2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分通关300题带答案(安徽省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【答案】 DCL1U6O1Q10C5H5C5HE10W2G9Q7E1N5L9ZC10A5O1P6L7E1D42、消费者在购买商品时，不享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.7天无理由退货【答案】 DCN10J3B1N8B1B8J2HU4K2Z5E4N7P5M4ZJ1L4U6U10A9F4O83、生产、销售假药，造成五人以上

2、轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 DCT5F3E2G4X4J1O1HN4E9J8D10L8T4Q4ZP5Q5H1A9J8C7L44、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCG9S4G5M2K3X1A10HH3Z3C9I3P8M3K6ZI8B6W8D4C7H7C95、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和精神

3、药品B.外用药品和非处方药C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】 CCW6W5H5W10P7G7P8HT1B6L1U10O2V10K2ZQ3D3G5W9F9U1G106、如果当事人对药品检验所的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内提出复验申请A.5日B.7日C.14日D.15日【答案】 BCY2V3O5Z10Z4I6M9HS10A1Y6R2R4P3K2ZH1W7P9L7Y2T6N107、药品说明书和标签A.文字表述应当科学、规范、准确B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C.包含药品安

4、全性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.列出所用的全部辅料名称【答案】 ACM6U10K2R7J4A6M10HK2L10P7R10G7F2A10ZQ5P10J4H5H7J7H38、下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（ ）。A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增B.目录中的甲类目录和乙类目录由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的甲类目录的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D.目录中的乙类目录的药品是可供临床治疗的选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】 BCT10O8F1W1M3G8S10HY9J6E8I5U6S6O9ZU2G3K4I8Z4B7T9

5、9、A型肉毒毒素属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 DCG8N9C4T6T2G6D8HH4M9X5A9H6U4S10ZX7H7H8Z5C3E1V410、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。 A.多加矫味剂生产儿童退热药B.多加药用淀粉生产降压药C.药品超过有效期D.外包装上标示的适应症超过

6、批准的说明书内容的【答案】 DCT2Q3H7T5D4V3J9HR7U8T5O9G2C10R9ZL5X4B9C7H3D5L611、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ4X9D10I1F5I6P9HO5Q1V3D2U7F10V10ZZ7W1H1S10T9R7C712、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依

7、据的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACT10U10M2H2G7X10Z10HH4C2U8W4I5C4A6ZM7D4E6I3N4N8A513、某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召

8、回。A.巳确认为假药或劣药的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品【答案】 DCT7Q6A8C1Y7T9X6HI10Z6Q6N8T8Z4P3ZM10L8U4O10M2Q1O914、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为( )。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】 CCJ2Q9J7K8U4D10J5HS2E4U10Z4A10I7X1ZM10Q8S10I5Q7W2L715、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单

9、价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCD7Q4P4W8B2V3I4HJ5Q6T4C2K5O3F4ZS7P8W1J1X2D10N116、由省级药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 CCU9M5X3G

10、6R5Z7W5HW2F3H1G7E1B2V2ZC2L10T8O5Y1T4Y317、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 DCG7N5B7A5B8U9V2HX6S7E2E5P2M10Z8ZI5R10V7T9K10R3H718、（2015年真题）按照关于禁止商业贿赂的暂行规定，下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣B.经营者以咨询

11、费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的【答案】 DCG9T1E2F2U5Q6Y2HA7W5Y8L8K7G6E6ZL8C6Q1M4F9G6R319、（2015年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选

12、用，不得经验用药【答案】 CCC8K8Y6S10F8H10N7HL4Z5P8O5T8V10T6ZK2G6G5Z4L9S1E620、氨酚曲马多胶囊属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.非特殊管理药品处方药【答案】 DCH8D1C1W6A7I2M3HG5X1V4R3B1K10W6ZB10O6P6E4I5U2F521、（2019年真题）根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使

13、用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主【答案】 BCX9O8C1N1E9S2G3HL7X6K8C9Q10F2J5ZU1Z10C4W10F6Z5O422、大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站的部门是A.互联网信息管理部门B.市场监督管理部门C.工业和信息化部门D.商务部门【答案】 ACX9O2T3Z10V5O4C10HL9J6B7U10L5O4F2ZC10J4Z9Z10A10U8U1023、在业务上接受质量管理机构的监督指导A.特殊管理药品B.对销后退回的药品C.养

