2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题含下载答案(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、根据GSP附录冷藏、冷冻药品的储存与运输管理，关于冷藏、冷冻药品的储存与运输管理的说法，错误的是A.冷藏、冷冻拒收的药品应当隔离存放于符合该药品贮藏温度要求的环境中，报送质量管理部门处置B.储存冷藏、冷冻药品的冷库制冷风机出风口距离100厘米内、高于出风口的位置不得摆放药品，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿C.从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗D.企业需要自行运输冷藏、冷冻药品，不

2、得委托其他单位运输冷藏、冷冻药品【答案】 DCY1A1J2I5K10F7K8HM7K3U1U9M5F6E8ZA5U2M8T8S3Z7F62、下列属于药品零售企业可以零售的药品是A.回收药品B.医疗机构制剂C.处方中未注明“生用”的毒性中药品种D.含特殊药品复方制剂【答案】 DCU5Y6A1R6R6G5J6HH9V8V3I9R1H4F1ZQ1N4T5B5U6Q10L33、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。该中药降糖药为A.劣药B.假药C.合格药品D.无证生产【答案】 ACW

3、8X3B2F9L1A5E3HJ2V6I10W1R4T1O3ZC3S8R6Q4J6R3W44、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ1X3D6A2B6F1Q3HP2Q6Y1W3N3G10Q5ZB3N9X9M7V6O7J65、某药品生产企业于2010年11月取得药品生产许可证，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证

4、机关提出申请。A.法定代表人?B.企业名称?C.注册地址?D.生产范围?【答案】 DCP8H10V3E3D8I4P6HX6V5V5L4K9O6K5ZJ5P8V9J5O1D10R56、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围A.属于药物经营许可证许可事项变更B.属于应该重新办理药物经营许可证的事项C.属于药物

5、经营许可证登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更【答案】 BCH4G7N3E6Q10P6D4HY6C6Y10Q6A5G3T7ZJ5Z5V7X9N2M9P17、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 ACO5Y2S3R3S1M8R6HU8H8T7E1J7J5K9ZQ9N6T8E9R8N1X58、承担执业药师注册管理工作的机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局执业药

6、师资格认证中心C.国家中药品种保护审评委员会D.国家药品监督管理局药品评价中心【答案】 BCN2A9W6J4C6H5B8HL3I2E3E1O8X7K8ZV8S7V8Q8I4R9E89、集液袋是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACE2T7L5D4O8E9S6HS2T4I6C3O6T5W9ZI10R3L1W8X9N2A310、某中药饮片生产企业于2010年11月取得药品生产许可证。A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【答案】 DCF4L6P6S3X1N3U1HN7C6L10D2Q8U7M1ZX3H3W1B9B4B1C511、麻醉药品

7、和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比，下列说法错误的是A.使用环节可以用专库或专柜储存，但是定点生产或定点批发环节只能用专库储存B.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求安装专用防盗门C.使用环节的专库不像定点生产或定点批发环节要求具有监控设施D.使用环节的专柜和定点生产或定点批发环节一样要求具有相应的防火设施【答案】 DCI10F4W10P7U10K6H10HN4E2Y8M7B1Y8Y4ZR1C9Z4V2T9J1L212、下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对限制人

8、身自由的行政强制措施决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为【答案】 DCU5J7B1K1A4B6S4HQ2Y4N10V6S2X3L9ZX10L7Y1R7X5Q9N913、（2019年真题）开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.国家药品监督管理局药品审评中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCA1E8Q2M2N3S5X9HQ1R4J7D5U4G2Z10ZH3J8X3D10Y5N8Z514、根据“健康中国2030”规划纲要，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是A.到2030年

9、，基本实现健康公平B.到2020年，基本实现健康公平C.到2030年，全面实现健康公平D.到2020年，全面实现健康公平【答案】 ACJ5E2W7V10S7W1S6HK10G5T10U1G4D8P7ZR8I4P9A1D7W8N715、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量D.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【答案】 CCD7V6G10E4E9C8B2HL2A4L4Z4P3Q6N3ZV8A5D4M6T5H5S216、某企业甲

10、产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCO8C3Z10S5O4D4Z6HF8E7S8Z2H8G7J3ZK9L10G10C8X4B1S917、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】

11、DCU2I9L6L10B1H6M10HY1V10S7K8Q8M5B1ZL5G6U6J8C3B8Z518、退货药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标【答案】 BCY4X4V1D10L8I9Q4HW9N5P6H9Z3K8W9ZL1E3V9R6M4Q4C1019、长期用药后致心血管疾病属于A.A型药品不良反应B.B型药品不良反应C.C型药品不良反应D.新的药品不良反应【答案】 CCO2X1A3S1O8H1I10HG5D9K4C4Z7L3C5ZA9S4T7E2G4Y8Z1020、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市

