温州医学院临床药理学临床药理概述.pptx

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1、分子药理学免疫药理学临床药理学实验药理学药理学一、概念一、概念临床药理学（临床药理学（Clinicalpharrmacology）是研究药物与）是研究药物与人体人体（健康人和（健康人和患者）患者）的相互作用及其规律的一门新兴学科。的相互作用及其规律的一门新兴学科。研究内容：主要涉及临床药效动力学、临床药代动力学及安全性研究第1页/共29页祖国医学史：“神农尝百草，一日遇七十毒”（以人为对象）临床药理学发展史：临床药理学发展史：起始于起始于20世纪世纪30年代，最近年代，最近30年来发展年来发展迅速，逐渐形成了一门独立的学科。迅速，逐渐形成了一门独立的学科。1937年年HarryGold教授（美

2、国）对教授（美国）对“黄嘌呤类化合物对心绞痛的治疗价值黄嘌呤类化合物对心绞痛的治疗价值”使使药品临床观察从经验式走向科学研究的道路。药品临床观察从经验式走向科学研究的道路。“双盲法双盲法”“安慰剂安慰剂”等概念的引入。等概念的引入。第2页/共29页70年代年代增设临床药理学专业学术会议。增设临床药理学专业学术会议。1975年年成立临床药理学会成立临床药理学会1979年年我国第一届我国第一届“全国临床药理专题讨论会全国临床药理专题讨论会”80年代初年代初组建第一批临床药理学专业研究机构组建第一批临床药理学专业研究机构北京、上海、武汉等医科大学相继成立临床北京、上海、武汉等医科大学相继成立临床药理

3、研究所。药理研究所。1985年年正式发行正式发行“中国临床药理学杂志中国临床药理学杂志”第3页/共29页2023/3/174国家对药物及临床药理学研究的管理时时 间间项项 目目1983.101983.10确定第一批药品临床基地确定第一批药品临床基地1984.071984.07颁布颁布中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法1985.061985.06第一届药品审评委员会成立第一届药品审评委员会成立1989.011989.01颁布颁布中华人民共和国药品管理法实施办法中华人民共和国药品管理法实施办法1993.071993.07颁布颁布新药临床研究指导原则新药临床研究指导原则1998.031

4、998.03颁布颁布药品临床试验管理规范药品临床试验管理规范1998.061998.06颁布颁布中华人民共和国执业医师法中华人民共和国执业医师法1999.041999.04颁布颁布新药审批办法新药审批办法第4页/共29页临床药理有关的杂志：临床药理有关的杂志：中国临床药理学杂志中国临床药理学杂志中国临床药理学与治疗学杂志中国临床药理学与治疗学杂志中国新药与临床杂志中国新药与临床杂志中药药理与临床杂志中药药理与临床杂志第5页/共29页二二、促进临床药理发展的动因促进临床药理发展的动因1.药害事件中吸取教训药害事件中吸取教训_药药物物作作用用严重不良反应严重不良反应_氨氨基基匹匹林林退退热热粒粒细

5、细胞胞缺缺乏乏症症死亡（死亡（2000余人）余人）非那西丁非那西丁止痛退热止痛退热肾功能衰竭肾功能衰竭反反应应停停妊妊娠娠呕呕吐吐海海豹豹畸畸形形（1万万2千人）千人）孕孕激激素素先先兆兆流流产产女女婴婴外外生生殖殖器器男男性化（性化（600余人）余人）乙乙烯烯雌雌酚酚先先兆兆流流产产少少女女阴阴道道腺腺癌癌（300余人）余人）心心得得宁宁心心律律失失常常眼眼耳耳皮皮肤肤粘膜综合症粘膜综合症二二硝硝基基酚酚减减肥肥白白内内障障、骨骨髓髓抑制（抑制（177人死亡人死亡)_第6页/共29页2.制药工业突飞猛进的发展。制药工业突飞猛进的发展。3种种属属差差异异的的事事实实（药药效效学学、药药动动学学

6、；动动物物病病理理模模型型与与人人自自然然疾疾病病间间明明显显差差异异、不不良良反反应中应中主观主观反应难以在动物中观测）反应难以在动物中观测）4现代科学技术的发展和应用。（无创性动态检测技术、电子计算机的发展和应用）。现代科学技术的发展和应用。（无创性动态检测技术、电子计算机的发展和应用）。第7页/共29页反应停 1956年上市年上市动物试验无致死量而作动物试验无致死量而作为安全镇静药为安全镇静药 可止妊娠呕吐可止妊娠呕吐 受精受精22-36天服可致畸天服可致畸形胎儿形胎儿 发生率：发生率：3.1-3.4/万万存活存活婴儿婴儿 1961年年11月证实与反应月证实与反应停的因果关系停的因果关系