14、护组或养护人员D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片【答案】 CCL3M3S9C8W1C10M3HC4S3J2A5W6N9T2ZZ8W3J3F8I7O5O724、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据抗菌药物1临床应用管理办法，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方，由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评，对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论，并将讨论结果通知处方医师签字，同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评，对存在问题及时反馈医师，及时修改，显著提高了该院门诊处

15、方质量。 A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 BCH2N10S10J9F3H10M3HZ9K1G10H8Y7C10H7ZK1H5U6S5L1D4Y225、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。A.1年?B.2年?C.3年?D.5年?【答案】 DCX3R1V6M4Q10J3T7HF10N9Y3A10U10U2W10ZK5T6B9F1A4B8D426、根据医疗机构药事管理规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方及用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领、

16、使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责【答案】 DCI4G5G9F10K3F2U3HI10F8C10Z1G2B1H4ZA2M6P4U10O7V4D327、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCQ4A10J3C6R1G7O5HX5N6G2U5V6G10

17、T8ZT10L4O7A6M9Q8B728、生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCU7J3Q2I4A9B7Z7HH8R4V9R9R5N2S10ZJ2S1V5L10W4L10R429、非处方药说明书中必须标注，采用加重字体印刷的是A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用C.警示语D.忠告语【答案】 BCU1D9V

18、2A6P10I2T10HF2M3W8W6M2F10B1ZE7P7I8P4M3T6P130、不得在市场销售的是A.医疗机构配制的制剂B.中成药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 ACD6A6J4R4A7F9G10HO10C8J4L8I2Y9L1ZN6M5T8K7K7O5B631、在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（ ）A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品【答案】 BCH7E3M1F3O4R7J8HF5K2G9G2B1Q8N1ZI1R10H4M7U4S4U1032、野生药材物种属于自然淘汰法的，其药用部分由各级药材公司负责经营

19、管理，不得出口的是（ ）。A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】 ACA3O5W8U4W1H10W10HP7I4T1I4K6Z10I2ZL3W1D5I8A1J6U1033、互联网药品交易服务的产品不包括（）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【答案】 DCJ1I2Y9E5C2Y1U10HR5R2Y2S6O8W9Q2ZK6U1Z8I8O7G6S834、以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的A.由发证部门撤销执业药师注册证，3年内不予执业药师注册B.由发证部门撤销执业药师职业资格证书C.由发证部门撤销执业药师注册证，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管

20、理信息系统D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理【答案】 ACG7B10P10A6S6L4S8HJ5V2A4R7L3K5Z9ZO3J7I6F9D5B4L1035、取得印鉴卡的医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的，应由卫生健康主管部门责令限期改正，如逾期不改正，处A.5000元以上1万元以下的罚款B.5000元以上2万元以下的罚款C.2万元以上5万元以下的罚款D.5万元以上10万元以下的罚款【答案】 ACC6T10U5Y2A5B7J2HZ6W10D5G5P4C2S7ZQ5Q4Y4U10H10P5S1036、根据药品说明书和标签管理规定，原料药的标签应当注明A.药

21、品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 DCV6V1Y10Y10Z4E1O4HF2M9C6A9Z5A4Z8ZZ2S10S5T3Q4R1M337、应当标示执行标准的是A.注射剂说明书B.原料药标签C.药品内标签D.药品外标签【答案】 BCO4L6A9X1D10I8R9HE4M5F4M10I3I8K5ZY1M9J5A4F10R8T63

22、8、以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是A.企业中关键人员应为全职人员B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任【答案】 DCP7C6P1I3H7H10C6HE6E1C2D10W7R2Z1ZP7U5G5T6I5S7N639、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】 BCN2E1M4J1T7H9E2HY8P8D1Y9D6E2D2ZU5Y4I3B7F6A6J440、药品监督管理部门在监督检查中，对可

23、疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【答案】 DCK2R1H10H6T10L10R2HU1H6J9C8Z2X6L10ZR5N5D3G6J4F2A241、关于兴奋剂管理的说法，错误的是A.普通患者按药品说明书和医嘱服用含兴奋剂药品是安全无危害的B.运动员使用兴奋剂破坏公平竞赛精神，并且滥用对人体健康危害比较大，需要加强管理C.由于这类药品只具有兴奋性，所以称之为兴奋剂D.兴奋剂是兴奋剂目录所列运动员禁用物质，含兴奋剂的药品运动员慎用【答案】 CCA6N1Y1K7M2F2G6HK10K4L9D9P9B7Z8ZK2Z3X10I5H3U2E742、根

