2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库深度自测300题（必刷）(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】 ACA7X10S4Z1U1W9A2HQ7C8A6F4U7A3B8ZQ9B2

2、B6O3I8T5E102、企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起A.行政复议B.行政诉讼C.行政许可D.行政处罚【答案】 ACS8F5R2E6I9D7K6HC9W10N7B5F5F5F5ZY4L3P4W2V9G1O53、甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.中药根据药品注册管理办法【答案】 ACL1G10M9Y3Z1J3D4HT9N7Z10V3C2I8A7ZU5X8U5C7U5W2E74、发布进口药品广告A.无需审查B.由国家药品监督管理部门审查C.由省级药品监督管理部门审查D.由省级工商行政管理部门审查

3、【答案】 CCC10K7U3I3W6K9S7HV2K5Y9V6X8G5N4ZH9P8K3J10R5D5Y105、医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查【答案】 DCJ5R7N8L10Q8U2A8HS10C4F3R3X1R9C6ZK5N10T6F6Y10Z10V16、消费者在购买商品时，不享有的权利是A.人身安全不受损害B.公平交易C.自主选择商品D.7天无理由退货【答案】 DCQ4H5R4I6X9Y4C5HQ7B3X4S6R8U9Y5ZK9E6I2S2S8X4B17、批准新药临床试验的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技

4、管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACQ2S10N3E8C10Z8Y2HF9O1N9X6M4A5J4ZO9B6X10X5C1F3N88、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼【答案】 ACO3Q2N1R2D4Q10E4HX10N7W10Y8C7L5W6ZM1R1P4Y10R5T8E79、原料药标签的内容A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药

5、品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】 CCS4T10R10G3A4Z9A4HW1D7J10J1H6F9D2ZL3F10F9M3K8D4Q410、2019年药品管理法修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.

6、取消GMP认证证书后，不是取消药品生产质量管理规范D.药品生产许可证正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线【答案】 DCS10L4Z6L2R3T5C9HL1P10M4R9F7A2D3ZW8D2C5G7X1L3W411、对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当A.组织现场检查并记录B.核实资料真实情况C.查看医院执业范围D.查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格【答案】 ACO7M5D10N5H8O8R6HJ6S9L4Z8H4X3I10ZL5N2S4R10R1E9N712、进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料A.国家药品监督管理部门B.

7、省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACU1I1G6R3L2Q9X3HY8N7H9K2Z9E9B4ZZ10C2K10F7C5C6C513、在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是A.经修理仍不能正常使用的B.经2次修理仍不能正常使用的C.经多次修理仍不能正常使用的D.外观颜色退变【答案】 BCO7M7G7M7A9A2Z1HK10U8P8L2I3O2F6ZH7D7M3X6J1C10C514、根据药品召回管理办法，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告【答案】

8、 ACG5F8O4S1T2I7X10HB10A6B7L7R4R5S5ZQ3P8S4B2G10Z8W1015、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCN1T8F8L9K9V1T1HM4V10A7H5N6Z7V5ZG10X10V6O6E10A9J716、中药饮片生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药

9、材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范【答案】 ACV4D4B8H1F9V5H7HD8J2K5Z5D6Z5E7ZM10E7G7R2V3R7Q717、（2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 BCK5U6C3G3M2Q10R10HO7V5T3U5R9W2A4ZB9W1W2E5P6X6M518、根据执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施

10、办法(国药监人201912号)，关于执业药师职业资格考试新规定的说法，错误的是A.中专学历考生2020年12月31日之后不允许参加执业药师职业资格考试B.药学类、中药学类相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年可报考执业药师职业资格考试C.考试成绩管理以四年为一个周期，免试部分科目人员须在连续2年考试年度内通过应试科目D.按国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作，可以参加免试部分药学科目的执业药师职业资格考试【答案】 BCD1E8D10H6H4D10R9HK7J7O10L7L7Q4V5ZE8U8D3O2S3I10Q519、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚

11、部门应是A.药品监督管理部门B.县以上卫生行政部门C.县以上公安部门D.县以上卫生行政部门或司法机关【答案】 DCM1A8G7J2G8V2J2HR7A1K8V3J9J7U8ZF1R4V6F5V6A2R220、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2015年7月1

12、日，药品未超过有效期【答案】 CCD4U9R8O4A10G9M6HU7F3Y1G3H9H3O2ZW9Q10E9K7U4V10T921、能满足治疗疾病的要求体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 ACZ5G6C10Q2F2M6T2HI10Y6N9V4H7Q5T1ZC2T10X4X1X9L4E822、不得在大众传播媒介发布广告A.药品广告B.处方药C.非处方药D.处方药广告的忠告语【答案】 BCD8A2M3Y2V1D9V2HJ4L3Q4Q8T6O2J6ZH2H7R7L6O4P4T123、应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医

