如何实施审核范围扩大缩小的审核.pptx

《如何实施审核范围扩大缩小的审核.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《如何实施审核范围扩大缩小的审核.pptx（18页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、如何实施审核范围扩大缩小的审核如何实施审核范围扩大缩小的审核一、扩大审核范围的审核一、扩大审核范围的审核扩大认证范围的条件扩大认证范围的条件 （中心要求）（中心要求）1.1.获证组织申请扩大认证范围应在其法律地位文件和获证组织申请扩大认证范围应在其法律地位文件和资质规定的范围内；资质规定的范围内；如：有企业法人营业执照、组织机构代码、必要时产如：有企业法人营业执照、组织机构代码、必要时产品品3C3C证书、入网许可证（交换机）等。证书、入网许可证（交换机）等。2.2.获证组织的管理体系应覆盖申请扩大的认证范围，获证组织的管理体系应覆盖申请扩大的认证范围，并符合认证标准要求；并符合认证标准要求；通

2、过文审活动确定此项是否符合条件。通过文审活动确定此项是否符合条件。3.3.至少近一年来，获证组织在申请扩大认证范围内未发至少近一年来，获证组织在申请扩大认证范围内未发生重大事故和国家检查不合格；生重大事故和国家检查不合格；此项需要在现场审核时确认。此项需要在现场审核时确认。第1页/共17页一、扩大审核范围一、扩大审核范围的审核的审核 扩项审核目的 通过对扩项部分审核；确定是否满足标准要求；确认是否可以新扩业务范围；并推荐注册。第2页/共17页扩大审核范围的审扩大审核范围的审核核 扩项审核要点1.1.文件审查：文件审查：重点关注：受审核方在其质量管理体系有关的文件中重点关注：受审核方在其质量管理

3、体系有关的文件中重点关注：受审核方在其质量管理体系有关的文件中重点关注：受审核方在其质量管理体系有关的文件中是否将扩项内容纳入体系要求，是否描述了组织单是否将扩项内容纳入体系要求，是否描述了组织单是否将扩项内容纳入体系要求，是否描述了组织单是否将扩项内容纳入体系要求，是否描述了组织单元、职责、资源、过程及过程之间的相互关系和相元、职责、资源、过程及过程之间的相互关系和相元、职责、资源、过程及过程之间的相互关系和相元、职责、资源、过程及过程之间的相互关系和相互作用等信息，是否提供了重要或关键过程活动互作用等信息，是否提供了重要或关键过程活动互作用等信息，是否提供了重要或关键过程活动互作用等信息，

4、是否提供了重要或关键过程活动的具体要求和实施方法。的具体要求和实施方法。的具体要求和实施方法。的具体要求和实施方法。如：如：产品范围扩项产品范围扩项 覆盖场所增加覆盖场所增加 覆盖场所增加、产品范围增加覆盖场所增加、产品范围增加 文审内容及记录：见文审内容及记录：见文审内容及记录：见文审内容及记录：见CESICESI“文件审查表文件审查表文件审查表文件审查表”第3页/共17页续：扩大审核范围续：扩大审核范围的审核的审核文审意义：文审意义：通过文件审查应大致确认覆盖范围是否包括了申请通过文件审查应大致确认覆盖范围是否包括了申请范围并就范围并就删减删减情况基本与企业达成一致。初步判断变更情况基本与

5、企业达成一致。初步判断变更的体系文件与的体系文件与GBGBT19001T19001标准的符合程度。标准的符合程度。通过对受审核方质量管理体系相关文件的评阅，了通过对受审核方质量管理体系相关文件的评阅，了解扩项管理体系涉及的产品、过程及过程之间的关系、解扩项管理体系涉及的产品、过程及过程之间的关系、活动、职责、资源等方面的信息，为有效地策划和准备活动、职责、资源等方面的信息，为有效地策划和准备现场审核现场审核(包括编制合理可行的审核计划包括编制合理可行的审核计划)提供依据。提供依据。第4页/共17页续：扩大审核范围续：扩大审核范围的审核的审核2 2.制定审核计划应：制定审核计划应：a)a)a)a

