2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题加精品答案(河北省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液【答案】 ACN8Z7G4I8T9J3Q8HJ8T4D8L4O3I7C3ZF1N7W3W9Q1Z3U22、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的A.运输责任B.经营责任C.质量责任D.销售责任【答案】 CCY8A8V7A2M8L10K5HX8T8O1J2N8M6N9ZJ4J9D7H2L6W10C23、某医疗机构通过政府采购

2、体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。A.严格按同一通用名称药品的品种注射剂型不得超过2种采购B.严格按同一通用名称药品的品种口服剂型不得超过2种采购C.严格按同一通用名称药品的品种处方组成类同的复方制剂12种采购D.放宽对儿童适宜品种、剂型、规格的配备限制【答案】 DCP3N5H10Q4S2U8A8HR10O7C4F6O10X4F5ZB6P3R2R6J8A9A14、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风

3、险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。A.巳确认为假药或劣药的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品【答案】 DCC4L3Y7N3

4、T2T9Z9HL6M4P3G3I7M1Y7ZS6N7S6H5Q7B2I25、主要报告该药品引起的严重或新的不良反应A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心【答案】 BCR4E1Y3Y10S2J1M8HT1R9K2C1C7Q5I3ZI6A1C8H5A1I7L16、根据药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法药品广告中必须标明的内容是（ ）A.通用名称B.商品名称C.驰名商标D.注册商标【答案】 ACJ6

5、Q9E2L10W7V1J4HQ3M7Q5D2P2L2J3ZR10S10F1C8U9K5T37、医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中成药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 DCX1Z10Q8M7O4Z7P8HB2D2W5I5Q1R5Y7ZL3J1H3A3I7T2H108、2013年1月22日，新版药品经营质量管理规范（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。A.应做好拆零销售记录B.必须提供药品说明书原件C

6、.负责拆零销售的人员应经过专门培训D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书【答案】 BCL1T8C1P7N3T6B6HE6Z4R2T10X1H2D6ZJ1F4T7A8K2L5C89、根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法,基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 ACP10P6E5U2W2D4W3HQ4U5I1M1T7H5F3ZC1A2V10T3V6F1F810、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准B.药品生产企业可接受委托生产生物制品C.开办药

7、品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品【答案】 CCF6F4G4W7Y7M8R4HJ2B10P6S1F4G10H7ZC5E2V4J7Z3Q5C811、根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，正确的是A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录【答案】 CCZ8V4J4X3X7D9F6HL7P3R4D4T3L5R1ZA8M3B6F2V9Z3I712、（2018年真题）药品零售企业所持药品经营许可证有效期是（）A

8、.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCF7M4M6L9P4N7J5HS4M10C9V1V9M3T8ZY10S9B3L1A2P4R113、生产药品所需的原料、辅料，必须符合A.工业要求B.药用要求C.医用要求D.食品要求【答案】 BCY7C2A3S5S8G8L9HL6K6Y6Q3O5Y2A5ZB9C1F7B3B6U2Z914、能有目的地调节人的生理机能体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 ACU8S7H9A7M8Z10K9HQ5P1I1J9O1F1S9ZB7A7J3O2N9F5A215、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于A.抽查检验B.注

9、册检验C.指定检验D.委托检验【答案】 ACM8V4A3D10J6D2U10HI1R3P1Z5Q2C7P8ZL8D4I6Y5P6S3X1016、 根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入A.麻醉药品管理B.第一类精神药品管理C.第二类精神药品管理D.药品类易制毒化学品管理【答案】 CCI1N8I8X1J4Y10R1HC10J1V7U7F3U3I10ZG7Y3N4G1M1F5X617、进口在英国生产的药品应取得A.进口药品注册证B.医药产品注册证C.进口准许证D.药品经营许可证【答案】 ACD9C1D2J5V10J7X6HA9S10D2B2N

10、9Q7M5ZH4E8H6E7K9Y4K318、合格药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 CCI6N10B4I9D4I8I7HZ1F9X10R6K3Q10O3ZR8H7L7B10T4M6T519、A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。A.15 日B.60 日C.3 个月D.6 个月【答案】 DCW1N2E9Q4N7C9K2HX2Y8W10F10H1M8L5ZB4B4P1H2T6B1Z220、省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告A.进行核实，于3日内向国家药品不

