2022年制药企业工作总结 .docx

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1、精品_精品资料_工作总结年对于公司是很有纪念意义的一年, 历时个月完成了年产吨项目工程的建设.现将年工作总结如下：一生产情形 主要经济技术指标： 年共完成发酵生产罐批,平均放罐单位为：/ml .平均放罐体积为： M 3.平均单批放罐总亿为： 十亿.入库情形共生产入库成品吨3. 成本分析依据对下达的年生产任务书中对各项技术指标的要求,对各项技术指标进行考核并将成本掌握在任务书要求的范畴内,具体明细如下：直接材料： 元动力水电：元低值易耗：元治理费用：元应交税金（成本总额 17% ）元生产成本为 直接材料 + 动力水电 + 低值易耗 元,平均单位成本：元.4. 生产中遇到的问题及解决方法可编辑资料

2、 - - - 欢迎下载精品_精品资料_二项目建设项目建设于月份对设备进行验收,开头调试.年项目建设方面主要开展以下工作：1. 狠抓工程质量年完成了大部分项目建设工作,完成了基建主体框架, 质量得到了较好的掌握. 年开工后的主要精力集中在如何从质量上把握后续的收尾工作.连续本着“质量第一”的原就, 从材料、施工等多个方面掌握工程质量.月,设计院、的质勘查队、质检站、监理方、建设甲方及建设乙方对整个项目进行了土建工程验收,确认工程符合使用要求.2. 确保工程进度吸取 年人工不足的教训, 对于各个建筑单体严格依据拟定的时间表推动,在预定的时间段,土建工程得以完工.同时,设备到货与安装抓紧进行, 通过

3、统筹支配, 合理调配, 将土建与设备安装交叉施工带来的相互影响降到最低,保证了项目整体交工的同步.3. 成本治理从投资掌握的角度, 尽最大努力将项目投资掌握在预算范畴内.主要通过以下方式掌握： 每项招标经过多轮比价以排除部分涨价因素. 部分安装工程采纳聘人指导自行安装的方式锤炼队伍并节省了成本.部分建材由建筑单项中剥离出来自行招标选购,可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_去掉了建筑方的治理取费与利润. 非关键和核心部分不选购顶级产品.在设计、 厂区总图、 公用设施、 安装工程上, 以达到 GMP 及符合生产要求为准, 不作更高配置, 以调整部分资金补充到超预算资金中.4. 安全治理

4、安全是工作重点之一.在现场,着重强调施工安全,认真督 促检查安全防护设施的配置与使用,设立安全检查员, 考核土建施工方和设备安装单位,予以奖惩.在整个施工与安装中,我们完全防止了类似于周边施工企业显现的人身伤亡事故,顺当将项目安全交工.三调试及试生产 年月日组建了试车小组,抽调生产技术骨干对新车间设备进行全面调试.工作主要从以下几个方面绽开.1. 制定试车方案结合实际情形以及本厂的人力资源、技术力气诸方面因素, 编制了试车方案以及完成该方案的倒推时间表.2. 设备检查验证在工作中, 坚持实事求是的原就, 定下一切设备以能满意生产要求为原就的中心思想, 要求各试车参与人员到现场后必需第一熟识设备

5、、工艺管线的现状,明白其用途、原理,然后依据自 己的学问、 体会和懂得, 对自己认为可能有问题的的方提出自己可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_的看法, 通过试车小组会对问题进行集中、集体争论并做出统一的打算,以书面形式上报试车指挥部,提出解决方案,供试车指 挥部参考、争论后做打算.为了提高工作效率, 尽可能缩短设备检查的时间, 经过与试车指挥部其他领导共同商量打算,将检查依据分为三条.2.1 设备安装时是否依据图纸要求进行.2.2 图纸有要求,但在实际安装过程中没有执行的.2.3 依据图纸要求安装,但是不符合生产实际要求的.在这三条原就的指导下,我们对发酵车间、 提炼车间的主体和

