2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题带答案(江西省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照药品管理法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是A.血液制品B.疫苗C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品【答案】 BCR2Y8H9K10U6A2I10HG4P5U7U4A7K1E8ZK7K4C1D2H4X2B92、互联网药品交易服务的产品不包括（）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【答案】 DCH2Q9M1I2H2X6W4HN7Z8I7W5K2U9N5ZN7W10U2Q7V

2、10W4J33、药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的药品生产许可证【答案】 BCT3J5R1K3H8H6A10HM5U10Y9X5V8U2P1ZF4B1G10W10P5Z9A34、根据药品说明书和标签管理规定，原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.

3、药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 DCE4X9X10P10R7W6N3HS9S6I9N4B2K1M4ZH7H9O6Q7H10F6F85、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是A.国家非处方药目录B.基本医疗保险目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 BCY6X9C10H9G8O3T1HO5A9O8T9F3H1R3ZA10M1I2U6K1Q2I36、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料

4、的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ6Z6R6G8Q1P7R6HK10E5T4S3D2L5E6ZE2J10Q1J3C3X7J47、负责中药资源普查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 DCT2M5B1J8Y4X10Z5HD3N7P3A2S7R7G6ZF8R2V4H8S3F10U98、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买

5、处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】 BCA9N1G1X4B3Y2D4HX6C3E8I6E6G1S2ZV9B1B5D10U5J3J109、（2016年真题）参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是A.首次进口的属于

6、补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 BCR7Z1L5A3K2K10Y4HL6N2G2V10Q6K5L5ZT5Q10H8F9B1M4F810、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.抗菌药物【答案】 BCT7C8I3B6P2M2Y3HA5A2G6X4U7P6N7ZZ10N6Q2W5Y7Y4K711、 某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发

7、，尚未造成危害。 A.没收剩余的中药降糖药B.没收该药品生产企业的违法所得C.处罚20万元D.吊销该药品生产企业药品生产许可证【答案】 DCD9H8M1Z1N1A10K9HU4I8M6Y2L7N6C2ZD7L10G7X10M7X8G1012、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药处理D.无证经营处理【答案】 CCF8V3O8L10X10S5S1HL9F1Z8B4T9W8K5ZT4T

8、9Q9S6O10T6R413、在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门负责的是A.执业药师合格标准B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师考试大纲D.执业药师注册管理工作【答案】 DCJ4F1Y8L10Y1P3K10HS4O2M5U8C4N3W4ZT5T6V1W8I7D6O314、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 DCY4A9R9V1B4F2O3HZ5J1A10Q1Y8N5P4ZV9M3H4K10R4P2A315、纳入国家基本药物目录应当经过单

9、独论证的药品是A.独家生产的药品B.血液制品C.疫苗D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的【答案】 ACO2K2E9S7B5D6S1HE9N7H6M3J4F1X4ZX3W2J8J7H10X4Z816、合格药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标【答案】 DCS7L9Q4M10Q1X5R9HF2U3I1U10C5J6U10ZD6A10C5A4T1I3X117、执业药师应当尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 ACW4B3O9

10、S3B2A9A4HQ10X1V7D1W2Z7D7ZX8W8D6M4Z9B9Y1018、有关区域性批发企业说法，错误的是A.区域性批发企业，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品?B.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业?C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务?D.由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，应当经国家药品监督管理部门批准?【答案】 DCY9B7D5V3Y4F7A4HN1P2R2A2R4L3J9ZO3

11、U9M3J6G8X2Q919、了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 DCW9B10Q8Y6O9Y8W5HQ4H5G9N2I2A6A9ZJ3D7O8E9B10C10K1020、某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。A.作用于全身的抗菌药B.医疗用毒性药品C.急救药D.外用膏药【答案】 DCT2X8J10E1B5B10H6HH9C8S10U10K1L5X2ZE2O6I4T9P7D9P421、应先诊治和处理，并

12、在15个工作日内向省级专业机构报告A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门【答案】 BCN5Y5W8V8V9B7T9HO7J8Q6H1V5S4S3ZH2F8Y7X9W4D3U822、2015年，某省的甲药品生产企业欲对其生产的感冒药进行广告宣传，并向相关部门递交了审批申请，在审查机关审查过程中，发现该企业递交的资料中存在虚假信息，审查机关依法对该企业进行了处罚。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACU7A7T7L8Y9V7R6HX2Z5Z5T4N3J7C5ZS