11、良反应监测专业机构报告B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C.应分析评价后及时报告D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告【答案】 BCC1V9M7L7W4A1V7HU6K8L7Y4E9F2I6ZP7R4Q7N10P10G1B621、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（ ）A.不予核发药品生产许可证B.注销药品生产许可证C.补发药品生产许可证D.不予再注册【答案】 BCJ1P5E2C8Q2O5O9HL2X8D7L6U2V3U1ZZ9N7W7N7Y8H7Y1022、假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及

12、其透皮贴剂。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.抗生素原料药及其制剂【答案】 DCW6E8L8T7X8R4J10HD7X3U4Y6Z8I1Q5ZD10U6C10F10X6D3S323、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物1临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及

13、时修改，显著提高了该院门诊处方质量。 A.医务部门负责人B.药学部门负责人C.采购部门负责人D.护理部门负责人【答案】 CCE8N1W7A8C2X8Y3HE10I10N4L3A6O2D9ZK8A8S5H2K6B6N424、有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式B.非处方药可以开架自选销售C.处方药不得开架自选销售D.处方药不得采用附赠药品的销售方式【答案】 ACO1N7B8C3Z2U2P5HK6C10E8Y4G3Y2O1ZS4X10T2C4L6A8X1025、下列经营者行为属于商业贿赂行为的是A.经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣，双方

14、均如实入账B.经营者在交易活动中，以明示方式向中间人支付佣金，双方均如实入账C.经营者的工作人员进行贿赂，但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关D.经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人【答案】 DCW9A7J6N7S6C3C7HN7O4W10N9V10U1X8ZX8Z10S1S6C8O3O1026、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCM3D1J4Y1E3A5Q4HH7Q4X8N6X7I3S6ZA6E1O8H10G9A9

15、A1027、抽样工作可由药品检验机构直接承担的是A.监督抽验B.注册检验C.评价抽验D.指定检验【答案】 CCK1B4P2C6E10O9Z9HB10W9V1H6Q1F2P6ZJ5K8P5M1K9V6A828、（2019年真题）行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】 CCS1H5B9S10C6Z4F8HV6N7Z1G6X2T8A8ZV3E8U9N5T7R9V729、根据执业药师资格制度暂行规定不予注册的情形是A.取得执业药师资格证的B.经执业单位同意的C.不具备完全民事行为能力的

16、D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的【答案】 CCL10G2Z6Y9Z9R8N4HQ6B4B1S10F2L10S6ZS1C1H1W4Y7Y2D1030、根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片的说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【答案】 BCW2R10O6I7E2F8F7HQ8D3O2K3Q2Y6C4ZW4W7P7X2Z8P8V131、负责国家药品储备管理工作的政府部门是A.国家卫生健康委员

17、会B.商务部C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 DCH5J10T6H5P7G9S2HL5C6O8E6C5L6X3ZR5A4Z5J8Q9L8X732、关于蛋白同化制剂、肽类激素进口和出口管理的说法，错误的是A.均需向所在地省级药品监督管理部门提出申请B.进口核发进口准许证，出口核发出口准许证C.进口准许证出口准许证实行“一证一关”，只能在有效期内一次性使用D.因故延期进出口的，需要重新办理进口准许证出口准许证【答案】 DCG8B10A8M4R6A9X9HH3U3H3Z10R10R6P9ZG10X8A5I7G7X10D733、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服

18、剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的【答案】 CCY3Q1P1L10S9Z2R5HD9V7K2W2G3C5W6ZZ9W6J9Q6T7C10S934、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患

19、者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量【答案】 CCD6O7V5I3X4F2A4HX5I10M8C3W8V4B2ZQ1A5F3W2F10W5G535、医疗机构的药品购进记录应当A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年D.保存至超

20、过药品有效期1年，但不少于5年【答案】 CCW6P1V6Y1X8P10O3HU9Y6B3I4T4T3Y2ZZ5Z3D1D4W6L5A336、简称GSP的是A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范【答案】 DCF7S2I4O9Z8Z7I6HK7D9F2K10W10Z4L1ZG5A5T2R9C5U5V637、未经全国人民代表大会常务委员会公布的药师法（征求意见稿）中涉及的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A.公开原则B.便民和效率原则C.依赖保护原则D.法定原则【答案】 ACT8S7V7Y5R6G9Q6HO9G