24、据麻醉药品和精神药品管理条例，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，

25、造成严重后果的【答案】 ACH2A8E3K4Q10R3Q5HU2X3E3E8A6U7G7ZX3L9H8P8C5R3M443、药品与药品的垛间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】 ACJ3F1P4B9H8T1G1HV10N9N7B6G9L9V9ZW5E10A2W5W6Q5R744、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 CCG9Y2Y3P1I8O10P2HO5Y5V6R5P1N9S6Z

26、D3U5O2G7S2J7P545、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 BCC9D3Q10O7U6A7W5HZ10G7Q10Z9U4T2O6ZT5R9G3A5V10R1X1046、下列行为正确的是A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容D.药品广告标明了经营企业的名称【答案】 DCV9H4T9P7D10Z7G6HF2T1I7O10O6X6

27、P8ZR7B7K3C6U7M7S647、根据行政许可法，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（ ）A.药品监督管理部门发现申请人申报药品经营许可证的申请材料不全和有误，需要补全和修改B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业药品经营许可证（零售）C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为【答案】 DCD8D3I10H8I2J6Y4HL8X7R10E7W9Y6S10ZS5G7I7E5E8R7V8

28、48、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液?B.阿奇霉素原料药?C.清开灵注射液?D.白蛋白注射液?【答案】 ACG5M1O3H6W2D10C10HS10B1O4B8G4B10K6ZY8D3H3F6T2S1I549、医疗机构储存药品，应采取必要的A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 CCJ9B2H6K4U6R2J1HR6O3N1A6M4X7Z6ZA6C1D5B1S5O9K1050、A型肉毒毒素属于A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品【答案】 DCK6O3C9L9A3G1C6HG

29、3T7C2Y3W4F10L6ZV7N5B5J6K4A1Y551、药品不良反应报告的内容和统计资料不适用于A.加强药品监督管理B.指导合理用药C.医疗事故处理D.向国家卫生健康委报告【答案】 CCV3T3A3Z10T3Z3P3HK3Z7R10N9P7V3T3ZR9W9Y4L1Q7W5Z152、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华

30、民族乃至整个世界。A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需具备通风条件D.医院开展中药饮片煎煮服务【答案】 CCC8T9Z8M3P4W6H6HT3X6Z5L6L4C3I1ZC4O2G10M1R6I6C1053、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当慎重经验用药A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 BCZ10B10S7R9P10B9T2HI1S1U10B3I6K8G6ZU6V10D7R

31、5R3I6N554、为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCW1U6R3R4H1W10E5HO1B9F8Y1U8Y4B2ZL8T7U7U7W8A5B955、属于第二类疫苗的是A.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗B.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.国家免疫规划确定的疫苗D.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗【答案】 BCL2G1H5Y10J2R7N10HW10P1S7E4A4V2N7ZJ6Z6W9R8O3F10Z856、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名

32、、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 BCK1G9D3Q9O10K2B6HD5O7Q10G1P2Q1N1ZN9S9F1J8W7X1Q857、属于处方后记内容的是A.用法用量B.药品专用标识C.临床诊断D.药师签名【答案】 DCI6F3J3G5J6A3E4HT6X10H6E5D3Y7H10ZI5K10D5B2C2E4E458、（2016年真题）根据医疗机构药事管理规定，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物

33、治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 ACH3V5Y9C6P1U4I7HF10H6X3W7T10F4U6ZR4R7W2Y9H10C4S859、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用【答案】 DCE4O3W6I4A1K1G3HL10G10G9J5A1Q2R10

34、ZF10K1P4W2R3J8Y460、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 BCL6Z3W4Q7G10A3U8HJ6T9B7Y6S3P5Y4ZI10J7Z7O10P1I1I861、纳入麻醉药品销售渠道

35、经营，零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【答案】 DCT4K2R10X7N8J9Y3HE6U5H2M9X10J9M10ZD10P4T10B10Y9P10L1062、有效期表述形式错误的是A.有效期至2016年06月B.有效期至2016.06C.有效期至2016.6D.有效期至2016/06/06【答案】 CCS6J10L6T8X6A3C4HI7G5W1T1Q8Z7T10ZI7P2L6X3M2U1R763、未取得药品经营许可证药品生产许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证

