2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题加精品答案(甘肃省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCF10X1S5J8B5A9S3HA10E6X3T9M1S4Q10ZZ6N8R1X6K6J1D102、应当参照药敏试验结果选用的是A.主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B.主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C.主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D.主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【答案】 CCQ1J7J3Y1A1T9B4HT8P10R8Z4Z8M3O8ZR8P8Q1S3F5

2、J2S63、列入第二类精神药品管理的是A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 BCT2F4E5P4G2H10Y3HJ9E10H10V8D9A3K1ZX4L7F4H4Q9T7B14、承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.国家药品监督管理部门评价中心【答案】 ACR1C8M3K9H5L6F10HS6N4D10V7I2F10X3ZS9M5V6R2X7H3F35、（2017年真题）根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于第二类疫苗

3、流通管理的说法，正确的是（）A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用【答案】 BCY1X9U8S7Z7A7I7HV4W1J7K2S4F10Q5ZU10T5V4E6I4Q4H66、经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A.向消费者出具服务单据B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 BC

4、L9U7Z6H1H6C3O2HJ3S5J4R3N2O8F8ZJ4L9U5I2G4V3N107、根据非处方药说明书书写内容相关要求禁止应用于儿童的内容应列在A.【适应症】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】【答案】 DCI2M10F1Y9L9L2F6HK6R6T5U3T1P9X3ZY9O9C2B1I2H1N18、发放麻醉药品、第一类精神药品运输证明的部门是A.省级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级卫生行政部门D.设区的市级卫生行政部门【答案】 BCN5W4U10V5U5Z6D1HW6G8W3G3X10W7S9ZC2T5M4L3G10M6B99、某药品生产企业研发出

5、的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCZ2Y4R5B4W6V10Y7HJ2E6M2C6R5P10T5ZC5X5U1K8N6O9D1010、（2020年真题）根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 ACB4K1J8F9M2E4C2HT9F10K6Y7H10O10H10ZK9O3I3L4U8E5L811、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师

6、资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师。【答案】 CCW7E5Q1U3H10E6I5HR2B5H8Z10F4O1S4ZK10E2O

7、10M2I6J2V612、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类

8、精神药品处方资格B.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方的，由省级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 CCP4B8Q2P3D1P3I10HL8D8Z8O8G6F2C1ZT1O10Z6Y4S9E4Y113、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。A.验收药品应当做好验收记录B.验收人员应当对抽样药

9、品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库【答案】 DCZ9M3P4K3J1Q7Q2HX7W1G7M3M10M1K3ZY7K3Y3B3C1F1X614、主要报告该药品引起的严重或新的不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 BCH1M5X8V10F10V7E6HC5V3P6W7J7A7C8ZO1

10、S6J5B4S3H10J715、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可【答案】 DCC5U7E4V3D2Q8J6HX2W3J9S10J2W10U2ZG5U7I3H8C1P3X816、（2021年真题）关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒

11、目位置注明D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期【答案】 DCG10E9N8R6M2V9I10HB6X1C10F5J7U6M5ZK2Y3D3V9K1I10E417、（2021年真题）关于药品监督检查的说法，错误的是A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及

12、时通报监督检查情况【答案】 ACX10G2T6Q6J5O10S8HJ9D7L3J3A4T6A7ZI4J2J3E6N1R1J118、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院【答案】 BCR5H6B6L7O8D9F6HQ10E5P2K4V6W7V6ZR8T8W9S5N7A4E619、查配伍禁忌A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费【答案】 ACC7W10K10C3U4A3R7HV3D

13、1Z1P5C2B5U3ZK10A1Z7X8O7S10J920、承担生物制品批签发相关工作的机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCL8D10B3T10F2T3Q10HZ3K8D1B5O3G9I4ZE2J7A10A8U7E6H1021、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 CCB8R1C6C7E8A1H9HK8K6E1H5H9K7N10ZP6A2B8C5C6M

14、5V622、按照非处方药专有标识管理规定(暂行)对非处方药专有标识的使用，错误的是A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识【答案】 CCI3Y6S10V3S4G10G1HI2O7L8V1B5Q2D5ZR4X3G8N8G9H5V223、根据关于纳入国家免疫规划疫苗包装标注特殊标识的通知（国食药监注2005257号），关于国家免疫规划疫苗包装标注的说法，错误的是A.“免费”字样应当标注在疫苗最小外包装的显著位置，字样颜色为红色，宋体字B.“免费”字样大小可与疫苗通用名称相

