散剂颗粒剂与胶囊剂.pptx

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1、1常用粉碎器械研钵（乳钵）适用对象研钵（乳钵）适用对象：少量研钵（乳钵）材质及特点、适用研钵（乳钵）材质及特点、适用：瓷：粗糙、吸附吸附性大，结晶型、脆性 玻璃、玛瑙：量小、毒性、贵重研钵（乳钵）承载药量要求研钵（乳钵）承载药量要求：1/4研钵（乳钵）研磨方法研钵（乳钵）研磨方法：螺旋向外，再向内球磨机转速要求球磨机转速要求：适中球磨机特点球磨机特点2 2、适用、适用：密闭密闭、粉尘少，贵重、毒刺激、吸湿 惰性气体、氧化爆炸，无菌 结晶、硬脆结晶、硬脆万能粉碎机适用万能粉碎机适用：用于不同性质、不同粒度 不用于挥发、黏、遇热发黏万能粉碎机分类万能粉碎机分类：锤击式、冲击柱式流能磨特点流能磨特点

2、2 2、适用、适用：密闭密闭、低温低温，低熔点、对热敏感第1页/共25页2第一节第一节 基本操作基本操作第2页/共25页3二、粉碎二、粉碎（二）粉碎的方法与器械 2、粉碎器械（1）研钵（乳钵）粉碎少量少量药物时使用。材质材质：瓷、玻璃、玛瑙、铁、铜，常见：瓷和玻璃。瓷制研钵内壁粗糙内壁粗糙，适于结晶型、脆性结晶型、脆性药物研制；吸附性大吸附性大，量小、毒性、贵重量小、毒性、贵重药品使用玻璃、玛瑙玻璃、玛瑙乳钵每次药量不超过研钵体积体积1/41/4，防止溅出，尤其毒性、刺激性及贵重药物避免粉尘飞扬研磨方法研磨方法：杵棒从研钵中心，按螺旋式向外，再向内研磨第3页/共25页4二、粉碎二、粉碎（二）粉

3、碎的方法与器械 2、粉碎器械（2）球磨机转速适中转速适中特点特点：密闭密闭、粉尘少，用于毒性、贵重、吸湿性强、刺激性强药物的粉碎；可在惰性气体条件下粉碎易氧化、爆炸性药物；可作无菌粉碎；结晶性、硬而脆结晶性、硬而脆的药物效果最好第4页/共25页5二、粉碎二、粉碎（二）粉碎的方法与器械 2、粉碎器械（3）万能粉碎机特点特点：用于粉碎不同性质、不同粒度不同性质、不同粒度要求的药物；发热发热，不用于粉碎挥发性、黏性、遇热发黏物料分类分类：锤击式、冲击柱式（4）流能磨流能磨：密闭、低温密闭、低温，用于粉碎低熔点、对热敏感的药物第5页/共25页6常用粉碎器械研钵（乳钵）适用对象研钵（乳钵）适用对象：少量

4、研钵（乳钵）材质及特点、适用研钵（乳钵）材质及特点、适用：瓷：粗糙、吸附吸附性大，结晶型、脆性 玻璃、玛瑙：量小、毒性、贵重研钵（乳钵）承载药量要求研钵（乳钵）承载药量要求：1/4研钵（乳钵）研磨方法研钵（乳钵）研磨方法：螺旋向外，再向内球磨机转速要求球磨机转速要求：适中球磨机特点球磨机特点2 2、适用、适用：密闭密闭、粉尘少，贵重、毒刺激、吸湿 惰性气体、氧化爆炸，无菌 结晶、硬脆结晶、硬脆万能粉碎机适用万能粉碎机适用：用于不同性质、不同粒度 不用于挥发、黏、遇热发黏万能粉碎机分类万能粉碎机分类：锤击式、冲击柱式流能磨特点流能磨特点2 2、适用、适用：密闭密闭、低温低温，低熔点、对热敏感第6

5、页/共25页7粉碎过程注意事项粉碎过程注意事项6 6：适宜机械、开机空转、及时筛粉、防护、安全（伸手）、清洁保养过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离筛：网孔性的工具过筛目的过筛目的：分离粗细粉、均匀、利于混合药剂用筛种类药剂用筛种类：药筛、工业用筛药筛/标准筛含义：全国统一用于药剂生产的筛，国标R40/3药筛分类标准药筛分类标准：筛孔内径工业用筛分类标准工业用筛分类标准：单位长度每吋(2.54cm)或 面积内筛孔数（目数）目数与粉粗细的关系：目数与粉粗细的关系：目数大，粉细筛的分等筛的分等粉末的分等粉末的分等第7页/共25页8二、粉碎二、粉碎（三）粉碎过程注意事项1、选择适宜机械适宜机