6、附属设备进行了严密的检查. 全部参与试车的人员在整整3 个月的时间里,不分节假日,不分白天黑夜,只要当天的工作任务没有完成, 没有谁会主动提出离开工作现场. 许多同志甚至半个月吃住在工厂, 虽然工厂的各种生活条件都很欠缺, 但是大家心往一处想,劲往一处使,大大加快了试车的进度.在 3 个月的时间里,大家依据预定的试车方案,严格遵守试 车纪律,真正做到了不放过一处有怀疑的的方. 本着对自己负责, 对公司负责的原就,严格要求各试车小组的负责人必需当日总结、当日汇报当日的工作内容和进程,对发觉的重大问题,立刻 召开专题会议, 广泛征求多方看法加以解决. 为了保持大家工作的有序性和一样性, 试车小组每

7、周组织工作总结和和谐会议,让大家在紧急、 烦琐的工作中保持清醒的头脑, 使设备检查工作能可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_井井有条的开展下去.经过广大试车人员的辛勤工作解决了大量在安装过程中的 遗留问题, 对设备厂家、 安装方在施工过程中忽视或错误的的方进行了必要的整改, 并且分批成功的进行了设备的运转,使得整套设备基本符合了试车的要求.3. 工艺验证在取得试验的阶段性成功后,为了节省时间、提高效率,我们利用已经通过验证的设备系统开头试生产.为了使试生产能顺当的进行, 公司领导与发酵车间技术人员常常成天守在设备旁边, 认真观看各种参数的变化, 依据这些情形重新运算各种参数. 在很

8、短的时间里, 我公司解决了诸多影响生产正常进行的问题.四、 GMP 认证工作1. 成立 GMP 认证小组年月日公司成立GMP 认证小组,以总经理牵头,各部门负责人为 GMP 小组成员.2. 编写 GMP 文件经过试车运行,在正式投产后, GMP 验收预备工作正式开头绽开. 在现有生产及质量治理文件的基础之上, 需要编写大量的 GMP 验收检查文件.由于公司目前面对的第一是通过 GMP 验收检查,之后才能够取得生产许可证等相关文件,因此 GMP可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_验收预备工作是很迫切的. 针对车间的试车运行支配,在不耽搁试车生产的情形下,由 GMP 办公室牵头,组织车

9、间的相关技术人员, 对生产部门的治理制度及操作规程等文件进行起草.经过将近两个月的时间起草整理,生产治理文件、质量治理文件、行政治理文件等近 600份相关 GMP文件基本起草完毕.公司的GMP文件治理系统已基本建立起来,经过相关技术人员和文件 编写人员的审核、修改,治理、岗位操作规程等文件报公司总经 理批准,并开头颁布实施.经过半年的预备工作, 在试车基本顺当的情形下,通过两次自检和整改,我们已经作好了GMP 验收的预备工作.作为一个制药企业, 通过 GMP 验证是最根本的要求. 在设计阶段, 公司领导与中监所的 GMP 专家就生产线的规划设计多次交换过看法并付诸设计方案中.年,在施工与安装方

10、面依据GMP规范操作,削减了 GMP验收前的修补性工作.自年初,就开头支配相应人员专职从事GMP 认证的预备工作, 通过培训、 考核、沟通的方式, 强化我们专职人员的素养,增强广大治理干部与员 工的 GMP 意识.3. GMP 验收硬件预备工作GMP 验收检查中, 针对发酵企业的生产需要, 厂房与设施、设备仪器等硬件部分在检查中是比较简单暴露出问题的的方. 依据 GMP 治理规范中的有关规定, GMP 办公室对比公司建成后可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_的整体硬件设施进行逐项检查,其中不符合 GMP 治理条例中的部分设施、 设备都与相关部门协商后提出进行整改的方案.依据GMP验