15、同C.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装顶面的正中处D.“免费”字样、“免疫规划”专用标识两者标注其一即可【答案】 DCW7U4U5G1J2A10Z3HB2W3S7A1C2D4Y10ZM10L3O9M3T7Q2L624、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCJ7F1L9W2W3E7J8HG3O10K9B3H1K8H8ZD7P6D2A8Q5K7Z125、不得加工成中药制剂的是（ ）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCQ3D

16、1K9X10D5M6J3HE10B2Z1Z10C4E9H6ZB7M6C4O9C10V1C626、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCQ9C6J10I9V5K8F8HV6P8G2V10Q9U5O8ZT5E9J4A8R7G5M227、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射B.外用药与其他药品分开摆放C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】 D

17、CY1Y8G3L2Q2L4A6HM3P9S3L3F10Z8U9ZZ2U5K10Y10J4O10P228、下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案【答案】 CCI10L3Y7Y5G1R2F10HE7I10N1M3L9Z3O1ZD8T8X7X7F2J2C129、执业药师资格证书核发机构A.国家人社部和国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人社或职改部门D.国务院药品监督管理部门【答

18、案】 CCN10A10Q6X7N1X3F3HK2R1N3B3T3L6P5ZR9J9C9W2I4D2X1030、公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起A.15日内B.30日内C.60日内D.3个月内【答案】 CCV8Q8B2Q3L3T8O2HX4E1B5L8M7P4C5ZN6W1W6Q6F4I7K731、下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是A.销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药B.药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作C.个

19、人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务D.药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方【答案】 DCN9A8M8D10Z1Q9C7HH5B6W6V8Z10E6N8ZR3Q3N3S8L10U1I932、负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是A.省级药品监督管理局B.市级药品监督管理局C.国务院药品监督管理部门D.药品检验机构【答案】 CCJ8R10Y8D4V7P1G5HO5Q5P6E3M2I9G10ZY3I9G8J3C2J1O133、主要负

20、责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会【答案】 CCL10K3G4E3W9T3N9HY1Q10A10A1L1Y6F3ZY5E9C8E1I5E1O1034、造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是（ ）A.药师未按照规定调剂处方药品B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作【答案】 CCC9T8Z2Z2B7N5P2HG5

21、Y2J10Q1J9S7S8ZP5W7X5Y3G7E2N535、根据药品召回管理办法，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【答案】 ACZ8E9P10V2X8Y5A10HG3D1W4F8E3P5D9ZR8Y5R1X3M9V7L236、根据药品经营质量管理规范，以下关于开办药品批发企业的说法错误的是A.遵循省级药品监督管理部门对药品批发企业合理布局的原则B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师D.具有用来独立统计进出货量的计算机管理信息系统【答

22、案】 DCT8L7M8H6S9J4U8HU8I6U1B5F9K7R4ZR8V4K6M4I1H2P1037、根据关于印发推进药品价格改革意见的通知（发改价格2015904号）和关于做好当前药品价格管理工作的意见（医保发201967号），目前我国药品价格管理模式是A.国家计划统一定价B.市场调节经营者自主定价C.政府定价和市场调节价相结合D.以市场竞争为主导的药品价格形成机制【答案】 DCS10Q2B10X3X10P3I9HQ2B4E2N3X4I9S3ZC7J6K6B5C3B7C238、负责推进老年健康服务体系建设和医养结合工作的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障

23、部门D.卫生健康部门【答案】 DCK8R4M9Y2S9V1P5HZ1Z9H6M1D2E5W7ZT2U5M10R4V3K8Z439、2019年药品管理法修订，将试点和实践经验成果的药品上市许可持有人制度确定为药品管理的基本制度、核心制度。申请人为境外企业等的，应当指定中国境内的企业法人办理相关药品注册事项。上述情景中的药品上市许可持有人是指A.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等B.取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等C.取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等D.取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等【答案】 ACF3T4S4M8G4Q5T2HZ3N7O5X1Y7T9H3Z