6、械2、开机空转空转，待转速稳定后再加物料3、粉碎过程中应及时筛去细粉及时筛去细粉以提高效率4、粉碎毒性、刺激性毒性、刺激性药物，注意劳动保护保护，以免中毒；粉碎易燃易爆易燃易爆药物时，注意防火防爆防火防爆5、操作时注意安全安全，严格遵守操作规程，严禁严禁开机时向机器伸手伸手6 6、使用后，及时对设备进行清洁清洁和保养保养第8页/共25页9三、过筛三、过筛过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离筛：网孔性的工具。(一)过筛的目的 1、将物料按粒度大小分等，以获得较均匀的粒子获得较均匀的粒子，适应药剂制备和医疗需要。2、可使粗粉再粉碎，细粉及时分离粗粉再粉碎，细粉及时分离 3、可使种类不同、粗

7、细不均的药粉混合混合均匀。第9页/共25页10三、过筛三、过筛(二)筛的分等实际药剂生产使用：药筛药筛和工业用筛工业用筛药筛：全国统一用于药剂生产的筛，选用国家标准的 R40/3系列，又称“标准筛标准筛”实际生产中也会使用其他标准的工业用筛筛的分类方法：药筛分类药筛分类：以筛孔内径筛孔内径为根据划分筛号 工业用筛分类工业用筛分类：以单位长度单位长度(或面积或面积)内内所含筛孔筛孔的数数目 来表示。即：每吋每吋(2.54cm)(2.54cm)长度上筛孔数筛孔数来表示100100目筛，每吋筛网上有目筛，每吋筛网上有100100个孔个孔目数越大，筛出的粉越细目数越大，筛出的粉越细第10页/共25页1

8、1三、过筛三、过筛(二)筛的分等药筛筛号药筛筛号药筛筛号药筛筛号筛孔内径(m)(平均值)工业筛目号工业筛目号工业筛目号工业筛目号(孔/吋)一号筛20007010二号筛8502924三号筛3551350四号筛2509.965五号筛1807.680六号筛1506.6100七号筛1255.8120八号筛904.6150九号筛754.1200第11页/共25页12三、过筛三、过筛等等等等 级级级级等 分 标 准最粗粉全部通过一一号筛，通过三三号筛不超过2020的粉末粗粉全部通过二二号筛，通过四四号筛不超过4040的粉末中粉全部通过四四号筛，通过五五号筛不超过6060的粉末细粉全部通过五五号筛，通过六六

9、号筛不少于9595的粉末最细粉全部通过六六号筛，通过七七号筛不少于9595的粉末极细粉全部通过八八号筛，通过九九号筛不少于9595的粉末(三)粉末的分等药粉的分等是通过相应规格的药筛而定的。第12页/共25页13粉碎过程注意事项粉碎过程注意事项6 6：适宜机械、开机空转、及时筛粉、防护、安全（伸手）、清洁保养过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离筛：网孔性的工具过筛目的过筛目的：分离粗细粉、均匀、利于混合药剂用筛种类药剂用筛种类：药筛、工业用筛药筛/标准筛含义：全国统一用于药剂生产的筛，国标R40/3药筛分类标准药筛分类标准：筛孔内径工业用筛分类标准工业用筛分类标准：单位长度每吋(2.5

10、4cm)或 面积内筛孔数（目数）目数与粉粗细的关系：目数与粉粗细的关系：目数大，粉细筛的分等筛的分等粉末的分等粉末的分等第13页/共25页14冲眼筛定义、特点，用途冲眼筛定义、特点，用途：金属板上冲出筛孔，坚固，高速旋转粉碎机编织筛定义、材料编织筛定义、材料：金属或非金属线编织，尼龙丝、钢丝、不锈钢丝过筛方法过筛方法：手动/手摇筛、机械/电动筛手摇筛手摇筛(套筛套筛)特点、用途特点、用途：密闭密闭、避免细粉飞扬，小量、轻、毒刺激、粒度分粒度分析析过筛操作注意事项过筛操作注意事项5 5：加强振动、干燥、控制料量、防止粉尘飞扬，粉碎、筛粉联动化混合含义：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。混合目的