13、疗机构D.药品研发单位【答案】 ACE1P7Y7S3P2F1C9HL6S3H2P2Q5D10Y7ZP2G7M6D4R9B9E824、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACN10K4P2P4M7U4X4HJ9Y6S2F3Z3F8Y9ZU6E5U2R8W8J

14、8L1025、乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 CCL9H9D9P10V10I8J4HW7W1W10T8J7C2N9ZY5P3S9O6W9B2O526、用于甲类非处方药的是A.非处方药专有标识B.非处方药红色专有标识C.非处方药绿色专有标识D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识【答案】 BCY2V4B3W5S3R5C5HI1X10S1W6E4G10W6ZC8K6L2A10U5F9S927、（2017年真题）负责标定和管理国家药品标准品、对照品的

15、机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCB10V10V9V9H4L2S9HI1F6T5B10N9X2I6ZS7E1D6L1W1V1M528、药品生产者擅自使用他人有一定影响的商品名称属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCF9D2L9Q9L8R4D1HX1V10U1D3P4Q7Y10ZM8G5T10C8K10R1Z629、根据药品进口管理办法及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报

16、验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（）A.经营单位B.收货单位C.报验单位D.运输单位【答案】 CCR5N2C9X1T10X5E9HA7N3R7W1F2K8Z10ZP2J6V2R6V6E5Y330、组织制定国家基本药物目录的政府部门是A.卫生健康部门B.公安部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACS6T10U9A7J6M9V4HU5I5O7D6T6I2D5ZN10R2M1E6P8O3Y631、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】

17、DCQ6B2T9T10B9B4X3HE4G9Z2B10H8J3K7ZY8H10J9U8Z2C2A832、处方管理办法规定，第二类精神药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 CCV10G9U1Z8R2V9G2HW6R10A9C9E5G2M2ZS2I6K10J6O7J3Q933、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛

18、、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有医疗机构执业许可证，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【答案】 DCA6H10F2Z1L

19、4E5S1HD5P10H9H8K5U8C3ZA5O5B8G7U10V8U234、（2015年真题）由省级药品监督管理部门审批的（）A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 CCJ10B8J7M3Q3A3F1HD6N9W6B3Q7P7R10ZQ7G9W5V4O10D8X335、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效

20、、三十天痊愈”。 A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废【答案】 BCD6T4D4K8F5Z1Y1HT3Y3O3E1R7P4O2ZM7V2T4D10R10E2M1036、药品生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市药品存在安全隐患，违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的A.给予警告B.从轻处罚C.不予处罚D.批评教育【答案】 CCC3H8J7S1Y4O2G8HP8Q6N10O7L3Y9F9ZC8B9T5N10

21、S2G1G537、关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是A.当前的目录全称是国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品D.目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】 BCO10B10G8B2M10O2Q1HJ5I9Z9P6W8L8T5ZK8E10L5C3L8H9U438、根据药品管理法，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是A.某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售B.

22、某药店销售给儿童变质的药品C.某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药D.某医院给老年人超适应症范围使用药品【答案】 DCT2H5N5E10B7I6O7HH7L5J6B7H4Y6Z4ZR5D1R10X4C8I10Q1039、药品广告内容需要改动的，应该A.药品广告审查机关备案B.药品广告监督机关备案C.药品监督管理机关备案D.重新申请药品广告批准文号【答案】 DCO3M3U1K1X3X1X6HJ8A2C4H3Y3I3P1ZM10I3Y4E6R9G8R1040、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 CCW7L8B2O2F2W10

23、I7HY8V10N6G9G4L10Q4ZX3J3O2S4G10S2P641、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 CCP3W3R4X8B8P5C9HQ4X9L9D10R6A5B8ZW2A6M2T3V4P7Y842、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 ACR7Q2Y3E8W3Y8L7HM4W3F5L4K3U2D8ZJ7R2A10K8O1D10I143、能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCI1

24、0L8X6Y5Q10D5F3HM2G3A4M6G8Y8W9ZM7B8H4W6P10R2R944、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任【答案】 CCJ10K2L4E2M9Y5G8HZ1T3V8U7P7E1R3ZP1S3O5B1

