2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库高分预测300题带答案下载(甘肃省专用).docx

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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范的（）A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销药品经营

2、许可证【答案】 ACU10K2B5V6T9W8C5HH7E9M2G3F4Y10U3ZJ8J9B1P4M8M10I32、属于毒性中药品种的是 A.砒霜B.洋地黄毒苷C.丁丙诺啡D.地西泮【答案】 ACF8O7G2I10D2B3V10HO10Q4A5A10M4W9E10ZT3O7I1E2T6N2A103、根据国务院发布的“十三五”国家药品安全规划，关于我国药品安全管理的目标任务，下列说法错误的是A.2018年底前，完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药固体制剂的一致性评价B.药品定期安全性更新报告评价率达到100C.从2020年1月1日起，每万人口执业

3、药师数超过4人D.从2020年1月1日起，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格参考答案：A 您的答案：未作答【答案】 ACP1K3L4N3W1O8N1HE5C9C5E10H5O10O9ZB5M3T1H9O4K10T34、执业药师注册后，受开除行政处分的的予以A.注销注册B.首次注册C.延续注册D.变更注册【答案】 ACW5K7Y6T5F4K10M6HV3E7E5B8P5O4A10ZN9X4M6Y8B7E10J75、负责审定考试科目、考试大纲的部门是A.国家医疗保障部门B.人力资源和社会保障部门C.药品监督管理部门D.工商行政管理部门【答案】 BCF2D7R8Y9V10N10P8HK9U4V4

4、H8R6B7W1ZJ1W10F7O3O1Z6H96、（2015年真题）其他企业退回的药品应挂（）A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理【答案】 DCZ5T10A7T2V3R10T7HX5K4R6A9D2K4Q10ZU4S1D8B10D8M5W17、国家基本药物工作委员会负责A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.组织建立国家基本药物专家库【答案】 CCV1O4Z4I10T8R2V3HK8W1R10P1H7B7L1ZI9U5K6C7C8X3P78、不合理处方可以分为不规范处方、用药

5、不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（ ）。A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 DCV6T9H8O8F6S5M2HJ10E1Q10Y3Z10E4E6ZF8J1O3Q4B2F1Z79、（2018年真题）消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）A.自主选择权B.公平交易权C.真情知悉权D.安全保障权【答案】 CCC9S7N10Q2Q2J6E8HP4G8R10R8W9X6Z1ZH10Y6D3U4N4A3X1010、根

6、据药品经营许可证管理办法，应重新办理药品经营许可证的情形是（）。A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表人D.药品批发企业增加经营范围【答案】 BCG6C10C6M3O4K3E3HZ3B2E4Z7G7L9L5ZF4N4T4X3C9T10U111、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标B.药品不能申请注册商标C.药品说

7、明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一【答案】 ACQ9E10A4E5F1A7W6HX4S4M2U10L5Z7N8ZS8F2T10G5I5L9M112、根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（ ）A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】 ACL1M6Z5D4W9O10X1HF10F7P10X9N1S7Z3ZN9J2F5G5H10W9O713、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，一般每张处方限

8、量为A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】 ACT4K10G1C7O6I9H8HU3J10G4B5P9V1R6ZD3D9Z4W4B6M8N814、关于处方正文部分的叙述，正确的是（）。A.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量B.以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量C.以Rp或R标示，分列药品金额以及审核、药师签名D.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量【答案】 BCB5G6U8X4I3A1Z2HH10O7E9N2X3Z3Y5ZA2N7U8Y2R8I7M1015、中药资源中近80的种类来源于野生资源。长期以

9、来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400昧常用中药中，有100多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。 A.医疗机构采购中药饮片.应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应当验证

10、生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证C.购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【答案】 DCG1C9E4B2A8M8P9HG6E5F9E9Q7Q4T9ZC7K3P9N2S6Y10P916、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250

11、元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP9T5X1Q8M9J6L6HV3H1L7G4I9P7U1ZJ8Y7N10S3B10Y3T917、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 BCG7L8G4E7J5V8Y6HQ7L9K2Q1L5J4P8ZI7W10F8I10X7Q4D118、药品内标签可以不标注A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期【答案】 BCM6M1W2R2Z3U10A7HQ2C8J8N8D6F6J7

12、ZH1N6E10E5P9B10G419、执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分A.5学分B.10学分C.15学分D.20学分【答案】 CCN10X7T3Y8X8L3F2HO9M10M6Q9R1G7D2ZV4N9B6J8L8M4W520、执业药师应当向患者提供选购指导的药品是A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】 DCH2P6I6T6U8D9O9HW1M9X9H1Q2M8J2ZT10Z10U5I7F5M9U221、（2018年真题）在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是（）A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白

13、同化制剂【答案】 DCC10Q4D4M4X3V8V3HQ1J1E7B10V7V10X8ZF5S4H7B10X3V6O122、下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射B.外用药与其他药品分开摆放C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列【答案】 DCQ2F2Z8E9W5V7N6HE2S2W8V6L1D4O4ZX5P4C7L9J3F8V623、已经解除一级保护的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.

