2022年特殊药品使用管理制度及程序.docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载乌拉特中旗人民医院特别药品使用治理制度及程序为严格治理特别药品,保证特别药品的合法、安全、 合理使用,依据国务院和卫生部颁布的各项治理条例等有关法 律、法规,结合我院情形,特制定本制度；特别药品包括麻 醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类 易制毒化学品；我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必 须严格执行本制度；一、总就 1、“ 乌拉特中旗人民医院特别药品治理领导小组” 由主 管院长负责,以医务科、药剂科、护理部、主管领导组成；相关科室、病房必需指定工作责任心强、业务熟识的人员专 门,兼职,治理,该人应保持相对稳

2、固；日常工作由药剂科 承担；乌中旗人民医院特别药品治理领导小组 组成 2、特别药品的治理和使用；依据国务院颁布的药品治理法、麻醉药品和精神药品治理条例、卫生部颁布 医名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载疗机构麻醉药品、第一类精神药品治理规定、麻醉药品和精神药品临床应用指导原就和医疗用毒性药品治理办法、医疗用放射性药品治理方法、药品类易制毒化学品治理方法、处方治理方法等法规文件执行；3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的特地仓库的保险柜内,严防丢失； 实行“ 三级治理”和“ 批号治理” 药

3、库、药房、使用部门 少量基数药品要实行“ 五专治理”.药房和临床科室急救备用的,双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记；医疗用毒性药品及药 品类易制毒化学品要划定仓库或仓位,专柜加锁并专人保 管,严禁与其他药品混杂；药剂科定期组织检查,做好检查 记录,准时订正存在的问题和隐患；4、各部门特别药品的使用应建立收支帐目,依据各类 特别药品的治理要求做好专册登记,逐日或逐月盘点,做到 帐物相符,发觉问题应当立刻上报；5、各部门负责人承担本部门特别药品的监管责任,指 定专人定期检查和清点数目,发觉问题准时解决；6、药剂科每3 个月一次对药剂科外备用特别药品的使用情形进行检查；7、药剂科外

4、备用特别药品的清单一式两份,药剂科保 存一份,各部门储存一份；8、特别药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载的情形应立刻报告部门负责人,并由部门负责人报告药剂科主任,再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督治理局和/9、医院购买的特别药品只准在本单位使用,不得转售；10 、药剂科应依据国家对特别药品治理的有关规定,执行和监督本院特别药品的治理和使用,禁止非法使用、 储存、转让或借用特别药品,对违反相关规定的个人,由卫生行政 部门、食品药品监督治理部门、公安司法机关

5、依据有关法律法规的规定惩罚和/ 或追究刑事责任；二、特别药品的分类和本院品种 1、本制度所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药 品目录、精神药品目录,以下称目录的药品；精神药品分为第一类精神药品和其次类精神药品；目录由国务院药品监督 治理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布；2.放射性药品,指用于临床诊断或治疗的放射性核素制 剂或者其标记药品；3.医疗用毒性药品, 以下简称毒性药品,系指毒性猛烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品；西药品种仅指原料,不包括制剂；4.药品类易制毒化学品是指易制毒化学品治理条例中所确定的麦角酸、麻黄素等物质；名师归纳总结

6、- - - - - - -第 3 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载三、麻醉药品、精神药品的使用治理制度1、应遵循“WHO 癌症疼痛三阶梯” 治疗基本原就和卫生部印发的麻醉药品临床应用指导原就、精神药品临 床应用指导原就保证癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患 者慢性中重度疼痛,非癌性疼痛,治疗时麻醉药品的使用；2、1）医务科和药剂科依据有关规定设计麻醉药品、精神 药品专用处方,经分管院长审核,定量印制；2）物资库房专人治理麻醉药品、第一类精神药品处方,记录起止号码,入库保管；3）物资库房应建立“ 麻醉药品、第一类精神药品处方 领用登记册” 记录以

7、下内容,领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名；各临床科室需要 使用麻醉药品、第一类精神药品处方时,由各科室到专职管4）专职治理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品 专用处方发生失窃时,应快速向院保卫科报告,失窃处方自失窃之时起作废,并准时在院内通告；3、1）对门,急,诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类 精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者,医院需建立 麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历,其余患者不需建名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载立 专用病历 ；2）专用门诊病历