24、X5A4H6M3E4A7G940、（2021年真题）根据药品经营质量管理规范及其有关附录文件属于保温箱特有的验证项目是A.测点终端安装数量及位置确认B.测点终端参数与数据联动传输确认C.运输最长时限验证D.极端温度保温性能验证【答案】 CCH6J3Y4N4G5U10X4HS3X4J9Q8Q5E8C8ZY8M7C9H8Z10Q9H241、非处方药的标签和说明书的批准部门是A.国家药品监督管理部门B.国家药典委员会C.国家卫生行政部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACL7A1Q3R1Q3A1D5HV7Q8B3G8O9V4K4ZJ5R2F10I6P8E6P442、某医疗机构通过招标采购，采购一批

25、进口疫苗。 A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门【答案】 ACB8O2X6T10E2I5X7HQ2W1M8I9N2C6G8ZC1W6F8C8T2Q2X143、根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳

26、入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】 ACT7A10T9R9E5A7Q6HX8Z1I10Z6L5F5R10ZU10V7I8R8W8T9P544、药品生产者擅自使用他人有一定影响的商品名称属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCX2I1O10K9F10S7V8HB1D4V2Y6G8G5D4ZA3C1J6L3T2A5W245、药品零售药店对乙类非处方药可采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方

27、式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 CCI5H5D7U8T1P10R6HB1D6Y4B5R9D3I3ZQ4I3U3E8N6F2M446、有关基本医疗保险用药，说法错误的是A.口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围B.血液制品不能纳入医疗保险用药范围C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片属于基本医疗保险基金不予支付的药品D.基本医疗保险药品目录中的中成药属于基本医疗保险基金准予支付的药品【答案】 BCA7B6J5Q10M4J9U4HR8Y7K5L8Q10S3Q8ZK6N10Q10D10U9P3F247、关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批

28、准并发给药品生产许可证B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片【答案】 CCV6P7G7Q9K4V1J10HO4Q8R7C1A10C1P2ZQ6S4K6U10X8R6P748、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCZ9U10T8O5T3D10P3HL5E8V3Y7R9J10J5ZN9W8R4A10M10Y9O349、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,H代表A.进口药品分包装B.化学

29、药品C.中药D.生物制品【答案】 BCY7N4T1A7B6R10V4HP6S10R2I4P8O5V3ZI5D6T1M10T1P4U150、根据国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成A.采购信息B.销售信息C.注册信息D.诚信信息【答案】 DCF4K3I3E8X3P2G2HQ7D7M1E10D5D1X3ZE8C8A3H7X1G5V1051、根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是（）。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签【答案

30、】 ACQ9N10T5Y10O5Q2D5HG9E5E9X2F7L6R4ZN9L1D7G1C4F8G252、下列各项中，不符合医疗机构药品监督管理办法（试行）的规定的是（）。A.医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品B.药品发放应当遵循“近效期先出”的原则C.只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放D.过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库（区）【答案】 CCP6E7H10Z9B1M8N5HV6P8D9R2T7U10F10ZK9X4D3K10W8V1N253、药品零售连锁企业A.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务B.经所在地设区的市级药品监督管理

31、部门批准可以从事第二类精神药品零售业务C.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务D.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务【答案】 BCO5V10L1L3G2L3G7HA4H9V9I2K4A9Z7ZC8T10H9K2R7K1V654、（2021年真题）药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是A.中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】 BCV2U9L9T3U3J3Q10HP3T3L4I10R1N8C2ZW4B1M8F10Z4O9Z755、禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草根据野生药材资源保护管理条例

32、【答案】 ACA5A3R10K1P8U2S1HR2J2S8B2L9S6X8ZB8V10Y8P6R10C6B256、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是( )。A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】 ACA7Z6G9C3I4Y5I5HC4R7Z8D5M8I9J2ZD10I4J4W10C10W7L657、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门（ ）。A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理局C.国家中医药管理局D.工业和信息化部【答案】 DCE1P2N9J10K3D2M3HO5B8H3U7V2U3A

33、5ZL6O2W4B3R7L7T858、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。A.有效期至2011.03.31B.有效期至2011.03C.有效期至2011 年3 月D.有效期至2011-03【答案】 BCL5Q3U10N4K3U9W3HN3W6Z10Y5D9P6J9ZJ2U7X1N2Q7U7M159、新药证书号的格式为A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4

34、位顺序号【答案】 DCW8W2G3D1N3Y5X5HB8A5V5V3Y9T4V10ZN10E4G7R3N4D10O560、（2016年真题）急诊处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 CCP6T6N9I1E7B6J9HA10A1V4C10D8S6R9ZM2I6V5Y8X8F4A461、具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 CCE8S7D8C2W4U5A7HF10A8R5Y7V5Z10O2ZW3C8P1S1K4U6N362、国家组织药品集中采购和使用试点，根据每