14、7年、7年【答案】 DCS1N4L6X9A7X7Q2HG7T2Y2X3M3T9Z3ZJ8U3B4N3I9B7I324、根据中成药通用名称命名技术指导原则，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（ ）A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】 BCQ2P8X4Q8O9D5D3HG2N

15、8G7T8S1N10R9ZZ5R2A1U10I2W3P425、下列可以在互联网上发布药品信息的是A.可待因B.三唑仑C.美沙酮D.六味地黄丸【答案】 DCK9N4A2G9K4M8M7HB9B1N3X8S10J7V8ZC2B3P1R6Q2C9N926、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其药品经营许可证B.乙可以加盟一家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销药

16、品经营许可证【答案】 ACM5Q1I9V5P10P5M4HJ7C9Q9J9J10S2S5ZZ1Q7F7C10J7Y2E427、进口美国生产的降压药应取得A.进口准许证B.药品生产许可证C.医药产品注册证D.进口药品注册证【答案】 DCT1K6O2O10J2B1Y9HT2C5T7R5O8E8P8ZR3V3N10F7Z9O9T128、下列不属于药品批发企业开办条件的是A.具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库，仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备B.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯C.具有所经营药品相适应的质量管理机构和

17、人员D.具有保证药品质量的规章制度，开办许可后需要遵循GSP的要求【答案】 DCN9C4S1V10I8G4P5HQ7M5C5R7A5I5E4ZQ9J9R3D3A6W4J829、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。A.使用药品一般不会引起健康危害，但由于

18、其他原因需要收回的药品B.已确认为假药或劣药的药品C.使用该药品可能引起严重健康危害的药品D.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品【答案】 ACY5X5J2Z8G10I10C3HI10G1L6T2S2K3U9ZI9Y10G9E1G3U1J430、急诊处方印制用纸应为A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色【答案】 CCK9U7F8T3Y3R2W10HJ6R1H7K3C2H7F6ZQ1F9S2P4T10E2F531、关于对药品包装的要求，下列正确的是A.印有执行标准B.印有商品名C.按照规定印有或贴有标签D.印有商标【答案】 CCU9E2V7A8M7Q1X10HA1G3J9I9D8V6

19、U10ZD2X9M9A10B9V3A532、生产、销售劣药，致人死亡的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 ACY8S10Y6C1N8P8L4HH9R6M4K9M6H8F2ZQ3I8O6R5L5O3E833、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签

20、剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.赔偿金不得少于200元B.赔偿金不得少于600元C.赔偿金不得少于800元D.赔偿金不得少于1000元【答案】 DCI4B8F3Q8U8C8W2HO4P7A3G8F8X6T8ZA7U7X9H3R1I6P534、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是A.市场监管部门B.工业和信息化管理部门C.新闻宣传部门D.新闻出版广电部门【答案】 ACW4O3P5H8T6E2Z2HD2A3M5M5U4X8S1ZZ5C1R10H5M8K8Y935、在境外因药品不良

21、反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 BCM8L8I5Q5B2Z8L9HC5M4R1C8I1V5B7ZM9F3Q6J3X3W1J536、药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是A.中药配方颗粒B.中成药C.中药材D.中药饮片【答案】 BCR9E5F3J7G8G1L7HT5B6N5E7N8K9X3ZR1T2J9U4Z7S9D1037、互联网药品交易服务的形式不包括A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B.药品生

22、产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】 DCD10P10I5Z9V9Z9Y1HG10J9L1X9W3N5Z8ZG10A4C7Y2R9J3H438、药品批准文号为国药准字S20150002的药品属于（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 CCR7V6O1K6J7W1O1HY3J1K8E5Y8K4V9ZU1Z5D9E4R2E2A939、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙

23、为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.宣传功能主治B.说明禁忌症C.利用丁医师名义和形象作证明D.含有药品不良反应信息【答案】 CCD7G1Z4X7W3E10E10HO6N10O3U3R2H9T10ZD4O6M9P9E5Z2A640、（2017年真题）根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见药品生产环节重大改革的关键是（）A.深

