谈专利无效学习.pptx

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1、框架简介案情简介背景知识介绍焦点问题解析此案对无效审查的启示第1页/共27页1993年3月16日，广西南宁邕江药业有限公司的前身广西南宁邕江制药厂（简称邕江药业公司）向中国国家知识产权局申请一项名为“L-赖氨酸盐酸盐用于制备治疗颅脑外伤药物的应用”的药品发明专利权，并于1996年11月6日获得授权。案情简介第2页/共27页案情简介2004年1月8日武汉同源药业有限公司针对该专利权向国家知识产权局专利复审委员会提出无效宣告请求被复审委驳回2004年10月27日武汉同源药业有限公司再次针对该专利权向国家知识产权局专利复审委员会提出无效宣告请求，并补充证据。复审委以该专利不具有新颖性，不符合专利法第

2、22条第3款的规定，对该专利做出无效决定。2005年4月20日2005年6月21日四川蜀乐药业股份有限公司向专利复审委员会提出无效宣告请求，武汉同源药业有限公司也向专利复审委员会提出无效宣告请求。第3页/共27页案情简介2006年邕江药业公司不服被告国家知识产权局专利复审委员会的无效宣告请求审查决定，向北京市第一中级人民法院院提起行政诉讼。北京市第一中级人民法院维持复审委做出的无效决定。2008年邕江药业有限公司不服北京市第一中级人民法院维持无效的决定，向北京市高级人民法院提起上诉。北京市高级人民法院认为复审委做出的决定不正确，决定撤销该无效决定。2008年08年，根据审查指南第四部分第三章第

3、4.5节的规定，合议组决定对两项无效宣告请求合并口头审理，做出了将该专利无效的决定。第4页/共27页背景知识介绍L-赖氨酸盐酸盐u化学名为2，6-二氨基己酸（C6H14O2N2)u 是人体必需但又不能自身合成的八种氨基酸中最重要的一种氨基酸。第5页/共27页L-赖氨酸的作用营养学上人体营养制剂病人康复口服补助药品于多种氨基酸制成能量合剂静脉注射蛋白质严重缺乏传染病患者心肺功能衰竭癌症患者治疗第6页/共27页L-赖氨酸的作用最新资料显示调节体内代谢平衡增加蛋白质吸收率增强抗病能力促进儿童生长发育第7页/共27页L-赖氨酸的作用生物化学上L-赖氨酸邬二酰辅酶A乙酰辅酶A在人体中是如何参与生理化学的

4、详细作用未十分明了第8页/共27页L-赖氨酸的作用临床上医学临床上未单独将赖氨酸作为治疗某些病种的专用药物目前赖氨酸的应用还不是分广泛第9页/共27页市售L-赖氨酸盐酸盐药品第10页/共27页焦点问题解析创造性新颖性第11页/共27页法律依据专利法第22条第2款规定：新颖性，是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。第12页/共27页法律依据专利法第22条第3款规定创造性，是指同申请日以前已有的技术相比，该发明有突出的实质性特点

5、和显著的进步。第13页/共27页专利复审委作出专利无效宣告的理由理由一：在证据1已经公开L-赖氨酸能用于治疗颅脑外伤的情况下，本领域技术人员尝试用L-赖氨酸盐酸盐替代证据1中的L-赖氨酸对于本领域技术人员来说是显而易见的。第14页/共27页理由二：缺乏数据用来证明L-赖氨酸盐酸盐与L-赖氨酸相比具有何种预料不到的疗效。专利复审委作出专利无效宣告的理由第15页/共27页对理由的详细分析关于新颖性的分析根据审查指南的规定：判断一项权利要求的新颖性时，应将权利要求记载的内容与对比文件中公开的相关的技术内容单独地进行比较，如果其技术方案不同，则该权利要求具备新颖性。第16页/共27页关于新颖性的分析本

6、专利权利要求保护L-赖氨酸盐酸盐用于制备治疗颅脑外伤药物的应用。证据一公开了一种桂圆牌药用赖氨酸的药理及其临床应用，适应症包括颅脑外伤；赖氨酸的营养学知识；赖氨酸的药理作用等内容。请求人主张本专利权利要求相对于证据不具有新颖性。第17页/共27页证据一中L-赖氨酸本专利权利要求中L-赖氨酸盐酸盐本专利相对于所提供的证据具备新颖性关于新颖性的分析第18页/共27页对理由的详细分析关于创造性的分析 根据审查指南的规定：如果现有技术已知母体化合物具有某一医药用途，且已知该母体化合物的某一药学上可接受的盐，除非该药学上可接受的盐使得该医药用途产生了预料不到的技术效果，否则，要求保护该母体化合物药学上可

7、接受的盐的该医药用途的权利要求不具备创造性。第19页/共27页关于创造性的分析L-赖氨酸能治疗颅脑外伤L-赖氨酸盐酸盐能用于治疗颅脑外伤预见？第20页/共27页关于创造性的分析本领域技术人员在证据公开了L-赖氨酸能治疗颅脑外伤的情况下，可以预期L-赖氨酸的药学上可接受的盐将具有与L-赖氨酸相同的医药用途。在药物化学领域，一般而言，母体化合物具有某一医药用途，其药学上可接受的盐也将具有相同的医药用途，除非有相反证据能够予以推翻。第21页/共27页盐酸盐是一种常见的药学上可接受的盐，商售赖氨酸原料一般都以L-赖氨酸盐酸盐的形式存在，L-赖氨酸盐酸盐较L-赖氨酸更加稳定且易于制得，L-赖氨酸盐酸盐较

8、L-赖氨酸为更加常用的形式。关于创造性的分析在证据已经公开L-赖氨酸能用于治疗颅脑外伤的情况下，本领域技术人员尝试用L-赖氨酸盐酸盐替代证据1中的L-赖氨酸对于本领域技术人员来说是显而易见的。第22页/共27页此案对无效审查的启示 专利复审委员会在审查新颖性时，一般采取一一对比的原则，即在申请日前若有一件证据与本案的发明创造相同或相近似，该发明则失去新颖性。在审查创造性时，一般采取多个证据进行比较，以审查该发明专利或实用新型专利与申请日以前的技术相比是否有实质性特点和显著的进步具体操作时，创造性是以该技术领域的中等技术人员所应该具有的技术水准为标准来判断，不能以同行的专家或外行人员的技术水准来评定和认定。第23页/共27页只有对比文献中作过实验、用实施例方式具体描述了名称、分子式、结构式、原料和制备方法以及各种物理化学性质的化合物才可以用来破坏新颖性，不一定要制备和列出物理化学参数。第24页/共27页其次，虽然从请求人所提出的证据来看，仅仅公开了权利要求的部分特征，但是复审委员会认为，在判断对比文件所披露的内容时，不应仅仅局限在文字直接指明的内容，那些对于本领域普通技术人员来说，构成一个完整的技术方案所必不可少的部分，是该技术人员可以根据掌握的知识直接导出的，也应认为已被对比文件公开。第25页/共27页谢谢！第26页/共27页感谢您的观看！第27页/共27页