备审核计划审核计划 实施计划应包含的内容：实施计划应包含的内容：审核目的审核目的审核范围审核范围审核准则审核准则审核起止日期审核起止日期

13、审核组成员审核组成员审核日程安排及分组审核的部门、审核的要素审核日程安排及分组审核的部门、审核的要素24四、四、审核过程审核过程内审计划（例子）内审计划（例子）25四、四、审核过程审核过程审核时间分配需考虑：审核时间分配需考虑：工作的复杂程度工作的复杂程度职责大小职责大小涉及的条款涉及的条款上次审核的结果上次审核的结果审核员的能力审核员的能力26四、四、审核过程审核过程 2 2、审核准备、审核准备 收集有关文件收集有关文件提前翻阅前面的内审报告，对易出问题点特别注意。提前翻阅前面的内审报告，对易出问题点特别注意。相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口相关部门审核时要注意相关文件与其它部门

14、之接口 是否明确，内容是否协调。是否明确，内容是否协调。对通用文件要一并考虑。对通用文件要一并考虑。注意外来文件的检查。注意外来文件的检查。三级文件一般应到现场查询。三级文件一般应到现场查询。事先记录文件审查问题点，编写记录表单。事先记录文件审查问题点，编写记录表单。27四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备检查表检查表 检查表的作用检查表的作用加深审核员对审核准则的掌握加深审核员对审核准则的掌握 一次编写，就是一次审核练习；一次编写，就是一次审核练习；明确与审核目标有关的样本明确与审核目标有关的样本便于审核员自我控制；便于审核员自我控制；有助于提高效率；有助于提高效率；有助于弥补

15、文件的不足，发现文件本身的问题；有助于弥补文件的不足，发现文件本身的问题；便于作好审核记录；便于作好审核记录；为以后审核积累经验。为以后审核积累经验。28四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备检查表检查表 编写的思路编写的思路 A部门B部门C部门D部门E部门X要素Y要素29四、审核过程四、审核过程 被查部门对应的被查部门对应的QMSQMS要素究竟有哪些？要素究竟有哪些？这些这些QMSQMS要素对应的手册如何规定？要素对应的手册如何规定？程序文件、指导书有哪些规定？程序文件、指导书有哪些规定？这些要素是否按照规定要求进行控制？这些要素是否按照规定要求进行控制？被查部门管理内容及重点管

16、理内容有哪些？被查部门管理内容及重点管理内容有哪些？与管理内容及重点内容对应的法律法规和与管理内容及重点内容对应的法律法规和 其他要求及管理文件有哪些规定？其他要求及管理文件有哪些规定？这些管理内容是否按照规定要求进行控制？这些管理内容是否按照规定要求进行控制？30四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备检查表检查表如何设计检查表：如何设计检查表：体现关键问题体现关键问题体现抽样方法体现抽样方法体现审核的手段体现审核的手段检查表应有可操作性。检查表应有可操作性。按部门审核时，要包括涉及的要素；按部门审核时，要包括涉及的要素；按要素审核时，要包括涉及的部门。按要素审核时，要包括涉及的部

17、门。31四、审核过程四、审核过程 检查表（例）检查表（例）销售部门检查表销售部门检查表 （该部门中心职责为合同评审、成品交付和售后服务）（该部门中心职责为合同评审、成品交付和售后服务）1）检查合同评审记录？合同是否在签订之）检查合同评审记录？合同是否在签订之前进行了评审？前进行了评审？2）如有标书，查标书如何评审？标书与合）如有标书，查标书如何评审？标书与合同不一致的地方，如何解决？同不一致的地方，如何解决？3）口头订单是否有电话记录或传真确认件）口头订单是否有电话记录或传真确认件？4）查评审记录内容是否符合要求？评审结）查评审记录内容是否符合要求？评审结论是否得到执行？论是否得到执行？5）询

18、部有无因未评审或评审不当造成违约）询部有无因未评审或评审不当造成违约事件。事件。销售部是否对每项合同、订销售部是否对每项合同、订单和标书进行了评审？单和标书进行了评审？21）与销售经理谈话；）与销售经理谈话；2）查阅质量手册与程序文件。）查阅质量手册与程序文件。销售经理是否了解公司的质销售经理是否了解公司的质量方针？是否明确本部门的量方针？是否明确本部门的主要质量职责及在质量体系主要质量职责及在质量体系中的用？中的用？1检查结果检查结果记录记录检查方法检查方法标准标准序序号号32四、审核过程四、审核过程 检查表（例）检查表（例）与销售经理谈话。与销售经理谈话。销售部门参加设计评销售部门参加设计