13、7T5G4V3P4Z1D223、根据药品注册管理办法初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（）。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACV9Y9S9P1U1K3V2HE9W2P7U10D9S5M6ZH2Z4F10B4K5N4S324、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对科别、姓名、年龄属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 ACX1G5S4C2H9Q7Q1HQ10O4H6K5A2V8T8ZF2Y3A6T1O2N9Z325、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A.所属省级药品监督管理部门B.区域内药品监督管理

14、部门C.设区的市级卫生主管部门D.市级公安部门【答案】 CCS1O2J8G2D2Z2P7HN6U4H8I2Z4D3P10ZN3W3C8A8X6K3R526、药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的A.给予警告B.从轻处罚C.不予处罚D.批评教育【答案】 CCH4X9Q9M5Y3G4U2HC1R8T2C6A9E7X5ZN1H2U8J10O6W5H727、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.不满十四周岁的人有违法行为的C.违法行为在两年内未被发现的D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法

15、行为的【答案】 ACW4I6R8K7E4A8D2HR9T9G10O1B8E7V5ZT10A6H8Z7L6J10H528、（2016年真题）根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第一类精神药品的是A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【答案】 CCL9F5Y3K7W3D9J4HP8X6L9S1Q6I8Z3ZU10I9F4I8Q9H2Q129、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000

16、元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO9O8Z9V5M3B5B3HS1Z7Q6N9Y2O3F3ZN1U6X5I9H9W7A1030、审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是A.所在地县（市）药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门【答案】 CCD6M2B4H3Y7T7H7HX1V6N1H8E4K4T10ZH5C8O1Z3G9V8P631、药品零售企业不得采取任何手段，诱导个人消费者超出治疗需求购买药品。实现上述目标的关键是药学服务。关于药品零售企业药学服务的行为，合乎规定的是

17、A.某药店老板让持有非本企业执业药师注册证的王某临时到药店审核药品处方B.某药店驻店执业药师开展“面对面”药学服务C.某药店通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供远程诊疗服务D.某零售连锁药店将企业所有执业药师集中到总部进行远程审方，并以1个执业药师管理10家药店的形式注册到各门店【答案】 BCV8J9D2J4W7C8T9HF7N8I8J7V10R10T4ZE4Y4M7V1N9J2P1032、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备

18、执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域【答案】 BCU1N1D6O4K6O6P10HD4W9F8L1S6D6S2ZF9H7C1X7X8C6W433、省级药品抽验的主要形式A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 CCF7I4X5V9S1V10W4HT10X6D4F3T10Q4I9ZJ2Q10W7E3M10F2A534、根据GSP附录药品经营企业计算机系统，药品批发企业系统处理销后退回药品时计算机系统的要求不包括A.能够调出原对应的销售、出库复核记录B.记录与实物一致的，可退货验收，生成销后退回验收记录C.记录与实物不一致的，系

19、统则自动拒绝销后退回D.记录与实物不一致时，可以修改系统的原始销售数据来退货【答案】 DCB8T3E2X4Y8E10W7HX8T5H3O10Z5P5Y7ZC7D4D2C7R1X4V135、（2015年真题）关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯复方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭执业医师开具的处方销售【答案】 DCQ7P3W1T9Y1D6E3HP9

20、U4Z2Y1L5L2B10ZT3S10Z7W9O5T3X136、执业药师注册证有效期满三十日前，应申请办理A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变更注册【答案】 CCZ5T5L7G5Z10C2M1HK4K6X1W3P3Y5N4ZA7G2R3X6L4A8B237、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 CCO9J9U9U8U10B8O7HV6O7O9L5D3F9Q8ZM6K5D6Y6Y7C6L238、药品零售企业销售特殊管理药品的A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设

21、备C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备【答案】 CCQ8U6W9V2E9E6S1HQ1L9L10G3K3E10W2ZE5K10U10D6W9T6W539、根据国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)，关于药品目录的构成、分类和支付规定，说法错误的是A.基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类B.药品目录分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围

22、的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付【答案】 ACN8Z10Y6A2O2P3H5HF3R5U8Z5V2Q6S2ZI7D10J5Q3R7W1M540、影响药物疗效的因素应列在A.【药物相互作用】B.【不良反应】C.【注意事项】D.【适应症】【答案】 CCV4X4G4N7V10N2E6HQ7U7F8Y8B3Q6S10ZZ2W9A8W4C2X4F441、经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求，这种经营者义务属于A.保证安全的义务B.真实标记的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 ACD5A9J9M4Y5I6Z6HR9J3G3R8D1I6F6ZD1K1J

23、3A3K5G9D142、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应当陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCY4F3Y1W10F10L6F1HN10L4L10N9V10H