21、4M1Q5F10Y5B4ZF2I7G9G7P9F9V238、根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是A.储存药品相对湿度为3565B.药品与非药品必须分库存放C.外用药与其他药品必须分库存放D.中药材与中药饮片必须分库存放【答案】 DCJ10N6Q3N3E1I5S5HY6V5L5R3C5K3S1ZB1I9T10W4K3X3T639、以下关于药品广告申请说法错误的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出C.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企

22、业D.省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关【答案】 CCS7D5B3R9J3L9Q7HS9X2D6C6J5X4U6ZW1H7Y5T3K9E9I340、下列药品零售企业的行为，不属于违反药品经营质量管理规范规定的是A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方药销售活动【答案】 CCR5C3S2C2G6

23、O7J4HO4J10E10G3R4D8Q4ZZ10H9P6H4W2H5F441、国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A.安全性B.有效性C.适应症D.剂型【答案】 ACX4C3J9R2L3U10U2HT7W1U9L5N9R1B9ZS9C7J1V1S5P6L942、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】 CCE9C1Q8N

24、1W3Q4Z8HU7V9J1S5V3O8N9ZQ5U8H8A7T5C4K743、 按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品C.区域性批发企业可以向本省、自治区、 直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经本省及其他省药品监督管理部门批准【答案】 DCE4Y1

25、B8V8E1Q2S2HN2C10B1H2V2H7Z9ZZ1L10F4T6H6C5A444、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.医疗用毒性药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.消化内科处方【答案】 DCF2C2X8Q7M7A10Z5HL2W6W7K5C1O8N3ZJ1A2Q7Y8E5Z8U945、根据国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳

26、入采购目录范围C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入 与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付【答案】 ACY3F1I7D10Q6Y7F5HX8P4R10E7P7F10I3ZW10K2H10P3X2Z6O246、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以 （）A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款【答案】 CCW7P1N10Y10E9I3X10HP4Y4B8O

27、7H8Q6L2ZR4F10K4T8K1Y10Q247、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO3Z9T9Z10K5D7U5HE4E4T7G4A10P9X5ZT5R3F1P8Q5Y3A548、有关定点经营，说法正确的是A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻

28、醉药品C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品【答案】 CCH2H4K5W8K3Z4J10HX5K7B6F8P6L6V10ZO5H9R2V5Z5O2Z249、全部属于行政处罚的是A.警告.罚金.没收非法财物B.没收违法所得.责令停产停业C.警告.记过.记大过D.降级.撤职.拘役【答案】 BCW7Z6G3B9O1U10A4HA5Y2E3T3Q7M4I3ZH5Y1M1K9L6K5W450、（2019年真题）根据药品召回管理办法，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度B.药品生

29、产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售【答案】 BCB2H3U4W3G3O8B5HW9A10K7O5D7V3L5ZT1T7O7R10N1X8H351、对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种，应该采取的措施不包括A.清点登记造册，单独妥善保管B.企业或使用单位将这些药品退给供货商C.药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准D.药品销毁应有记录并由监销人员签字，存档备查【答案】 BCG7D6I6E2U3S6I9HU7L2J9W

30、7T4L3D3ZL6M2D7C1G5S6X952、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 DCI3L1U9Z5Q8O5T6HT2F5H6E8Y9K1I8ZN10O2K10P7P3C7M553、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行B.参照与中国药典功能主治相同的中药饮片的标准执行C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行【答案】 CCY3K6F8I6L5Q2D10HZ10Q7W7E2P3J6V6ZN1H1C1

31、H1M9O8R554、建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权A.质量领导组织B.质量管理机构C.企业主要负责人D.药品养护组织【答案】 ACH5Y7X6Y1K10C10V6HS5T6K8P8A3Q6U2ZB8P3L2L4V10I2D455、按照抗菌药物临床应用管理办法，价格昂贵的抗菌药物属于A.非限制使用级B.禁止使用级C.限制使用级D.特殊使用级【答案】 DCZ1R3S9K5H9K1W5HX8X4X6P1F3Y4M1ZS6S6U1E3U2Z9C356、执业药师资格制度暂行规定规定 , 执业药师注册后，受取消执业资格处分的予以 A.注销注册B.首次注册C.再次

32、注册D.变更注册【答案】 ACV6J9M4E2P4S3I5HC2Y5J8Z10Y10Q4P8ZQ2X5X4O1Y2P8X257、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告B.在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾

