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1、精品_精品资料_执业药师药剂学总结一、一些辅料的用途1.乳糖片剂:填充剂,尤其是粉末直接压片的填充剂.注射剂:冻干保护剂2.微晶纤维素片剂 : 粉 末 直接 压片 的 填充 剂. “ 干粘 合剂 ” . 片 剂中 含 20%微 晶纤 维 素 时 有崩 解 剂的 作用3.甲基纤维素片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料(弱)4.羧甲基纤维素钠片剂:黏合剂混悬剂:助悬剂缓(控)释制剂:亲水凝胶骨架材料5.乙基纤维素片剂:黏合剂(不溶于水)缓(控)释制剂:骨架材料或膜控材料固体分散体:难溶性载体材料6.羟丙基纤维素片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂可编辑资料 - - - 欢
2、迎下载精品_精品资料_微 孔膜 包衣 片甲基纤缓 ( 控 ) 释 制剂 : 亲 水 凝 胶 骨 架材 料 、片剂:黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂:助悬剂缓控释制剂:亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8.醋酸纤维素酞酸酯肠溶材料9.羟丙甲纤维素酞酸酯肠溶材料10.肠醋酸羟丙溶甲纤维素材琥珀酸酯料7.羟丙甲纤维素(羟丙基的致 孔剂维素)可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_11. 邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP) 肠溶材料12. 苯乙烯马来酸共聚物(StyMA) 肠溶材料13. 丙 烯 酸 树 脂 ( 肠 溶 型I 、 II 、 III号 ) 、 EudragitL , Eudragit
3、S ( 有 时 出 现EudragitL100或EudragitS100) 肠溶材料14.EudragitRL,难溶性载15.Eudragit胃E溶(与型丙烯高酸树分EudragitRS:体材料脂IV号相当)子材料可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_维素6页备,渗共透泵114片页剂酮PVP)类合剂膜衣材料16. 醋酸纤2022 年 执 业 药 师 药 剂 学 辅 导 第水 不 溶 型 材 料 , 可 用 于 包 衣 或 制17. 聚 乙 烯 吡 咯 烷 酮 ( 聚 维P27:片剂:黏 P58:片 剂 : 胃 溶 型 薄P81:微丸:硝苯的平微丸(固体分散物)P193:混悬剂:助悬剂
4、P221:固体分散物:水溶型载体材料P227:缓(控)释制剂:亲水胶体骨架材料P235:缓(控)释制剂:微孔膜包衣片中的致孔剂18.膜剂:聚成膜乙材料、烯助悬醇剂19.片羧剂甲:基崩淀解粉钠剂20.交联聚维酮片剂:崩解剂21.片交剂联羧:甲基崩纤维解素钠剂22.片低剂取代:羟丙崩基纤解维素剂23.聚乳酸M粒等接近)保湿剂生 物 可 降 解 高 分 子 材 料 , 用 于 制 备 微 球 、 纳24.甘油(山梨液体制剂:溶醇 丙 二 醇 的 作 用 与 甘 油 比 较剂 、 注 射 剂 溶 剂 、 助 悬 剂 、胶 囊 和 包 衣 材 料 中 做 增 塑 剂软 膏 、 经 皮 给 药 系 统 :
5、 渗 透 促 进 剂增 加 疏 水 性 药 物 的 可 湿 性 、 静 脉 脂 肪 乳 中 渗 透 压 调 节 剂甘 油 明 胶 ( 用 于 软 膏 、 栓 剂 、 固 体 分 散 体 )25. 甘油明胶P80:滴 丸 剂 : 水 溶 性 基 质P85:栓 剂 : 水 溶 性 基 质P96:软 膏 剂 : 水 溶 性 基 质26. 十 二 烷 基 硫 酸 钠 ( 阴 离 子 型 表 面 活 性 剂 ) 乳剂 、软 膏:乳 化剂固 体 制 剂 的 润 湿 剂 / 片 剂 的 润 滑 剂增溶剂P85:栓剂P106:气雾剂:潜27. 聚 乙 二 醇 ( PEG) 类P28: 片 剂 : 水 溶 性