24、3T10ZG4F6Z4O1G3B10I243、新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 DCH2N8C3Q1Q9T5Y7HP6J5O8A5W6W9P6ZH8Y10K6G9J1E2F544、根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的A.专属性B.有效性C.安全性D.给药途径【答案】 CCB2X10Z4H6E7I7D4HW9X8Q4L6V5C5Z10ZV2R2U9M10I4C5F945、非处方药何时可以使用非处方药专有标识A.自该非处方药获得生产批准文号之

25、日起B.自该非处方药批准生产之日起C.自该非处方药上市之日起D.自监督管理部门核发非处方药药品审核登记证书之日起【答案】 DCJ7I9A1X9X6H2C3HT9Q1W5Z4H7J4U1ZB9P1U7C4V7V9C446、普通处方的印刷用纸颜色为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色【答案】 DCQ9P6J1S6B4D9Q5HU7X4R5E8R1K8D10ZA1P4C2O3N1S1H647、按照药品生产质量管理规范规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCS10F1R5Z2Z1S2V1HC6B8B5K4E10Q5O10ZE10J6M4P8Q10F

26、9G548、中药饮片生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范【答案】 ACG4O1F2G1D1O7W10HK2L5B1L3D9P5C2ZX5P5U10Z9S8H8D1049、下列品种可以委托生产的是A.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.地西泮注射液D.白蛋白注射液【答案】 ACF8V9W8M6J6P3Y1HQ1A1G1I2R8T4C4ZU5C9I1Q3A7W6A750、关于互联网药品交易管理的说法，错误的是A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易药品的合法性B.提供互联网药品交易服务的企业必须

27、审核首次网上交易各方的资格证明文件并备案C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品【答案】 DCO7M2Z2Q5Q9U4J3HM1W8K6X2P6S2S9ZL6S4Q6W10Y7W3G651、医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】 BCU5J4K8J3A3H7T7HU8Y10N6P2J9Q6X9ZH6Q3E2J7N6U7A752、（2015年真题）新药上市后的应用研

28、究阶段属于（）A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期【答案】 DCN8V4Z2V1C4D3T7HX1V2L5U8X1Z3W3ZB3C5X6B3Z4Z4N953、医疗用毒性药品处方保存 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCC5T9J7B8C8Q8X2HK3U2G2T6A7R9F6ZJ10Q10W10N4U1F5I454、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额

29、二十万元以上不满五十万元的；三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的B.生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的C.造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的D.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的【答案】 BCP2N1M1L3A2P4R2HO3F9Y5A9T10Q6Y4ZC5V9L9P1Z2X1X255、属于处方正文内容的是A.用法用量B.药品专用标识C.临床诊断D.药师签名【答案】 ACP8F1H7C4N1T4P10HH3T7Y8M6T3D7Y3ZV2

30、Z7D1C7Q4N5B956、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验，结果虽符合规定，但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款B.由工商行政管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款C

31、.由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款D.由药品监督管理部门处十万元以上二十万元以下的罚款【答案】 ACA9P5O5K5Y9Q2K1HA8J6E2V4N10D3E2ZG9W9H5C5D3G8H157、七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒，每盒售价30元，造成3人体温过高而住院，经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余感冒药2700盒。A.对人体健康造成严重危害B.其他特别严重情节C.其他严重情节D.一般情节【答案】 ACF5E4B8V7F10K1M6HN7V5B8Y8Z2R6M6ZV1T3O5H4U2C10L958、按劣药论处的情形是 A.出现副反应B.出现过敏反

32、应C.更改生产批号D.药品受污染【答案】 CCU5M7F9T6N3B7V2HE2V2U9N7U1B5L3ZO2Y8B2S2W8H4R859、原料、辅料、包装材料等属于A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 CCO2O9I4A9N2U1J9HH8B2Y10O4C2M10P8ZR1M7A5F2R9B7S1060、药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容B.广告主应当对药品广告内容的真实性和合

33、法性负责C.药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准D.药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围【答案】 CCV6S5J9U1E7B7N10HC3W3C8I9R1O10X10ZV1T9P4Q6Q9V5S961、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH8W7Q2K

34、6A2F8N3HU9T10C1K10Q7M10J5ZK5T9K5R9L2V5J1062、制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是A.卫生健康部门B.人力资源和社会保障部C.发展和改革委员会D.商务部【答案】 BCH8F1C6P1Z8Q2H6HG2G4R3U10D7C9R3ZK5L3B3T10H9Z5K763、负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 ACC5D10I5V7N1C9K3HN8S1C10G9Q7E4U7ZM7Y6J1X3H