35、种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业在3家及以上的，采取A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式【答案】 BCP3A1U5X7W1E4Y3HG6R5T3T6K1K8U7ZA2B1P1M9Y7H4I863、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限

36、期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.按生产假药给予处罚B.按生产劣药给予处罚C.按无证生产给予处罚D.按从无证企业购入药品给予处罚【答案】 ACW4W8I4K3N2I3K8HL3Q3I1A6D7D2M3ZN8H2Y4V3X7A1C1064、关于血液制品生产管理要求的说法，错误的是A.新建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准，改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更B.严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用药

37、品生产许可证和产品批准文号C.血液制品生产单位不得向无单采血浆许可证的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆D.血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆【答案】 ACY10H7Q3F8T10Z7M2HL9R4G1Q2E8Q6S8ZG4B2W5F3O6D9S165、应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（ ）A.药品生产企业B.药品经营企业C.临床试验机构伦理委员会D.药物安全性评价中心【答案】 ACU7C10P10X2V5J1Y5HU9V6H2B2Q10J7T8ZR1J8C8S3S3G7G266、某企业甲产品的实际产量为1000件

38、，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE9E9F6C8B2Q6T8HI9M7J8Z6C4U5Q8ZS3I5B2L5J6S2T867、国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到A.100以上B.90以上C.80以上D.70以上【答案】 BCQ7L7Z7Q3N4D7E6HF10L2T9A7K8I7X2ZL2V6R10S9W8W5N568、户籍

39、在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.遵纪守法，遵守药师职业道德B.具有从业药师资格C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经执业单位同意【答案】 BCV4Z8R3U10X7X7W10HL7O6K1S6V2N1M1ZG7B3U7R6E6W5J269、严重感染、免疫功能低下合并感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 BCC6P5L10X1U4V

40、10A1HU3R10S1X2J8V9I4ZU5M2R1P7A10X10W970、根据药品不良反应报告和监测管理办法，需要报告所有不良反应的是A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品【答案】 ACA9T10Y6Z9B5U10M5HQ7Z5O1I3N5G7A1ZR8C7N5G3Q3W3N471、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可

41、证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法【答案】 BCG2L6K6U9A5D8V6HV1Z4M6C8E7U10K8ZV3U3A5F6P6D6K972、根据药品召回管理办法

42、药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回【答案】 CCC2G6T10C1F4Y10O7HP5V10Q7Y4Q6G9K2ZF8Y3A9P9M5S9Q973、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有药品经营许可证的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的药品管理法对程某进行了处罚

43、。A.停止销售并下架B.向药品监督管理部门报告C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCG4R6W7Z6L4Z10C4HM5O3C2D9D5V8L5ZV6H4A7K5C3C4E174、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 BCF4A6F4J4D5J5N3HS10I1R8A8O2W1M3ZP9B7A8F10A9A3W375、药品经营许可证有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改

44、的期限为A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月【答案】 CCZ3M7S6O8K5E8P3HK7M2A1A7G4S5G8ZQ2B9G10Z2G4P3O876、门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】 BCT3N6Z10Q7L6X8Q9HU5N8V10T9W1L3K10ZZ4Z2A7Z7J3O9Y777、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCD1K3I7E4F3R6R10HO9V7U3E1J8R4Z8ZH7L6C9H9

45、C1O6Y478、抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是A.监督抽验B.注册检验C.评价抽验D.指定检验【答案】 ACS9S7L4Q2B1K5I5HX3I8T4Z5Q10F9S4ZR9B6Z10S8M2Z2D279、应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人D.大中型药品零售企业的质量负责人【答案】 ACZ4H10K7B3Q3V5L7HW9L7L1B3F2J3S3ZG2A5Q8L7T7U9N580、（2019年真题）开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCB7M6W3M3F10W6A7HY6G7T10J3G10M3B7ZS1H8C1W10F8A10Z181、未取得广告批准文号的药品不得A.在零售药店销售B.在大众传播媒介发布广告C.发布广告D.在医学、药学专业刊物上介绍【答案】 CCK3G6W6B6W4E5N3HC1I5X8Q3M2K5U7ZX8U3L4G3U4J3Z982、某医疗