2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题及解析答案(辽宁省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌【答案】 ACX8F7L7O8A1K2J4HL10R3S3D7Q3I10F1ZE8X3A8T9G7E1P92、甲药品生产企业持有药品生产许可证，许可证上面的分类码是“HbZbY”，这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有药品经营许可证，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处

2、方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。A.化学药片剂B.中成药片剂C.生物制品(不含疫苗)D.中药饮片【答案】 CCZ3J2A9Y7P5L2F9HH4C9S10Y1H8G2M7ZX9K5O10D9T6F1A43、进口保健食品批准文号格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCR3D6L1H8N8H3U7HG7B5Y7C5Q9O3M4ZC4D3O4L1E6M1G34、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审

3、核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCF6B10Z4V3O6S3L10HM6H9Y9Q9R9A7M7ZA2M10M4U5N8W7W105、由国家药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 ACS4R8O4S8A9K3R2HE9Q10M2P10I1V2K7ZX5K2W3A2P2L8O76、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是( )。A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保

4、健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 ACI9O9F2G9J4E9U3HB2M9R2T4J10G1K5ZL2A4K2F3V6N3Z107、根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的C.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的D.药品经营许可证被依法宣布无效的【答案】 CCM6A3M3S1X3R8D9HP6Z7O9N8O7E10J10ZM5O9W6L3V1X1B28、国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（ ）

5、A.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得执业药师注册证后，方可以执业药师身份执业【答案】 BCP7O7W9X4B9O10S3HP4H2L4R5U9F9U3ZM9Z8Y2T9S5C1Y59、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面

6、利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACK5Y7V5B2F2H7C7HU4F

7、5V5S10D3Z9V10ZP5F4B2J3J10H3X410、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹300瓶和喘立消丸400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书

8、并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】 ACE5I2W9F5V8E5Y6HZ5M5M6Z10H1P2R8ZV2I3S3O8F5U5Z111、（2019年真题）药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是A.接受监督的义务B.依法收集消费者个人信息的义务C.保证安全的义务D.履行“三包”的义务【答案】 CCY5K4F3R7E6K9Q4HL7H1F9P10M3G3X2ZX7U4W10J9

9、W8P1I612、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】 BCO9X10T3F7Z2H6Z10HH9N3I5D10Y6R1E5ZM5U8W3

10、B3J4Q5O913、根据药品广告审查办法发布非处方药广告的程序是A.向所在地省级工商管理部门办理备案B.向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在地省级药品监督管理部门办理备案【答案】 CCM7P5K3Y3G2W6K7HH10U9V9Y1Y3F5J2ZY10O10U3I2R6P9F414、有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物B.应当于48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物D.特殊使

11、用级抗菌药物不得在门诊使用【答案】 BCH1Y8V7V1J2N9U7HG10A9H10T7U5X8G9ZX6W1H10V9I5Q1K215、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企

12、业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 DCJ2P7T5Y10K9V8A5HK5U1I5I7O6P7X2ZR3G10N8K3W6N3P816、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为A.国药准字J4位年号4位顺序号B.国药准字S4位年号4位顺序号C.国药证字H4位年号4位顺序号D.H4位年号4位顺序号【答案】 ACS4A9S9T8M6G1C9HS4M2Q9A7K3G10C7ZW7R5C8O8D7P4M917、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品

13、检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 BCY7V2C2R2X10G9M8HP9E3J1G10B6M5B1ZR4A4T7D10J8E9S118、药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.蛋白同化制剂C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 DCH8H2F6C3Y6V8X6HH2M2X5E9H2P6K9ZD2Q4Z9D10V6K5B219、（2020年真题）不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）A.单味罂粟壳B.复方磷酸可待因溶液C.按非处方药管理的含麻黄碱类复

14、方制剂D.复方甘草片【答案】 DCJ5J7S9D2J8P10R2HI5T4I6K4P10L3I8ZM8A8B8D7M10A3K920、属于麻醉药品的是A.麦角新碱B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬诺酯【答案】 DCT5X4O6D3L8K6Q4HS4N6O2Y5W10F9S6ZL4K10H10X1B7N1Q621、（2015年真题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.工业和信息化部【答案】 DCW9M7R8H3P3S4S9HL8L5J1Z3A9I9E7ZA6R3Q9E3B9W1B422、关于药品标

