2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库自测模拟300题（名校卷）(四川省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、门诊对癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 BCC3E2M4D9D6I10L8HM6K1B6S7Y9I1K2ZA7E10M5P4B4H10C92、（2020年真题）申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 ACJ9C3K3T3S3H7M2HV7Q9

2、U7P8U5D1A3ZE4Q10L9C3H8B9L33、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A.药品检验人员执业许可B.药品生产许可C.进口药品上市许可D.执业药师执业许可【答案】 ACR5F9G8F10D4A2Q6HU8Y8G5T2P1M7I1ZW3A4C1F6B10K5A64、列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】【答案】 BCB8T8M3T6C2X3C7HT5I2C3M1X4W3Q8ZM3Y9U2M8E10J5T15、（2020年真题）某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专

3、家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是（）A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制B.经卫生健康主管部门批准方可配制C.经省级药品监督管理部门批准方可配制D.向国家中医药管理局备案后方可配制【答案】 ACT6B3C8E3Y10J7B6HH10N6P8F8N7P5L1ZV10X3Y2Y1B4A1E56、根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是A.中成药B.天然药物的提取物及其制剂C.中药人工制成品D.已申请专利的中药制剂【

4、答案】 DCT2U2C1F7M8X3Q10HP3E8V8J5P4W9H8ZA1X8X3B4E5O4F27、2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办药品经营许可证。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了药品经营许可证，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时，被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。A.作为违法记录进行公布B.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布C.上报国家药品监督管理部门作为药品安全

5、信息统一公布D.无须公布【答案】 ACM4K5C8L10D4D8P1HK10D1H9T2F6R6T4ZS7P4Y4D4T6E4D28、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACZ9T9W9I7E7Q6X1HR1P7M3I8C8N3A5ZU9X1Y1I10T6G2R19、经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限，这种经营者义务属于A.履行义务的义务B.为消费者提供相关服务信息的义务C.提供信息的义务D.保证质量的义务【答案】 DCI4C9R3K5L4E2E3HT

6、4R8J8E4U6Z5K10ZY9T4K4A2C6W5E1010、药品零售企业所持药品经营许可证有效期是( )A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCH4U2D4Y3T3L10J6HZ6Y6E9P6K8V7J1ZD1S5L1R5Y3F3C111、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一B.某外用乳膏标签上采用蓝底白字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一【答案】 ACK2Z6U10E4D10N10J9HK8E2K7U

7、6K8U10L1ZU1E3Q6J10I2H6E512、根据关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见，短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括A.低价药品B.儿童用药C.孤儿药D.中药保护品种【答案】 DCH2F2K5G1P1M1J1HQ9L9D9L9Z2Y1G5ZK5S9C7G4U7K9D913、设定和实施行政许可的法定原则是A.依照法定的权限、范围、条件和程序B.应当便民、高效、优质C.公开、公平、公正D.信赖保护原则【答案】 ACA6A5O8V2G1R5Q3HL7G10Z10A9M3X7K9ZZ9O4K9Q7K6L2R314、

8、（2017年真题）根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见药品生产环节重大改革的关键是（）A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 CCK1A3B7W9F5M4I10HL2R7M3D3P6R8E1ZQ8H4J1U5F6B2A515、须随时报告，必要时可以越级报告A.国家对药品不良反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品C.上市5年以上的药品D.严重或罕见的药品不良反应【答案】 DCQ4X8L7B4P8P10D8HS4V7J2S3J4I6W9ZI9

9、M8B10W8Y2Y10Y416、非使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品的其他其他保健食品A.应当经国家食品药品监督管理部门注册B.应当报国家食品药品监督管理部门备案C.应当经省级食品药品监督管理部门注册D.应当报省级食品药品监督管理部门备案【答案】 BCA9W8W8K6U8P3R1HU6H2S1S4E4X7Z6ZX6F6J10T3G1J7U817、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不

10、参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人构成销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪【答案】 CCS3E3N8U10X1Y4Z6HH1I3H5O6X2X3D7ZK10Z10S2A8P1K10Q318、应当印刷在药品标签的边角A.药品通用名称B.药品商品名称C.注册商标D.生物制品【答案】 CCV5J9G6F3M1Y10Z

11、4HV6S4N9B6F3X5G5ZU10O9D2W8J5M8M219、在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 BCH10S2U7Q1V3B10K3HX3P1H2R10D9P4A7ZB2J9W6S5B3H9Q120、某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.药师应审核处方剂量、用法是否正确C.该处方可以外配D.该处方当日有效【答案】 CCJ6H9N5R5P1N3H6HN10R4R8R6N8H3D3ZI9G5U8G9X9Y3O921、根据化妆品