8、由医院统一编号后予以保管,专用于 麻醉药品、第一类精神药品的配用,不能用于其他疾病的诊 疗和药品的配用；3）医院在建立专用门诊病历时,应留存二级以上医院 开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明 30 日前将新 建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、身份证明 编号、疾病诊断等基本情形上报卫生行政部门；4、医生的处方权治理制度,经注册后具有执业医师资 格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用学问的培训和 考核合格后,取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权；并 建立“ 麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名,样备案表” ,留样备案表一式二份,分别由药剂科与医务科 备案储存；5、1）具有

9、处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开 具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立专用门诊病历；2）医生应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门,急诊患者每3 个月复诊或随诊一次,如发觉患者不再名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载需要连续使用的,应准时注销其专用门诊病历,并上报所在 地卫生行政部门；3）除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门,急 诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射 剂仅限于医院内使用；6

10、、1）麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量,其他剂型处方不得超过 得超过 7 日常用量；3 日常用量,控缓释制剂处方不2）其次类精神药品处方一般不得超过 7 日用量；对于慢性病或某些特别情形,处方用量不超过一个月,但医师应当注明理由；3）具有专用病历的门,急诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3 日用量,其他剂型处方不得超过7 日用量,控缓释制剂每张处方不得超过 15 日常用量；4）住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为 1 日常用量；7、药师调剂权的治理,药师经过有关麻醉药品和精神药品使用学问和规范化治理的培训,考核合

11、格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载8、1）麻醉药品、精神药品的治理负责人必需每天按处方 核对登记册,核查药品库存和有效期,做到日日帐物相符；留意库存麻醉药品、精神药品的质量检查；2）门诊、病区药房应当配备保险柜,调配窗口配备必 要的防盗设施；3）麻醉药品、第一类精神药品处方储存三年,其次类 3 年；精神药品处方储存两年；处方登记专册储存期限为 4）麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的储存应当 在药品有效期满后不少于两

12、年；9、1）门诊及病区药房应配备专人负责麻醉药品和第一类 精神药品调配治理；2）门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识；3）各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时,应按 需要领用,实行基数治理；科室内部门之间调拨须经科主任 批准；4）麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点类精神药品逐日消耗专用帐册” 及“ 麻醉药品、第一类精神 药品处方登记专册” 的登记工作；5）药剂人员调配处方时第一应核查处方是否为麻醉药名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载品、精神药品专用处方,处方各项内容是否完整,处方医生是

13、否有麻醉药品、精神药品处方权,处方用法用量是否符合要求；6）医院因抢救患者急需麻醉药品,可先发放该病例一次性使用剂量,事后 24 小时内补办手续；7）调配麻醉药品和精神药品,调配人员必需仔细核对 药品名称、规格、数量、有效期,在药袋或标签上注明患者 姓名、病历号、药品名称、用法用量,并在处方上签全名；8）发药人员必需严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期,仔细交待用药方法及留意事项,交待患者下 次配药时把贴膜的废膜和空安瓿带回,并在处方上签全名；9）除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门,急 诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,患者在门、急 诊就诊配麻醉药品注射剂时,药剂人员不发

14、注射剂实物,交 待患者到注射室注射；急诊室或门诊注射室护士依据相关依 据和空安瓿来门、急诊药房调换,药剂人员按规定进行空安 瓿回收、销毁并具体登记；10 ）药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续；患者停药后,无偿交回的剩余麻醉药品和精神药品,应办理“ 患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回 收凭证” 医院依据规定销毁处理,并填写“ 麻醉药品、精神名师归纳总结 药品销毁记录表”；第 8 页,共 16 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载11 ）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方 应当逐日开具,每张处方为 1 日常用量；12 ）病

15、区其次类精神药品的使用治理,其次类精神药品 凭电子医嘱每日发一日用量,出院带药及特别情形凭电子医 嘱和二类精神药品专用处方领药；10.各临床科室麻醉药品、 第一类精神药品的使用治理制1）储存,配备必要的防盗设施,不得与其它药品混放,钥匙由专人保管；2）专人治理、备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂 的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物治理,设立“ 麻醉药品、 第一类精神药品交接班记录本”,交班时帐物须核准并双签名,确保帐物相符；3麻醉药品和第一类精神药品的备用,各病区及手术室应依据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品 机构分管院长4 麻醉药品和第一类精神