36、生产经营药品的是A.未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布 药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的D.出租.出借药品经营许可证的【答案】 DCN9X2R2Z6C5Z10V3HR5F10G9L4D4P10V2ZV5Z3B6X5E8D2D664、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。A.普通食品经营的管理要求B.药品经营的管理要求C.医疗器械经营的管理要求D.化工产品经营的管理要求【答案】 ACA10Z2U8U1H8R3K10HZ10P9Y8E10M1Z1U1ZL9C1M3I6J10K6

37、P365、在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可【答案】 DCM3R7I6Z8D9E1H1HD2C5B5A9W10E10N5ZB2H10W1A5D3F6B466、运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准【答案】 BCA2M4K2U6H5W3H4HN9D1M9C7X1T8Z3ZU8L3V5R2H5F6P267、（2018年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）A.抽

38、查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 ACG1Q5C6D9R4B7Q9HV5O7I2M3G9V10T7ZP3V3A2R3A8X3C168、近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。A.真实B.优质C.可控D.安全【答案】 DCM4I4V3H6Y5J5U6HY4W1J6Y6F3N9Q10ZU6L4M4Y4K7P4P1069、未取得药品生产许可证生产药品的处违法生产药品货值金额A.一倍以上三倍以下

39、的罚款B.一倍以上七倍以下的罚款C.二倍以上五倍以下的罚款D.二倍以上七倍以下的罚款【答案】 CCJ9F8U8J6I7O8G2HN10Q5F2X5H4B3V8ZO3M10H4E4U9M5B170、临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 ACF3V8O8X1T5T9V5HB1J6Z8U2C1Z4V9ZG3H4F4Z6N4H9Q1071、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 DCM5L2Y6F

40、4X5X6O10HY10Z5W2G9T1Z6G10ZK4U6Q9C3F4G7J172、（2017年真题）A综合医院已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格【答案】 DCW6P5G8J2B1Q2D1H

41、T5U6E1N2N1R8M6ZN3J9C3W4M4P1A573、执业药师资格注册机构是A.国家药品监督管理部门B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCR1X6P9S3B2D4O7HG7W10F9W3O9G2E7ZL9R8Q10Q3Q5O10Y374、属于三级保护药材的是A.羚羊角B.熊胆C.龙胆D.蝉蜕【答案】 CCO8D3G1B7N9N8F2HT8K4L10K1D6N7A2ZG5Z8C6T4L7M7G575、“执业药师应当客观地告知患者使用品可能出现的不良反应”属于A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等相待C.依法

42、执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 CCX1G4L5D10J4Q7I5HD10P3P1Q5G7T1P7ZZ5A5U6O1B6A4T176、药品生产者假冒他人的注册商标属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCK9P8G6Z5J8B2S4HI8J5G10F1B4M3X8ZL5Y3C1X10X5B1A1077、（2019年真题）根据2018年深化党和国家机构改革方案和国务院关于机构设置的通知，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金

43、支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施D.组织并制定完善异地就医管理和费用结算政策【答案】 ACL5Q7S10X9Q7G3A5HX7M8C7S10M2N4Y1ZA6N10Q3H4Y2Q9L378、根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业陈列药品的做法不符合要求的是A.处方药、非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列【答案】 DCM1S7C1J10P3H6N10HW10G1K7Z10P7E5Q5ZU4V1W6A10C8N7S1079、在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表人或

44、企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人【答案】 ACE2P4F6P8G3V5T7HX4R10B1T8Y4I3G3ZX7Q3I1Q9V10P7S480、根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是( )。A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】 CCX4U9D3A10E

45、4N4G3HO10K1H5L7U4L4G6ZE10Q8Q2N5F8U5Z481、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。这里的“市场上没有供应的品种”不包括A.虽批准上市但某些性质不稳定或有效期短的制剂B.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂C.临床常用而疗效确切的协定处方制剂D.虽批准上市但市场供应不足的药品【答案】 DCQ3U3V8H7T9A10S3HL3M4R10U3A6W8I2ZV4Y4Z8L10O9G8Q682、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】 ACR4V2A7S4O5M7B3HV6J10S5A9I10C1P1ZX5K7G6E4M4N10M883、不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.麻醉药品B.非临床治疗首选的C.口服泡腾剂D.生物制品【答案】 CCI9R7O3T4T9B1Z1HU6Y1Q3V9D8S5F1ZP10F10T1B8S8X8Z6