6、润 滑 剂 ( PEG 4000, 6000 ) P58: 片 剂 : 薄 膜 包 衣 处 方 中 的 增 塑 剂P77: 胶 囊 剂 : 软 胶 囊 中 非 油 性 液 体 介 质 ( PEG 400 ) P79: 滴 丸 剂 : 水 溶 性 基 质 ( PEG 4000, 6000,9300 ):栓剂基质溶 剂 ( PEG 400 , 600 )可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_P118: 注 射 剂 : 溶 剂 ( PEG 400 ,600 ) P167: 液 体 制 剂 : 溶 剂 ( PEG 400 , 600 ) P221:固 体 分 散 物 : 载 体P235: 缓
7、 ( 控 ) 释 制 剂 : 微 孔 膜 包 衣 片 中 的 致 孔 剂P245: 经 皮 吸 收 制 剂 : 透 皮 吸 收 促 进 剂辅料的英文缩写:甲基纤维素:乙:羟基丙基纤纤维维素素28. 泊 洛 沙 姆 ( 两 性 离 子 表 面 活 性 剂 ) 固 体 分 散 物 载 体 、 栓 剂 基 质 、 注 射 剂 或 输 液 的 乳 化 剂二、执业药师药剂学辅导第7页,:羟丙甲纤MC EC HPC可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_2022年HPMC共114页维素可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_CAP: 醋 酸 纤 维 素 酞 酸 酯HPMCP: 羟 丙 甲
8、纤 维 素 酞 酸 酯HPMCAS : 醋 酸 羟 丙 甲 纤 维 素 琥 珀 酸 酯CMC-Na:羧 甲基 纤 维素钠MCC:微晶纤维素PVP:聚维酮PEG:聚乙二醇PVA:聚乙烯醇CMS-Na:羧甲基淀粉钠PVPP:交联聚维酮CCNa:交联羧甲基纤维素钠三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯 酯 类( 尼泊 金 ) 、 苯甲 酸 、 苯 甲 酸钠 、 山梨 酸、 苯 扎溴 铵 ( 新 洁尔 灭 ) 、 苯 扎氯 铵 ( 洁尔灭)、醋酸洗必泰、苯甲醇(同时局部止痛)、三氯叔丁醇(同时局部止痛)、硝基苯汞、硫柳 汞 、 消 毒 净 、 邻 苯 基 苯 酚 、 苯 氧 乙 醇 、 桉 叶 油 、 桂 皮 油
9、 、 薄 荷 油 等四、灭菌法葡 萄 糖 注 射 液 , 静 脉 注 射 用 脂 肪 乳 剂 , 右 旋 糖 酐 , 氯 化 钠 输 液 , 橡 胶 塞 等 用 热 压 灭 菌 法 . 维生 素 C 注射 液, 盐酸 普鲁卡 因 注 射液, 醋酸 可的 松 注射 液, 氯霉 素 滴 眼剂采 用流通 蒸汽 灭菌法. 注 射 用 油 , 油 脂 性 基 质 , 安 瓿 采 用 干 热 灭 菌 法 . 无 菌 室 的 空 气 、 操 作 台 表 面 : 紫 外 线 杀 菌 法 或 气 体 熏 蒸 法 . 手 、 无 菌 设 备 : 化 学 药 剂 杀 菌 法胰 岛 素 注 射 液 等 生 物 制 品
10、 : 滤 过 除 菌 法五、有关方程1. Noyes-Whitney 方 程 : 描 述 固 体 药 物 的 溶 出 速 度 .2. 混合物的临界相对湿度:(P68粉体的吸湿性)3. 置换价:(栓剂P87)注射剂P124)注射剂P156)4. Poiseuile 公 式 : 描 述 滤 过 的 影 响 因 素 (5. 冰点降低法等渗调节计算公式:(液体P178),共114页6. 混合表面活性剂HLB值的计算:(2022 年 执 业 药 师 药 剂 学 辅 导 第 8 页可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_稳定性P208)释制剂P237)经典恒温法理论制剂药物释放曲7. Stokes