15、准的说法，错误的是A.中国药典为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定【答案】 DCW6H9U4S4E1N6D10HU10G3Q3B2H2V4L4ZT10F8A9T7K2E8P223、某研究所在研究中药复方制剂时发现了某单一成分具有降血压功能。该研究所随即对该药物进行了深入研究。A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCW10F6U5Q10I4O1K3HZ4A9A4J3A5W3B1ZO2A5W7B6G

16、5A10Z624、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其A.注册地址B.营业场所C.经营类别D.质量负责人【答案】 CCK5V8F6Q7F10F2V1HK8E6X7V5O10N7G1ZE3Y6U6P6G7H6N225、药品经营质量管理规范的英文全称是A.Good Agricultural PracticeB.Non-clinical Good Laboratory PracticeC.Good Clinical PracticeD.Good Supply Practice【答案】 DCR2X9K9H1E5U1V3HI5J5L3Q5E4T1M5ZK9T6O6O1Q9Y8Z626、公民、法人或者

17、其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起A.15日内B.30日内C.60日内D.3个月内【答案】 CCG6L8P5O4P7S5A1HG6C4T5R5R1B6Y6ZW4C4W4W3S3Z1U227、抗菌药物分级管理目录的制定机构是A.国家卫生健康委B.省级卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 BCX6C9I9M6K5A10O6HZ9D2S2B8X6J7A5ZI10U2Q4X10I7N7D628、根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验购买者身份证并予以登记A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂

18、D.第一类精神药品【答案】 CCW8O6J1A5F3J1T7HT9G5N6A3J6E1L3ZF1A10K1H5C2B6E129、伪麻黄素属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品【答案】 DCB8A9W8N4A3T1Y7HX4A4J10B4S3I9E3ZD1H1W3V6W5X8Z130、从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（ ）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 ACZ6X9Y10E3D2B6K7HX9G2J6N2O2V9Z10ZJ4J9Z5H6T2M2R431、审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部

19、门是A.所在地县（市）药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门【答案】 CCH4T6D7V9T9O8M6HE8J2C2I2D4O9X9ZZ1B6J9I7A1O6D1032、负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是A.药品监督管理部门B.发展改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 DCQ3S3I6T4P4T7X6HD3W4P4K1P10F3K8ZH6N1N6V4Y2S2L233、（2019年真题）药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是A.72小时内

20、B.24小时内C.48小时内D.7日内【答案】 CCB9B2S3L9E8G6Q8HC9U10V9D2B9N5M9ZG4E6S9J5L9X2M534、执业药师赵某在审核处方时，发现的下列情况肯定不符合处方规则的是A.处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称B.处方上出现英文名称C.药品用法使用缩写体书写D.药品用量和说明书一致【答案】 ACF3V6S4A2E2Q2P8HY8K7V6X9M9T8R8ZT6A10G3G2C8E8M1035、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员【答案

21、】 ACK10R7D2B1L4P2A8HE2G9F3L10O3E7Z6ZQ4M6X2A6V6M2K836、根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范，购销记录保存的时限应当是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年【答案】 DCN1X6G9S10Z10Z9E2HG1P2O5M6R3T6I8ZQ7N2L9V4O4A4T337、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.个体诊所【答案】 BCI6V8U10I1C7O10X10HO9P9F6M10E9I2S1ZT5B5V2C3N2A10M838、药品标签使用注册商标的，应当A.不得分行书写B.不得同行

22、书写C.印刷在边角D.印制在首页左上角【答案】 CCI8F9G6C4B5Z10J6HD3D1V10T4D8B5N10ZK5P2T1Z7S7V9D239、跨省从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.县级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生计生部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCO8D6S6W9Y5R7G2HC6A9U7W3E9R7K2ZY5N10C2N5U10U8R740、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“

23、生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁【答案】 CCZ5Z6G6B7Y9K10R9HB9E2C5W9T8C1L5ZI10S7Z3V8G4E5R341、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

24、的是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业改变经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】 BCS7V3Z6N7O9N4Z5HI4G8F1H4A5Y1E10ZB7R8U4W5H2U9G842、药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括A.含有明示或者暗示中成药为“天然”药品的B.与其他药品的功效和安全性进行比较的C.说明适应证或功能主治的D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【答案】 CCJ5H2G9I8I9N6Y8HA8P2S4Z5K7Q10M5ZZ10T10F1R6B10S1I243、同一药品生产企业生产的同一药品

