2022年ISO基础知识培训讲义.docx

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1、名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -ISO基礎知識培訓講義一、何為 ISO？ ISO ：International Organization for Standardization 是國際標准化組織的簡稱,成立于 1947 年 2 月 23 日,總部設在瑞士的日內瓦,是世界上最大的非政府性國際標准化組織,其工作范圍涉及到除電工技術以外的其它各個技術領域 ,成立時只有包括中國在內的 到 1996 年發展到 90 個成員國；25 個國家參加,其中主要是歐洲國家,其宗旨 是：在世界范圍內促進標准化工作的發展,以利于國際沟通与互助,擴大在知識、科學、技

2、術和經濟方面的合作；二、企業為什么要推行 ISO9000標准？ 1987 年國際標准化組織正式發布 ISO9000系列標准,在較短的時間內许多國家采纳了這套標准并出現了300 多家認証机构,在全球形成了“ ISO9000熱” ,為什么那么多國家和企業要去推行這個標准呢？1、國際貿易改革与發展的的需要 進入 90 岁月世界范圍的經濟發展、技術進步和標准化与質量的關系越來越亲密； 21 世紀世界經濟呈現兩大特點：一是世界經濟區域集團化 如歐共体、北美自由貿易區等,競爭將更加猛烈；二是國際市場日益一体化,無論是發達國家還是發展中國家要發展本國經濟就必須搶戰國際市場；作為一個衡量質量的標准ISO900

3、0將發揮重要作用；2、現代科學技術与生產力發展及顧客价值觀的變化 3、為提高企業的治理水平 ISO 標准是西方發達國家几十年質量治理經驗的總結,是一套科學 化、系統化、程序化的治理標准,是治理現代化的標志,是治理思想的變 革,引用和推行這套標准可以規范企業的一切治理行為提高企業治理水 平；4、降低企業成本海外工業產品生產行業流行一种所謂1:10:1000 的成本法則,就是說在生產前發現缺陷并改善只花一元錢的成本,在生產中發現并改善要花 10 元成本,假如在產品銷售到顧客手中發現缺陷要改善則須 1000 元成 本； ISO9000系列標准就是要對生產的各個環節進行有效的掌握,預防不 合格,降低成

4、本；三、几個常用的術語细心整理归纳 精选学习资料 1、產品product：活動或過程的結果、流程性這里將產品分為四類：硬件hardware 、軟件 software 第 1 页,共 4 页 材料Processed material、服務 service - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -2、實体item 可以單獨描述和讨论的事物；如組織、体系、人、產品等 3、質量方針 quality policy 是組織最高治理者正式發布的該組織的質量宗旨和質量方

5、向；系統事業處的質量方針 品質政策 是：準時將具有競爭力的產品交予客戶手中；Delivery Competitive Product to Customer On Time . 一次性將事情做好；Do Things Right The First Time . 預防缺失回饋改善；Prevent Defects & Response Swiftly . 精成科技有限公司品質政策 Quality policy 品質至上 Quality first 客戶滿意 Customer satisfaction 持續改善 Continuous improvement 品質承諾 Quality commitme

6、nt 建立品質治理系統 ,全員參與創造高品質產品 ,滿足客戶需求 ,以達到 持續改善的目的；All employees participate in producing high quality products by implanting quality management system to satisfy customer needs ,and achieve continuous improvement purpose. 4、質量体系 quality system：為實施質量治理所需的組織結构、程序、過程和資源；資源：設備、人員、厂房等5、質量体系文件 quality system

7、document：是描述質量体系的一整套文件,是通向質量的交通路線圖,質量体系文件給出了“ 最好的,最實際” 的達到品質目標的方法；分為四階： QMquality manual 品質手冊 QPquality procedure 程序文件 WIwork instruction QRquality record 四、 ISO系列標准的构成和用途指導、規范類文件 表單記錄類文件细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 2 页,共 4 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - -

