2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分300题（名师系列）(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据处方管理办法，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是A.医疗机构审核处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作C.医疗机构调剂处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药师或者其他药学技术人员D.调剂麻醉药品和第一类精神药品的药剂人员仅需是依法经资格认定的药师【答案】 DCN10E2Q5N5A7H1Y7HD9Q2T4J6W10N10G2ZT4Y9S8N8Q8J9E62、药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法规定，按照广告法

2、第五十九条处罚，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的B.未按照审查通过的内容发布药品广告的C.构成虚假广告的D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的【答案】 ACK9M6C8I7J8Z9Y9HZ8P5W2P9A6P6E10ZG5E5R6W2P4X2B33、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物工作委员会的职能不包括A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.制定药品价格D.审核国家基本药物目录【答案】 CCI2J5R3J2T1Q10K8HD1W10X6

3、L4B3C4O2ZE5M10J6I7V4K3M14、应当进行药品注册检验中的样品检验和标准复核的药品是A.首次申请上市仿制药B.首次在中国销售的药品C.首次申请生产仿制药D.首次在中国生产的药品【答案】 ACE9Z10W6U6N7C4R1HM4P10B5Q4K8O7M2ZE3Y4V2H10S4M6X105、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为A.国药准字J4位年号4位顺序号B.国药准字S4位年号4位顺序号C.国药证字H4位年号4位顺序号D.H4位年号4位顺序号【答案】 ACM6P1J2E8X2Y5X10HI10R9R8Y5N8M4F5ZF8C5A7M8Y9U1Y56、医疗器械使用

4、单位对大型医疗器械进货查验记录应当A.永久保存B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年【答案】 DCR1B8G6C2N5C7V9HP10N2Y4Y6H5V1H3ZE6D1B4R4W8I9V47、（2019年真题）丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为A.以销售劣药共同犯罪论处B.以销售假药共同犯罪论处C.从非法渠道购进药品D.向非法渠道销售药品【答案】 CCG

5、6O4S4U6A2K2M8HP10U2M6A1T5W1K9ZG9D5K9D5H2N1L18、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册B.特殊医学用途配方食品参照药品管理，须经国家市场监督管理部门注册C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 ACG5K9L9T4T2G6D1HO1U10D2A5W2U7B9ZP1U7P8M10R3R6R109、根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，错误的是（）。A.有效期至年月B.有效期至年月日C.

6、有效期至.D.有效期至/【答案】 DCV2C1O9E5Z7R8A7HC9L1L5K10L5O1X7ZB8I3Z9W9L1K10X110、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的是A.假药B.合格药品C.劣药D.无证生产【答案】 ACP3B1A7G8X9Q8Y5HA4S4M10M9O9X10S1ZB4J3K5C1B4E10A511、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利

7、差异D.50000元不利差异【答案】 CCC3O5P1B2C1X3C4HZ4W8G3I4O5V9L3ZG5P3S4P3C1X9R612、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 BCE5W10A3O1F2U8E1HM10Y5E5Y7Z1D4K6ZK5Y1W2Q1K7R8X913、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCV8I1E10Q7F9X5Q7HJ1B2S7Y1Q10H3P9ZP5Z1O1S4I9D2M114、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于 （）A

8、.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 DCP10A10Q9T1V2M10Q9HP6K2W2Y6H2Q7Q10ZL8F2F10Q3P3D6A915、（2020年真题）某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（）A.属于保健食品，参照药品管理B.属于地方特色食品，参照食品管理C.属于婴幼儿配方食品，对出厂产品实行逐批检验D.属于特殊医学用途配方食品，参照药品管理【答案】 DCH4P3P9I3A6L6H4HI10L9G10F10Q9K6Z7ZD7F3Z1Q10Y10O2Q1016、根据药品注册管理办法,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批

9、准事项的注册属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCT8L9L6C10W9E1F9HO9A4V9N5G2V10F10ZB8G5I8R2Y8Y9K117、运输、储藏包装的标签没有要求标示A.药品通用名称、规格B.生产日期、产品批号、有效期C.不良反应、禁忌、注意事项D.批准文号、生产企业【答案】 CCC9T8H4J5P6N7C2HN1T10Q9E8F5Q9H5ZB4S6H3I9F8A2O618、辅助用药、医院超常使用的药品应该A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包

10、装标准化D.全面配备并优先使用【答案】 ACX10D1A10Q2R10Q5H10HD3H9B8G2B2Y7V2ZW5X3P6E7K10Q7Y819、第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCQ9U1X10X2E9E2Y4HT6P6J7U1L2B2M8ZV4T9M4X1Y5O8U720、负责国家药品标准的制定和修订的部门是A.国家药典委员会B.药品审批中心C.药品评价中心D.药品认证中心【答案】 ACL5L6V4Z9O4J10L3HH9Z10K8T9L3C6V1Z

