院一次性卫生材料管理制度.docx

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院一次性卫生材料管理制度更多资讯医院一次性卫生材料管理制度一次性无菌卫生材料，就是指无菌、并无热源、经检验合格，在有效期内一次性轻易采用的医疗器械。例如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌造血器和无菌输液袋等。一、建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。二、从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、销售人员的合法身份。三、创建无菌器械采用后封存制度。采用过的无菌器械必须按规定封存，零部件不再具备采用功能的应当经消毒无害化处置，并搞好记录。四、若辨认出小包装已损坏、标识不明的无菌器械，应立即停止使用、销毁，并及时与生产厂家联系，不予更改。五、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。六、采用无菌器械出现蹊跷不当事件时，应当按规定及时报告省市医疗器械不当事件监测中心。