25、，分别按处方药与非处方药管理的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 CCC5S8K8F10D10K1X5HD10K9L5W7Q5U10E6ZE7A2I2Q10N2B1D144、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于28的冰箱内(不要太接近冷冻室)

26、。A.乙企业药品经营质量管理规范认证证书原件B.乙企业销售人员签名的身份证复印件C.乙企业的药品养护记录D.加盖乙企业公章原印章的药品经营许可证复印件【答案】 DCU4S10G3W8C6A3D5HP9L6S7I8J3M4X4ZJ2Z9B7P5F8Y6K445、（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 BCW8O5O5L8W7N4K10HP1M5F4Z6H3M10P6ZP10U7V9I7M7W5M1046、根据执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法(国药监人2019

27、12号)，关于执业药师职业资格考试新规定的说法，错误的是A.中专学历考生2020年12月31日之后不允许参加执业药师职业资格考试B.药学类、中药学类相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年可报考执业药师职业资格考试C.考试成绩管理以四年为一个周期，免试部分科目人员须在连续2年考试年度内通过应试科目D.按国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作，可以参加免试部分药学科目的执业药师职业资格考试【答案】 BCH4P1Q5Y3L4K10O5HF6V8C3Y1K1J4C6ZQ2O7T6R1X7Z6W247、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，

28、药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 ACW7F7B9I6H1S1W3HW4P4J3J6R5U8X8ZE4T1J8V3W8I9F148、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCY3D3H2E1P3K5Z8HO4H4R9M6D9M5P10ZG2O6C1A2L7R9A949、药品说明书和标签A.文字表述应当科

29、学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 ACU4C6N1L1F7X3F9HE1U9S5W9R7S8X5ZY9N6R8G8B5U3G750、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）。A.信息产业部门审查批准B.电信管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.药品监督管理部门审查批准【答案】 DCH8N5U5C4W9C5B5HU2F1L10A6Z8A6Q6ZN3S10E8E8C4Z10C751、有关资料显示，

30、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。 A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应专柜陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCI7E6P10M8U7N6X8HH10T10T4M3V1O3G3ZH4E10Y9B10B5C5H

31、1052、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。A.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任D.药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任【答案】 ACC7N9Z7N6Y3J9R1HP10A10P1Z9B3S2O2ZV2Y9V10I5F5M5X153、关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为A.“药广审（视）第0000000000号”“药广审（声）第0000000000号

32、”“药广审（文）第0000000000号”B.其中“”为各省、自治区、直辖市的简称C.“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.“药”为该药的通用名称【答案】 DCJ1S5T3X6P8M4D3HE4V6W9A3N2A1Y3ZN1X9S7H1C9C8K754、（2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资

33、格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCH8I5S7Q6C6E4O7HJ7U5L4E6M5V4E9ZG4I8I5F7F4U7V455、根据执业药师资格制度暂行规定注销注册的情形是A.取得执业药师资格证的B.经执业单位同意的C.不具备完全民事行为能力的D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的【答案】 DCP1G10X8D3J5Q6R7HC7Q2S7R9U8T1G5ZD10H8U10A3V9B10I456、医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄

34、色【答案】 CCK2R7E5Q7I5Z9W6HW10R9M8K1A7Y8A5ZP8Y5O2G8D10P2L357、A药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.复方甘草片D.疫苗【答案】 CCO8R5X7P1L2B1L8HP1E9S5Y8I9C1X9ZT9Z1S10J3G2Z1V658、可以在大众传播媒介发布广告的药品是A.氯雷他定（OTC）B.复方樟脑酊C.阿奇霉素分散片D.曲马多【答案】 ACM7N1A5J1T1I3E7HK3C5I4E5T5R1U10

35、ZL8M4R7T10P3U2Y159、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，紧急借用的渠道是A.本省内定点批发企业B.定点批发企业或其他医疗机构C.就近其他省医疗机构D.本省内其他医疗机构【答案】 BCO2A8C2Y4K3R5Q1HM5X5I4K2E4G6K10ZT8M6W10T10C1I10E560、根据麻醉药品和精神药品管理条，从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是( )A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.所在地设区的市级卫生行政部门D.所在地设区的市级药品监督管理部门【答案】 BCJ10N6

36、R7L5X3X1Y4HN1J10O8V2I10Y3J9ZD5G6U1P10V4T6C961、（2017年真题）负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCG2S6I1M3C5S1I9HM5E2U6L7F8R8F6ZT3N8T7R8N4T8R762、有效期届满需要继续配制的，申请人应当按照原申请配制程序提出医疗机构制剂批准文号再注册申请的时限为有效期届满前A.1个月B.3个月C.6个月D.10个月【答案】 BCI4X4K2G8D7D

