2022年食品安全风险评估管理规定.docx

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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 食品安全风险评估治理规定试行第一条 为标准食品安全风险评估工作,依据中华人民共和国食品安全法和中华人民共和国食品安全法实施 条例的有关规定,制定本规定；其次条 本规定适用于国务院卫生行政部门依照食品安全法有关规定组织的食品安全风险评估工作；第三条 卫生部负责组织食品安全风险评估工作,成立国家食品安全风险评估专家委员会,并准时将食品安全风险 评估结果通报国务院有关部门；国务院有关部门依据有关法律法规和本规定的要求提 出食品安全风险评估的建议,并供应有关信息和资料；地方人民政府有关部门应当依据风险所在的环节帮助 国务院有关部门收集食品安全风险评估有

2、关的信息和资料；第四条 国家食品安全风险评估专家委员会依据国家食品安全风险评估专家委员会章程组建；卫生部确定的食品安全风险评估技术机构负责承担食品安全风险评估相关科学数据、技术信息、 检验结果的收集、处理、分析等任务；食品安全风险评估技术机构开展与风险 评估相关工作接受国家食品安全风险评估专家委员会的委 托和指导；名师归纳总结 第五条食品安全风险评估以食品安全风险监测和监督第 1 页,共 8 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 治理信息、科学数据以及其他有关信息为基础,遵循科学、透亮和个案处理的原就进行；第六条 国家食品安全风险评估专家委员会依据本规定

3、及国家食品安全风险评估专家委员会章程独立进行风险评 估,保证风险评估结果的科学、客观和公平；任何部门不得干预国家食品安全风险评估专家委员会 和食品安全风险评估技术机构承担的风险评估相关工作；第七条 有以下情形之一的,由卫生部审核同意后向国家食品安全风险评估专家委员会下达食品安全风险评估任 务：一为制订或修订食品安全国家标准供应科学依据需 要进行风险评估的；二通过食品安全风险监测或者接到举报发觉食品可 能存在安全隐患的,在组织进行检验后认为需要进行食品安 全风险评估的；三国务院有关部门依据中华人民共和国食品安全 法实施条例第十二条要求提出食品安全风险评估的建议,并按规定提出风险评估项目建议书见附

4、表 1；四卫生部依据法律法规的规定认为需要进行风险评 估的其他情形；第八条 国务院有关部门提交风险评估项目建议书时,应当向卫生部供应以下信息和资料：名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 一风险的来源和性质；二相关检验数据和结论；三风险涉及范畴；四其他有关信息和资料；卫生部依据食品安全风险评估的需要组织收集有关信 息和资料,国务院有关部门和县级以上地方农业行政、质量 监督、工商行政治理、食品药品监督治理等有关部门应当协 助收集前款规定的食品安全风险评估信息和资料；第九条 对于以下情形之一的,卫生部可以做出不予评估的打算：一

5、通过现有的监督治理措施可以解决的；二通过检验和产品安全性评估可以得出结论的；三国际政府组织有明确资料对风险进行了科学描述 且适于我国膳食暴露模式的；对做出不予评估打算和因缺乏数据信息难以做出评估 结论的,卫生部应当向有关方面说明缘由和依据；假如国际 组织已有评估结论的,应一并通报相关部门；第十条 卫生部依据本规定第七条的规定和国家食品安全风险评估专家委员会的建议,确定国家食品安全风险评估 方案和优先评估项目；第十一条卫生部以风险评估任务书见附表2的形式向国家食品安全风险评估专家委员会下达风险评估任名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - -

6、 - - - 务；风险评估任务书应当包括风险评估的目的、需要解决的问题和结果产出形式等内容；第十二条 国家食品安全风险评估专家委员会应当依据评估任务提出风险评估实施方案,报卫生部备案；对于需要进一步补充信息的,可向卫生部提出数据和信息采集方案的建议；第十三条 国家食品安全风险评估专家委员会依据风险评估实施方案,遵循危害识别、危害特点描述、暴露评估和风险特点描述的结构化程序开展风险评估；第十四条 受托付的有关技术机构应当在国家食品安全风险评估专家委员会要求的时限内提交风险评估相关科学数据、技术信息、检验结果的收集、处理和分析的结果；第十五条 国家食品安全风险评估专家委员会进行风险评估 ,对风险评

7、估的结果和报告负责,报卫生部；并准时将结果、 报告上第十六条 发生以下情形之一的,卫生部可以要求国家食品安全风险评估专家委员会立刻讨论分析,对需要开展风 险评估的事项,国家食品安全风险评估专家委员会应当立刻 成立暂时工作组,制订应急评估方案；一处理重大食品安全事故需要的；二公众高度关注的食品安全问题需要尽快解答的；三国务院有关部门监督治理工作需要并提出应急评名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 估建议的；四处理与食品安全相关的国际贸易争端需要的；第十七条 需要开展应急评估时,国家食品安全风险评估专家委员会依据料急评估方案

8、进行风险评估,准时向卫生 部提交风险评估结果报告；第十八条 卫生部应当依法向社会公布食品安全风险评估结果；风险评估结果由国家食品安全风险评估专家委员会负 责说明；第十九条 本规定用语定义如下：危害：指食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生 物、化学、物理因素或食品存在状况；危害识别：依据流行病学、动物试验、体外试验、结构- 活性关系等科学数据和文献信息确定人体暴露于某种危害 后是否会对健康造成不良影响、造成不良影响的可能性,以 及可能处于风险之中的人群和范畴；危害特点描述：对与危害相关的不良健康作用进行定性 或定量描述；可以利用动物试验、临床讨论以及流行病学研究确定危害与各种不良健康作用之间的

9、剂量- 反应关系、作用机制等；假如可能,对于毒性作用有阈值的危害应建立人体 安全摄入量水平；暴露评估：描述危害进入人体的途径,估算不同人群摄名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 入危害的水平；依据危害在膳食中的水平和人群膳食消费 量,初步估算危害的膳食总摄入量,同时考虑其他非膳食进 入人体的途径,估算人体总摄入量并与安全摄入量进行比 较；风险特点描述：在危害识别、危害特点描述和暴露评估 的基础上,综合分析危害对人群健康产生不良作用的风险及 其程度,同时应当描述和说明风险评估过程中的不确定性；食品安全风险评估技术机构的认定

10、和资格管 其次十条理规定由卫生部另行制订；其次十一条 本方法由卫生部负责说明,自发布之日起实施；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 附表 1 风险评估项目建议书 任务名称 建议单位及地址 联系人及 联系方式建议评估模式 * 非应急评估应急评估 风险名称 进入食物链方式风险来源和性质 污染的食物种类 在食物中的含量风险涉及范畴 相关检验数据和 结论 已经发生的健康 影响 国内外已有的管 理措施其他有关信息和 资料包括信息来源、获得时间、核实情形*建议采纳应急评估应当供应背景情形和理由；名师归纳总结 建议单位：签章日期：第 7 页,共 8 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 附表 2 风险评估任务书 任务名称 项目建议来源 评估目的启用评估模式非应急评估应急评估 1. 2. 需要解决的问题 3. 4. 5. 应当完成时间结果产出的形式单位：签章日期：名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 8 页