2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题附解析答案(江西省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 DCL4Z5J9N10H9P3H5HM5K10J7Q10J8W9D5ZQ3A6Q7W8K6O3T72、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业

2、技术职称【答案】 BCX7C10B2M1Q1L2G1HC9U8E4C10M9R2S10ZP5K8T7P4X1Q4X63、关于药品零售企业销售处方药的要求的说法，错误的是A.药品零售企业销售处方药应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于5年B.处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经执业药师更正或确认重新签字后，方可调配销售D.调配处方后，药学服务人员应当对照处方，核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息，正确无误后方可销售【答案】

3、CCQ1P1J6S2Z9R1R4HD3C1H3X6R4V9I6ZY5A2Z2U7A10E4T94、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是A.一级医院B.二级医院C.三级医院D.个体诊所【答案】 BCF4M1N9P4L10C2W4HE3R8V3F4W4B5T4ZJ7S6I8M1O4F10M75、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服固体制剂属于A.第一类精神药品B.麻醉药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCG1M9U1Z9G2V2S7HY8X10V2K7Q7X5J7ZU8F4Z3L1B6W10J86、有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是A.零售中药饮

4、片必须取得药品经营许可证和药品GSP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【答案】 BCI6X6N4Z8Y9N10P5HR8D3T7F3Z8H4V7ZF7Q5J2U2P3L10A77、根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理，具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 CCD8R7E3F2M10Z10G5HG10I9R3Z1M5U1W5ZL1Z7M6R2P5E1J18、国家基本药物目

5、录实行动态管理，调整周期原则上不超过A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCQ9M5G3Z8V9V5E2HV3C6Y3K3R7E7E3ZM5P3U2E8K7F4I49、（2018年真题）2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被

6、移送司法机关追究相关责任。A.十年内不得从事药品生产,经营活动B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款C.二十年内不得从事药品生产,经营活动D.终身不得从事药品生产、经营活动【答案】 DCX3D4D8U3R6R8A1HV8C2R9I10R7U8B1ZG5K2B8R4B4Q5T810、药品经营过程和经营质量管理规范执行情况，由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的，应该采取的措施不包括A.依法依规查处并及时采取风险控制措施B.涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任C.推动违法行为处罚到单位D.检查和处罚结果向社会公开【答案】 CCS4Q1C1V3W3H2H9HS5L1P2H1Q9D1F

7、7ZY4R7U10E5G10W10O211、有关药品广告的说法，错误的是 （）A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【答案】 DCT1B1V5L7H6F4T6HX5C8W6A9F1V6D3ZB6T8N8M9C3R7T512、根据（药品管理法乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 BCI7A6N10L9B4I1O5H

8、K7O3A2U7S5Y2B10ZD3W6D7T3Y7W9T1013、保护期分别为30年、20年、10年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种【答案】 CCX8I7M4K6Q5T3O4HY6T8C4Q1B7Y9E3ZW8C5L3R8D5R4I914、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法

9、经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药【答案】 DCL5R10B10Y4V10U5L8HL9N9T1B3B7D2J9ZN4W3Z6E6R8M6E415、有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720m

10、g【答案】 DCX7W5S2N3Q7O7S10HY9S2A8G5I10J9A5ZJ5X1J5N5X3R4B116、实行限量出口，按规定采猎的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川贝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】 BCF4G8I10Y6D3B1C9HE1J6W6D3X5Z9U7ZZ10D8M8N6T9D10H717、由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是A.境内第二类医疗器械B.境内第一类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACI3W5G2S8W7G7C1HS8O7U2W4C4D7E3ZW8G6V2Q5N4T3T1018、某企业甲产品的实际

11、产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE2I3Y1F4Q8N5R9HF2V8R7O6U2F3X6ZC6N2S3M5B4P7H419、根据疫苗管理法，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得

12、向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗【答案】 DCL7V10U6L10D9X3P2HH6P6M7O8Y6M3D3ZC4F10U5J9G9F8C420、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.区域性批发企业可不经行政许可，直接从定点生产企业购进麻醉药品D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务【答案】 DCF6S8C4O3A5Q1O2HP10C10Z4O1Y9S1G6ZL10Y10R8R8D1