19、评审及合同转化为设计审及合同转化为设计输入的情况输入的情况61）查看成品库台帐；）查看成品库台帐；2）抽查）抽查35种成品的帐、物、种成品的帐、物、卡的一致性；卡的一致性；3）观察仓库条件及产品标识况；）观察仓库条件及产品标识况；4）与仓库主管谈话。）与仓库主管谈话。成品库是否按程序进成品库是否按程序进行了管理？行了管理？5查售后服务的记录台帐，选出其查售后服务的记录台帐，选出其中中35份较大的服务记录，查看份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。客户对服务的意见反馈。是否按规定向客户提是否按规定向客户提供了服务，包括维修、供了服务，包括维修、备品配件的提供、培备品配件的提供、培训操作人员

20、以及退、训操作人员以及退、赔、换、修不合格品赔、换、修不合格品？4查客户来函来电处理情况的记录，查客户来函来电处理情况的记录，并检查有关申诉内容是否传递到并检查有关申诉内容是否传递到相关部门。相关部门。来自客户的申诉是否来自客户的申诉是否得到了及时的处理？得到了及时的处理？3检查结果检查结果记录记录检查方法检查方法检查内容检查内容序号序号33四、审核过程四、审核过程检查表（例）检查表（例）34四、审核过程四、审核过程2 2、审核准备、审核准备 通知受审核部门并约定审核时间通知受审核部门并约定审核时间提前提前3-53-5天通知受审部门。天通知受审部门。确定陪同人员。确定陪同人员。其它事项。其它事

21、项。35四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施首次会议首次会议收集审核证据收集审核证据审核发现审核发现末次会议末次会议36四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施审核实施首次会议首次会议介绍审核组成员。介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方法和程序。介绍审核采用的方法和程序。确认审核组所需要的资源和设施。确认审核组所需要的资源和设施。确认末次会议的时间和地点。确认末次会议的时间和地点。37四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据实用的方法：实用的方法：提开放提开放 察其察其性问题性问题 反应反应查找查找

22、 执行程序执行程序证据证据 并记录并记录询问观察记录核实停停看看听听38四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据面谈用妙面谈用妙面谈面谈与高层管理者交流的好方法与高层管理者交流的好方法面谈获得的信息需要验证面谈获得的信息需要验证无法验证明需标明无法验证明需标明39四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据问的类型：问的类型：开放式的问开放式的问封闭式的问封闭式的问引导式的问引导式的问40四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据提问的技巧提问的技巧开放式的提问开放式的提问 What/Who/Whe

23、n/Where/Why/How请出示请出示配以适当的封闭性问题配以适当的封闭性问题问应获得尽可能多信息问应获得尽可能多信息问题应与主题有关问题应与主题有关避免被审核者有被审问的感受避免被审核者有被审问的感受41四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据 到什么山上唱什么歌到什么山上唱什么歌 要问等得其所要问等得其所 要平等不要盛气凌人要平等不要盛气凌人 要真实可靠要真实可靠 试验试验 请对方示范请对方示范 回答不上者回答不上者转移话题转移话题 回答不对者回答不对者重复问题重复问题 前后予盾者前后予盾者一语道破一语道破 不着边际者不着边际者是非判断是非判断 42四

24、、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据文件使用文件使用要会利用查询文件的途径；要会利用查询文件的途径；文件是依据，但不是审核思路；文件是依据，但不是审核思路；要为我所用；不要围着文件转。要为我所用；不要围着文件转。白纸黑字、铁证如山，容不得推翻和争辨；白纸黑字、铁证如山，容不得推翻和争辨；有的放矢、可圈可点，不至于冷场和离题有的放矢、可圈可点，不至于冷场和离题。文件与工作文件与工作43四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据要追究到必要深度；要追究到必要深度；不要浅偿辄止、沾沾自喜；不要浅偿辄止、沾沾自喜；要体谅他人，不要抓小