24、化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 CCF10X6Z7R3S3X9E7HR9S10P4K5T8U7O1ZE7Z5K7Y2N9D3N841、国家基本药物遴选的主要原则是A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便B.安全.有效.方便.价廉C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】 DCB6N7I2C2P6G4D7HS1E4I3T2L9R9B5ZA2T7A5A

25、8F2A9Q342、下列属于药品零售的道德要求的是A.维护患者利益，提供生活质量B.保证生产，社会效益与经济效益并重C.坚持公益原则，维护人类健康D.指导用药，做好药学服务【答案】 DCB1M2V8K4B1J2C1HU7K10T9J5P7R2V2ZH7Y2E10X7G6T10Z243、国家发展和改革宏观调控部门负责A.组织制定国家基本药物目录B.医药行业管理工作C.药品价格的监督管理工作D.研究制定药品流通行业发展规划E.药品、医疗器械行政监督和技术监督【答案】 CCZ9L2N7G8X9Y1C6HW6W8W7H8K10T5S6ZV7W8D1J10Y1J3T844、属于各省市出台的药品管理地方性

26、法规的是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 DCV4V7G4T8U1I3I1HV8E2K10N4K3W5C5ZW3B4R7V2P4D3Z445、备案号是“卫妆备进字（年份）第号”的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 DCE3T6Z2G5W10V1M9HT3W1I9H6L9L1E7ZH1T3V1R9V10Y2Z846、根据药品管理法及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神药品生产质量管理规范（GMP）认证的行政管理方式是A.取消药品行政许可B.由

27、国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门D.前置审批改为后置审批【答案】 ACU5E9Z2D2N9C7C5HZ6B6K10G1F8S10U6ZP8L6E9I2V7L3C747、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCH8Q8I2I5T5S9L10HJ1K5H

28、9C7P10Q3Q4ZF4A5G1U8D5Y7T148、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是A.婴幼儿配方乳粉的产品配方应向省级药品监督管理部门备案B.特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验【答案】 ACZ9J8P2D8J7J5H1HV7K8M7P5N9R9K3ZV3L3T2U4N8X3U1049、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】 ACH6B4B6P1C8C5A5HH4X10J1I4A5R7S1ZP3G4

29、Z4A9B5H9Z1050、麻醉药品的承运单位在运输过程中应当携带的是A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件【答案】 CCF7M10W7Z1E6T10V9HV4S9U8F1L7W5J9ZW7A7Q3F8T10G7R851、对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是 A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门【答案】 DCX9E8H4P9F5Y6K4HC4A2B1B1P4Z9L5ZY3K1J8V4F5S8A952、属于第三类医疗器械的是查看材料ABCDA.外科用手术器械B.血压计C.心脏起搏器D.透气胶带【答案】

30、 CCS8P10K4S4Z10T9R6HJ1P2A9R7E1X7X7ZN2S1O6Q2X5P8H453、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡A.有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生行政部门重新提出申请【答案】 BCP2K4P5A5A9Q9V3HF1F7K5E3U10O4N10ZJ2J1B7V3U5Y1Q254、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克

31、100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY6H1Z8M5I9F9A2HU7N6O10C7X3Z9Y5ZM3R3S8I1T9H3P455、关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味【答案】 ACN10Q10W5X2J2D10X2HQ8G4M1Y4F6N9Y3ZX7A6K9M10S3D8X1056、药品生产质

32、量管理规范对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任D.质量受权人不可以独立履行职责【答案】 CCB2F4D7O10D9C7D3HR8A5U4L5W1V7G4ZG8A4J8L1P1J8V557、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和

33、调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量【答案】 BCC4W10W9L4S2O9A6HD6B3T7E2A5G1E4ZY3V10O6A3G5H10X158、关于药品标准的说法，错误的是A.注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准B.医疗机构机制标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准C.省级炮制标准的中药饮片是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的药品D.药品生产企业执行的的药品注册标准一般不得低于中国药典的规定【答案】 CCD6R9B7R7K3V7U8HS1P8W6U8H2E5K10ZO7N9L3J6C10I5C659、（2020年真题）根据最高人

34、民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】 ACD5M6K9J1V2T7E1HA3B9Y4A7U8M8V5ZV10N6Q9O6G1L9M160、国家市场监督管理总局局务会议通过的药品注册管理办法（国家市场监督管理总局令第27号）是 A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 DCA5