12、人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】 CCT5S8M3M1B6N2G5HD10A6N2B7N2Q7B1ZN6B1I9J5I10E10W321、关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）A.新药上市前须完成期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系B.试验药物应在符合药品生产质量管

13、理规范的车间制备C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准【答案】 ACS10Q9C1Y1T4M7W1HY1R6C3A2X2G10B3ZX8U8S1R10M9O9X422、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为A.四级召回B.三级召回C.二级召回D.一级召回【答案】 CCX9N3T1D2I3D10B5HG9X10G3N5U1J4F3ZZ1A10K1A3J1W2D123、国产保健食品注册证书有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCU10E1X8S5I5S4C6HA6F9I5

14、G10X9N5W9ZV8D4Q3V1H1D10Y824、省级药品抽验的主要形式A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 CCC7X7R6V6K7D8A2HF9H6C9Q5D9B3S8ZD9W6Q5W8D1H3R125、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地A.国家药品监督管理部门批准B.省级药品监督管理部门批准C.设区的市级药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准【答案】 BCK10V7N9U5N2R7W4HB1L1W2A6R6P8X7ZL8E9O6J5D7B2S826、入网药品目录和实施办法规定

15、，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在A.产品说明书上B.产品标签上C.产品最小销售包装上D.产品外包装上【答案】 CCI5S3Q2O8V7T6G5HN7Z6U5F3E8I6P1ZO5W9R9W7F7P10J427、可以发布广告的药品是A.苯巴比妥B.硝苯地平C.舒芬太尼D.咖啡因【答案】 BCS3A4N2X3S4E6J7HR5G7A5G5T5W8E6ZT3J8Y10G5X7Z5B628、（2017年真题）境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新

16、注册分类【答案】 ACE8R5Y6L5N9Q4A8HS10Q3G1I7C3X4V6ZG6K10L1Q4D5N4Q629、疫苗生产企业和批发企业供应第一类疫苗的对象是A.省级疾病预防控制机构B.社区预防保健机构C.个人D.县以上疾病预防控制机构【答案】 ACY1R1L4Y4O7Q3Q3HB7P2N2Z9S8C4W5ZK5Q4Y7N7L2X10T230、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。A.遵纪守法，遵守药师职业道德

17、B.具有从业药师资格C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经执业单位同意【答案】 BCW6T6L5C7A5Z1Q1HG9M4E5A7H2J6P1ZY10Y10A5O2H8X4K231、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACQ6V2Q1S2B5Q7G9HC10D2B4I3T8X5Z2ZM2A4Z2Z5T9P8W1032、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中

18、药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。A.由药品监督管理部门责令改正B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留【答案】 DCM10O2D7I3O4K9B8HQ9H10S4Z1G7O8C5Z

19、O2F1V10T3H7A5N333、（2020年真题）国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。A.A省药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门C.A省药品检验所D.中国食品药品检定研究院【答案】 BCA2K8O8W4Q4K3V9HI8J7E9O10A4I8L8ZJ7X6V6R8A1G9M734、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开

20、具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 BCA5G10X7K8T2J5O2HQ3S10G5W10Q10U10X4ZY6O4I6A1F3H5H835、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为 A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCQ10R2M9O2U7U4H4HT6M6V6W1D4H10K1ZC10T1H7C7T1M9E636、在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是A.口服或外用的固体、半固体制剂B.口服或外用的液体制剂C

21、.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药【答案】 ACJ3K10A10W5F2R4E9HO8F4Q5Q6R4U9C2ZS4T1D7O1Y2H7X537、执业药师的最高行为准则是A.维护患者和公众的生命安全和健康利益B.救死扶伤，实行革命的人道主义C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务D.遵守职业道德履行自己的职责【答案】 ACN5F5J5T3V9H3O4HI2V5M4N4K8E4V1ZL5D1E5Z6J9R5O738、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定生产、销售的劣药被使用后，造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍，应当认定为A.