25、辫子；要体谅他人，不要抓小辫子；特别强调的是，对文件有质疑的地方，特别强调的是，对文件有质疑的地方，务必要验证，不得妄下断语，务必要验证，不得妄下断语，44四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据观察的技巧观察的技巧首先要看与质量有关的各种操过程是否被识别并规定；首先要看与质量有关的各种操过程是否被识别并规定；再看设备设施是否按规定设置；再看设备设施是否按规定设置；操作人员是否按规定执行；操作人员是否按规定执行；各种物料设备是否都标识明确；各种物料设备是否都标识明确；文件是否为失效文件等。文件是否为失效文件等。对观察到的问题作为切入点，对观察到的问题作为切入点

26、，采用多向审核的思路往下或往上追踪。采用多向审核的思路往下或往上追踪。45四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据 以质量目标为主线的审核思路以质量目标为主线的审核思路 职责职责管理内容管理内容目标及分解目标及分解监测测量监测测量数据分析数据分析沟通及处理沟通及处理纠正措施纠正措施预防措施预防措施46四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施审核实施收集审核证据收集审核证据 以合同及其控制为主线的审核思路以合同及其控制为主线的审核思路 合同评审合同评审生产计划生产计划物料采购物料采购进货检验进货检验物料管理物料管理生产过程记录生产过程记录成品检验成品检验出货记录

27、出货记录47四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据 采购过程的审核思路采购过程的审核思路 供方选择供方选择采购过程采购过程运输储存运输储存供方监控供方监控信息沟通信息沟通不合格品处理不合格品处理周期考核周期考核政策调整政策调整48四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据 生产现场的审核思路生产现场的审核思路 生产计划生产计划工艺文件工艺文件人员培训人员培训物料管理物料管理设备模具设备模具特殊过程管理特殊过程管理过程监控过程监控不合格控制不合格控制49四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施需注意的问题：需注意的问题

28、：审核组长应控制审核的全过程。审核组长应控制审核的全过程。要相信样本。要相信样本。选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样。选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样。要依靠检查表，若偏离检查表，应小心谨慎。要依靠检查表，若偏离检查表，应小心谨慎。要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。与被审方负责人共同确认事实。与被审方负责人共同确认事实。始终保持客观、公正和有礼貌。始终保持客观、公正和有礼貌。50四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据较好的工作习

29、惯是获得成功的保障：较好的工作习惯是获得成功的保障：做好准备工作做好准备工作有备而来有备而来守时守时对方不敢慢待对方不敢慢待坚持被问者要自己回答问题坚持被问者要自己回答问题少说话少说话对方才不会跑题对方才不会跑题避免误解避免误解问题要清晰问题要清晰有礼镇定有礼镇定51四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据应处理好以下项目：应处理好以下项目：好争辩的被审核者好争辩的被审核者胆怯的被审核者胆怯的被审核者被审核者不在被审核者不在文件不存在文件不存在预先准备好样本预先准备好样本特殊情况特殊情况被审核方频繁接电话或离开被审核方频繁接电话或离开52四、四、审核过程审核过

30、程o审核员在审核车间时，问一名操作工的设备审核员在审核车间时，问一名操作工的设备保养的状况时，操作工说：保养的状况时，操作工说：“我们所有设备我们所有设备根本没有保养，保养的作业指导书昨天晚上根本没有保养，保养的作业指导书昨天晚上才发下来，管理者代表让我们做假记录才发下来，管理者代表让我们做假记录。”o请问：请问：您作为审核员应如何处理？您作为审核员应如何处理？53四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据审核员应控制审核过程，避免以下事项：审核员应控制审核过程，避免以下事项：被转移项目被转移项目被引导或误导被引导或误导陷入困境陷入困境被受审核方带领审核的节奏被

31、受审核方带领审核的节奏作假定或推测作假定或推测同时问个以上问题同时问个以上问题54四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据发现问题时须：发现问题时须：勿批评勿批评进进一步調查和追踪一步調查和追踪记录细节记录细节保持客观保持客观自我判断自我判断有不符合事项须坚持有不符合事项须坚持避免争论避免争论勿烦躁勿烦躁勿偏袒勿偏袒有效管理时间有效管理时间正确态度正确态度勿幸灾乐祸勿幸灾乐祸勿使领班失面子勿使领班失面子55四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现如何判别客观证据：如何判别客观证据：存在的客观事实可以成为客观证据，而主观分析、存在的客观