11、L8V6R9J4Z5A2P521、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便B.安全.有效.方便.价廉C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】 CCI3X10E9N9Z2T5N2HV1C5O2E1F8Q10S5ZI2V5D2S2U3R8X522、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格

12、，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚。A.销售假药B.销售劣药C.购进劣药D.未经批准进口境外已合法上市药品【答案】 DCK6P8H7F3W7B2M2HF5K4H8A9L4Q8N2ZN8X1M2J10C3L1I923、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提高的原则是( )。A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】 CCC7N2J7E5I2F10R5HO4N7N2G8L8K

13、5D6ZX8X1O5T8D3K3K824、负责药品流通行业管理的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 DCI1E2Z1N2M7D6P8HX10W3U7W6Y1Q6D2ZU2B10X2A2R5Z9M925、（2018年真题）某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）A.按假药论处B.认定为劣药C.按劣药论处D.认定为假药【答案】 BCL4F6G2P4X6S3K9HM1S8M6J4V1Z7V8ZR2A4H2X2D1Q1F226、（2020年真题）下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（）A.知晓某药品境外发生严重

14、不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据【答案】 ACI9F5T9B9P5U9S2HB4S3W8J1W6Q4B10ZK4C1X3Q3M9F7E127、（2020年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）A.给予警告，暂停其执业活动B.造成严重后果的，吊销其执业证书C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款D.构成犯

15、罪的，依法追究刑事责任。【答案】 CCR2E2J3K1I7Y8Y8HP6H9A5Y8H5Q8W9ZM4N5M3S6S9D3Z628、根据执业药师业务规范，关于执业药师业务的说法错误的是A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范C.执业药师在执行业务活动中，以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求D.执业药师佩戴专用徽章以示身份【答案】 ACV1Y1S6G3V5J9Y10HQ8J2B9K7M3T8O3ZB8N1I5S2P10I3L829、不需要办理麻醉药品、第一类精神药

16、品购用印鉴卡变更手续的项目是A.医疗管理部门负责人的变更B.医疗机构地址的变更C.具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更D.麻醉药品采购人员的变更【答案】 CCN2R6Q4B9P4C6R1HX7P7E4C9Q7W8J9ZD2W4G5J3W4R9J1030、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D.3

17、年内不受理该企业所有品种的广告审批申请【答案】 ACI7N3A1B10G5Z9F1HV4P3W6O9U8O8H3ZV5T6M8M2N7M1B731、在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是（ ）A.4类B.2类C.3类D.1类【答案】 BCX3X5Y8Y1C2L2O3HK9E5E10Q8F10Z5K3ZE1D9D2J6F4X1I632、处方药广告可以发布在A.广播电台B.未成年人出版物C.综艺冠名D.政府指定的医学药学专业刊物【答案】 DCD7F8V8K10A5R2N5HG9J5N8K2W7V2G3ZG8Z6O6F9W5M

18、9R833、必须按规定报告药品不良反应的单位不包括A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗卫生机构D.有关单位和个人【答案】 DCA6T1W6J3Y4T4O2HA6A10C5P10M4S7I1ZH2M6X5A1W5C9U534、（2019年真题）药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是A.接受监督的义务B.依法收集消费者个人信息的义务C.保证安全的义务D.履行“三包”的义务【答案】 CCV8N7R8Z2Y8P4G2HA3H10S9U9C4Z5V4ZB2V6V5P7I5F9R935、列出药品不能应用的

19、疾病的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 CCC1O7Q8L7D1D3G2HO6I6G2B10S2M7X4ZX7I6W4T6F1X9R336、违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，多长时间内不受理该品种的广告审批申请A.一年B.三年C.五年D.十年【答案】 ACI10R3L9A6Y2T2K4HZ8G8M8W4M6H9R9ZM1N7G5L2Y1Z10U837、新的药品不良反应是指A.新药的不良反应B.药品说明书中未载明的不良反应C.新出现的不良反应D.突发的药品不良反应【答案】 BCX9S3L6Y1Y1A10C6HG6G7Z9R9A1

20、Y4E1ZV2G3Y8C5R10C7S938、关于化学药品目录集的说法，错误的是A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品C.化学药品目录载明药品名称、活性成分、剂型、规格、是否为参比制剂、持有人等相关信息，并向社会公开D.化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布【答案】 DCM5H9E4S5C2M3I2HZ3B9Y1T8C3L3L3ZV8F2X2E10P10A3R339、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。201