12、监督管理条例，申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，禁止违法单位的法定代表人从事化妆品生产经营活动的时限是A.3年B.5年C.10年D.终身【答案】 DCA8T7A4X7Z10K7N10HC10S5O1M8W5P5I5ZJ10O9Z8G6Z1B5K122、（2018年真题）关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）A.上位法效力高于下位法B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决D.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决【答案】 DCL9W10V2Y2Y5P

13、5Z3HZ5L6L8H3V6F1G10ZC1X9I7G5M8Y8J623、根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）A.以买药品赠药品的形式销售B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同【答案】 DCE2H3I5G4M3I10P9HK1U9E7C7Y1Y5Z1ZM2K6P10D6M1A2D624、六、在一个研讨班上，学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；

14、三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的；四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。A.处三年以下有期徒刑或者拘役B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑D.不予以刑事处罚【答案】 CCA6J1H9T1P7L2G8HB10C7O1T10J6F9W5ZV6A7T10B9H6S7E525、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACE9O4X7T4J5R9C1HG3C2F8T1W8M9Z6ZE9T8V4M7K4J9P526、根据

15、麻醉药品和精神药品管理条例,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（ ）A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】 DCX9J2F6R4L1U8S6HR5W5P3R3C1B2B6ZM3W9U4D7X8Q8N127、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活

16、性最强的非典型-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款C.十年内不得从事药品生产经营活动D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留【答案】 CCZ3K4Q7C1J1

17、0R10A2HP4S7S9J6B1M6F2ZT10B3W4R7E8U8I428、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许

18、可证延续申请【答案】 DCR4C7F4S2D8E8Y4HM4W6Y10B7P1R7U10ZJ3Z8Q9B9O8R8N529、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCR7T7C1O6P2H5T6HO8K4L8R9U10D2S10ZA9N5G1E9I3X9N330、承担执业药师资格考试相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国

19、家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心【答案】 BCG3L7V1L1E9X9B7HP3M1E2T10F3F6W4ZM3I7G3X9R3J6I631、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。A.国家药品监督管理部门?B.所在地省级药品监督管理部门?C.所在地社区的市级药品监督管理部门?D.所在地县级药品监督管理部门?【答案】 ACT3F5I10L1I2F7U10HZ4E7O9P1Y6R10P9ZE9U4U10J9X2Q2M332、（2021年真题）根据关于做好当前药品价

20、格管理工作的意见，关于药品价格政策的说法，错误的是（ ）A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价， 其他药品实行政府指导价D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂（口岸）价格和最高零售价格管理【答案】 CCQ6K2Q1Q8V1R2O9HO8I7I10A8G7L6D5ZJ5J8C1X9M2Q8C933、根据行政复议法和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复

21、议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月【答案】 BCK3T5Y9F4P1E4R9HJ5W4Y6I7W8M6M5ZV5Y4W1L10P1M3H334、（2015年真题）中药一级保护品种的最低保护年限是（）A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 DCN1A7A7N7T3F2C10HN4T10F3Z5X6N6U10ZD3A8T8I6X1L4E935、根据处方管理办法关于处方限量的说法错误的是( )A.每张处方一般不得超过7日用量B.急诊处方一般不得超过3日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂

22、,每处方不得超过3日常用量【答案】 CCU3B6C2G5U3C6J6HW8S3L10T1K2X5A10ZL2G2Y2F10S4C8G436、执业药师继续教育实行A.备案制度B.考试制度C.注册制度D.学分制度【答案】 DCH5N4H10X5R5H7W9HB6M6F7Z8X3I3S1ZL6U1I2W5N5X8C237、合格药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标管理【答案】 CCA4L2B7S2Z7D8U2HU2O10N5W5M2O5I3ZB1M3I4C8A7D3B838、根据药品管理法，以下说法错误的是 （）A.药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关

23、药品质量抽查检验结果的通告B.药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果D.药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容，也是药品监督管理部门的法定义务，药品抽查检验的结果应当依法向社会公告【答案】 BCY3Z1W9D4J9Q9T2HS4X1U6V4K5Z6Z4ZW4W9W5U2V8E7S639、 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】 CCO1U4K7G9V2I9U4HG7A7O3D6V5R5K2ZQ4Q7M

24、2Y9N3M3C340、基本医疗保险药品目录药品的来源之一A.国家批准正式进口的药品B.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药C.基本医疗保险药品目录中的中药饮片D.甲类目录药品【答案】 ACT10W6R9D8M3U3L4HU3R9K10Y6I10S2P2ZM7G5F6L2M8S4L741、（2015年真题）关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是A.建立健全公共卫生服务体系B.加快建设多层次医疗保障体系C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系【答案】 CCW7L7V6B10G10I1X1HC5P8G4H8X1Q1