32、事实可以成为客观证据，而主观分析、推断、臆测要发生的事不能成为客观证据。推断、臆测要发生的事不能成为客观证据。质量活动的负责人的谈话可以成为客观证据，传闻、质量活动的负责人的谈话可以成为客观证据，传闻、其他人的谈话不能成为客观证据；面谈的信息应通过其他人的谈话不能成为客观证据；面谈的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。现行有效的文件规定和记录可成为当前发生的质量活现行有效的文件规定和记录可成为当前发生的质量活动的的客观证据。动的的客观证据。56四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现客观事实判别（例）：客观事实判别

33、（例）：某公司的工程师小张接到公司办公室的通知请其到某公司的工程师小张接到公司办公室的通知请其到会议室开会。小张在去开会的路上被车撞伤，被送会议室开会。小张在去开会的路上被车撞伤，被送往医院。办公室在接到通知后，询问小张情况，医往医院。办公室在接到通知后，询问小张情况，医院的人说小张还没有脱离危险，可能正在进行手术，院的人说小张还没有脱离危险，可能正在进行手术，并请公司尽快去人处理此事。并请公司尽快去人处理此事。57四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现请说明以下属于客观事实的判断：请说明以下属于客观事实的判断：工程师张先生接到办公室通知开会。工程师张先生接到办公室

34、通知开会。小张在去公司开会的路上被车撞伤。小张在去公司开会的路上被车撞伤。医院通知公司小张发生意外。医院通知公司小张发生意外。小张正在危险期。小张正在危险期。小张正在做手术。小张正在做手术。小张被一辆汽车撞伤。小张被一辆汽车撞伤。58四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现 不合格的定义：不合格的定义：没有满足某个规定的要求。没有满足某个规定的要求。“规定的要求规定的要求”来自：来自：有关的法律、法规、标准、质量手册、有关的法律、法规、标准、质量手册、质量计划、合同、程序文件和工作文件等质量计划、合同、程序文件和工作文件等 必须遵循的文件。必须遵循的文件。59四、四、

35、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现不合格项的分类不合格项的分类体系性不合格：体系性不合格：违反有关的法律、法规、标准、合同。违反有关的法律、法规、标准、合同。实施性不合格：实施性不合格：未按文件规定实施。未按文件规定实施。效果性不合格：效果性不合格：纠正措施实施后没有达到规定的要求。纠正措施实施后没有达到规定的要求。也可根据不合格的严重程度分为严重不合格和轻微不合格也可根据不合格的严重程度分为严重不合格和轻微不合格 及观察项（证据不足时）。及观察项（证据不足时）。60四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现 第一类第一类不符合事项不符合事项 系

36、统某单元完全没有执行系统某单元完全没有执行 同一单元有多个第二类不符合事项，使得该同一单元有多个第二类不符合事项，使得该 单元无法有效执行单元无法有效执行 不符合法规不符合法规 明显的需立即整改的重大事项明显的需立即整改的重大事项 目标的未达成且未被发觉目标的未达成且未被发觉 第二类不符合事项仍未改善第二类不符合事项仍未改善 无持续改善管理绩效的证据无持续改善管理绩效的证据61四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现 第二类第二类不符合事项不符合事项 某过程单一问题并独立存在某过程单一问题并独立存在 某部门单一问题并不影响体系运行某部门单一问题并不影响体系运行 已按体

37、系要求执行但执行不够完善已按体系要求执行但执行不够完善62四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现 第三类第三类不符合事项不符合事项 可能存在不符合但审核时无客观事实可能存在不符合但审核时无客观事实 根据经验判断体系运行存在一定的风险根据经验判断体系运行存在一定的风险63四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现不符合报告编写：不符合报告编写：审核准则审核准则客观证据（违反的事实）客观证据（违反的事实）不符合准则的条款不符合准则的条款64四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审核发现不符合项报告（例）不符合项报告（例）审核员