21、1年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人构成销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】 CCZ7D10A7T2L8W10H7HE2I1C8F5A5J8J8ZX5P10I10O5S10H3O340、三、某药品零售企业于201

22、5年6月取得药品经营许可证。A.销售中药材，应标明产地B.有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配C.有超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.销售某甲类非处方药买五盒送一盒【答案】 DCI2H7Q10U1Y9B7P2HU10I8K5Q9M7O1U8ZH2V1S5D2V5M1S1041、（2019年真题）关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是A.医疗机构制剂批准文号和医疗机构制剂许可证的有效期均为5年B.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂C.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上

23、销售D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售【答案】 BCO10O7J10F8H8N2Y8HA2R2R1V8E1Y6I7ZL1E5Q1H3A2P7A742、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施【答案】 BCI1R6P7D3B8B8G8HE10M9N4P6Q9A10U7ZR2R10Y9V7R6K9J443、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【答案】 DCU7J6J3W2V3

24、Y1P9HY4G4Q7N9Q2Z5L1ZE9U4S6U4S4R6N1044、根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是A.医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B.医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品【答案】 ACZ6L3N7L9E1J4T9HK4Z4G2I10F6U7U9ZX6P3B10T5I1F1A645、根据药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法特殊医学用途配方食品广告，应当显著标明A.请仔细阅读产

25、品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用B.请在医生或者临床营养师指导下使用C.本广告仅供医学药学专业人士阅读D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用【答案】 BCG8W5M3V6Z2D7F9HW2X1O5W8W5Y3J9ZI4F2B1Y2A7U4F946、执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 ACJ2D3E6I5B1P6I6HK7M1W8K10P2H1K10ZB4A1G5X8H3E10A647、根据麻醉药品和精神药品管理条，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是(

26、 )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 DCZ10T4M3S7V1P1K10HZ1S6W5N4V4E3Z4ZU1R1P4X7U2T4A248、影响药物疗效的因素应列在A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应证】【答案】 CCF1L10F10H3K8M9X6HT3V5O5Q4Q6E5T3ZU2Y6R3L10A4X2S449、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每

27、件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCM9N7M8O2Y4J10R10HD10Q9D8F10A8R8G10ZA6G9N1T7M3F10K1050、（2019年真题）在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行审评的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 CCX6R8D8C1M9N10W8HG10F8C9

28、K1I4W2W8ZD6C10K6S3P4Q9Z851、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCJ5V2T9J8E8Y2M1HF9Y8Z7H4X4M9E5ZV6S10X5C2D1H6K1052、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野

29、生植物为主的300400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.禁止采猎一级保护野生药材物种C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】 CCH4Y3O3C9Y5A1P2HM6A5P10V8B4T6X3ZI10D3Q4Y5M7Q9T153、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对临床诊断属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 D

30、CO1J8Y5I9N3N9V10HN2A1F5R2J6D3C3ZZ3P3M5N10V3D5N754、（2020年真题）根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（）A.医疗机构办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，应向设区的市级卫生行政部门提出申请B.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务C.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准【答案】 ACO8A6T6P7Q6P5X3HQ10

31、H8F6C9N6Q7W5ZP5H2X2H8W7D6V1055、药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.二分之一B.三分之一C.六分之一D.五分之一【答案】 ACV10Y6W2M7E7U9I10HM3K10F9U8F2E1F1ZZ10H3C9E6Q1I7O556、当地有关部门有权制止，造成损失的承担赔偿责任A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 BCG4V7Z9Z1X8L9E9HH8P2L4W9U6I3R2ZF3Q8N5W1W10L8J757、说明书

32、【用法用量】项下要求的内容不包括（）。A.用药剂量B.计量方法C.疗程期限D.药品的装量【答案】 DCB10L6N1G8J7X1V9HE5P2P6U7D1I9G1ZU3Y9K4J9T5H4L858、生产、销售的劣药被使用后，造成重度残疾，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCT3E7R8U6P7M1S5HJ2S10Z8S9A6U10U5ZA8O8V3A8G2S2I159、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁

33、某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为对人体健康造成严重危害。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 BCH4D7X8L3L7K10K4HB7A5H2N8K5Q6I7ZV1Z1D1P6W6X3A260、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售复方

34、甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告【答案】 BCK10I5K7A10O3B10N9HF8P5Q3V2J3F7U3ZP4D5F5G5V10U10V561、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACO3V6H6B7J5F6P1HU6R9C4H2M3L3Z8ZR10C9O9D8C9X3K662、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法特殊适应症与急救、抢