11、收检查的要求,对公司大量的检验仪器和试验器皿进行校验,以便应对 GMP 验收中的硬件检查工作.4. 人员培训GMP 实施建设过程中离不开高素养人员,从企业进展的角度动身, 高素养人才会为企业带来远远高于其自身价值的经济效益,因此公司从聘请员工进厂之时, 制定了具体的员工岗位培训方案,仍将 GMP 学问的培训放在了很要的位置.由于新进公司员工多数以前未曾接触到GMP 相关学问的概念, GMP 办公室针对各部门、 各岗位不同工作性质的实际情形,拟定了可行性强的培训方案,由 GMP 办公室抽调人员,对全公司员工进行多次有效的 GMP 学问培训.在对员工进行培训成效的考核后,由员工的成果反映看, GM

12、P 学问培训基本达到了培训成效.5. 自检GMP 办公室组织实施 ,完成了公司 GMP 验收的二次自检工作.二次自检后,我们针对暴露出来的问题和缺陷,相应做出了整改和完善.同时, GMP 办公室把省及周边企业的GMP 专家请到现场,帮我们发觉问题并提出整改方案.GMP 办公室努力把验收检查前的工作做细做好,防止显现原就性的纰漏,力争 GMP 验收一次通过.可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_6. 存在的问题及计策6.1 针对 GMP 验收检查中提出问题的整改在 GMP 验收检查终止后, 农业部检查组专家会对我公司实施 GMP 建设中存在的问题提出整改要求,并限定在通过验收之日起三月

13、内将整改工作完成, 整理成整改资料, 送交到省药监所检查备案. 此项工作是公司 GMP 验收工作中比较重要的一项工作.6.2 针对公司现有实际情形进行工作调整已完成了 GMP 验收前期的主要预备工作,在接下来的时间里是对比公司的 GMP 实施的实际具体情形, 对公司内部存在的GMP 建设中暴露的问题进行监督整改,以GMP的治理规范来实施公司的 GMP 建设,将 GMP 建设成为利于公司进展的企业文化的一部分.五 目前存在的问题1. 环保问题直接关系到企业进展,在今后生产过程中环保设施方面仍需要增加投入,在实现经济增长的同时要考虑到环境问 题,并与环保部门、当的政府就环保问题积极沟通、协商处理.

14、2. 供热方面现在不能满意生产需要,要从新考虑热源.3. 工业园区快速进展,但当的可就业人员素养较差,需要在员工培训方面加大力度.4. 资金压力可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_公司现在已进入试生产阶段, 但在生产的整个运转过程中相关配套设施仍需完善,项目资金支付方面存在缺口.五年工作方案1. 加强员工培训从试车的情形来看, 我们的员工的操作技能仍不太娴熟, 今后要加大力度做好岗位的培训工作.年,将对 GMP 的连续贯彻落实做出支配.通过不断培训、考核,将 GMP 从纸上、墙上、嘴上最终落实到心上, 使质量意识成为企业文化的重要部分.2. 加强菌种选育工作菌种是我们生产的关键,不

15、仅要在产量、质量方面提高,而 且要在生产工艺变动的前提下, 做到更加适应生产要求. 摸索发酵生产工艺条件,优化工艺掌握点,提高发酵单位.要加强治理和巡回检查力度, 逐步克服和解决存在的问题, 坚决杜绝染菌问题,总结体会,循序渐进.3.完成果效考核体系建设年公司进入正式生产阶段,为提高产品质量、产量,最 大限度的降低产品成本, 提高各部门的工作效率, 激发员工的积极性、制造性,公司需形成完整的绩效考核制度.4. 企业文化建设企业文化建设是公司现在、将来的进展生命线. 企业文化建设要突出特色, 形成积极向上的良好氛围, 发扬不怕苦、 不怕累、可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_敢打敢拼的精神；回首这即将过去的一年. 在公司领导的正确指引下,我们完成了开头了创业的新时期. 在这一年中, 我们不仅完成了各项任务,同时也建立起了一支能吃苦、能战役的队伍.信任公司领导的带领支持下, 我们必将一个成功接着一个成功,把这个新生企业进展得越来越好.可编辑资料 - - - 欢迎下载