38、：审核员：UNMUNM审核日期：审核日期：XXXX年年8 8月月2323日日审核部门：审核部门：XXXXXX部部不符合描述不符合描述程序文件培训、意识和能力控制程序规定，具有特殊职责程序文件培训、意识和能力控制程序规定，具有特殊职责人员必须经能力测定；查人员必须经能力测定；查XXXXXX部巡检人员工号部巡检人员工号9601896018，没，没有证据证明对其进行能力测定。有证据证明对其进行能力测定。违反标准违反标准ISO 9001 6.2.2ISO 9001 6.2.2审核组长：审核组长：ABCABC管理代表：管理代表：EFTEFT65四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施审核发现审

39、核发现 不合格报告编写须注意：不合格报告编写须注意：、报告不要指名道姓；、报告不要指名道姓；、语言要言简意赅；、语言要言简意赅；、语言兼顾标准化和口语化；、语言兼顾标准化和口语化；、要考虑适当的合并同类项；、要考虑适当的合并同类项；、字迹要清晰可辨；、字迹要清晰可辨；、标准条款要恰当。、标准条款要恰当。66四、四、审核过程审核过程3 3、审核实施、审核实施末次会议末次会议审核小组组长准备末次会议，内容包括：审核小组组长准备末次会议，内容包括：会议出席人员。会议出席人员。致谢。致谢。目的和范围。目的和范围。报告不符合。报告不符合。审核局限性说明。审核局限性说明。总结本次审核。总结本次审核。事实确

40、认、澄清。事实确认、澄清。结束会议。结束会议。67四、四、审核过程审核过程 4 4、审核报告、审核报告 审核报告须包括以下内容：审核报告须包括以下内容：l审核目的、范围、计划；审核目的、范围、计划；l审核准则，包括审核中引用文件的清单；审核准则，包括审核中引用文件的清单；l审核持续的时间和进行审核的日期；审核持续的时间和进行审核的日期；l参与审核的被审核部门的代表名单；参与审核的被审核部门的代表名单；l审核组成员名单；审核组成员名单；l关于审核过程的简要说明：问题及其分布、上次不符合的纠关于审核过程的简要说明：问题及其分布、上次不符合的纠正结果，包括所遇到的障碍等；正结果，包括所遇到的障碍等；

41、l审核结论审核结论 管理体系对审核准则的符合情况；管理体系对审核准则的符合情况；体系是否得到了正确的实施和保持。体系是否得到了正确的实施和保持。l审核报告分发清单。审核报告分发清单。685 5、纠正、预防措施及其跟踪、纠正、预防措施及其跟踪不符合原因的分析；不符合原因的分析；纠正、预防措施的提出；纠正、预防措施的提出；纠正、预防措施的确认和批准；纠正、预防措施的确认和批准；纠正、预防措施计划的实施。纠正、预防措施计划的实施。纠正、预防措施的跟踪和验证。纠正、预防措施的跟踪和验证。四、四、审核过程审核过程69四、四、审核过程审核过程 6 6、汇总分析、汇总分析步骤及内容：步骤及内容：编制不符合项

42、的矩阵式表格。编制不符合项的矩阵式表格。动态比较（与上次比）：动态比较（与上次比）：从发展的历史和趋势来分析；从发展的历史和趋势来分析；从不符合的总数量对比来分析；从不符合的总数量对比来分析；从不符合的性质对比来分析；从不符合的性质对比来分析；从各部门自身的比较来分析；从各部门自身的比较来分析；从各要素自身的比较来分析；从各要素自身的比较来分析；纠正措施计划完成的情况的比较来分析；纠正措施计划完成的情况的比较来分析；以判断体系是否符合以判断体系是否符合ISO ISO 持续改进的精神。持续改进的精神。并将结果上报给最高领导层，做为管理评审的输入。并将结果上报给最高领导层，做为管理评审的输入。70四、审核过程四、审核过程6 6、汇总分析、汇总分析 不符合项矩阵表（例）不符合项矩阵表（例）要素要素 4.2 5 6 7.2 7.4 7.5 7.6 4.2 5 6 7.2 7.4 7.5 7.6 8 8部门部门总经理总经理 管代管代总务总务 1 2 4 2 5 3 1 2 4 2 5 3 生产生产工程工程 3 0 1 0 0 3 2 1 3 0 1 0 0 3 2 1 A A B B 71 问题解答72