35、救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 DCR5C3V8J8J2V2I9HT1V3K10D10L6F2O6ZT1L2Y6D10T3Z5R1063、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A.处方药B.非处方药C.中成药D.经营范围内的药品【答案】 BCW9H4M9F5R3J9N10HY6V9M6X5P1Y1Y3ZD6Y3G5X5R10Q3V764、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】

36、 ACY2V2U2D10V4C10K1HG9R10R1U8E5J4L7ZM7T4O8G6U8J3V965、药品零售药店对非处方药可采用A.分柜摆放销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCB7D4C10H4U10I6D8HY3Q10K5N5U1N6T7ZG9B3I2C9K3V5I166、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。A.省级药品监督管理部门B.省级工商行政管理部门C.县级药品监督管理部门D.市级药品监督

37、管理部门【答案】 ACW10H4U4E9W1P10H4HI2I8W7O5Z1T7V5ZJ4U9J3S5L7P4J667、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 ACI10E7Y3G10S6P9S7HD1W2E4Q5T5F9I4ZI9O10I8A6Q3Y7O768、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )A.药品再评价B.期临床试验C.期临床试验D.药理毒理研究【答案】 BCD8U5E5K2U2C3X8HM6X7B2P7P4X2H1ZX5O7X1L7E5M7G469、依照中药品种保护条例受保护的中药品种，必须是列入A.国家基本药物目录的品种B.

38、国家药品标准的品种C.国家基本医疗保险用药目录的品种D.国家第一批非处方药目录的品种【答案】 BCH7Z9C2Q10U6D1G6HR4N3O3C1H10E6U5ZC7N1J2Y10Y1R4X470、不得在市场上销售的是A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材【答案】 BCA6M10F3H3T7N1N2HQ4T7P6R7Q6Z10U4ZC4K10F8O1W10P6Y371、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动

39、植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法【答案】 DCA5Z3L8G1L2Y5B5HH3G6E1F2N3T9B1ZT5I6W8D5X8R3J472、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN2Z7W2L6I1T3F9HZ8A9M7A10U2E8R3ZT6L3Q9E4Y3S1Q473、关于

40、“中药”的有关说法，错误的是A.中药包括中药材、中药饮片、中成药B.国家对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理C.中药材生产质量管理规范（GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D.GAP认证是强制性的，对生产的产品发放批准文号【答案】 DCU9G8O4R9P6M4Z4HS3B1U8R8S1K8M8ZN5V3H5E2X8L1D1074、医疗机构制剂批准文号格式正确的是A.粤药制字H20090001B.豫药制字J20090002C.鲁药制字S20090003D.国药制字Z2009

41、0004【答案】 ACW8N3R9W1E4O5T1HV3O2V7Y7S3W3S6ZN1L1Z8P8Z3Y4A1075、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物1临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处方质量。 A.医务部门负责人B.药学部门负责人C

42、.采购部门负责人D.护理部门负责人【答案】 CCY7H5V3X2H2I2Q4HS5H5W5O2X7N7X7ZO4V8S5K8S5A4I476、进口药品注册证的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年【答案】 BCI10Q10K4Z5W2C4W2HU7H4J4K2L10G5Y4ZK3G6T8Q7Y9G10D777、不予进口备案，由口岸药品监督管理局发出药品不予进口备案通知书的情形不包括A.药品本身有效期超过1年的，办理进口备案时，药品有效期限已不满12个月的B.对于药品本身有效期不足12个月的，办理进口备案时，其有效期限低于6个月的C.进口药品生产企业未取得药品经营许可证和企业法人营业执照

43、的D.药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的【答案】 CCK2V7Z10Q7D6L6J4HG4M7Q10O1J7J9Q3ZW1T3S1F2K2T6B878、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV9O7Z8Q9N2K5J10HY5Y8G2G10Q5X6M5ZR4D7R5N7J7L8E379、医疗机构制剂配制和

44、质量管理的基本准则是A.对制剂质量负全部责任B.药品生产质量管理规范C.医疗机构制剂配制质量管理规范D.保证安全配制【答案】 CCE8Y8C6Q8L5I4F3HL4B7Q5O2O1P1O4ZS10C10X4G2I10R8G1080、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药【答案】 DCM1E10Y2S8F5T6J9HX5W4P7H2T7W5D9ZK3Q1U7O10Q3D4V981、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第

45、四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年【答案】 DCP7A5T7K9Q1V7A3HM3O7L7B6S2V1W4ZQ9Q1E9W7P10X7E182、（2016年真题）甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【答案】 ACC1X4Q9E3E10H6M9HN6P5W2Q9F2O5Q3ZE6K2F3J7N5O7X983、药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当A.不得分行书写B.不得同行书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 ACH4R2D7D3Q4G2F9HL4L8M3A2K7V9E5ZG9K4G9I8K8M3S984、根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、