11、：均匀混合方法混合方法：搅拌混合、混合筒混合、研磨混合、过筛混合槽型搅拌混合机用途槽型搅拌混合机用途：粉料，片剂、丸剂、软膏剂的软材容器旋转型容器旋转型(混合筒混合筒)种类、用途种类、用途：密度相近研磨混合适用研磨混合适用：用于小量、结晶性药物 不用于引湿、爆炸成分第14页/共25页15三、过筛三、过筛(四四)过筛器械过筛器械冲眼筛冲眼筛：在金属板上冲出筛孔，：在金属板上冲出筛孔，坚固，不易变形坚固，不易变形用于高速旋转粉碎机的筛板和药丸等粗颗粒的筛分用于高速旋转粉碎机的筛板和药丸等粗颗粒的筛分编织筛编织筛：金属或非金属线编织：金属或非金属线编织材料：尼龙丝、钢丝、不锈钢丝材料：尼龙丝、钢丝、

12、不锈钢丝过筛方法：过筛方法：手动手动/手摇筛手摇筛、机械机械/电动筛电动筛1 1、手摇筛、手摇筛(套筛套筛)密闭密闭，可，可避免细粉飞扬避免细粉飞扬用于用于小量、质轻、毒性、刺激性小量、质轻、毒性、刺激性的药粉，的药粉，粉末粒度粉末粒度分析分析2 2、电动筛、电动筛旋涡式振动筛：旋涡式振动筛：无黏性的植物药无黏性的植物药、化学药物化学药物、毒性、刺激性毒性、刺激性、易风化、潮解易风化、潮解的药物的药物振动筛粉机振动筛粉机(筛箱筛箱)、悬挂式偏重筛粉机、电磁簸动筛粉、悬挂式偏重筛粉机、电磁簸动筛粉机机 第15页/共25页16三、过筛三、过筛(五)过筛操作注意事项 1、加强振动 2、粉末干燥 3、

13、控制料量 4、防止粉尘飞扬 5、粉碎、筛粉联动化 第16页/共25页17四、混合四、混合混合混合：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。（一）混合的目的使处方中各组分分布均匀均匀，以保证制剂中药物含量准确、色泽一致。（二）混合的方法和器械混合方法混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合 1、搅拌混合 容器固定型容器固定型 槽型搅拌混合机：混合粉料粉料，制备片剂、丸剂、软膏剂的软材软材 容器旋转型容器旋转型(混合筒混合筒)：密度相近密度相近的组分混合 a.水平圆筒型混合机 b.V型混合机 c.双锥形混合机：较细的粉料、凝块较细的粉料、凝块、含一定水分的含一定水分的物料物料第17页/共25页18四、混

14、合四、混合（二）混合的方法和器械 2、过筛混合 3、研磨混合 适用适用：小量、结晶性药物不适用不适用：引湿性、爆炸性成分第18页/共25页19冲眼筛定义、特点，用途冲眼筛定义、特点，用途：金属板上冲出筛孔，坚固，高速旋转粉碎机编织筛定义、材料编织筛定义、材料：金属或非金属线编织，尼龙丝、钢丝、不锈钢丝过筛方法过筛方法：手动/手摇筛、机械/电动筛手摇筛手摇筛(套筛套筛)特点、用途特点、用途：密闭密闭、避免细粉飞扬，小量、轻、毒刺激、粒度分粒度分析析过筛操作注意事项过筛操作注意事项5 5：加强振动、干燥、控制料量、防止粉尘飞扬，粉碎、筛粉联动化混合含义：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。混合目的

15、：均匀混合方法混合方法：搅拌混合、混合筒混合、研磨混合、过筛混合槽型搅拌混合机用途槽型搅拌混合机用途：粉料，片剂、丸剂、软膏剂的软材容器旋转型容器旋转型(混合筒混合筒)种类、用途种类、用途：密度相近研磨混合适用研磨混合适用：用于小量、结晶性药物 不用于引湿、爆炸成分第19页/共25页20影响混合均匀性的因素影响混合均匀性的因素7 7：组分比例、密度、低共熔、吸附性、带电性、液体或吸湿组分、颗粒大小、形状、混合时间等量递加混合法等量递加混合法/配研法组分适用配研法组分适用：比例差异大，毒、贵重套色法适用套色法适用：色泽差异大组分密度大小与放入容器先后关系组分密度大小与放入容器先后关系：质轻先放低