13、O5U521、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 CCO2O4H7Y1T3Z1F6HR7G10U10K9W2G4I8ZZ3T3Z4Z7P3X8D822、秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。A.销售给当地的中药饮片生产企业B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用C.在

14、其开设的诊所中煎汤药给村民治病D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】 CCR1G7Z2A8W7Q1P10HQ10R7U3A6K9U10B6ZE5U8D7U4D9I5K923、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药筋骨丹300瓶和喘立消丸400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实

15、际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】 CCC4H1J4V1C9E1M3HI5R6I2U6Y7U5B9ZG6X1C10C4X2R10Z724、野生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黄芩【答案】 ACW8K9A9B5C5U9H1HU6X4C3O7W8L7F10ZQ10E6F2W9K9F6O625、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生健康部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部

16、门【答案】 DCE4Z1M5D8C9U6B6HW8O7H8E8X4R7J7ZX1U10Q7X8P9N1F226、出租药品生产许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 CCA8J10S3Q8B2A6Q6HQ5M5H2V10H1X1W8ZG10M3T2G9L8B7B527、负责发放药品类易制毒化学品进口许可的部门是A.药品监督管理部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.商务部门【答案】 DCB4A3N9L8Q6I2F6HY2I2I2U2W10P3M9ZD2M6B9J3W1E8U228、近日，

17、工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。 A.药品商品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电话【答案】 CCL6R1C5Y4E6P3M7HM4K1Y7N7I4Y8U4ZS5H8I9S5Y1I9M329、根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )。A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的

18、要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】 DCH7P8G4R10L3M8X5HF3Y1T2O4X8G2W7ZZ3Q10D3A10B5T10J630、甲药品零售企业出售的西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的A.安全保障

19、权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权【答案】 CCT5B7J4I6U6O4E5HL6A5T3E7B7B4R1ZV5O10X10X1J6S2V1031、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是A.国家药品监督管理局药品审评中心B.国家药典委员会C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 ACX6U4V1Z2N10X2C10HQ1I10A3J10Z9X1Y10ZY8Y6Y6L10Q7T3H732、为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCC1

20、0T6A5B7N10X7X3HG6H7P2O7Y8Z10M3ZR7W7Q5F6U1G3U433、有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传B.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准C.非处方药无须批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传D.非处方药经批准可在人民日报上进行广告宣传【答案】 DCY6I9Z1S5V3L2A8HM6V5F3D3F7W5L2ZA10O7G8A2T2K7T934、生产中药饮片必须持有A.药品生产许可证、药品GMP证书B.药品经营许可证、药品GSP证书C.药品种植许可证、药品GAP证书D.药品生产许可证、药品GA

21、P证书【答案】 ACA9H10J4H3F4B6G9HU9E7M1T4C4S5H3ZT9D9S8Y3E1R7T235、根据执业药师资格制度暂行规定不予注册的情形是A.取得执业药师资格证的B.经执业单位同意的C.不具备完全民事行为能力的D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的【答案】 CCN5N10X2U10N10Y2Y4HE5B3X8Z3M1V4Y2ZE7L4V10L7O6V2X336、（）临床试验是治疗作用确证阶段，其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。A.期B.期C.期D.期【答案】 CCD6M3J5C6X8M6J5HZ4D2Z5Y9H9S9H10ZS8Y5R6G6B7D10W537、

22、（2020年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】 ACO7F8B5S9W7Y8Y6HB8J6P7E8P5R7Y10ZC3T2U4K3S8Y7N938、根据药品管理法，关于药品检验机构及其工作人员违法行为法律责任的说法，错误的是A.药品检验机构出具虚假检验报告的，情节严重的，撤

23、销其检验资格B.药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任C.药品检验机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关责令改正，没收违法收入D.药品检验机构违法收取检验费用的，撤销其检验资格【答案】 DCL3S4M6N3I4O5P9HW3K5R3L10M4N9S7ZQ2Q8Y7T8R4A10U739、国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门A.每满1年B.每满5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】 DCI5M10B6K10A2M8K10HL5F6M3N8N5I3F10Z