16、药品的日常领用 ,有备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取,无备用药品凭电脑医嘱单和专用处方领药,用后立刻交仍经登记过的空安名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载瓿和贴膜；5麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的6）须有二人在场立刻销毁处置麻醉药品和第一类精神 药品使用后的空安瓿和废贴必需交回住院药房统一销毁处 理,并仔细填写“ 麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录 单” ；7）应在处方及“ 麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”药房；8）各临床使用科室备用数量过多或调配剩余的麻醉

17、药重新使用；9）,并准时记录在案；当 患者发生除治疗目的外的不良反应时,应实行积极的治疗措名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载9、效期治理,药剂科每3 个月 1 次定期检查,各病区应遵循先进先出、近效期先出的原就,不用应准时退库或调四、毒性药品的使用治理制度 1、业务娴熟的主管药师以上的药剂人员负责治理员；2、调配毒性药处方时,必需仔细负责,称量要精确无,必需经另一药师复核后方可发出、并行签名；3、本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实 践体会的主治医师处方；并写明病情及用法,一类毒性药品二

18、类毒性药品药学科主任签字,方可调配,对于民间单方、验方需用的毒性中药,患者购买时应山购买者所在机关 单位出据购买证；4、毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品每次处方剂量不得超过 2 处方一般储存两年以备后查；5、毒性药品应当设立专账卡,每日盘点一次,日清月,并填写用登记, 登记本应写明患者姓名、结 年龄、用药品名、数量准时间、处方医师姓名、调配人员姓名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载名；6、五、放射性药品的使用治理制度 1、须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术 人员

19、；应依据国务院卫生主管部门的规定对核医学、药学技术人员进行放射性药物职业技术培训学、药学专业技术工作；,核医学、药学技术人员2、使用放射性药品,必需符合国家放射性同位素卫生防护治理的有关规定；所在地的省、 自治区、 直辖市的公安、环保和卫生行政部门,应当依据医疗单位核医疗技术人员的 水平、设备条件, 核发相应等级的 放射性药品使用许可证药品使用许可证有效期为五年,期满前 6 应当向原发证的行政部门重新提出申请,发新证；3、使用放射性药品,必需符合国家放射性同位素卫生 防护治理的有关规定；具有安全、防护和废气、废物、废水名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页,共 16 页精选学习资

20、料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载4、收到放射性药品时、应仔细核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以及生器是否已作细菌培育、热原检查；5、放射性药品必需有适当的特地贮存场所,符合每种 放射性药品所规定的贮存条件,不同品种、不同批号的放射 性药品应当分开存放,并实行必要的防火、防盗、防鼠、防辐射和防污染等措施,保证放射性药品质量和安全；贮存场 所应当有放射性警示标识；贮存放射性药品容器应贴好标签；6、项填写；并做永久性储存；7、核对病人姓名及给药剂量；8、上级机关；9、门报告；由省、自治区、直辖市卫生行政部门汇总后报卫生 部；名师归纳总结

21、- - - - - - -第 13 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载10 、须按国家有关规定妥当处置；六、药品类易制毒化学品使用治理制度 12 储存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不 少于 23 熟知药品类易制毒化学品的有关学问；4关的领用凭证上签字；5的托付人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明医用单张处方的最大剂量；6名师归纳总结 - - - - - - -第 14 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 办公精品 欢迎下载保管人等情形；7 对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册毁；食品药

22、品监督治理部门应当自接到申请之日起 5 日内到 现场监督销毁；8 当分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市分别向其所在地和原购用单位所在地省、自治区、直辖市食 品药品监督治理部门报告；9 他流入非法渠道情形的,应当立刻报告当地公安机关和县级 以上地方食品药品监督治理部门；接到报案的食品药品监督 治理部门应当逐级上报,并协作公安机关查处；七、监督治理 1、药剂科每月将本院麻、一精药品进货、销售、库存、使用的数量以及流向进行清点；2、一旦发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或 者其他流入非法渠道的情形,案发部门须立刻实行必要的控 制措施,同时报告科负责人,医务部,主管院领导,医院立 即上报公安、卫生、药品监督相关治理部门；名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页,共 16 页精选学习资料 - - - - - - - - - 八、法律责任办公精品欢迎下载、凡违反麻醉药品和精神药品治理条例医疗机构麻醉药品、第一类精神药品治理规定和处方治理方法有关规定者,按有关法就惩罚；九、本制度由医务科、药药剂科负责说明；本制度自发布之日起施行；名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页,共 16 页