16、共熔含义低共熔含义：熔点降低，润湿与液化常见低共熔药物常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、苯酚、麝香草酚、对乙酰氨基酚、萨罗(水杨酸苄酯)、阿司匹林、咖啡因、水合氯醛混合时是否选择低共熔：混合时是否选择低共熔：是否影响药效共熔液的吸收：共熔液的吸收：其他固体组成，溶解再吸收组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系：量大且不易吸附垫底消除摩擦带电的方法消除摩擦带电的方法：表面活性剂、润滑剂液体的吸收液体的吸收：其他固体组成、吸收剂常用吸收剂常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖第20页/共25页21四、混合四、混合(三)影响混合均匀性的因素影响混合均匀性的因素 组

17、分的比例 组分比例差异大、毒性、贵重比例差异大、毒性、贵重药物，采用等量递加混合法等量递加混合法/配研法配研法药物色泽差异大色泽差异大，用“套色法套色法”组分的密度 组分密度差异大密度差异大，先先将密度小密度小(质轻)者放入容器，再再放密度大密度大(质重)者，避免密度小者浮于上面或飞扬,密度大者沉于底部 含可形成低共熔混合物的组分低共熔低共熔：将二种或二种以上药物按一定比例研磨混合，在室温条件下，产生熔点降低，出现的润湿与液化现象常见低共熔药物常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、苯酚、麝香草酚、萨罗(水杨酸苄酯)、阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、水合氯醛(1)药物共熔后，药理药理作用较单独混合好，采

18、用共熔法(2)药物共熔后，药理无变化，且处方中其他固体成分较多 共熔组分先共熔先共熔，用其它成分吸收其它成分吸收混合，使分散均匀(3)共熔成分共熔成分用处方中其他液体(如挥发油)溶解溶解 再喷雾到其他固体成分固体成分中吸收吸收并混合第21页/共25页22四、混合四、混合（三）影响混合均匀性的因素 组分的吸附性与带电性 量大且不易吸附量大且不易吸附的物料垫底垫底，量少且易吸附量少且易吸附者后加后加。混合摩擦带电的粉末阻碍均匀混合，加入少量表面活表面活性剂、润滑剂抗静电性剂、润滑剂抗静电。含液体或易吸湿性的组分 液体组分液体组分用处方中其它组分吸收其它组分吸收，若液体组分太多，用吸收剂吸收吸收剂吸

19、收至不显润湿为止，常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖吸湿性强吸湿性强的药物，迅速混合，密封防潮包装第22页/共25页23影响混合均匀性的因素影响混合均匀性的因素7 7：组分比例、密度、低共熔、吸附性、带电性、液体或吸湿组分、颗粒大小、形状、混合时间等量递加混合法等量递加混合法/配研法组分适用配研法组分适用：比例差异大，毒、贵重套色法适用套色法适用：色泽差异大组分密度大小与放入容器先后关系组分密度大小与放入容器先后关系：质轻先放低共熔含义低共熔含义：熔点降低，润湿与液化常见低共熔药物常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、苯酚、麝香草酚、对乙酰氨基酚、萨罗(水杨酸苄酯)、

20、阿司匹林、咖啡因、水合氯醛混合时是否选择低共熔：混合时是否选择低共熔：是否影响药效共熔液的吸收：共熔液的吸收：其他固体组成，溶解再吸收组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系：量大且不易吸附垫底消除摩擦带电的方法消除摩擦带电的方法：表面活性剂、润滑剂液体的吸收液体的吸收：其他固体组成、吸收剂常用吸收剂常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖第23页/共25页24散剂定义、散剂定义、特点（优点特点（优点5+5+缺点缺点2 2）不宜制成散剂药物不宜制成散剂药物散剂分类散剂分类散剂的质量要求散剂的质量要求6 6散剂制备工艺散剂制备工艺散剂粒度要求：散剂粒度要求：细粉，不宜过细，最细粉，极细粉细粉，不宜过细，最细粉，极细粉分剂量方法分剂量方法散剂包装重点散剂包装重点散剂质量检查项目散剂质量检查项目7 7散剂粒度要求散剂粒度要求外观均匀表现外观均匀表现干燥失重要求干燥失重要求第24页/共25页25感谢您的观看！第25页/共25页