35、4I6X464、属于国家三级保护野生药材的是A.鹿茸（梅花鹿）B.杜仲C.金银花D.龙胆【答案】 DCX3I4Y5J9L7W8U7HL10B1D1E7J9Z10S9ZG6J9B3F5J4C10U665、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 DCN7S4M3Z3C9Z9O8HW2J4K3E2O3A8A3ZY7B5Q3O10D5M1X466、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是A.易制毒化学品B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.外用药品【答案】 DCT10B3N

36、10D9Q8E7V2HC10L2W1X8R4Z6W10ZH9B2B3Z4J10I1E867、进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【答案】 DCV10C7P2S9P2K8L5HW2Y7G2W9C7G9Y3ZY5Y3G8N4D10A10W368、关于药品网络销售的说法，正确的是A.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品B.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有

37、关企业或单位销售药品C.药品零售企业只能通过自建网站，不可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品D.药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品【答案】 BCI9T5C3T10G9M4A9HJ8Y2Q9H9C5Q5U1ZJ3K6V5R5L10Q6S269、根据药品注册管理办法，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 DCC9F4N3L6M7Q3Z4HR9U7P3A1T4G6C3ZV6J4D3D7R5D3Y370、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生

38、物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（781）和（662）。A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】 BCH7K2E8X6K10Y10Y2HZ4Y8L8O2V1H10P5ZD4M9J1J3M9Y6R

39、871、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.国药广审（视）第2018083201号B.浙药广审（视）第2017083202号C.京药广审（视）第2017083203号D.京药广审（视）第2018083205号【答案】 DCY3O5E9F5T3D1W8HZ4X5W3Z9P1K6V4ZH8R9C10Z10A7Y1R472、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCH6B10I6L10B1O4M9HK10P1V2S2A10T10L2ZJ3J5N7B10N7R3B573、

40、药品标签有效期的表示正确的是A.2001年10月B.10/2001C.2001/10/1D.1/10/2001【答案】 ACS8Q6U10Q7N9A8X3HI4J5C4G7M9E8B1ZB3T9D4T3V4R7A974、我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【答案】 ACA6C5H5V7W9O2H8HQ10T4I10K10U1O9C8ZT7R1B10V9U3J1K975、（2019年真题）甲因其子（8周

41、岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液B.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴C.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料D.向甲提供维生素C泡腾片2盒，赠送1盒【答案】 ACZ10N7M9L3W10D10E9HT7P4U4Z8P5G4A5ZQ4U4U3I7B3C4F776、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术

42、工作的是A.国家药典委员会B.国家药品监督管理局总局药品评价中心C.国家药品监督管理部门药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCF7I3B1L8F10S1N10HE7J8F7S9X8I9T7ZF3G2S4V6I10I7U477、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是A.法律.行政法规.部门规章.规范性文件B.法律.部门规章.行政法规.规范性文件C.部门规章.行政法规.规范性文件.法律D.规范性文件.部门规章.行政法规.法律【答案】 ACH6W5I5B1A10J9B2HI4G4P3D5Z7S10P3ZA7N4B9K8V7G5W978、2003年8月15日上午8点半至9

43、点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。A.未经批准生产、进口的药品B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品C.微生物限度超标的药品D.夸大宣传疗效的药品【答案】 BCL7R3W2N7A10X4T3HP10I7A9U1G9S3Q3ZL8E1M10O7Z4B2Z579、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是A.参照与

44、国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行B.参照与中国药典功能主治相同的中药饮片的标准执行C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行【答案】 CCS5Z1Z10O7T6H2P5HN8Y1C10F6R1J7A7ZZ8N3E5W5F10K2A1080、普通处方处方保存 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACV4M5B6T8L1V7G3HB7G7D6P7J6S7J7ZI10F10W9Q10H2Z7P381、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录

45、应当至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 ACG1E10E7D1B9O6Y3HI6D4R3K10C7H10A5ZF2Y4T3D2H6Y5Y982、消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 CCO8H5E3N2H2P5A6HR4B7O5G7Q1L4D3ZN9A4S6B6Z5N2T883、2019年5月22日，国家卫生健康委发布了关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知（国卫医函201990号），要求完善医药购销用全程监管，推进医药购销改革，切实抓好医保准入专项谈判药品落地工作。关于上述政策的说法，错误的是A.杜绝公立医院外包、出租或托管药房B.规范药品临床使用。严格落实按药品通用名开具处方的要求，确保试点城市在同等条件下优先选择使用带量采购中选药品C.实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度D.可以采用“半价试用”变相搭售药品创新药品使用模式【答案】 DCQ1I2P9Q7M2L4U7HJ8B9H3Z6J2C8D3ZK9X2E9G2Y5H5T784、药品标签A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有