24、U3M7F1E4T1X9N540、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章D.分别管理，单独建账【答案】 ACJ4E5F10R9J3Z4T7HC5A5U4G8W7U10X4ZO8Q10C10I1P7O7N241、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案

25、】 DCU9R8E6V4N5L3M1HF6H5H6Z5Q9O4H7ZU7P5H1V1Z6O4E442、根据中药品种管理办法实施条例，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】 CCR2P7A3N7P3D9B9HW2D9E8F9N8J4H6ZR2D1D7Z3S10P7V243、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装

26、和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 DCP7Q4B7U8E6L9C4HU4T2W1G5V5Q6P2ZI1N2U1L6M3V8S444、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.有效期至201

27、63108B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCR5D5V8G1U4K2A10HJ10X5H3E6Z7I4Y1ZJ3C6A6H10L9Z9W445、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批

28、准证明文件并进行备案【答案】 CCG4P8X9U4E10T4Q6HS7K5J6U2C3B1W6ZJ2K4B7B4H1Y6O346、根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，下列关于基本药物使用的说法，正确的是A.零售药店可以不配备基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.私人举办的医疗机构可不配备基本药物D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录【答案】 DCZ3L10L3O7U4S9I5HL7R10K6T10P5Z6Q10ZC2W2S10N5F9U8Q347、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔

29、原则上不少于3年B.在目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACS3J9C10K3Q7P8I3HW6B6G7C1Y7Z4J6ZM8O1E9K1G6L2R848、负责药品价格行为的监督管理工作的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生健康部门C.国家发展和改革宏观调控部门D.国家工商行政管理部门【答案】 CCA5W2T2C5Y9W3U9HW4S3D3N10Q8X5N10ZT1

30、0Z7O5K9I4L3A949、深化医药卫生体制改革的总体目标是A.建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务B.建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务C.建立基本药物制度，为群众提供安全、有效、经济的基本药品D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务【答案】 DCV1K1M2J1Q1L10I2HO5I3E3F2L8S2H7ZV5O7D4N1F4M5K1050、境内第三类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字3第456号B.国（食）药监械（进）字

31、3第456号C.省（食）药监械（准）字3第456号D.国（食）药监械（许）字3第45x6号【答案】 ACJ9T5L4D9Y10H10Y2HA7E1A4J7U2X7A5ZJ3V2P8M4X9C4P851、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN9N5F10G10K3E3V5HV6U1Y8X5K5P10I3ZK3S8Q9D4F6Z

32、4J552、抗菌药物分级管理的原则不包括（）。A.安全性B.细菌耐药性C.疗效D.稳定性【答案】 DCW7X1U2N7V2Y10O1HV8B5S3N4V9J2K4ZL10F3F4L1H5L9I253、根据药品管理法，使用采取欺骗手段取得的药品注册证进口药品的，给予的行政处罚不包括A.没收违法进口的药品B.责令停产停业整顿C.并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）D.情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证【答案】 DCI5G4X7P5L7S5R2HZ1O8Z2H6A5C6B2ZR4N5P8G8J7B4S354、依据化妆品卫

33、生监督条例，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是A.染发类B.祛斑类C.香水类D.防晒类【答案】 CCR3K4B8X10K8Q1C8HT1A10A6U5X8W7L3ZY9K10F3K10Q2D3P355、制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责B.医疗机构制剂室的职责C.医疗机构药师的职责D.医疗机构临床医师的职责【答案】 ACN5U3G10I3H9O5D5HL4P6B9S6G9O4J6ZJ8F5H7Q1I5J5Y856、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，急诊处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5

34、日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 CCA8D8A6J4W4Y3X2HL5C6X5Z5K2H3A2ZW2A9X4G8C6B10D357、根据处方管理办法，关于处方书写要求的说法，正确的是A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】 CCP8O7I7T7Q1Q5Q4HZ3Q5B1C7J9N5I2ZL6M2G5O6P1S8T258、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每

35、件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCK8I7H2H3O2P10A2HG7Q8F8G6A9C8R5ZW2E4W7I1H5T7T259、国家药品标准的核心是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 DCQ4W5T2A2N10J1K10HZ7R9Z6K4B4W6L4ZG9Z10R5A9Y2T10H1060、进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案