33、片广告的形象代言人D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名【答案】 BCN4L10S6S4V3A5C6HV3P6M5O2B3T10H1ZY7Y8C10G7E1K9W158、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以

34、直接做出采购决定C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】 ACD7L9M8J4H10L7N5HF5J6O2U7D4S8K6ZG1N5O4N4R6P1U959、属于第一类精神药品品种的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【答案】 ACG9I6M9R3G3V2A6HV10Y3C2K5Y5M5Q8ZI10R10B7U4X9G1Z560、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 BCV6U7X7B

35、5L4J10E10HG1N1E3U1N7U4M3ZI8G4H3O7N9I8Y661、药品零售企业质量管理、验收、采购人员A.应当具备执业药师资格B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件【答案】 BCK3E4V1J8A6X3B5HB4Q2L2G10E7K2U7ZC5U10W8C10L4X7H662、卫生健康部门负责A.提出国家基本药物价格政策的建议B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

36、D.进行药品价格监督检查【答案】 ACK8D8Z10I4G8B4B6HQ6X4G9M5S9L7U9ZB6K2W2D1X9T4Y763、调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当（）。A.拒绝调配B.予以替换C.付生品D.付炮制品【答案】 DCI8E10I2I8Q8U8B2HW1W7R7F1N4U10H10ZD6D3S7Y9Y6Z2L764、依据化妆品卫生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是（ ）。A.染发类B.除斑类C.香水类D.防晒类【答案】 CCU3H2H2J5H8D8I1HA6G10A1R4Q8T10X6ZZ8V4C6T9U7Y9

37、A865、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个

38、村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药D.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药【答案】 CCP5B5O2T1Q7Q4Q7HZ6X1C9I3O9Z1V1ZV7X6N7L7L10W6Y466、 根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入A.麻醉药品管理B.第一类精神药品管理C.第二类精神药品管理D.药品类易制毒化学品管理【答案】 CCZ1G6J4H2G10A10S4HY3F10Q1W9T3A3E6ZW6N9W2W

39、10I5Q6F867、2020年3月，国家药品监督管理局发布关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告（2020年第29号）和关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）。经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据药品管理法相关规定注销药品注册证书。对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症

40、范围。要求相关厂家依据药品注册管理办法提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。A.经评价，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书B.经评价，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书C.经审评，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书D.经审评，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书【答案】 BCG9S1V5D5T5P9J10HR8G9D4V6A9H2D7ZT10L10I4B10B9S6W368、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业

41、医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】 CCX9L8U3G3R3M6T5HU6N2K3E2W5Y10M1ZZ5Y8X8G6U4M7R1069、执业药师资格注册管理机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 ACL3Z8R8W3F5J2A7HV6W8D5H1F7V

42、6H4ZZ3S1E2V6E2F7N1070、对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCV9U1B1K8B5I4M8HV7H8J9W10G7G3I10ZR7K5R8S4K10H1Y671、药品批发企业所持药品经营许可证有效期是( )A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCA4Q4C2Z8D4X4Q2HR8H2K9O6X4S7O7ZO10V3S8M3C6O8Z572、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎

43、；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400味常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用部分不实行限量出口D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级

44、保护野生药材物种【答案】 CCY1U6F10W9Z8G3Y8HI10H3Z9W7X8L3J1ZU2U9V2T3X7G1A873、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 CCQ7B9X8Q2Q2P1Q9HT4Y4R4K7C4U7F7ZN8Q5T5A3I2F2T1074、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围不包括A.药品在正常用法用量下出现的不良反应B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有

45、害反应C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用【答案】 DCZ8Q4Z3T4Z8C4Q3HD7U1I4U1U6Z1T8ZO3G8I6G7A6Q9T1075、（2021年真题）根据关于做好当前药品价格管理工作的意见，关于药品价格政策的说法，错误的是（ ）A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价， 其他药品实行政府指

46、导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理【答案】 CCC8W9L8O2X9J3O3HA8K9W6M2U10A1D5ZD1A10D1M1Y5X7U776、药品批发企业对所用设施和设备A.应分开一定距离或有隔离措施B.应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房C.应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备D.应定期进行检查、维修、保养并建立档案E.应有符合规定的专门场所【答案】 DCM4P3E2E1C10Z5E7HK1N4S4H7G6T1C7ZO5V7R9W4W6M3E377、根据处方管理办法，关于处方调剂人员资格要求的说法，错误的是A.医疗机构审核处方的药剂人