22、足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 CCQ9E1D8J4V6F1F5HN9A8A3A8B4O6J8ZH8D5O1R1U7P1M439、根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是A.复方甘草片B.复方金银花颗粒C.复方地芬诺酯片D.复方枇杷喷托维林颗粒【答案】 BCY7S1I4U2P6J2N4HD1N8L5T2M6X10E5ZB10T2K1B6W7F5J340、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用

23、单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 ACK9S3U3L2J1X9G4HC1L10V7R7P8O3C6ZL8R5A2F2S6Z3P541、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（）A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 BCD5A1F1F8G4C2A2HC3R1X5D7D2J10G3ZV9T4Q1O9Y8I2T942、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCE1F5T6Z2H2R8V10HO5B6M6F3E6H6Q3ZU

24、7D2Z3N6F3S8U943、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品应当陈列D.处方药、非处方药分区陈列【答案】 CCR2O3O8Z1Z4K7N6HE5R4G9P6E4L1

25、0X6ZA8S10B5C2C8P9L644、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A.食药监械经营备号B.食药监械经营许号C.食药监械经营备号D.食药监械经营许号【答案】 CCM10T6C8A5J3D8T3HE3A4Z3E7A6Q6X3ZK2U6R8W9J8G9E945、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 CCR4H5G8K8C9H4D10HY3J1O6Z1E5O5O8ZC9V9H6H3K10K3A946、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误

26、的是A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】 DCY7K5M10Y6X4Y7K7HW10T8L2P7L2I10O10ZG7P9Z2Z4J2J10O147、强制交易应该A.显著方式提请消费者注意B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定D.不得利用格式条款并借助技术

27、手段【答案】 DCY5G7J1L2W8W9M10HI3D7F4T7I2O6P1ZK1S9F4G10Y2R5C648、根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】 BCM6G8I6Y8L9R8P7HJ8Z9H8R1V3M2E6ZT1B9H4S3A4H4K949、药品零售企业的质量管理人员应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学

28、或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 CCA8T1J2H9M9E8H10HR10K9K8O5C6L7F4ZV9Q2E3A10P4D1R850、储存、运输的全过程不得脱离冷链的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.疫苗【答案】 DCU8Q7O9O5F5L10V10HF10S7F8Y1P5W9O3ZP9S5P10G5O8P5F951、根据药品管理法，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。查处假药、劣药违法行为有失职、渎职行为的，应该给予的处罚是A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政

29、处分B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚【答案】 ACI4A1M3P1E7A1U7HJ6N9Y2G2K1C9P7ZK4W4S10O1B5X3B752、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以

30、上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 BCE3Z1G6S6F6W4Y1HI1D8Z9D2C8V3B1ZY3Z7I6P10L5O4L253、应列在【注意事项】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 BCU3N4F8C1P2H10T7HB3G3K6P6R8E4B7ZI9Q4Y10E7O6R4W654、根据互联网药品信息服务管理办法,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管

31、理部门【答案】 DCS7O10H9B5R7L5W5HD7I6Q4B6B8Q1J10ZC8L4O5H9G5E2L455、属于处方前记内容的是( )A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 BCT1N5I6X7I1I4J10HP1M10G1V2X9L10R9ZH10U3J2H8H5Y8A556、下列不符合现行药品经营质量管理规范行为的是（）。A.中药材和中药饮片应分库存放B.药品储存实行色标管理C.药品与地面间距5cmD.拆除外包装的零货药品应集中存放【答案】 CCN5R6A4A9A5S9K4HY2W6O4S7H1K1K4ZX1V7O5M7T5G7Q757、国家基本药物遴选的主

32、要原则是A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便B.安全.有效.方便.价廉C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】 DCF4L8Y6V9L10J10R4HV5O2F2V8G4D7P6ZO5F7Y7M3X9S1X858、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中没有强制要求是执业药师的岗位是A.法定代表人B.企业负责人C.质量负责人D.处方审核人员【答案】 CCN7O7F7W6W2L6X6HN1E8G8E3L8A4R9ZE2W8O6X8P4L5D859、下列关于药品类易制毒化学品购

33、销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得购用证明B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案【答案】 CCN4H4E2C9F4Q3M10HU8O5T9R7M2A8F4ZO10Q1O1H5W2U4G960、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.药品经营企业销售中药材必须表明产

34、地B.除现有10个中药材专业市场外，一律不得开办新的中药材专业市场C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动【答案】 BCV9X1K2Z10E10J4X10HO2R6V6Q3B1H1M7ZT10V7Z1F2P8W8D661、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存A.二年备查B.三年备查C.四年备查D.五年备查【答案】 DCB4O6E4I4X6F5X2HI3A8W3P2Z8H4C2ZM1Q7F9T6X6B1X1062、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是A.全国性批发

35、企业所在地省级药品监督管理部门B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门【答案】 BCR2W10H3G3K10O9X1HH6R2L7Y5A10L6G3ZT9L2M10N4N7W6X163、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCC3V8Y7I6J3W3L9HX4Y2W7N2U4I5N4ZI5B9M4P10Q2H4C964、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为A.设区的市级药品监督管理部门，5年?B.省级药品监督管理部门，3