11、定 律 :描 述 混悬 粒 子 的 沉 降速 度 ( 液 体 药剂P190)可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_8. Arrhenius公式:10.缓(控)释依据( 线.(缓可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_零级释药:一级释药:Higuchi方程:11.生物药剂学和药物动力学中的公式:六、有关制备技术1. 微 囊 : 凝 聚 法 ( 单 , 复 ) , 溶 剂 - 非 溶 剂 法 , 改 变 温 度 法 , 液 中干 燥 法 , 喷 雾 干 燥 法 , 喷雾凝结法,空气悬浮法,界面缩聚法,辐射交联法2. 包 合物: 饱 和 水溶 液法 ,研 磨 法, 冷冻 干燥 法
12、,喷 雾干 燥法3. 固 体 分 散 物 : 熔 融 法 , 溶 剂 法 , 溶 剂 - 熔 融 法 , 溶 剂 - 喷 雾 干 燥 法 , 研 磨 法4. 脂 质 体 : 注 入 法 , 薄 膜 分 散 法 , 超 声 波 分 散 法 , 逆 相 蒸 发 法 , 冷 冻 干 燥 法5. 微球:乳化-固化法,喷雾干燥法,液中干燥法6. 纳M粒 : 胶 束 聚 合 法 , 乳 化 聚 合 法 , 界 面 聚 合 法 , 液 中 干 燥 法2.包7. 微 丸 : 沸 腾 制 粒 法 , 喷 雾 制 粒 法 , 包 衣 锅 法 , 挤 出 滚 圆 法 , 离 心 抛 射 法 , 液 中 干 燥 法8
13、. 栓9. 软剂膏:热研熔和法法,冷熔压和法法,捏乳搓化法法10.膜 剂 : 均 浆 流 延 成 膜法,压-融成膜法,复合制膜法七、代表性辅料1.微囊:明胶-阿拉伯胶合物3.固体分散物:环PEG糊,精PVP4.脂质体:磷脂-胆固醇5.微球:明胶、白蛋白、PLA等6.栓剂:可可豆脂7.软膏:凡士林等8.八、膜几剂个:时PVA间1. 灭菌好的安瓿放置不超过24小时.2. 注射用水贮存不超过12小时.3. 一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌.4. 输液配液到灭菌4小时内完成九、有关制剂的质量检查工程1. 片 剂 : 外 观 性 状 . 片 重 差 异 . 硬 度 和 脆 碎 度 . 崩 解 度 .
14、溶 出 度 或 释 放 度 . 含 量 均 匀 度2. 散剂:均 匀度 . 水 分. 装 量 差异 .卫生学检 查 . 粒 度检查3.颗粒剂:外观.粒度4.胶囊剂:外观.水分5.滴丸剂:重量. 干 燥 失 重 . 溶 化 性 . 装 量 差 异. 装 量 差 异 . 崩 解度 与 溶 出 度 .差异.溶散时限检查等.6. 栓 剂 : 外 观 . 重 量 差 异 . 融 变 时 限 . 熔 点 范 围 . 体 外 溶 出 实 验 与 体 内 吸 收 实 验 等7. 软 膏剂 : 粒度 . 装量 . 微 生物 限 度. 主 药含 量 . 物理 性 质. 刺 激性 . 稳 定 性 . 软膏 剂 中
15、药物的释放、穿透及吸收等.8. 透皮 贴剂:重 量差异. 面积 差异. 含量 均匀度. 释放度等 .十、区别定义可编辑资料 - - - 欢迎下载精品_精品资料_2022年执业药师药剂学辅导第9页,共114页1. 微 型胶 囊 : 是 将 固态 或 液 态药 物 ( 称 为 囊心 物 ) 包裹 在 自然 的 或合 成 的 高 分 子 材料 ( 称 为囊材)中而形成的微小囊状物.1-5000m2. 微丸 :指 由药 物 与辅料 构 成的 直径 小 于2.5mm的球状实 体 .3. 微 球: 使 药物 溶 解或 分 散 在高 分 子材 料 骨架 中 所 形 成的 骨架 型 微 小球 状 实 体, 粒径 通 常 在1250m之间.4. 纳 M粒 : 由 高 分 子 物 质 组 成 的 固 态 胶 体 粒 子 , 粒 径 多 在 10 1000nm范 围 内 .5. 滴 丸剂 : 是指 固 体或 液 体 药物 与 适当 物 质( 一 般 称为 基 质) 加 热熔 化 混 匀 后 , 滴入 不 相 混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂.可编辑资料 - - - 欢迎下载
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