25、0K1R10W545、（2020年真题）根据进口药材管理办法，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（）A.中国境内的疫苗上市许可持有人B.具有中药饮片经营范围的药品经营个业C.化学药品生产企业D.商品进出口贸易公司【答案】 BCB7Q5Q5W10W4P3R9HX8N4O9D7V6F4H1ZC1R7K3X5R6M5F346、下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签

26、发证明复印件或者电子文件【答案】 BCP9W8S8K3L7M5V5HG7P5I8Z8O2A4Z7ZZ2H9Q7P2F3I10A447、医疗机构门诊开具麻醉药品（非控缓释制剂），每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 CCL7E2P3Z4B1L9D6HS2B1V3V10G10Q10U5ZX1X2J7F6G6W4D848、依照处方管理办法，处方用量管理的要求是，急诊处方A.一般不得超过7日用量B.一般不得超过5日用量C.一般不得超过3日用量D.可适当延长处方用量【答案】 CCI10F5U10O7Y5K6O4HE9E2L5P1T1Q3D

27、10ZL3B2J8H5Y8C10D1049、至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是A.药品的外标签B.药品的内标签C.用于运输、储藏的药品的包装标签D.原料药的标签【答案】 DCZ1C3M6J10G8Y8S10HJ1S10Y7R1G1M2I9ZL5Q7F2X2W3C10F250、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B.中药注射剂C.性激素类避孕药品D.细胞毒性类、高活性化学药品【答案】 CCP1C4N9A9F2R3J2HN7L7P7S6T

28、10T5D2ZU5M4Y5B6M3Y2E651、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】 CCJ6K10F1D7F7Z6D1HJ4S3Y10C7Y9I9M2ZX6E6O6S7C7T10Q652、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是A.人力资源和社会保障部门B.工业和信息化管理部门C.医疗保障部门D.卫生健康部门【答案】 CCM1P10J4E9K7I8X8HY3F6P9G6H1C6E9ZT3K10I5K10W7B8P253、婴幼儿配方乳粉的产品配方应当A.报省

29、级食品药品监督管理部门备案B.经省级药品食品监督管理部门注册C.报国家食品药品监督管理部门备案D.经国家食品药品监督管理部门注册【答案】 DCD3B4R8G6X10Y9G7HX6P2A10O1Q1Y7U1ZZ10E3F3I4L10E1F654、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 ACS9V1A9R3O2O3D6HL7D8G6V5M2L10T1ZZ2N8W8J5X2V6N755、新药监测期内的国产药品须报告其引起的A.A 类药品不良反应B.B 类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应【答案】 DCX10V5C2Q3K8

30、C6Q7HJ4D2Z1U1V1V3J3ZB9E5Q5V10E7M10C556、中成药目前没有商品名，只有通用名，有关中成药通用名称命名的说法，错误的是A.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.民族药通用名称字数不能超过8个字C.中成药通用名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后D.中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语【答案】 BCA4B6G10O1T8L2S1HN7A8H5Q8O1Z1P2ZR2K7Q3F6R6W1Q157、执业药师注册有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 DCR4S6A10O9P7O3Z9HQ2X10S5N1R4Q8I

31、3ZZ10K1Y6W6R8L9I858、（2015年真题）国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】 CCY7F3O2A7R4E2B4HV8Y9L7R2B10Q7U9ZE4B9F5O9E2Y8G659、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案

32、】 BCR10T7Y1F1Z6C6X8HQ6K10G9I7S3F9Y9ZO7L8W7H4U3Y9G760、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACG5I7G2H1Y5O9R5HC9Y6F6N8V9H3Q9ZJ4G4T6T2U10Z3B161、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】 BCH2C9J3S9F4T9E6HE4P10S3Q3X5Y3J9ZW4O9K6Z2E4V10M262、属

33、于处方前记内容的是( )A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 BCJ9H4B6V9Q5X7B5HL3Z5Q6V7T8S6U9ZA5O3I5J1V3H8N963、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACG1V2K9L8A8N2J1HA5W2P3R4C9F8S9ZV8W1N6P10F10U3H364、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是A.没有临床诊断的处方B.存在重复给药的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.没有使用基本药品的处方【答案】

34、BCH4N5A3N3S5L4D5HR3Z3K7S8F1Z9X7ZU7D3H8L3C3V6R165、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的关于加强医疗机构中药制剂管理的意见规定鲜药榨汁的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 ACB4J6I2O3I5E8P6HQ7L3T2E9H5K5K8ZL4F2R2G8D6E9P1066、（2019年真题）情节严重，可处以吊销医疗机构执业许可证的违反处方管理和调剂要求的情形是A.药师未按照规定调剂处方药品B