25、0R3ZH5U8G6C4U8C7B542、下列药品网络销售配备和使用执业药师的行为，不符合规定的是A.销售对象为个人消费者的，建立了在线药学服务制度，配备了执业药师，来指导合理用药B.药品网络交易第三方平台建立了药品质量管理机构，配备了两名执业药师承担药品质量管理工作C.个人消费者通过网络下单购买药品，由药品零售企业的执业药师按照药品GSP配送药品的要求，将购买的药品送递至个人消费者，并当面向其提供相关药学服务D.药品网络交易第三方平台配备的两名执业药师同时兼职为平台上网络售药的药品零售企业审核处方【答案】 DCW7U9R2U4G2H3F7HI6N1V8T9J6O10G9ZN2G3T9D10T

26、9V5W1043、对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药典委员会【答案】 ACZ2F4U8M7F8J1M8HP9P6P1D7Q4N3P1ZU9B8H5N8P1N7B644、关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是（ ）A.只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素，非连锁药品零售企业不得经营B.注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得医疗机构执业许可证的医疗美容机构C.调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查D.经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质【答案】

27、DCE9T1M3W2G5K2A1HL4M2O7P6V3O8W1ZS1T5B2U8R10P3J945、从事第三类医疗器械经营的企业向谁申请经营许可A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 CCU5P6N2A6B5R9E10HE8H9E8V8U5M4W6ZW6M9M8Y4V10Q3D746、某药厂生产的盐酸林可霉素注射液所标明的适应症超出规定范围，该药品应A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处【答案】 ACZ6X5H7R5G6W7R10HQ5P9I9Y4X6H10G8ZX6M6O7V5J5H2P547、药品生产

28、企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验【答案】 CCE5C7P3J8R2K10X6HZ8Q7B2R2V10J9G8ZE10R8Z1P7D8M3Z448、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 BCN4O1X6S8H8R5J1HI4Y1G8K5S2C2H10ZQ7Z1U2B10M4H6W649、急诊处方印刷用纸的颜色A.白色B.淡绿色C.淡蓝色D.淡黄色【答案】 DCW7Y4V5Z8F7I2Q5HG8K1P6E10K8W3O6ZQ9I10G2U4Z4L6A1050、某企业甲

29、产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS8L4T9J8R5U1Z6HE6L8B2R1D10W8L6ZI8F10G2F1O2H4C951、作出主动召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 ACG7T7R8C1Z2V1J8HB1M1I6S4L8E1J4ZY6V6R8O9I4T2R452、书写药品

30、名称、剂量、规格、用法、用量A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】 ACE3Q7X1F4W2N4J9HX3A1N5H1E4W8I9ZN2R9P2L4N8K9B353、麻黄碱药品发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】 ACN3R8S9E2D5K3B5HH10M2X9B7S6N2E4ZM7V5O7C7Z1G8Q654、国家药品标准的核心是A.注册标准B.行业标准C.炮

31、制规范D.中国药典【答案】 DCR7J8E10Q6I10X1J5HL5X7M9J5W10Z7U2ZZ9A7R3D4K10T1P455、按照药品生产质量管理规范规定，销售记录应保存至药品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACQ8X3G6Y6E9E8R9HU3Z10R6O10F4Z8P5ZR3F8R3Y2V9U6U456、药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为A.药品监督管理部门应当在办理工作完成后10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开B.药品监督管理部门应当在办理工作完成前10个工作日内在信息系统中更新，并予以公开C.药

32、品监督管理部门应当在办理工作完成时在信息系统中更新，并予以公开D.药品监督管理部门信息系统更新与社会公开选择其一即可【答案】 ACD5D9C3Q10A6B10X4HY9L6C4Y10X3G1O8ZQ4P3L4K7J2C8G557、2017年1月21日,国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,国务院关于取消一批行政许可事项的决定(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局

33、发布总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知(食药监办法(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。A.向个人消费者提供的互联药品交易服务B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务D.药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进【答案】 BCO8U1Z9E9T6H7P9HQ3N7K7C5Y3Z10E5ZY4P4Z1I1X6O6G458、根据药品管理法药品上市许可持有人为境外企业在中国境内销售假药，申请相

34、应许可的资格受限年限为A.十年内B.五年内C.三年内D.一年内【答案】 ACC7F3X5Y1P1O10U1HK1Y4Q7X8F4N2F3ZK6L9M1Y4L3Y10U959、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色【答案】 DCA3L10U3O2E8I6Q9HC6E4U1S9O

35、3C8S3ZL8O4P8Y1C5P3L160、（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【答案】 DCD4U5S2P9Y7L9T4HA5R1F2O2K9T9V10ZF6C8X8I9J8J5M861、负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调控部门D.工业和

36、信息化管理部门【答案】 DCC1W2E3P2C3D3L7HX8N8V8T2J9J8E6ZA10A4J10K3E7N3K762、下列不属于药品管理法立法宗旨的是A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.规范药品生产【答案】 DCF5E10D2V2H5V10K2HI5Z1H6C1L8F7E6ZH3E4O8O2G9Z5P463、关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是A.药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLPB.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验D.免疫原性试验属于药物非临床安全

