2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测300题带答案解析(甘肃省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、(2020年真题)不得加工成中药制剂的是()A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 DCZ2C7R3P2E10E8H9HM5L2U10E2T6H5J2ZS2T5L4G9A6T2X82、2020年1月31日,某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至2021年6月”。2020年6月,甲
2、所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误,应该退回B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可C.作为药品零售企业,甲不能购进中药注射剂D.购进票据保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日【答案】 ACK4A9B2R10R7L3Y10HN6G10U6K2N8L8K7ZW10O2Y9N4T2U6Z103、组织制定与修订直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家
3、药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 BCI3E5D5X3Z2J6Z7HW9V10S6W10L6H9W4ZN8Z7U2I2H2U4A64、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 BCC10C7R3J6N3K2C5HN9O3C6B4X3J6A10ZW10R1D8U9P3G1V65、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACP10Z5I2H4Z5O7F6HH3U1H8L6V4N8K10ZM4M10U9S3O7P9A36、李某,
4、55岁,患有高血压,需要常年用药,李某从小区零售药店购买10盒降压药,希望该药店能赠送一些其他药品,该店执业药师向李某解释药品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】 ACX4V3C1V8L8L5D2HM8Z10W1K5C3V9Y9ZG5P3W3Q6W2W5N107、根据保健食品注册与备案管理办法国产保健食品注册号格式为( )A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号C.国食健字J+4位年代号4位序号D.国食健注J+4位年代号4位序号【答案】 BCP5X7K2H9F7K6A10HE3H2
5、Y6Y1D10W1F1ZD1I7E10M5A9C8U108、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药【答案】 DCV8O1X7P8B3E5O5HL6V1M10L9W10D9K4ZW1Y8U9C6Q4C7J39、甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两,该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权【答案】 CCJ8E5Q3Y8Q3X2I9HN5G3T7O6G10X5X7ZJ10O5X8N10W8Y5X1010、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法
6、,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 DCK3W6J7Y2N1U10E1HK5X3M6Y4J10H8G10ZD7O1P10K7X7V3W311、设定和实施行政许可,应当依照法定的权限、范围、条件和程序,体现了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 DCB8R1A6B5Y10S4X1HP5N5U7L8N1F3C8ZI6D7I9O5D8J7D412、生产、销售的劣药被使用后,造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D
7、.其他特别严重情节【答案】 CCI10X2U8J7J6Q4F7HI3U2R8Y8H4T2L3ZM10I5P7A10F4N6C113、属于药品不属于医疗器械的是A.中医用刮痧板B.睡眠监护系统软件C.一次性使用输液器D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】 DCI10K5K1U8W1C5Y4HD7M3E1V9F4O7G2ZO10Q9Q3A7Z3O6L614、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为( )A.以销售假药共同犯罪论处B.从非法渠道购进药品C.以销售劣药共同犯罪论处D.向非法渠道销售药
8、品【答案】 BCJ10X4W4A3K5A5F1HV7H9E8H3B10H10I6ZQ2L3G10I7Y5Z1E815、(2017年真题)药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行
9、为【答案】 CCM7G4N5W3Z1K8W6HW8L10K5P2M3Z8F6ZU9D2F7L7I3R4V1016、(2018年真题)关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是()A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零【答案】 DCJ5U1O3Q10B1B9W1HP2X1A4C5L2M2R2ZO10W3G7I10H7A6F517、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊
10、使用级),该药品是目前抗菌谱最广,抗菌活性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品,批号为20012的药品合格,批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚,并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元,其中有危重病号使用。A.为假药B.为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACC5I10G6I8P5X9O6HT10N4W7Y8D2I5M10ZZ5P2M7C7B10E
11、5K618、关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法,错误的是A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质,按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品C.销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”D.销售药品时,药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章,通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力【答案】 CCV6R6Q1M10K10M10Q1