36、年?C.省级药品监督管理部门，5年?D.设区的市级药品监督管理部门，3年?【答案】 BCR5U1R9X4H3N10T1HV1U10E1G2C8U7V1ZJ10Z4O5A5W6A4P965、医疗机构购进药品，应建有真实完整的A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 ACB9H8M2A1J7V9J7HT3R2O1G4N7O2V10ZW1Z5Z1R7V2B8C266、根据药品管理法，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应该给予相关单位的行政处罚不包括A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以

37、下的罚款B.情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照D.情节严重的，移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证【答案】 BCQ10M9R2Y6U6T6O10HQ9W7V8L6G9A7W10ZT7N2X10V10W2N5P1067、属于资源严重减少的三级保护野生药材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】 ACN5G9L9K1J9P1U3HT7B6T3S7M1G5E6ZX3C5H4V8R3F4W368、药品经营企业的药品销售凭证应当A.保存2年以上B.保存3年以上C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

38、D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年【答案】 DCD4R3Y2O2T2E3W5HE5J6L3Q6Y2U4X7ZV1F7L6F9O8O7L769、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCI2H2S1I4G3C3T10HO6T10D2U9G10Y5U10ZG8A7C1V1B7V2Q1070、A型肉毒毒素及其制剂属于A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.药品类易制毒性化学品【答案】 BCG1Z2Z7O1R2R1U8HV2W7G3E4I5F3W10ZK3M10Y5U8V8F6X271

39、、按照全面深化行政审批制度改革、进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了部分与药品相关的行政审批事项。下列项目属于已被取消审批的事项是A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批【答案】 BCR6K1D1W6Q2G9Q5HB6K5X9P9X1U8V7ZM4Z3H6H5O3H5U172、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCM7F4H5J5M9Q9A2HL9S6D10C9D9E4V4ZS4P4I8C7N6O6C373、甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示A.化学药品B

40、.进口药品C.生物制品D.中药根据药品注册管理办法【答案】 ACT7U1I2M10R3Y7M7HR5F9K2L7C4B7I2ZF1S10E7L6M2G2O674、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【答案】 BCB1C2R2Z4K7C2N4HJ5Y4F4N2T5L6Q6ZJ9A7K6R10U8C5L475、（2016年真题）可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】 CCL9K6O4D2W5F7U4HM3Y6N8M6V7X2D6ZG7X6P5M4A2L

41、6G176、必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B.中药注射剂C.性激素类避孕药品D.细胞毒性类、高活性化学药品【答案】 ACQ8C8X2P10D3N2O10HC5O10D6D3N10Z1F1ZN7V1D10X10H3I5V477、执业药师的最高行为准则是A.维护患者和公众的生命安全和健康利益B.救死扶伤，实行革命的人道主义C.为患者及公众提供高质量的药品和药学服务D.遵守职业道德履行自己的职责【答案】 ACL8C10C9A9V9D1V6HI8I2Y10H6F6N3V2ZH6L2P3O8D3P2K778、患者,男,50岁,静脉滴注

42、上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说明书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告【答案】 DCJ7G9P2U8T8Y10B8HA7G9G9X9P9N1B10ZK6K8E9T7Q10Q9X479、2017年7月，某市药品监督管理部门接到

43、群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任B.直接负责的主管人员和其他直接责

44、任人员5年内不得从事药品生产、经营活动C.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任D.按生产销售假药罪，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金【答案】 CCN4W7X6L9D6F4O8HC3P5C7Q1W6Q8O6ZO3Q6Q7D1B10H7W1080、有关非处方药专有标识的说法，错误的是A.非处方药专有标识应与药品标签.使用说明书.内包装.外包装一体化印刷B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识C.红色专有标识用于甲类非处方药D.绿色专有标识用于乙类非处方药【答案】 BCD5Y2S10O2M8R8G5HB8W6D10D2B9E1V3ZU7M2H2N2Z8Z10G681、分布区域缩小

45、，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（ ）。A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 DCW3D10N1S4N5O3T7HF6J9K3C10B5O4X5ZZ2T1X4L6R1Z8I682、药品人为风险的来源不包括A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应D.药品质量问题【答案】 CCL9O4A9T6S4R8A7HJ2V7J1E2O8I8P1ZL8R7E2M2X4X2D183、应有固定的分装室A.特殊管理药品B.对销后退回的药品C.养护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】 DCQ4S3O6C4O7K5A5HI1G10S8Z3H3R2F7ZL4F2N2K9N9S7A284、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是A.非处方药专有标识B.非处方药红色专有标识C.非处方药绿色专有标识D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】 ACH10P4K2H4M4V10S6HM10H9D7S8B2A8Q4ZD5U8F5L9A8X7M1085、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。A.国家药品监督管理部门