35、.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 BCX4C6A10X7L6B5W4HX2C9I5R3J6F5G1ZE5Z6L9J4M1C7A667、根据疫苗管理法疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 ACA5G8P10T9D8G5F

36、7HL8C3Q6P10Z2D8B1ZV3Y2G3I4P9Y9N468、根据药品召回管理办法, 作出责令召回决定的是A.药品生产企业B.药品批发企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 DCG7O2N10L10B9B10E9HL3P7N7P8I1I7H5ZR2S1E8R5H10E4P669、实施备案管理的有A.进口第一类医疗器械B.进口第二类医疗器械C.进口第三类医疗器械D.进口所有医疗器械【答案】 ACM2R7V5N10X4L4P9HG6L8A3H10V3A3G10ZB10Q9N8W2Q10D1I670、2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减

37、料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订药品管理法有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形【答案】 DCQ1K9G3W2Z2Q3M2HX5H

38、7T1U9O2Z10G1ZU9N5M5L1F6A8A1071、属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 ACC6U6H3R9V1T3H2HW2P2F5V4Z1R7K8ZO9Z3Q1U6P4T3X172、某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。A.疾病预防机构?B.接种单位?C.药品批发企业?D.药品零售连锁企业?【答案】 DCZ9G8B7H8J4B1S6HT1T5I1A8J5S6P3ZR7V10Q3Y2M10Z10G

39、573、未取得药品生产许可证生产药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】 ACD9Y3X7S9Z10G4J6HR6N3H6I7P3G5F2ZH8W4V6V9K9Z5B674、药品说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理局令第24号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 DCP6X4Y3X6Z8L4H6HY10N6A3Y10R2B6P3ZC2E4C7A4Q4V8Z775、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良

40、反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（ ）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 BCF5S4Z7H5V5B5Q3HW9F6W2E4S4I4O6ZK3S3S5B6H5D9O776、国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础是A.国家药物分类制度B.国家基本药物制度C.国家药品储备制度D.国家医疗保险保障制度【答案】 BCL2M9H4B4N2P6B10HR5G7M6H9K7Q10S6ZX7F1H7O3N3S7V177、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的

41、使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【答案】 CCT8C10Q2S6W1U9G3HV1W4K5L10T4H6V7ZU9P6G9W4I4T5P978、医疗机构普通处方的印刷用纸为（）。A.淡粉色B.白色C.淡绿色D.淡黄色【答案】 BCR

42、9C6I3O2O9S6R9HB5P6P4E5G1U9E10ZW4S9Y8E2K8I7U179、负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级卫生行政部门D.市级药品监督管理局【答案】 BCJ4P10U1Z8Y4W1Z10HV7V3N9T5X10V5T7ZD7R4T10O1Z2K10E580、持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件，应当在几日内报告A.立即B.3个工作日C.7个工作日D.20个工作曰【答案】 DCI1S3A3F4L6W5Y8HM4F2S1G8O9G5A10ZY3T10J8L2L8M3

43、K1081、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是 A.艾司唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.三唑仑片D.红霉素软膏【答案】 BCV2M2G4Y7A10U4V9HD3R8F6T10Y4J10Y1ZQ8U3D8P7G5F3J582、负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划的政府部门是A.卫生健康主管部门B.商务部门C.人力资源和社会保障部门D.工业和信息化部门【答案】 CCO1L10I6Y7U10O2I8HG6D7G10Q6Y7W6U5ZI1Z1X5X7D7R1V983、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是A.国家基本药物B.辅助用药C.来源于古代经典名方的中药复方制剂D.

44、抗菌药物【答案】 BCQ3R5O5A3X3I3M4HC2U2N5O9U10Z7D1ZU1M4Y6I4K7V9H984、应当协助药品生产企业履行召回义务的是A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 CCT4Z2A2L2Y5E5Z3HX2K1K1E8O1Y1F1ZC1U4F5A3Z9R3D185、（2021年真题）根据基本医疗保险用药管理暂行办法和2020年国家医保药品目录调整工作方案，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影

45、响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次C.拟纳入基本医疗保险药品目录的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录【答案】 ACK7N4W7H4B4K6T7HB1W6X7R5J10U3G4ZQ6W5I5E9E1T7P986、（2020年真题）药品生产监督管理办法的法律层级属于（）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCB4Z4K10Q9P9H6Q4HN6H7H10O1I3R2E1ZU8F1D2R8F10F4C287、根据野生药材资源保护管理条例资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】 CCP5M7Y3Z3E8Q2G7HU10X3X1N10J5M4E9ZX6V3W1X10W1G3I788、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用