2020版化妆品监督管理条例试题与答案.docx

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1、 2020 最新版化妆品监督管理条例试题姓名：部门：成绩：一、填空题：1、 化妆品监督管理条例于 2020 年 1 月 3 日国务院第 77 次常务会议通过，现予公布，自 起施行。2、 国家对实行注册管理，对实行备案管理。3、 国家对风险程度较高的化妆品实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。4、对化妆品的质量安全和功效宣称负责，并接受 监督。5、 经注册、备案的化妆品新原料投入使用后 3 年内，新原料注册人、备案人应当向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。6、 化妆品经营者应当建立并执行制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证，保存期限不得少于产品使用期限届满

2、后7、 美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，应当履行本条例规定的 义务。8、 发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产， 已经上市销售的化妆品，通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用，并记录年；产品使用期限不足年的，记录保存期限不得少于年。和通知情况。二、多项选择题：1、化妆品标签禁止标注下列内容：（）A、明示或者暗示具有医疗作用的内容；B、虚假或者引人误解的内容；C、违反社会公序良俗的内容；D、法律、行政法规禁止标注的其他内容。2、下列关于化妆品监督管理条例条款内容说法正确的是：（A、化妆品经营者不得自行配制化妆品）B、化妆品广

3、告的内容应当真实、合法。C、化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用D、 负责药品监督管理的部门可以进行专项抽样检验，抽样可以不支付抽样品费用E、牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理F、香皂不适用本条例，但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例J、化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料应当符合强制性国家标准、技术规范3、有如下哪些情形行为的（）之一的，可以处违法生产经营的化妆品货值金额不足 1 万元的，并处1 万元以上 5 万元以下罚款；货值金额1 万元以上的，并处货值金额 5 倍以上 20 倍以下罚款；A、使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应 当备案但未

4、备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料；B、生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；C、未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；D、更改化妆品使用期限；E、化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；F、在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。4、有下列哪些情形之一的，处1 万元以上 3 万元以下罚款；货值金额 1 万元以上的，并处货值金额 3 倍以上 10 倍以下罚款；（A、上市销售、经营或者进

5、口未备案的普通化妆品；B、未依照本条例规定设质量安全负责人；）C、化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督；D、未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度；E、生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。F、生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，由负责药品监督管理的部门责令改正；拒不改正的，处 2000 元以下罚款。5、有如下哪些情形的，（）对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处 1 万元以上 3 万元以下罚款：A、未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要；B、未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产

6、品销售记录制度C、未依照本条例规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查；D、未依照本条例规定贮存、运输化妆品；E、未依照本条例规定监测、报告化妆品不良反应，或者对化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不予配合。三、 名称解释：1、什么是化妆品？2、 什么是特殊化妆品？3、 什么是化妆品不良反应？ 2020 最新版化妆品监督管理条例试题答案姓名：部门：成绩：一、填空题：9、 化妆品监督管理条例于 2020 年 1 月 3 日国务院第 77 次常务会议通过，现予公布，自 2021 年 1 月 1 日起施行。10、 国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行

7、备案管理。11、 国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。12、 化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责，并接受社会监督。13、 经注册、备案的化妆品新原料投入使用后 3 年内，新原料注册人、备案人应当每 年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。14、 化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后 1 年；产品使用期限不足 1 年的，记录保存期限不得少于 2 年。15、 美容美发机构、宾馆等在经营中使用化妆品或者为消费者提供化妆品的，应当履行

8、本条例规定的化妆品经营者义务。16、 发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品，通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用，并记录召回和通知情况。二、多项选择题：1、化妆品标签禁止标注下列内容：（ABCD）A、明示或者暗示具有医疗作用的内容；B、虚假或者引人误解的内容；C、违反社会公序良俗的内容；D、法律、行政法规禁止标注的其他内容。2、下列关于化妆品监督管理条例条款内容说法正确的是：（ABCEFJ）A、化妆品经营者不得自行配制化妆品B、化妆品广告的内容应当真实、合法。C、化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用E、 负责药品监督管理

9、的部门可以进行专项抽样检验，抽样可以不支付抽样品费用E、牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理F、香皂不适用本条例，但是宣称具有特殊化妆品功效的适用本条例J、化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料应当符合强制性国家标准、技术规范3、有如下哪些情形行为的（ABCDEF）之一的，可以处违法生产经营的化妆品货值金额不足 1 万元的，并处 1 万元以上 5 万元以下罚款；货值金额 1 万元以上的，并处货值金额 5 倍以上 20 倍以下罚款；A、使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应 当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料；B、生

10、产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；C、未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；D、更改化妆品使用期限；E、化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；F、在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。4、有下列哪些情形之一的，处1 万元以上 3 万元以下罚款；货值金额 1 万元以上的，并处货值金额 3 倍以上 10 倍以下罚款；（ABCDEF）A、上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；B、未依照本条例规定设质量安全负责人；C

11、、化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督；D、未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度；E、生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。F、生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的，由负责药品监督管理的部门责令改正；拒不改正的，处 2000 元以下罚款。5、有如下哪些情形的，（ABCDE）对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处 1 万元以上 3 万元以下罚款：A、未依照本条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要；B、未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度C、未依照本条例规定对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查；D、未依照本条例规定贮存、运输化妆品；E、未依照本条例规定监测、报告化妆品不良反应，或者对化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展的化妆品不良反应调查不予配合。四、 名称解释：1、什么是化妆品？是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。4、 什么是特殊化妆品？用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品5、 什么是化妆品不良反应？化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的损害。