37、性评价研究【答案】 CCK1Z10W9J4I9Z4P5HN5C7F2E1Z3U4J8ZR4M3O3O1G8N1F964、（2018年真题）血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【答案】 DCU3S10V6B7O2T9D5HA4E2X5G10D2H4D3ZI1X3F3I6T1U9J865、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 ACR9S1F1X2J10Q8C2HQ10D

38、6Y9R9I6P10O8ZT2I8W10I6N5B5Z866、药品剂量与数量A.可采用商品名B.应当按照通用名C.应当单独开具处方D.一律用阿拉伯数字书写【答案】 DCV2E3F8C5W5Z1X3HL8Z10V10X3J2F4F1ZM9G2O2S6I8T3Y267、医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证【答案】 CCG4L10O9P3R1T9G7HW10W3L6M4Y4E4N4ZM8S5M3B10L6R10Z968、门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方一般不得超过A.一次用量B.1日

39、用量C.3日用量D.7日用量【答案】 CCU10X3V4E4W9X3H3HY9R9N8Q8V3Y10G9ZW2Q5L9P3G1E10Z269、抗菌药物分级管理目录的制定部门是A.省级药监部门B.国家药监部门C.省级卫生行政部门D.国家卫生行政部门【答案】 CCF5U1Y3P6E5X2P10HD4D4B7P10J4X5W1ZD7A6O9M9S9E4Z870、药品生产监督管理办法的法律层级属于（ ）A.法律B.行政法规C.规范性文件D.部门规章【答案】 DCO4U9Q3H6X5B5A3HR4W3P2G6G8U5M10ZS6Q4V9Z4S6Z10Y1071、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不

40、良反应引起的死亡病例A.在30日内报告B.在15目内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 DCW2M10V4O1Y9V3D8HQ3Y7S4Q7Z2N7U2ZQ1Y5L5Q10I7Z5R972、下列不属于商业贿赂行为的是A.某药品生产企业给予医疗机构药品采购人员财物谋取交易机会B.经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金并如实入账C.某药品生产企业资助药店法人参加学术会议谋取竞争优势D.某药品生产企业资助政府集中采购中心学术会议谋取交易机会【答案】 BCY10U10A5Y1I10T6T3HG6C9T4P3W3V4C5ZU3A6R7H4L1Y4J373、药品生产和质量管理的基本准则是A.对

41、产品质量负全部责任B.药品经营质量管理规范C.保证安全生产D.药品生产质量管理规范【答案】 DCR5O10X3K5B10B5K7HZ6G4Q7F9I4D4D4ZM6T2S9F8I9G10Y874、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.患者姓名、男性、43岁在处方前记B.心血管疾病临床诊断在处方正文C.舒芬太尼通用名称在处方正文D.赵医师签字在处方后记【答案】 BCQ2N4R10G4F6U9P4HQ10V1V9Y

42、7V4C5V3ZJ1I9Z8W2A6X2R875、中国执业药师职业道德准则的公布日期是A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月【答案】 DCT3D2G5X5B2V6O7HU8M8E2O10D9Z1N10ZA2E1L6O2A8U9J976、药品零售企业不得销售的是A.胰岛素注射剂B.列入兴奋剂目录的利尿剂C.A型肉毒毒素制剂D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【答案】 CCR2I1J3F3R10H4E4HH6F10M8I2K9T10D5ZV6Q2F10O3K3E7D177、国家三级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

43、C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 CCN2P4K1L3M3Z8J6HX9L2X10S4J8H8D4ZI5M8A1V10K7N8H678、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.第一类精神药品B.含麻黄碱复方制剂C.第二类精神药品D.

44、A型肉毒毒素【答案】 BCJ1D9O2F1X3J7Y1HY3K6Y10E8K2L10K5ZK9U1O1K3R2G3K779、组织开展药物滥用监测工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 DCS10O7I6Q1G10K4S6HN8O7T6C3L8O10J4ZG4W4R7G1A1Y5R1080、世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有

45、：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。A.基本药物（不包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种B.基本药物（包括各省.区.市增补品种）中的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种【答案】 BCX1X6Z6P2B6M2C10HE1C10J3N7W10L10M6ZQ2S2Z7F3A10H7D681、了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】 ACA10L2L4Y5Y5O2L6HE9E6D10K7A8L2K10ZS10Q5Y3R6P6W1Q482、（2016年真题）在行政处罚时可使用简易程序的是A.限制人身自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得【答案】 CCV3D3J2Y8M4O3J2HD4Q3F8A9L4S6L6ZU2K3K5Q10N4J7N383、2009