35、M1F4J1R4I4Q5HB2U6Y1X2D2F10D4ZS5E3Z4Z1Z6W10J261、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2016264号等。A.一类医疗器械B.二类医疗器械C.三类医疗器械D.四类医疗器械【答案】 BCE2M8Z3F4V5X6Q2HJ7S7F

36、10G10Q1A4I5ZT10R4T4M9G4F3L462、根据抗菌药物临床应用管理办法，应当取消药师调剂资格的情形不包括（）。A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【答案】 DCD2C8N6T7F2O8E10HA2W4W7X3M7N5Z6ZU1D4P4F2A10A4X263、以下关于药品广告申请说法错误的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出?B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出?C.药

37、品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业?D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关?【答案】 CCW7S5I6Y9E2V4L9HN9L3W9V2J1P8A2ZW10X8V10F4J3V3K564、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.

38、该企业的质量负责人B.该企业采购部门负责人C.该企业的企业负责人D.该企业养护部门负责人【答案】 CCH1H1I4G3P1L4D4HT2A7N9M6K10S1Y1ZI8A10P2L1W1Z2X965、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（ ）。A.处方医生签名不能准确识别的处方B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方C.中成药与中药饮片为分别开具的处方D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方【答案】 DCN5I2P5O7L2M4E9HE7O2J8V10T3S3O9ZU2L2H8H2W4W4R166、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽

39、一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。A.坚决不销售，建议到医院就诊B.填写空白处方后，向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶C.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导D.告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶【答案】 DCH3L6S7D1G3T8L7HE2Y4X1G3I1G4O4ZX10V2J4C10B9L2H367、应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响A.洁净室（区）B.制

40、剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括【答案】 BCR6T3P9M7E8Q7D10HE6I1O3D4D3D4J8ZG5Q8P5L6M3O9I968、甲乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日丙零售企业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货而甲批发企业尚有库存。于是,丙零售企业欲向甲批发企业购买甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈并根据丙零售企业的要求签订交易合同并向丙零

41、售企业提供该药品A.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进B.丙零售企业新换供应商,该药品属于丙零售企业的首营品种应得到原供应商乙批发企业同意方可购进C.丙零售企业曾购进和经营该中成药故该药品不属于首营品种,但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进D.丙零售企业应按首营企业购进要求审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进【答案】 CCS8M8B1L9D9K5I7HO8W5V10E8U9A5Q5ZK10A5O5M2J5Y9U269、药品批准文号的格式为A.国药准字H(

42、Z、S、J)+4位年号+4位顺序号B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】 ACQ8Z5D6T10S8E9S8HZ5V1B6I6E9N4B5ZZ1L2G10X6A1Q4G470、根据药品经营质量管理规范合格药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 DCH3J8O8X10S8K1H7HH1R10N2B10M1T1K4ZD1F8H7S1T3R3C971、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广设计与平面媒体

43、、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。A.宣传功能主治B.说明禁忌症C.利用丁医师名义和形象作证明D.含有药品不良反应信息【答案】 CCW2F3X7L6G7D10D9HX4T8I6X5Z5Q1L5ZY1G9N2B7Z7H2P172、第二类精神药品每张处方一般不得超过A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】 DCV10U7V2Q7Q9J9G8HY2H7D9J1N9J5Q1ZI3F6X5M9W9W10C273、研究处理制剂重大质量问

44、题A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】 ACJ10J10S6C5D7M3O9HT3C4X6H8W9R2S10ZN3N7T8T3U9G7C774、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.是依法设立的药品批发企业B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统【答案】 ACO7N9C9A3S7J3A4HW4U8J7Y1I4A10T3ZJ5K1W5J6F6Q4W775、药品监督管理部门认为药品生产企业召回不

45、彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的药品生产许可证【答案】 BCW6G10G10V1J5B8Q6HS10R8Q8K6A8C2V8ZG9R2U8W10Q5E6A576、新活性成分的发现与筛选属于A.临床前研究阶段B.期临床实验C.期临床实验D.生产和上市后研究【答案】 ACA4X10I4U4E4F4N3HB6G8Q8V1E10K1L9ZN2F4M8P5E8S6D677、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为A.合格药品B.假药C.劣药D.违反说明书和标签管理规定的药品【答案】 BCJ6V5H5K7D3P8A1HR9M1H4C3V2D8H10ZM6O1S2D6Z1Q2D978、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门【答案】 ACF3K2F5I5Y6T10Z6HZ1S5Q6E9B2J4L