6、)审核范围与合同评审单一致。审核范围与合同评审单一致。b)b)b)b)对产品过程应进行描述，覆对产品过程应进行描述，覆盖地点界定清楚。盖地点界定清楚。c)c)c)c)按审查部安排进行审核时间、按审查部安排进行审核时间、审核人员、审核人日数的安审核人员、审核人日数的安排。排。d)d)d)d)专业小类人员对专业小类人员对7.3;7.5;8.2.47.3;7.5;8.2.4实施审核。实施审核。第5页/共17页续：扩大审核范围的审核3.现场审核重点关注条款：5.4.1；5.5.1；5.5.3；6.2；6.3；6.4；7；8.2.4；8.3；8.2.1 第6页/共17页续：扩大审核范围的审核续：扩大审核

7、范围的审核4 4.现场审核范围通常应包括所覆盖的现场审核范围通常应包括所覆盖的时间段时间段内内管理体系实施和运行所涉及的管理体系实施和运行所涉及的实际位置实际位置、组织组织单元单元、过程和活动过程和活动。a)a)所覆盖的时期所覆盖的时期:体系运行的时间段。体系运行的时间段。即扩项部分的管理体系文件发布实施以来的即扩项部分的管理体系文件发布实施以来的时间段。应时间段。应33个月个月.审核过程审核过程抽取的样本抽取的样本至少是体系文件发至少是体系文件发布到现场审核期间的扩项产品范围的活动布到现场审核期间的扩项产品范围的活动证据证据。第7页/共17页续：扩大审核范围的审核b)b)与活动、产品或服务有

8、关的与活动、产品或服务有关的场所及场所的分布状况和场所及场所的分布状况和地地理位置理位置；包括固定的、临时的和流动的位置。例如：某生产厂座落的地址；系统集成安装现场；某航空公司的航线等。第8页/共17页续：扩大审核范围的审核c)c)c)c)受审核方的组织机构的设置及其管理权限所受审核方的组织机构的设置及其管理权限所受审核方的组织机构的设置及其管理权限所受审核方的组织机构的设置及其管理权限所 覆盖覆盖覆盖覆盖的范围，即的范围，即的范围，即的范围，即组织单元组织单元组织单元组织单元：例如例如:某硬件制造型企业的总经理、管理者代表、某硬件制造型企业的总经理、管理者代表、市场与销售部门、设计与开发部门

9、、生产车间、仓市场与销售部门、设计与开发部门、生产车间、仓库、采购、管理部门、分公司以及临时性的项目组、库、采购、管理部门、分公司以及临时性的项目组、工作组等等。工作组等等。组织的过程和活动是通过组织单元实施的。此时组织的过程和活动是通过组织单元实施的。此时一定要关注一定要关注组织单元的职责与权限是否明确、分工组织单元的职责与权限是否明确、分工是否合理、接口是否清楚以及人员是否具备能力。是否合理、接口是否清楚以及人员是否具备能力。可通过文审获取上述基本信息、现场询问核实可通过文审获取上述基本信息、现场询问核实第9页/共17页续：扩大审核范围的审核d)d)过程和活动过程和活动:是指受审核的管理体

10、系所覆盖的过程及与是指受审核的管理体系所覆盖的过程及与产品实现相关的活动。产品实现相关的活动。例如：产品实现过程、设计、生产、安装例如：产品实现过程、设计、生产、安装 销售和服务、监视测量活动等。销售和服务、监视测量活动等。审核时重点关注扩项产品实现的能力审核时重点关注扩项产品实现的能力。现场。现场审核审核必须必须从销售、设计、生产服务提供过程从销售、设计、生产服务提供过程以及产品监视和测量等多方面认真求证，以以及产品监视和测量等多方面认真求证，以取得支持性的证据。取得支持性的证据。其它管理活动和支持性过程活动的控制情况其它管理活动和支持性过程活动的控制情况也要审核。也要审核。如：如：4.14