7、,估计总数估计总数达约达约1万人万人1第8页/共29页第一节第一节临床药理学研究内容临床药理学研究内容：P4P41.1.临床药效学研究临床药效学研究考核药物的疗效，应当采用对人体安全的方法。评价药效的指标：客观指标；临床观察。安全性研究观察药物不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径和方法。2.安全性研究安全性研究3.临床药动学研究临床药动学研究定量测定和观察药物体内过程的特点，根据药物浓度变化规律，预测体内浓度及疗效，指导用药方案的制订和调整第9页/共29页第二节第二节临床药理学的任务任务1指导临床医生合理用药指导临床医生合理用药2.新药研究与评价新药研究与评价2.药物不良反应药物不良反应监测

8、监测3市场药品再评价市场药品再评价4开展临床药理学咨询服务及开展临床药理学咨询服务及专业培训专业培训第10页/共29页临床药理学与药物治疗学的相互关系临床药理学与药物治疗学的相互关系药药物物治治疗疗（drugtherapy）是是应应用用药药物物进进行行疾疾病病治治疗疗，是是临临床床医疗的基本手段及最广泛的治疗方法。医疗的基本手段及最广泛的治疗方法。第11页/共29页临床医生应努力做到：临床医生应努力做到：1对疾病作出正确的诊断对疾病作出正确的诊断2.对病变的病理生理过程及其对病变的病理生理过程及其现状作出准确的分析判断。现状作出准确的分析判断。3熟悉本专业新老药物的药理熟悉本专业新老药物的药理

9、作用及其作用特点。作用及其作用特点。第12页/共29页 4 4掌掌握握必必要要的的临临床床药药理理学学知知识识和合理用药的基本原则。和合理用药的基本原则。5 5了解所选药物的药代动力学了解所选药物的药代动力学参数及临床意义。参数及临床意义。第13页/共29页6 6掌掌握握基基本本的的生生物物药药剂剂学学知知识识并并能能利利用用这这方方面面的的知知识识，选选择择恰恰当当的的剂型与给药途径。剂型与给药途径。7 7 细心观察病情变化并能根据病情细心观察病情变化并能根据病情变化恰当地调整剂量与治疗方案。变化恰当地调整剂量与治疗方案。第14页/共29页 8 8建立能准确判断疗效与不良反应的观察与检测指标

10、。建立能准确判断疗效与不良反应的观察与检测指标。9 9掌握本专业的各项指标的原掌握本专业的各项指标的原理与检测方法。理与检测方法。10有基本医学统计学知识并掌有基本医学统计学知识并掌握常用的统计处理方法握常用的统计处理方法。药物治疗学的使命药物治疗学的使命:就是就是公式化公式化治疗改为治疗改为个体化个体化治疗。治疗。第15页/共29页临床药理学是药物治疗学的科学基础。临床药理学是药物治疗学的科学基础。临临床床药药理理学学是是把把基基础础药药理理与与其其他他基基础础学学科科的的理理论论与与研研究究方方法法用用于于临临床，指导临床合理用药的一门边缘学科。床，指导临床合理用药的一门边缘学科。发展了药

11、效动力学和药代动力学的研发展了药效动力学和药代动力学的研究方法。究方法。研究血药浓度与药效相互关系的方法。研究血药浓度与药效相互关系的方法。第16页/共29页 建立临床试验设计，确切评价药物的建立临床试验设计，确切评价药物的安全性和疗效。安全性和疗效。建立了许多检测体内微量化学物质的建立了许多检测体内微量化学物质的方法。方法。发展了数学模型，数学计算公式，生发展了数学模型，数学计算公式，生物统计方法等。物统计方法等。第17页/共29页临床医生在学习和掌握了临床药理的基本临床医生在学习和掌握了临床药理的基本理论后，对病人的治疗就会理论后，对病人的治疗就会摆脱经验式照摆脱经验式照章处理的习惯章处理

12、的习惯，就会思考以下问题：就会思考以下问题：病人是否确实需要药物治疗？病人是否确实需要药物治疗？预期的治疗效果是什么？预期的治疗效果是什么？选择什么药物，什么治疗方案？剂量选择什么药物，什么治疗方案？剂量多少，给药途径？疗程？才有这种治多少，给药途径？疗程？才有这种治疗作用。疗作用。第18页/共29页 药物安全范围多大？是否需要实行药物安全范围多大？是否需要实行TDM？药物可能发生何种不良反应，如何药物可能发生何种不良反应，如何防治？防治？权衡投药后的利与害。权衡投药后的利与害。第19页/共29页临床药理学与药物治疗学的相互关系临床药理学与药物治疗学的相互关系相互依存，相互促进关系。相互依存，

