药业公司药品召回管理制度.docx

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药业公司药品召回管理制度药业公司药品召回管理制度目的：为保障公众用药安全，根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定、药品经营质量管理规范制定本制度。范围：本制度适用于于下架药品的管理。职责：公司质量管理部、储运部对本制度实行负责管理。内容：公司在经营活动中发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，及时通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。在接到药品监督管理部门的指令后及时追回已售出的药品。搞好适当的记录：一、追缴药品的具体情况，包含药品名称、规格、数量、产地、批号、效期、供应商、发货时间等基本信息；二、实行追缴的原因在经营过程中创建和留存完备的运销记录，确保销售药品的可以追溯性。