8、 - -ISO9000族：是由 ISO/TC176技術委員會制定的全部國際標准； ISO8402: 質量治理和質量保証 -術語 共 67 個詞條 1、指南共有四個標准 總標編號是 ISO9000,總標題是質量治理和質量保証,每個部分的標准再加上該份標准的部份號和详细名稱构成四個 標准,目的是為質量治理和質量保証兩類標准的選擇和使用如何實施供应指南：ISO9000-1 質量治理和質量保証標准的第一部份：選擇和使用指南,闡明白与質量有關的基本概念,并為 擇和使用供应指南；ISO9000 族的質量治理和質量保証標准的選ISO9000-2 對三個質量保証標准 ISO9001、ISO9002、ISO90

9、03實施進行解 釋是這三個標准實施通用指南；ISO9000-3 主要是針對軟件開發、供應的維護中的使用指南 ISO9000-4 主要是對可信性大綱治理指南；可信性包括牢靠性和可用性；2、質量保証標准 三個 分別將肯定數量的質量体系要素組成不同的模式,代表了其次方或第 三方在详细情況下對供方質量体系的要求,供方對這些要求必須滿足 并証實；ISO9001 質量体系 - 設計、開發、生產、安裝和服務的質量保証模式；當需要証實供方設計和生產合格產品的過程掌握才能時應選擇和使 用此种模式；ISO9002質量体系 - 生產、安裝和服務的質量保証模式 ；當需要証實供 方生產合格產品的過程掌握才能時,應選擇這

10、种標准模式；ISO9003 質量体系 - 最終檢驗和試驗的質量保証模式當僅要求供方保 証最終檢驗和試驗符合規定要求時,應選擇此种標准；ISO9001條款4.1 治理責任 Management Responsibility 品質方針 Quality Policy：企業最高領導者簽發的符合企業實際并被全体員工 懂得貫徹；組織 Organization：職能健全,職責分明,資源适當；治理評審 Management Review：定期進行治理評審；4.2 品質体系 Quality system：需有成文的品質体系并保証有效執行；4.3 合約審查contract Review：保証明白合約,并滿足合約的

11、要求；4.4 設計掌握Design control：設計必須滿足要求,輸入明确、輸出規范、并适時評審、驗証；细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 3 页,共 4 页 - - - - - - - - - 名师归纳总结 精品学习资料 - - - - - - - - - - - - - - -4.5文件与資料掌握 Document and Data control：保証使用文件的有效版本；4.6 采購 Purchasing ：對供應商進行評估,選擇合格的供應商規范采購作業 . 4.7 顧客供應品管制 control of customer sup

12、plied product：妥当储存顧客供应的產品并進行驗証；4.8 產品的標識与可追溯性Product identification and Fraceability：制訂各階段標識方法,需要時產品應具有實現對職責和產品的可追溯性要求；4.9 制程掌握Process control：對影響品質的生產安裝的人、机、料、環進行掌握,對特殊工序進進監控；4.10 檢驗与試驗Inspection and Testing：對來料、制程品和最終產品進行檢驗和測試,保証達到規定要求,留意緊急放行和例外情況；4.11 檢驗、測試和試驗設備的掌握control of inspection ,measuring

13、 and test equipment：使用合适設備並保証其精确度；4.12 檢驗和試驗狀態inspection and Test status：標識工厂內產品的檢驗狀態,防止物料混用和錯用；4.13 不合格品的掌握Control of Nonconforming Product：標識或隔离不良品,評審和處理不良品；4.14 糾正和預防措施Corrective and Preventive Action：找出缘由、实行措施,進行改進；4.15 搬運、儲存、包裝、防護与交貨Handling , Storage , Packing , Preservation andDelivery ：供应合适的搬運方法,掌握儲存環境,依要求進行包裝,并保証產品完好送 至目的地；4.17 品質記錄的掌握Control of Quality records：認真如實記錄,恰當储存；4.18 培訓 Training ：要求培訓出合格的員工和治理者；4.19 服務 Servicing ：建立程序供应服務,處理客戶埋怨等；4.20 統計技術 Statistical Techniques：運用統計技術掌握工序才能和產品特性；细心整理归纳 精选学习资料 - - - - - - - - - - - - - - - 第 4 页,共 4 页 - - - - - - - - -