13、相互促进关系。而而临临床床药药理理学学的的兴兴起起与与发发展展又又极极大大地地推推动动了了临临床床治治疗疗学学的的发发展展和和医医疗疗水水平平的的提提高高。临临床床医医生生一一旦旦掌掌握握了了临临床床药药理理知知识识，就就会会在在药药物物治治疗疗中中获获得更好地治疗效果。得更好地治疗效果。第20页/共29页五、五、基本药物和非处方药基本药物和非处方药基本药物定义：基本药物定义：国家基本药物系指从我国国家基本药物系指从我国目前临床应用的各类药物中经过科学评价目前临床应用的各类药物中经过科学评价而选出的，各类药品中而选出的，各类药品中具有代表性的药品具有代表性的药品，其其特点是特点是:疗效好，疗效

14、好，不良反应少，不良反应少，质量稳定，质量稳定，价格合理，价格合理，使用方便等。使用方便等。第21页/共29页目的：目的：实现全世界到实现全世界到“2000年人年人人享有卫生保健人享有卫生保健”的目标，加强药品生的目标，加强药品生产、使用环节的管理，达到最佳的社会产、使用环节的管理，达到最佳的社会效益和经济效益效益和经济效益。第22页/共29页非处方药非处方药非处方药（非处方药（nonprescription，over-the-counter，OTC）系指无医师处方，可自行从药店选购的药品系指无医师处方，可自行从药店选购的药品必须具备以下基本特征：必须具备以下基本特征：药理作用明显，作用易被感

15、知药理作用明显，作用易被感知 作用平缓，合理应用时不易引起毒性反作用平缓，合理应用时不易引起毒性反应应 长时间使用，亦不易引发蓄积性毒性长时间使用，亦不易引发蓄积性毒性 不会产生耐药性和药物依赖性不会产生耐药性和药物依赖性 药品性质稳定药品性质稳定 药价相对低廉药价相对低廉第23页/共29页范围：范围：有效地解除或减轻一般常见病的初始症状有效地解除或减轻一般常见病的初始症状（解热镇痛药）（解热镇痛药）防止或缓解慢性病的病痛（镇咳祛痰药）防止或缓解慢性病的病痛（镇咳祛痰药）用于疾病的预防（磺胺类）用于疾病的预防（磺胺类）用于营养保健（维生素及微量元素）用于营养保健（维生素及微量元素）含药食品（山

16、药）含药食品（山药）自我诊断的试剂（尿糖试纸）自我诊断的试剂（尿糖试纸）含药日用品（含药日用品（VttE、SOD蜜）蜜）第24页/共29页非处方药潜在不良反应表现以下两方面非处方药潜在不良反应表现以下两方面1 加重基础疾病，引起药物相互作用：加重基础疾病，引起药物相互作用：如治疗如治疗感冒药，镇咳、祛痰药，解除粘膜充血药中感冒药，镇咳、祛痰药，解除粘膜充血药中常含常含拟交感类药物拟交感类药物，如用于伴发，如用于伴发高血压、心绞痛、甲高血压、心绞痛、甲状腺机能亢进状腺机能亢进等患者，可引起基础病加重。等患者，可引起基础病加重。第25页/共29页2长期，过量应用长期，过量应用OTC的不良反应的不良反应制酸药氢氧化铝制酸药氢氧化铝便秘，低磷血症便秘，低磷血症导泻剂导泻剂肠痉挛，水、电解质紊乱肠痉挛，水、电解质紊乱含咖啡因的镇痛剂含咖啡因的镇痛剂一旦停药可致反应性头痛一旦停药可致反应性头痛第26页/共29页阿斯匹林，乙酰氨基酚过量使用阿斯匹林，乙酰氨基酚过量使用毒毒性反应性反应解除粘膜充血的喷鼻剂（长期使解除粘膜充血的喷鼻剂（长期使用）用）一旦停药可充血肿胀一旦停药可充血肿胀局部麻醉药，防腐剂，除臭剂（外用）局部麻醉药，防腐剂，除臭剂（外用）过敏反应过敏反应第27页/共29页再再见见第28页/共29页感谢您的观看！第29页/共29页