11、.1，4.24.2，5.65.6，8.2.28.2.2，8.2.38.2.3，8.48.4，8.58.5等条款等条款第10页/共17页续：扩大审核范围的审核扩项审核范围确定原则扩项审核范围确定原则：客观、公正客观、公正 重点关注扩项产品实现的能力，准确界定审核范重点关注扩项产品实现的能力，准确界定审核范围，规避和降低认证风险围，规避和降低认证风险例例1 1：某公司审核时，申请认证范围是：应用软件的设某公司审核时，申请认证范围是：应用软件的设计、开发和服务；系统集成的设计、安装和服务。计、开发和服务；系统集成的设计、安装和服务。审核范围界定审核范围界定：应用软件的设计、开发和服务；：应用软件的设

12、计、开发和服务；网络存网络存储产品的储产品的设计、组装、设计、组装、系统集成系统集成、安装和服务。、安装和服务。（原因：资源不足，人员能力不足、无系统集成实施项原因：资源不足，人员能力不足、无系统集成实施项目）目）第11页/共17页续：扩大审核范围的审核例例2 2：申请认证范围为申请认证范围为“注塑件的生产和服务注塑件的生产和服务”。审核范围界定为审核范围界定为“6464厘米以下电视机用注塑厘米以下电视机用注塑件的生产和服务件的生产和服务”。（原因：生产设备能力（原因：生产设备能力不足）不足）第12页/共17页审核范围缩小的审核一、缩小认证范围的条件（一、缩小认证范围的条件（就就QMSQMS而

13、言）而言）如果组织在认证范围的某些部分持续的如果组织在认证范围的某些部分持续的或严重地不满足认证要求，中心将按照认证或严重地不满足认证要求，中心将按照认证标准的要求缩小其认证范围，以排除不满足标准的要求缩小其认证范围，以排除不满足要求的部分，具体情况如下：要求的部分，具体情况如下：a.a.获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、活动、区域、生产线、主要过程控制等不再活动、区域、生产线、主要过程控制等不再继续符合相关认证标准和其他附加要求；或继续符合相关认证标准和其他附加要求；或b.b.获证组织的认证范围内部分产品范围、现场、获证组织的认证范围内部分产品范

14、围、现场、活动、区域、生产线、主要过程等不愿再继活动、区域、生产线、主要过程等不愿再继续保持认证资格的。续保持认证资格的。第13页/共17页续：审核范围缩小的审核例如：某公司主要生产照相机用的镜片例如：某公司主要生产照相机用的镜片,有时也代客有时也代客户组装镜头户组装镜头,07,07年公司通过年公司通过ISO9001ISO9001体系的认证体系的认证,其中其中认证范围中也包括认证范围中也包括:组装镜头。但今年组装镜头的订组装镜头。但今年组装镜头的订单几乎没有了，现在这个部门的人员已调到其他部单几乎没有了，现在这个部门的人员已调到其他部门帮忙了。而今年门帮忙了。而今年1212月认证公司就要过来审

15、核了，月认证公司就要过来审核了，请问：该怎样应对？请问：该怎样应对？1.1.监督审核监督审核只要设备保留，相关的文件、技术只要设备保留，相关的文件、技术参数、检查手段等保留，那么虽不生产，可保持认参数、检查手段等保留，那么虽不生产，可保持认证范围不变，但审核员在核查单中要说明情况。证范围不变，但审核员在核查单中要说明情况。2.2.换证审核换证审核审核员需要考虑缩小审核范围审核员需要考虑缩小审核范围第14页/共17页续：审核范围缩小的审核就环境管理体系而言要结合组织的产品范围，就环境管理体系而言要结合组织的产品范围，考虑环境因素及其影响的独立性和关联性。考虑环境因素及其影响的独立性和关联性。例如：同一车间两条流水线，分别生产冰箱、例如：同一车间两条流水线，分别生产冰箱、空调产品，其水、气、声、固废等环境影响空调产品，其水、气、声、固废等环境影响不可分隔，则不能单独只认证其中一种产品。不可分隔，则不能单独只认证其中一种产品。第15页/共17页参考资料1.审核员工作手册2.批准、保持、扩大、缩小、暂停及撤销程序文件 PD-C-12/2.0第16页/共17页感谢您的观看。感谢您的观看。第17页/共17页