12、0HU5L8S7Y3B2N6K9ZZ1M10E8O3P7B2E619、关于医疗机构中药饮片调配的说法,错误的是A.中药饮片调配后,必须经复核后方可发出B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作C.复核率应该达到100D.中药饮片调配每剂重量误差应在5以内【答案】 BCJ1O8H7R3O7I5A4HZ1P2S2C3N2X10V9ZL2D6D9A5W3H3Y820、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行
13、政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取
14、得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务【答案】 CCL6P8R3G9M4Z8S6HV1R5E7C8I7P2O2ZI5P2O3S4M9M8L421、药品成分的含量不符合国家药品标准的是A.假药B.药品C.劣药D.新药【答案】 CCJ6N3W2A4J8M3N1HM9G10U5H4Z3X4O8ZR9V8I1F8Z3D9Y722、根据药品注册管理办法,下列药品批准文号格式符合规定的是A.国药证字H20160008B.国药准字S20163005C.国食药准字220163026D.国食药监字H20160085【答案】
15、BCK6N2S7V6M9E3H4HC4I4I9G9X1N7R1ZS1X2P8U4V7X4P523、关于医疗机构中药饮片采购、验收、保管的说法,错误的是A.采购过程中严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益B.验收过程中发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门C.养护中发现质量问题,应及时上报当地药品监督管理部门处理并采取相关措施D.中药饮片出入库应当有完整记录【答案】 CCQ4F5J2M2N9B5W1HU6T6J4W1W8K10H2ZL9R5A6J5N7Y8S924、药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员A.不需要在职在岗B.不必在职但必须在岗C.在职
16、但不必须在岗,不得兼职其他工作D.应该在职在岗,不得兼职其他工作【答案】 DCS5D7P1Z1F4K8K10HB1D6M10R10I9P8K5ZK9H2S5U10M6Q9X1025、下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是A.麝香B.蟾酥C.青娘虫D.红娘子【答案】 BCP3H3A9E3F3D3N10HT8G5J1Z8R10N10L10ZW7N1X8A2O8I2B1026、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000
17、元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ5P1M2X1P2V8Q5HG7R6V5R9T7E3G8ZK4Y9M9C6W8U7T527、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售,对人体造成严重危害,追究刑事责任时应处A.2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金B.3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金C.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产【答案】 CCK3F6Y6Q1U6L2Q3HK6G9O2K6D8N9A1ZQ8Q5A6C5C1H3R928、根据中药品
18、种保护条例,不可以申请中药品种保护的是( )。A.天然药物提取物B.天然药物提取制剂C.中药人工制品D.已申请专利的中药制剂【答案】 DCF9C2A7L1D10Z7Y4HG9O3S10O7V8A10E6ZY2D3K9R6D10B10Y829、药品广告中必须标明A.药品商品名称B.忠告语C.咨询电话D.药品价格【答案】 BCL1Z6U3R4P8O6E2HT1K9B9N7T4F6O8ZZ9R9D8C2W2N10P430、根据疫苗管理法及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是( )A.实行疫苗批签发制度,每批疫苗销售前或进口时,应经指定的批签发机构审核、检验B.实行疫苗全国统一采购和供应制度
19、,疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗C.实行疫苗全程冷链储运管理制度,疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,有条件的应当建立自动温度监测系统D.实行疫苗全程电子追溯制度,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查【答案】 BCD1Z1K2M10U6L9I10HO5K1W7J5E1B10L9ZD7G2U2G1R4J4R931、根据处方管理办法,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品对A.药品性状、用法用量B.临床诊断C.科别、姓名、年龄D.药名、剂型、规格、数量【答案】 DCB7V2R2C10R8R10D9HI7R9M10E1V8
20、F2B1ZD9A5O2Z3G6B9W332、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生
21、产的C.更改或不注明生产批号的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品【答案】 BCW8X2B9W5E4P1L5HT7J10T2R8E3S5N1ZM8T6M3N5T8P6P733、可以作为医疗机构制剂申报的品种是A.市场上已有供应,但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂【答案】 BCE10G1V4X10V8Y9Y7HR4G6W10L2C3B6N6ZW2F10X10P6H8K7D734、药品注册证书经过再注册后的有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 BCF8A10H8Y4A4B10G2HT10N
22、7O10D7K1B7B5ZM5S7V1E6B10D9C335、下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是A.境内生产药品再注册申请B.制定药品注册管理规范C.依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作D.药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评【答案】 DCY6Q4U5Y4R9D7R7HX1A9F2L1I3C8I6ZI7L4J4F1D1H8P436、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是( )A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、B.对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量
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