37、7U8HR4Z4M3H6U1A4Q10ZQ6O10A1C4V1C8R263、根据药品经营质量管理规范实施细则，在库商品实行色标管理，待验药品库A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色【答案】 CCK10D6H5Z4C1P6F7HT2H1U8W2H3H10V3ZK8E7J5Z5L1T8D464、有关药品广告的说法，正确的是A.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告B.处方药可以在大众传播媒介发布广告C.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准【答案】 DCT4V6D10G7D2E2Y5HN5Y10M8I6G10O3O6ZP5Y

38、4B4L8L3F10B1065、药品零售药店对处方药和非处方药应采用A.分区陈列销售方式B.有奖销售方式C.开架自选销售方式D.凭执业医师处方销售方式【答案】 ACB8H5L4R9J10R4V8HZ7X2Y4H3S8J5O9ZP3Y1R10E3Z8F6W366、在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 BCE10T3N3K8D3O7G7HU5E10P10O5I8V3K5ZQ3O6T1Y8U10U6R367、（2019年真题）关于含

39、兴奋剂药品管理的说法，正确的是A.药品经营企业不得经营含兴奋剂药品B.医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素处方，应当保存3年备查C.严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样【答案】 CCE7I3L2C7B9T1N5HV1U3N6L6O3O9I6ZF2X9L6J7O4E2Q168、不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 BCY10H7Z2V9W3M4A2HK3Y2O10J1

40、0B7H2P3ZT3K5C4L7Q2W3O169、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246、国械注许2016246、沪食药监械(准)2012第216、京药监械(准)2012第246等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。A.国械注进2015246B.国械注许2016246C.沪食药监械(准)2012第216D.京药监械(准)2012第246【答案】 CCA10H7K1N7A1G10X1HW9A8Z6H7H7H1J4ZU1N2C6U8L2R9R1070、负责药品零

41、售企业GSP认证工作的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 CCE9U9O2Y5S4C10N8HY5C9B6N5L4N8D7ZY10O1L2L5I9X1Z671、包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序的是A.听证程序B.简易程序C.一般程序D.行政处罚的决定【答案】 CCA7G1X4F8F4J2R5HG3K10G8J3C4M2A7ZL2K3J7U4D5C5E772、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明

42、的事项不包括A.适用人群B.不适用于非目标人群使用C.请在医生或者临床营养师指导下使用D.保健食品标志【答案】 DCV3F3H7T5W7J5O3HE3A3K10L3K2U9W4ZG5A5Z7U9W8J5U1073、须随时报告，必要时可以越级报告A.国家对药品不良反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品C.上市5年以上的药品D.严重或罕见的药品不良反应【答案】 DCM1A3W5A5G7T8M8HT6C7D1T1I4R8G1ZN5H3S8Z4L6I7X874、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是A.进货验收制度B.效期管理制度C.采购管理制度D.保管、养护管理制度

43、【答案】 ACH2X4V4Z5O8M4V4HW7J10C1R6E4T4K8ZB3Y6O8M7Y2D5L975、药品经营质量管理规范的英文缩写是（）。A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 DCW10Q10Y7U3J3E3E4HY6D5T5M7Q6A7V5ZI10V3X8Q4M2I7R676、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCX10O2V5A10P1Y8S1HG9T8O10U7H2S9T2ZT10C2D2U6K4E8X1077、处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的包装上必须A.印有国家指定

44、的非处方药专有标记B.具有药品经营企业许可证C.附有标签和说明书D.国家药品监督管理部门批准【答案】 ACO3A7C1Q4A1Z3J7HR3Z2N7C8P4N3U4ZT5B10B1I2G7H8I1078、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品

45、配送资格的企业配送【答案】 DCH2T5J9B1U1J7K3HG3V4W2N8L8D7Z3ZV2S3A1A2G6W8F979、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”【答案】 BCC1Z4M10R2R6R2T5HP7H8F8A7L2Q1B8ZO10N2S2I9B1B5S980、对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括A.清点登记造册，单独妥善保管B.企业或使用单位将这些药品退给供货商C.药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准D.药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查【答案】 BCP9U3X6Q7O3U4Z1HC6G2L8H3O2E1V8ZL7B8S6S5H7T6A681