36、】 ACO8C9S6M10V9P8Z9HV6D2H10P5I6S7S2ZX3U3W9E3C10S4I861、根据药品说明书和标签管理规定，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 ACR2J5P4B8D2W1K6HO8Y10H9E4P5K10C1ZA7P7W8H2G8P4N862、普通处方

37、处方保存 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACZ8Z1H3S5X8I4B8HL9A9G7H6X3G5I4ZS7M2R6P2N8R6X1063、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B

38、药40盒（在有效期内）。A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律小得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册D.对调剂的处方保存2年【答案】 DCR8R8O10M9U5W10G4HF3R7R7P2O10W5Q6ZA8I3V1H5G6M6G764、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.5000

39、0元不利差异【答案】 CCN2E7N6J2B4C4F8HS3J10L3I5N6E4O6ZA6A5X4X3Q3B4E365、属于麻醉药品的是A.曲马多B.美沙酮C.胰岛素D.哌醋甲酯【答案】 BCA8R2M2Y5J9W3S10HR6M4D8J10M3O9S4ZZ10C2V4F9T3C8J666、下列关于药品零售企业药品销售管理的叙述，不正确的是（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配D.调配处方后经过核对方可销售【答案】 CCG1B5A3A10L3R2K6HC4R10A10O9K9S9V9ZK6W1S3K10H7X3

40、C667、境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于( )A.2类B.3类C.5类D.4类【答案】 CCH1L10G10E4L8J3K5HD7Q2C7V5X9K5Y7ZD10C9U7C1I6P2V468、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.坚决不销售，建议到医院就诊B.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面

41、用药指导D.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶【答案】 DCM8T7B5S8J4P7Z10HC2A4P2Y4H8E1J9ZD9X10B10M8T5Q2D769、根据执业药师资格制度暂行规定注销注册的情形是A.取得执业药师资格证的B.经执业单位同意的C.不具备完全民事行为能力的D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的【答案】 DCW4O8Q2Q3R9E1Q6HJ3P9A4T5O4L10T3ZZ3B1Y10X9T8L8W770、（2016年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门A.商务部B.国家食品药品监督管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生

42、育委员会【答案】 ACN1I3J8Y5E3O7J3HS6H7F2R9Z7R7Y6ZV5P3P5Z2Y10O4A471、（2018年真题）欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCS4L7Z5Q6S10H2V9HA9Q4Y3Z3G8W9Q5ZS9I3K2C1U10H4K172、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。A.期临床试验B.期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】 CCB3Q8Z8W4L9Z8J7HC7C5T9G6P8A7A10ZZ6W2H1M1U9H2D273、

43、负责审定考试科目、考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 BCF10E9B3G8T4H4U3HV4G5T10N8S8N2H4ZR2T9F5Y8Y9P7C174、（2021年真题）某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照中医药法规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无证生产处罚D.按未遵守药品生产质量管理规范处罚【答案】 ACG5G8M3H4W3Z4X1HY8H9M3Q6S2A6H8ZZ7O4P9R1W7G10A775、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关

44、部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.市级以上药品监督管理部门【答案】 ACY6J4M1M7E6C1E3HZ4C7G9T3T6U6B10ZH8D10U9Z7J6F5W276、（2021年真题）关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装

45、和外包装C.药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一【答案】 ACD5I4U5I6B10J3Q3HV6C1J5E1I1Y2H3ZN1J7S9H5T10A6D1077、从证书格式判断，属于进口第一类医疗器械A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 DCN8L4J10J6G1P1O8HB4G3V6Q6I3K7Q7ZL1P7B9V8N9G1K478、可以在互联网上发布药品信息的是（）。A.吗啡B.纳洛酮C.哌替啶D.布洛芬【答案】 DCS5J8P10W9G5L8S10HF6X10M9Q9X7V7Z10ZQ9I7N10O5J1E8J579、关于消费者权益的说法，错误的是A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利【答案】 BCO8P8G2A8A3I3P10HZ10E7J4T9M1O7N7ZM9L2F5Y8Z7T1B180、药品监督管理部门根据监管需